- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04308382
Evaluering av et Corporate Wellness Program
Formålet med dette prosjektet er å bestemme effektiviteten til bedriftens velværeprogram ved Memorial Health System (MHS) med hensyn til:
- Forbedring av helsen til ansatte
- Besparelser på helseutgifter
Selve bedriftens velværeprogrammet er ikke gjenstand for studien, men resultatene av programmet er i fokus. Programmet vil være en dynamisk prosess som endres over tid for å møte behovene til ansatte i sykehussystemet.
Denne studien vil se på effektene av programmet som helhet for å påvirke ansattes helse og kostnadene ved helsetjenester. Denne studien vil også evaluere individuelle komponenter i programmet (fysisk aktivitet, stressmestring, etc) for å bestemme spesifikke fordeler med disse komponentene for de som deltar.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til et velværeprogram for bedrifter for å forbedre helsen til de ansatte og spare helsekostnader.
Mange studier har blitt gjort for å evaluere effektiviteten til bedriftens velværeprogrammer. I løpet av de siste 30 årene har flere gjentakelser av bedriftens velværeprogrammer blitt brukt, noe som har forårsaket et kontinuerlig skifte i filosofi og implementering. Det nåværende programmet følger nøye modellen innstiftet av Cleveland Clinic, og bruker anbefalinger og verktøy levert av CDC og WELCOA via deres nettsider og publikasjoner.
Beskrivelse av programmet som skal evalueres MHS starter et velværeprogram for bedrifter som skal tilbys alle voksne ansatte. Programmet vil inkludere en helserisikovurdering (HRA), som er minimumskravet for påmelding til programmet, samt mange ekstra valgfrie fordeler, som tilgang til treningsutstyr, personlige trenere, stressmestringstimer, etc. Det vil også bli endringer i miljøet for hele bedriften for å inkludere matalternativer i kafeteriaen og salgsautomatene.
HRA vil bli tilbudt årlig, og før og etter fullføring av spesifikke aktiviteter som tilbys av velværeprogrammet.
HRA inkluderer en undersøkelse, som krever omtrent 30 minutter å fullføre, laboratorieevaluering og biomarkører.
Forskning for å evaluere programmet Ettersom folk melder seg på velværeprogrammet på nettet, vil deltakerne bli invitert til å delta i denne studien. Folk kan delta i velværeprogrammet uten å delta i denne studien.
Invitasjonen til å delta vil gi en kort beskrivelse av studien og en lenke som tar dem til samtykket. Når du har samtykket, vil det være en lenke for å gå tilbake til påmeldingen på nettprogrammet. De vil ha muligheten til å sende e-post til medlemmer av forskningsteamet med spørsmål eller å be om en papirversjon av samtykket og undersøkelsen.
De kan avslå studiedeltakelse, uten straff, og vil få delta i velværeprogrammet på samme måte som alle som deltar i studien.
Det vil være en mulighet for å bruke et papirsamtykke. Dersom det benyttes papirsamtykke, vil disse bli samlet inn av forskerteamet. Papirsamtykker vil da bli lagret på et sikkert sted hos MHS.
For å delta vil forsøkspersoner også bli bedt om å signere et studiespesifikt HIPAA-autorisasjonsskjema som gir tilgang til personlig helseinformasjon som kan brukes for studien.
Data som samles inn for denne studien vil bli vedlikeholdt med flernivåkryptering; enheter og skylagring vil bli kryptert. Data må identifiseres for å tillate sammenstilling av data fra ulike kilder.
For evaluering av data fra fravær og helsepåstander vil aggregerte avidentifiserte data for grupper av forsøkspersoner bli forespurt fra HR. Disse gruppene vil bli bestemt av deltakelsesnivået i ulike velværeaktiviteter.
Dataene vil bli analysert av forskerteamet for å bestemme den generelle effektiviteten i å forbedre helse og redusere helseutgifter, samt se etter korrelasjoner med spesifikke variabler (alder, kjønn, deltakelse i bestemte komponenter av programmet, etc.)
Det forventes at aggregerte avidentifiserte resultater vil bli presentert offentlig i form av sammendrag, plakater og publisering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David S Drozek, DO
- Telefonnummer: 678 447 2509
- E-post: drozek@ohio.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forente stater, 45701
- Rekruttering
- Ohio University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-voksen ansatt i Memorial Health System, eller ektefelle til en ansatt som deltar i ansattes velværeprogram
Eksklusjonskriterier: NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utgifter til helsetjenester
Tidsramme: 20 år
|
Kostnader for helsevesenet som et selskap
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsmasseindeks for ansatte
Tidsramme: 20 år
|
Beregnet basert på manuelt målt høyde (fot og tommer) og vekt (pounds)
|
20 år
|
Hemoglobin A1c for ansatte
Tidsramme: 20 år
|
målt i %
|
20 år
|
Blodtrykk
Tidsramme: 20 år
|
målt i mm Hg med et sfygmomanometer i hvile
|
20 år
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapportert i mg/dl
|
20 år
|
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapportert i mg/dl
|
20 år
|
Høydensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapportert i mg/dl
|
20 år
|
Triglyserider
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapportert i mg/dl
|
20 år
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 år
|
Klarer du å gå en mil uten betydelig smerte eller ubehag? ❒ Ja ❒ Nei Hvor mange dager har du trent i løpet av de siste 7 dagene? ______ dager På dager du trente, hvor lenge trente du (i minutter)? ❒_____ minutter per dag ❒ Gjelder ikke Hvor intens var den typiske treningen din?
|
20 år
|
Håp
Tidsramme: 20 år
|
Hearth Hope Index
|
20 år
|
Humør
Tidsramme: 20 år
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), høyere poengsum er mer unormalt
|
20 år
|
Tobakksbruk
Tidsramme: 20 år
|
Har du brukt tobakk i løpet av de siste 30 dagene? ❒ Ja ❒ Nei Røykt? ❒ Ja ❒ Nei Brukt et røykfritt tobakksprodukt? ❒ Ja ❒ Nei Hvis ja til noen av de ovennevnte, ville du være interessert i å slutte å bruke tobakk i løpet av neste måned? ❒ Ja ❒ Nei |
20 år
|
Alkoholbruk
Tidsramme: 20 år
|
Hvor mange dager har du drukket alkohol i løpet av de siste 7 dagene? ______ dager På dager du drakk alkohol, hvor ofte hadde du:
Kjører du noen gang etter å ha drukket, eller kjører du med en sjåfør som har drukket? ❒ Ja ❒ Nei |
20 år
|
Diettsammensetning
Tidsramme: 20 år
|
Spørsmål angående mattyper basert på en 7 dagers diettinnkalling
|
20 år
|
Mat tilgjengelighet
Tidsramme: 20 år
|
Husholdningens sultskala
|
20 år
|
Beredskap til endring
Tidsramme: 20 år
|
På en skala fra 1-10, hvor klar er du til å delta i en livsstilsendring (kostholdsendring, trening, stressmestring, kontroll av tobakk, alkohol osv.) for å bidra til å forbedre helsen din? 1 er ikke klar i det hele tatt, 10 er ekstremt klar _________ På en skala fra 1-10, hvor sikker er du på at du vil lykkes ved å delta i et livsstilsendringsprogram? 1 er ikke selvsikker i det hele tatt, 10 er ekstremt selvsikker _________ |
20 år
|
Fravær
Tidsramme: 20 år
|
fraværsdager i året
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-X-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Helserisikovurdering
-
Sun Yat-sen UniversityFullført
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringGenetisk sykdomForente stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensningForente stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkjent
-
Kovacs FoundationAvsluttetLumbal spinal stenoseSpania
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtLevertransplantasjon | HelsekunnskapFrankrike
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtKronisk smerte | Juvenil idiopatisk artrittTyrkia
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia