- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04308382
Evaluación de un Programa de Bienestar Corporativo
El propósito de este proyecto es determinar la efectividad del programa de bienestar corporativo en Memorial Health System (MHS) con respecto a:
- Mejora de la salud de los empleados
- Ahorros en gastos de atención médica
El programa de bienestar corporativo en sí mismo no es el objeto del estudio, sino que los resultados del programa son el enfoque. El programa será un proceso dinámico que cambiará con el tiempo para abordar las necesidades de los empleados del sistema hospitalario.
Este estudio analizará los efectos del programa en su totalidad para impactar la salud de los empleados y el costo de la atención médica. Este estudio también evaluará los componentes individuales del programa (actividad física, manejo del estrés, etc.) para determinar los beneficios específicos de esos componentes para quienes participan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de bienestar corporativo para mejorar la salud de sus empleados y ahorrar costos de atención médica.
Se han realizado muchos estudios para evaluar la eficacia de los programas de bienestar empresarial. Durante los últimos 30 años, se han utilizado múltiples iteraciones de programas de bienestar corporativo, lo que provocó un cambio continuo en la filosofía y la implementación. El programa actual sigue de cerca el modelo instituido por Cleveland Clinic, utilizando recomendaciones y herramientas proporcionadas por CDC y WELCOA a través de sus sitios web y publicaciones.
Descripción del programa a evaluar MHS está iniciando un programa de bienestar corporativo que se ofrecerá a todos los empleados adultos. El programa incluirá una evaluación de riesgos para la salud (HRA), que es el requisito mínimo para inscribirse en el programa, así como muchos beneficios opcionales adicionales, como acceso a equipos de ejercicio, entrenadores personales, clases de manejo del estrés, etc. También habrá cambios corporativos en el entorno para incluir opciones de alimentos en la cafetería y las máquinas expendedoras.
La HRA se ofrecerá anualmente, y antes y después de completar actividades específicas ofrecidas por el programa de bienestar.
La HRA incluye una encuesta, que requiere alrededor de 30 minutos para completar, evaluación de laboratorio y biomarcadores.
Investigación para evaluar el programa A medida que las personas se inscriban en el programa de bienestar en línea, se invitará a los participantes a participar en este estudio. Las personas pueden participar en el programa de bienestar sin participar en este estudio.
La invitación a participar proporcionará una breve descripción del estudio y un enlace que los llevará al consentimiento. Una vez que haya dado su consentimiento, habrá un enlace para volver a la inscripción en el programa en línea. Tendrán la opción de enviar un correo electrónico a los miembros del equipo de investigación con cualquier pregunta o solicitar una versión en papel del consentimiento y la encuesta.
Pueden rechazar la participación en el estudio, sin penalización alguna, y se les permitirá participar en el programa de bienestar como cualquier persona que participe en el estudio.
Habrá una opción para usar un consentimiento en papel. Si se utiliza un consentimiento en papel, estos serán recopilados por el equipo de investigación. Los consentimientos en papel se almacenarán en un lugar seguro en MHS.
Para participar, también se les pedirá a los sujetos que firmen un formulario de autorización HIPAA específico del estudio que permita el acceso a la información de salud personal que se utilizará para el estudio.
Los datos recopilados para este estudio se mantendrán con encriptación multinivel; los dispositivos y el almacenamiento en la nube estarán encriptados. Será necesario identificar los datos para permitir la recopilación de datos de diversas fuentes.
Para la evaluación de los datos de ausentismo y reclamos de salud, se solicitarán a Recursos Humanos datos agregados no identificados para grupos de sujetos. Estos grupos estarán determinados por el nivel de participación en diversas actividades de bienestar.
El equipo de investigación analizará los datos para determinar la efectividad general en la mejora de la salud y la reducción de los gastos de atención médica, así como para buscar correlaciones con variables específicas (edad, género, participación en componentes particulares del programa, etc.)
Se anticipa que los resultados anónimos agregados se presentarán públicamente en forma de resúmenes, carteles y publicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: David S Drozek, DO
- Número de teléfono: 678 447 2509
- Correo electrónico: drozek@ohio.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Reclutamiento
- Ohio University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-empleado adulto de Memorial Health System, o cónyuge de un empleado que participa en el programa de bienestar del empleado
Criterios de exclusión: NA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Gastos de atención médica
Periodo de tiempo: 20 años
|
Costo para el cuidado de la salud como una corporación
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Masa Corporal de los empleados
Periodo de tiempo: 20 años
|
Calculado en base a la altura (pies y pulgadas) y el peso (libras) medidos manualmente
|
20 años
|
Hemoglobina A1c de los empleados
Periodo de tiempo: 20 años
|
medido en %
|
20 años
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: 20 años
|
medido en mm Hg con un esfigmomanómetro en reposo
|
20 años
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 20 años
|
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
|
20 años
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 20 años
|
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
|
20 años
|
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 20 años
|
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
|
20 años
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 años
|
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
|
20 años
|
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 20 años
|
¿Es capaz de caminar una milla sin dolor o molestias significativas? ❒ Sí ❒ No En los últimos 7 días, ¿cuántos días hizo ejercicio? ______ días En los días que hizo ejercicio, ¿cuánto tiempo hizo ejercicio (en minutos)? ❒______ minutos por día ❒ No aplica ¿Qué tan intenso fue su ejercicio típico?
|
20 años
|
Esperanza
Periodo de tiempo: 20 años
|
Índice de esperanza del hogar
|
20 años
|
Ánimo
Periodo de tiempo: 20 años
|
Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4), una puntuación más alta es más anormal
|
20 años
|
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 20 años
|
En los últimos 30 días, ¿ha consumido tabaco? ❒ Sí ❒ No ¿Fuma? ❒ Sí ❒ No ¿Utilizó un producto de tabaco sin humo? ❒ Sí ❒ No Si respondió Sí a alguna de las preguntas anteriores, ¿le interesaría dejar de consumir tabaco dentro del próximo mes? ❒ Sí ❒ No |
20 años
|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 20 años
|
En los últimos 7 días, ¿cuántos días bebió alcohol? ______ días En los días que bebió alcohol, ¿con qué frecuencia tuvo:
¿Alguna vez conduce después de beber o viaja con un conductor que ha estado bebiendo? ❒ Sí ❒ No |
20 años
|
Composición de la dieta
Periodo de tiempo: 20 años
|
Preguntas sobre tipos de alimentos basadas en un recordatorio dietético de 7 días
|
20 años
|
Disponibilidad de comida
Periodo de tiempo: 20 años
|
Escala de hambre en el hogar
|
20 años
|
Disposición al cambio
Periodo de tiempo: 20 años
|
En una escala del 1 al 10, ¿qué tan preparado está para participar en un cambio de estilo de vida (cambio de dieta, ejercicio, control del estrés, control del tabaco, el alcohol, etc.) para ayudar a mejorar su salud? 1 no está preparado para nada, 10 está extremadamente preparado _________ En una escala del 1 al 10, ¿qué tan seguro está de que al participar en un programa de cambio de estilo de vida tendrá éxito? 1 sin confianza en absoluto, 10 con mucha confianza _________ |
20 años
|
Absentismo
Periodo de tiempo: 20 años
|
días de ausencia al año
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-X-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Evaluación de riesgos para la salud
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.TerminadoImpacto pragmático de la estratificación del riesgo proteómico en la diabetes mellitus (PORTRAIT-DM)Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Hospital for Sick Children; Hopital Montfort; Unity Health Toronto; The Ottawa... y otros colaboradoresInscripción por invitaciónCiencia de la implementación | Poner en pantalla | Cuidado terminal | Terapia paliativaCanadá
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
IWK Health CentreAún no reclutando
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Manan ShuklaTerminadoAsma | Enfermedad crónicaEstados Unidos
-
Radicle ScienceTerminadoDolor abdominal | Digestión | Trastornos gastrointestinalesEstados Unidos
-
Noctrix Health, Inc.TerminadoSíndrome de piernas inquietasEstados Unidos
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
Radicle ScienceTerminadoDepresión | Dolor | Dormir | AnsiedadEstados Unidos