- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04308382
Yrityksen hyvinvointiohjelman arviointi
Tämän projektin tarkoituksena on määrittää Memorial Health Systemin (MHS) yrityksen hyvinvointiohjelman tehokkuus seuraavissa asioissa:
- Työntekijöiden terveyden parantaminen
- Säästöä terveydenhuoltokuluissa
Yrityksen hyvinvointiohjelma itsessään ei ole tutkimuksen kohteena, vaan ohjelman tulokset ovat painopisteenä. Ohjelma on dynaaminen prosessi, joka muuttuu ajan myötä vastaamaan sairaalajärjestelmän työntekijöiden tarpeisiin.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ohjelman vaikutuksia työntekijöiden terveyteen ja terveydenhuollon kustannuksiin kokonaisuutena. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös ohjelman yksittäisiä osia (fyysinen aktiivisuus, stressinhallinta jne.) määrittääkseen näiden osien erityiset hyödyt osallistujille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yrityksen hyvinvointiohjelman tehokkuutta työntekijöidensä terveyden parantamiseksi ja terveydenhuoltokulujen säästämiseksi.
Yritysten hyvinvointiohjelmien tehokkuutta on arvioitu monia tutkimuksia. Viimeisten 30 vuoden aikana yritysten hyvinvointiohjelmia on käytetty useita iteraatioita, mikä on aiheuttanut jatkuvan muutoksen filosofiassa ja toteutuksessa. Nykyinen ohjelma noudattaa tiiviisti Cleveland Clinicin luomaa mallia hyödyntäen CDC:n ja WELCOA:n verkkosivujen ja julkaisujen kautta tarjoamia suosituksia ja työkaluja.
Arvioitavan ohjelman kuvaus MHS käynnistää yrityksen hyvinvointiohjelman, jota tarjotaan kaikille aikuisille työntekijöille. Ohjelma sisältää terveysriskien arvioinnin (HRA), joka on ohjelmaan ilmoittautumisen vähimmäisvaatimus, sekä monia muita valinnaisia etuja, kuten pääsyn kuntoiluvälineisiin, henkilökohtaiset valmentajat, stressinhallintatunnit jne. Ympäristöön tulee myös koko konsernin laajuisia muutoksia, jotka sisältävät ruokavaihtoehtoja kahvilassa ja myyntiautomaateissa.
HRA:ta tarjotaan vuosittain sekä ennen hyvinvointiohjelman tarjoamien tiettyjen toimintojen päättymistä ja sen jälkeen.
HRA sisältää kyselyn, jonka suorittaminen vie noin 30 minuuttia, laboratorioarvioinnin ja biomarkkerit.
Tutkimus ohjelman arvioimiseksi Kun ihmiset ilmoittautuvat hyvinvointiohjelmaan verkossa, osallistujia kutsutaan osallistumaan tähän tutkimukseen. Ihmiset voivat osallistua hyvinvointiohjelmaan osallistumatta tähän tutkimukseen.
Osallistumiskutsussa on lyhyt kuvaus tutkimuksesta ja linkki, joka johtaa suostumukseen. Kun suostumus on annettu, siellä on linkki, josta pääsee takaisin online-ohjelmaan ilmoittautumiseen. Heillä on mahdollisuus lähettää sähköpostilla tutkimusryhmän jäsenille kysymyksiä tai pyytää paperiversiota suostumuksesta ja kyselystä.
He voivat kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ilman rangaistusta, ja he saavat osallistua hyvinvointiohjelmaan kuten kuka tahansa tutkimukseen osallistuva henkilö.
Mahdollisuus käyttää paperista suostumusta. Jos paperilupaa käytetään, tutkimusryhmä kerää ne. Paperiset suostumukset säilytetään sitten turvallisessa paikassa MHS:ssä.
Osallistuakseen koehenkilöitä pyydetään myös allekirjoittamaan tutkimuskohtainen HIPAA-valtuutuslomake, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen käytön tutkimuksessa.
Tätä tutkimusta varten kerätyt tiedot säilytetään monitasoisella salauksella; laitteet ja pilvitallennus salataan. Tiedot on tunnistettava, jotta eri lähteistä peräisin olevat tiedot voidaan verrata.
Poissaolo- ja terveysväitteitä koskevien tietojen arvioimiseksi HR:ltä pyydetään koottuja, yksilöimättömiä tietoja koehenkilöryhmistä. Nämä ryhmät määräytyvät erilaisiin hyvinvointitoimintoihin osallistumisen tason mukaan.
Tutkimusryhmä analysoi tiedot määrittääkseen yleisen tehokkuuden terveyden parantamisessa ja terveydenhuoltokulujen vähentämisessä sekä etsiäkseen korrelaatioita tiettyjen muuttujien kanssa (ikä, sukupuoli, osallistuminen ohjelman tiettyihin osiin jne.)
On odotettavissa, että identifioimattomien aggregoidut tulokset esitellään julkisesti tiivistelmien, julisteiden ja julkaisujen muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Memorial Health Systemin aikuinen työntekijä tai työntekijän hyvinvointiohjelmaan osallistuvan työntekijän puoliso
Poissulkemiskriteerit: NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon menot
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Terveydenhuollon kustannukset yrityksenä
|
20 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijöiden painoindeksi
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Laskettu manuaalisesti mitatun pituuden (jalat ja tuumat) ja painon (paunaa) perusteella
|
20 vuotta
|
|
Työntekijöiden hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
mitattuna %
|
20 vuotta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
mitataan mm Hg verenpainemittarilla levossa
|
20 vuotta
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
laboratorioverianalyysi, ilmoitettu mg/dl
|
20 vuotta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
laboratorioverianalyysi, ilmoitettu mg/dl
|
20 vuotta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) kolesteroli
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
laboratorioverianalyysi, ilmoitettu mg/dl
|
20 vuotta
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
laboratorioverianalyysi, ilmoitettu mg/dl
|
20 vuotta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Pystytkö kävelemään mailin ilman merkittävää kipua tai epämukavuutta? ❒ Kyllä ❒ Ei Kuinka monta päivää olet harjoitellut viimeisen 7 päivän aikana? ______ päivää Kuinka kauan harjoittelitte päivinä (minuutteina)? ❒______ minuuttia päivässä ❒ Ei koske Kuinka intensiivistä oli tyypillinen harjoituksesi?
|
20 vuotta
|
|
Toivoa
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Hearth Hope -indeksi
|
20 vuotta
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), korkeampi pistemäärä on epänormaalimpi
|
20 vuotta
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Oletko viimeisten 30 päivän aikana käyttänyt tupakkaa? ❒ Kyllä ❒ Ei savustettu? ❒ Kyllä ❒ Ei Käytitkö savutonta tupakkatuotetta? ❒ Kyllä ❒ Ei Jos vastasit kyllä johonkin yllä olevista, olisitko kiinnostunut lopettamaan tupakan käytön seuraavan kuukauden aikana? ❒ Kyllä ❒ Ei |
20 vuotta
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kuinka monena päivänä olet juonut alkoholia viimeisen 7 päivän aikana? ______ päivää Päivinä, jolloin joit alkoholia, kuinka usein sinulla oli:
Ajatko koskaan juomisen jälkeen vai ajatko juoneen kuljettajan kanssa? ❒ Kyllä ❒ Ei |
20 vuotta
|
|
Ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Ruokatyyppejä koskevat kysymykset perustuvat 7 päivän ruokavalioon
|
20 vuotta
|
|
Ruoan saatavuus
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kotitalouksien nälkä-asteikko
|
20 vuotta
|
|
Valmius muutokseen
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
Kuinka valmis olet asteikolla 1-10 osallistumaan elämäntapamuutokseen (ruokavalion muutos, liikunta, stressinhallinta, tupakan, alkoholin hallinta jne.) terveytesi parantamiseksi? 1 ei ole valmis ollenkaan, 10 on erittäin valmis _________ Kuinka varma olet asteikolla 1-10, että osallistumalla elämäntapamuutosohjelmaan onnistut? 1 en ole ollenkaan itsevarma, 10 olen erittäin itsevarma _________ |
20 vuotta
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: 20 vuotta
|
poissaolopäiviä vuodessa
|
20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-X-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .