- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04308382
Utvärdering av ett Corporate Wellness Program
Syftet med detta projekt är att bestämma effektiviteten av företagets hälsoprogram vid Memorial Health System (MHS) med avseende på:
- Förbättring av anställdas hälsa
- Besparingar på sjukvårdskostnader
Själva hälsoprogrammet för företag är inte föremålet för studien, utan snarare programmets resultat i fokus. Programmet kommer att vara en dynamisk process som förändras över tiden för att möta behoven hos de anställda i sjukhussystemet.
Denna studie kommer att titta på effekterna av programmet som helhet för att påverka anställdas hälsa och kostnaden för sjukvård. Denna studie kommer också att utvärdera individuella komponenter i programmet (fysisk aktivitet, stresshantering, etc) för att fastställa specifika fördelar med dessa komponenter för dem som deltar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av ett företags hälsoprogram för att förbättra hälsan för sina anställda och för att spara sjukvårdskostnader.
Många studier har gjorts för att utvärdera effektiviteten av företagens hälsoprogram. Under de senaste 30 åren har flera upprepningar av företagshälsoprogram använts, vilket orsakat en ständig förändring i filosofi och implementering. Det nuvarande programmet följer noga den modell som inrättats av Cleveland Clinic, och använder rekommendationer och verktyg från CDC och WELCOA via deras webbplatser och publikationer.
Beskrivning av program som ska utvärderas MHS initierar ett företagshälsoprogram som ska erbjudas alla vuxna anställda. Programmet kommer att innehålla en hälsoriskbedömning (HRA), vilket är det minimum som krävs för att registrera sig i programmet, såväl som många ytterligare valfria förmåner, såsom tillgång till träningsutrustning, personliga tränare, stresshanteringsklasser, etc. Det kommer också att ske företagsomfattande förändringar av miljön för att inkludera matalternativ i cafeterian och varuautomaterna.
HRA kommer att erbjudas årligen, och före och efter slutförandet av specifika aktiviteter som erbjuds av hälsoprogrammet.
HRA inkluderar en undersökning som tar cirka 30 minuter att fylla i, laboratorieutvärdering och biomarkörer.
Forskning för att utvärdera programmet När människor anmäler sig till hälsoprogrammet online kommer deltagarna att bjudas in att delta i denna studie. Människor kan delta i friskvårdsprogrammet utan att delta i denna studie.
Inbjudan att delta kommer att ge en kort beskrivning av studien och en länk som tar dem till samtycket. När du har gett ditt samtycke kommer det att finnas en länk för att återgå till registreringen av programmet online. De kommer att ha möjlighet att skicka e-post till medlemmar i forskargruppen med eventuella frågor eller att begära en pappersversion av samtycket och undersökningen.
De kan tacka nej till studiedeltagande, utan någon påföljd, och kommer att tillåtas delta i friskvårdsprogrammet precis som alla som deltar i studien.
Det kommer att finnas en möjlighet att använda ett papperssamtycke. Om ett papperssamtycke används kommer dessa att samlas in av forskargruppen. Pappersmedgivanden kommer sedan att förvaras på en säker plats hos MHS.
För att delta kommer försökspersonerna också att uppmanas att underteckna ett studiespecifikt HIPAA-tillståndsformulär som ger tillgång till personlig hälsoinformation som kan användas för studien.
Data som samlas in för denna studie kommer att underhållas med flernivåkryptering; enheter och molnlagring kommer att krypteras. Data kommer att behöva identifieras för att möjliggöra sammanställning av data från olika källor.
För utvärdering av uppgifter om frånvaro och hälsopåståenden kommer aggregerade avidentifierade data för grupper av försökspersoner att begäras från HR. Dessa grupper kommer att bestämmas av graden av deltagande i olika friskvårdsaktiviteter.
Data kommer att analyseras av forskargruppen för att bestämma övergripande effektivitet för att förbättra hälsan och minska sjukvårdskostnader, samt leta efter korrelationer med specifika variabler (ålder, kön, deltagande i särskilda komponenter i programmet, etc.)
Det förväntas att aggregerade avidentifierade resultat kommer att presenteras offentligt i form av abstracts, affischer och publikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: David S Drozek, DO
- Telefonnummer: 678 447 2509
- E-post: drozek@ohio.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Förenta staterna, 45701
- Rekrytering
- Ohio University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-vuxen anställd i Memorial Health System, eller make till en anställd som deltar i anställdas hälsoprogram
Uteslutningskriterier: NA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hälsovårdsutgifter
Tidsram: 20 år
|
Kostnad för hälso- och sjukvård som ett företag
|
20 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Body Mass Index av anställda
Tidsram: 20 år
|
Beräknas baserat på manuellt uppmätt höjd (fot och tum) och vikt (pund)
|
20 år
|
Hemoglobin A1c för anställda
Tidsram: 20 år
|
mätt i %
|
20 år
|
Blodtryck
Tidsram: 20 år
|
mätt i mm Hg med en sfygmomanometer i vila
|
20 år
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 20 år
|
laboratorieblodanalys, rapporterad i mg/dl
|
20 år
|
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsram: 20 år
|
laboratorieblodanalys, rapporterad i mg/dl
|
20 år
|
Högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: 20 år
|
laboratorieblodanalys, rapporterad i mg/dl
|
20 år
|
Triglycerider
Tidsram: 20 år
|
laboratorieblodanalys, rapporterad i mg/dl
|
20 år
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsram: 20 år
|
Kan du gå en mil utan betydande smärta eller obehag? ❒ Ja ❒ Nej Hur många dagar har du tränat under de senaste 7 dagarna? ______ dagar På dagar då du tränade, hur länge tränade du (i minuter)? ❒_______ minuter per dag ❒ Gäller inte Hur intensiv var din vanliga träning?
|
20 år
|
Hoppas
Tidsram: 20 år
|
Hearth Hope Index
|
20 år
|
Humör
Tidsram: 20 år
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), högre poäng är mer onormalt
|
20 år
|
Användning av tobak
Tidsram: 20 år
|
Har du använt tobak under de senaste 30 dagarna? ❒ Ja ❒ Nej Rökt? ❒ Ja ❒ Nej Har du använt en rökfri tobaksprodukt? ❒ Ja ❒ Nej Om ja på något av ovanstående, skulle du vara intresserad av att sluta använda tobak inom nästa månad? ❒ Ja ❒ Nej |
20 år
|
Alkoholanvändning
Tidsram: 20 år
|
Hur många dagar har du druckit alkohol under de senaste 7 dagarna? ______ dagar På dagar då du drack alkohol, hur ofta hade du:
Kör du någon gång efter att ha druckit, eller åker du med en förare som har druckit? ❒ Ja ❒ Nej |
20 år
|
Dietens sammansättning
Tidsram: 20 år
|
Frågor om mattyper baserade på en 7 dagars dietåterkallelse
|
20 år
|
Mattillgång
Tidsram: 20 år
|
Hushållens hungerskala
|
20 år
|
Beredskap att förändra
Tidsram: 20 år
|
På en skala från 1-10, hur redo är du att delta i en livsstilsförändring (kostförändring, träning, stresshantering, kontroll av tobak, alkohol, etc.) för att hjälpa till att förbättra din hälsa? 1 är inte redo alls, 10 är extremt redo _________ På en skala från 1-10, hur säker är du på att du kommer att bli framgångsrik genom att delta i ett livsstilsförändringsprogram? 1 är inte självsäker alls, 10 är extremt självsäker _________ |
20 år
|
Skolk
Tidsram: 20 år
|
dagar frånvarande per år
|
20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-X-6
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Dhulikhel HospitalKathmandu University School of Medical SciencesIndragenPostoperativ analgesi | CSOM - Chronic Suppurative Otitis MediaNepal
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgAvslutadLimbal stamcellsbrist | Hornhinnas sjukdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivit i båda ögonen | Ögonskada | Ögonsjukdom; Grå starr | Ögon torr känsla av | Hornhinnan inflammerad | Hornhinna; Skada, nötning | Hornhinna infektionÖsterrike
-
Detroit Clinical Research CenterIpsenOkändTourettes syndrom | Chronic Vocal TicFörenta staterna
-
AstraZenecaCLL ConsortiumAvslutadB-cellslymfom | 11q-deleted Relapsed/Refractory Chronic Lymfocytic Leukemi (KLL), | Prolymfocytisk leukemi (PLL)Förenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulärt hjärtblock | Chronic Bundle Branch eller Branch Block | Carotid sinus överkänslighetsreaktionssyndromKina
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTillgängligtPrimär myelofibros (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibros (PPV MF) | Trombocytemi myelofibros (PET-MF) | Allvarlig/mycket svår COVID-19-sjukdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniska prövningar på Hälsoriskbedömning
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Sun Yat-sen UniversityAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterRekryteringGenetisk sjukdomFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadNeurokognitiva störningar | Kognitiv försämring | Demens | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOkänd
-
Seattle Children's HospitalTickit Health SolutionsAvslutadRiskreducerande beteendeFörenta staterna
-
Kovacs FoundationAvslutadLumbal spinal stenosSpanien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadLevertransplantation | HälsokunskapFrankrike