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Evaluación de un Programa de Bienestar Corporativo

4 de abril de 2023 actualizado por: David Drozek, Ohio University

El propósito de este proyecto es determinar la efectividad del programa de bienestar corporativo en Memorial Health System (MHS) con respecto a:

  1. Mejora de la salud de los empleados
  2. Ahorros en gastos de atención médica

El programa de bienestar corporativo en sí mismo no es el objeto del estudio, sino que los resultados del programa son el enfoque. El programa será un proceso dinámico que cambiará con el tiempo para abordar las necesidades de los empleados del sistema hospitalario.

Este estudio analizará los efectos del programa en su totalidad para impactar la salud de los empleados y el costo de la atención médica. Este estudio también evaluará los componentes individuales del programa (actividad física, manejo del estrés, etc.) para determinar los beneficios específicos de esos componentes para quienes participan.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de bienestar corporativo para mejorar la salud de sus empleados y ahorrar costos de atención médica.

Se han realizado muchos estudios para evaluar la eficacia de los programas de bienestar empresarial. Durante los últimos 30 años, se han utilizado múltiples iteraciones de programas de bienestar corporativo, lo que provocó un cambio continuo en la filosofía y la implementación. El programa actual sigue de cerca el modelo instituido por Cleveland Clinic, utilizando recomendaciones y herramientas proporcionadas por CDC y WELCOA a través de sus sitios web y publicaciones.

Descripción del programa a evaluar MHS está iniciando un programa de bienestar corporativo que se ofrecerá a todos los empleados adultos. El programa incluirá una evaluación de riesgos para la salud (HRA), que es el requisito mínimo para inscribirse en el programa, así como muchos beneficios opcionales adicionales, como acceso a equipos de ejercicio, entrenadores personales, clases de manejo del estrés, etc. También habrá cambios corporativos en el entorno para incluir opciones de alimentos en la cafetería y las máquinas expendedoras.

La HRA se ofrecerá anualmente, y antes y después de completar actividades específicas ofrecidas por el programa de bienestar.

La HRA incluye una encuesta, que requiere alrededor de 30 minutos para completar, evaluación de laboratorio y biomarcadores.

Investigación para evaluar el programa A medida que las personas se inscriban en el programa de bienestar en línea, se invitará a los participantes a participar en este estudio. Las personas pueden participar en el programa de bienestar sin participar en este estudio.

La invitación a participar proporcionará una breve descripción del estudio y un enlace que los llevará al consentimiento. Una vez que haya dado su consentimiento, habrá un enlace para volver a la inscripción en el programa en línea. Tendrán la opción de enviar un correo electrónico a los miembros del equipo de investigación con cualquier pregunta o solicitar una versión en papel del consentimiento y la encuesta.

Pueden rechazar la participación en el estudio, sin penalización alguna, y se les permitirá participar en el programa de bienestar como cualquier persona que participe en el estudio.

Habrá una opción para usar un consentimiento en papel. Si se utiliza un consentimiento en papel, estos serán recopilados por el equipo de investigación. Los consentimientos en papel se almacenarán en un lugar seguro en MHS.

Para participar, también se les pedirá a los sujetos que firmen un formulario de autorización HIPAA específico del estudio que permita el acceso a la información de salud personal que se utilizará para el estudio.

Los datos recopilados para este estudio se mantendrán con encriptación multinivel; los dispositivos y el almacenamiento en la nube estarán encriptados. Será necesario identificar los datos para permitir la recopilación de datos de diversas fuentes.

Para la evaluación de los datos de ausentismo y reclamos de salud, se solicitarán a Recursos Humanos datos agregados no identificados para grupos de sujetos. Estos grupos estarán determinados por el nivel de participación en diversas actividades de bienestar.

El equipo de investigación analizará los datos para determinar la efectividad general en la mejora de la salud y la reducción de los gastos de atención médica, así como para buscar correlaciones con variables específicas (edad, género, participación en componentes particulares del programa, etc.)

Se anticipa que los resultados anónimos agregados se presentarán públicamente en forma de resúmenes, carteles y publicaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David S Drozek, DO
  • Número de teléfono: 678 447 2509
  • Correo electrónico: drozek@ohio.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Reclutamiento
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Empleados adultos del Memorial Health System.

Descripción

Criterios de inclusión:

-empleado adulto de Memorial Health System, o cónyuge de un empleado que participa en el programa de bienestar del empleado

Criterios de exclusión: NA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gastos de atención médica
Periodo de tiempo: 20 años
Costo para el cuidado de la salud como una corporación
20 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Masa Corporal de los empleados
Periodo de tiempo: 20 años
Calculado en base a la altura (pies y pulgadas) y el peso (libras) medidos manualmente
20 años
Hemoglobina A1c de los empleados
Periodo de tiempo: 20 años
medido en %
20 años
Presión arterial
Periodo de tiempo: 20 años
medido en mm Hg con un esfigmomanómetro en reposo
20 años
Colesterol total
Periodo de tiempo: 20 años
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
20 años
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 20 años
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
20 años
Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 20 años
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
20 años
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 20 años
análisis de sangre de laboratorio, informado en mg/dl
20 años
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 20 años

¿Es capaz de caminar una milla sin dolor o molestias significativas? ❒ Sí ❒ No

En los últimos 7 días, ¿cuántos días hizo ejercicio? ______ días

En los días que hizo ejercicio, ¿cuánto tiempo hizo ejercicio (en minutos)? ❒______ minutos por día

❒ No aplica

¿Qué tan intenso fue su ejercicio típico?

  • Ligero (como estirarse o caminar lento)
  • Moderado (como caminar a paso ligero)
  • Pesado (como trotar o nadar)
  • Muy pesado (como correr rápido o subir escaleras)
  • actualmente no estoy haciendo ejercicio
20 años
Esperanza
Periodo de tiempo: 20 años
Índice de esperanza del hogar
20 años
Ánimo
Periodo de tiempo: 20 años
Cuestionario de salud del paciente-4 (PHQ-4), una puntuación más alta es más anormal
20 años
El consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 20 años

En los últimos 30 días, ¿ha consumido tabaco? ❒ Sí ❒ No ¿Fuma? ❒ Sí ❒ No ¿Utilizó un producto de tabaco sin humo? ❒ Sí ❒ No

Si respondió Sí a alguna de las preguntas anteriores, ¿le interesaría dejar de consumir tabaco dentro del próximo mes?

❒ Sí ❒ No

20 años
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 20 años

En los últimos 7 días, ¿cuántos días bebió alcohol? ______ días

En los días que bebió alcohol, ¿con qué frecuencia tuvo:

  • Si es hombre: ¿5 o más bebidas alcohólicas en una ocasión?
  • Si es mujer: ¿4 o más bebidas alcohólicas en una ocasión?

    • Nunca
    • Una vez durante la semana
    • 2-3 veces durante la semana
    • Más de 3 veces durante la semana
    • no se aplica a mi

¿Alguna vez conduce después de beber o viaja con un conductor que ha estado bebiendo?

❒ Sí ❒ No

20 años
Composición de la dieta
Periodo de tiempo: 20 años
Preguntas sobre tipos de alimentos basadas en un recordatorio dietético de 7 días
20 años
Disponibilidad de comida
Periodo de tiempo: 20 años
Escala de hambre en el hogar
20 años
Disposición al cambio
Periodo de tiempo: 20 años

En una escala del 1 al 10, ¿qué tan preparado está para participar en un cambio de estilo de vida (cambio de dieta, ejercicio, control del estrés, control del tabaco, el alcohol, etc.) para ayudar a mejorar su salud?

1 no está preparado para nada, 10 está extremadamente preparado _________

En una escala del 1 al 10, ¿qué tan seguro está de que al participar en un programa de cambio de estilo de vida tendrá éxito?

1 sin confianza en absoluto, 10 con mucha confianza _________

20 años
Absentismo
Periodo de tiempo: 20 años
días de ausencia al año
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de agosto de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2040

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2041

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-X-6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición datos anonimizados y agregados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación de riesgos para la salud

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