- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04308382
Evaluatie van een Corporate Wellness-programma
Het doel van dit project is om de effectiviteit van het corporate wellness-programma bij Memorial Health System (MHS) te bepalen met betrekking tot:
- Verbetering van de gezondheid van medewerkers
- Besparing op zorgkosten
Het corporate wellness-programma zelf is niet het doel van het onderzoek, maar de resultaten van het programma staan centraal. Het programma zal een dynamisch proces zijn, dat in de loop van de tijd verandert om tegemoet te komen aan de behoeften van de medewerkers van het ziekenhuissysteem.
In deze studie wordt gekeken naar de effecten van het programma als geheel op de gezondheid van werknemers en de kosten van de gezondheidszorg. Deze studie zal ook individuele onderdelen van het programma evalueren (fysieke activiteit, stressbeheersing, enz.) om de specifieke voordelen van die onderdelen voor degenen die eraan deelnemen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te evalueren van een corporate wellness-programma om de gezondheid van zijn werknemers te verbeteren en om kosten voor gezondheidszorg te besparen.
Er zijn veel onderzoeken gedaan naar de effectiviteit van zakelijke welzijnsprogramma's. In de afgelopen 30 jaar zijn er meerdere iteraties van corporate wellness-programma's gebruikt, waardoor een voortdurende verschuiving in filosofie en implementatie is ontstaan. Het huidige programma volgt nauwgezet het model dat is ingesteld door Cleveland Clinic, waarbij gebruik wordt gemaakt van aanbevelingen en hulpmiddelen die door de CDC en WELCOA via hun websites en publicaties worden verstrekt.
Beschrijving van het te evalueren programma MHS is bezig met het opzetten van een zakelijk welzijnsprogramma dat aan alle volwassen werknemers moet worden aangeboden. Het programma omvat een gezondheidsrisicobeoordeling (HRA), wat het minimum is dat vereist is voor deelname aan het programma, evenals vele extra optionele voordelen, zoals toegang tot fitnessapparatuur, persoonlijke coaches, stressbeheersingslessen, enz. Er zullen ook bedrijfsbrede veranderingen in de omgeving plaatsvinden om voedselopties in de cafetaria en verkoopautomaten op te nemen.
De HRA wordt jaarlijks aangeboden, en voor en na voltooiing van specifieke activiteiten die worden aangeboden door het wellness-programma.
De HRA omvat een enquête, die ongeveer 30 minuten in beslag neemt, laboratoriumevaluatie en biomarkers.
Onderzoek om het programma te evalueren Terwijl mensen zich online inschrijven voor het wellnessprogramma, zullen deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek. Mensen kunnen deelnemen aan het wellnessprogramma zonder deel te nemen aan dit onderzoek.
De uitnodiging om deel te nemen bevat een korte beschrijving van het onderzoek en een link die hen naar de toestemming leidt. Na toestemming zal er een link zijn om terug te keren naar de online programma-inschrijving. Ze hebben de mogelijkheid om leden van het onderzoeksteam te e-mailen met vragen of om een papieren versie van de toestemming en enquête aan te vragen.
Ze kunnen deelname aan het onderzoek weigeren, zonder enige boete, en mogen deelnemen aan het wellness-programma, net als iedereen die aan het onderzoek deelneemt.
Er komt een mogelijkheid om een papieren toestemming te gebruiken. Als er gebruik wordt gemaakt van papieren toestemming, worden deze verzameld door het onderzoeksteam. Papieren toestemmingen worden vervolgens op een veilige locatie bij MHS opgeslagen.
Om deel te nemen, wordt proefpersonen ook gevraagd een studiespecifiek HIPAA-autorisatieformulier te ondertekenen dat toegang geeft tot persoonlijke gezondheidsinformatie die voor de studie kan worden gebruikt.
De gegevens die voor dit onderzoek zijn verzameld, worden bewaard met versleuteling op meerdere niveaus; apparaten en cloudopslag worden versleuteld. Gegevens moeten worden geïdentificeerd om gegevens uit verschillende bronnen te kunnen verzamelen.
Voor de evaluatie van verzuim- en gezondheidsclaimgegevens zullen geaggregeerde geanonimiseerde gegevens voor groepen proefpersonen worden opgevraagd bij HR. Deze groepen worden bepaald op basis van de mate van deelname aan verschillende wellnessactiviteiten.
De gegevens zullen door het onderzoeksteam worden geanalyseerd om de algehele effectiviteit te bepalen bij het verbeteren van de gezondheid en het verminderen van de kosten voor gezondheidszorg, en om te zoeken naar correlaties met specifieke variabelen (leeftijd, geslacht, deelname aan bepaalde onderdelen van het programma, enz.)
Verwacht wordt dat geaggregeerde geanonimiseerde resultaten openbaar zullen worden gepresenteerd in de vorm van samenvattingen, posters en publicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-volwassen werknemer van Memorial Health System, of echtgenoot van een werknemer die deelneemt aan het welzijnsprogramma voor werknemers
Uitsluitingscriteria: NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitgaven voor gezondheidszorg
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Kosten voor de zorg als corporatie
|
20 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index van werknemers
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Berekend op basis van handmatig gemeten lengte (voet en inch) en gewicht (pond)
|
20 jaar
|
|
Hemoglobine A1c van werknemers
Tijdsspanne: 20 jaar
|
gemeten in %
|
20 jaar
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 20 jaar
|
gemeten in mm Hg met een bloeddrukmeter in rust
|
20 jaar
|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 20 jaar
|
laboratoriumbloedanalyse, gerapporteerd in mg/dl
|
20 jaar
|
|
Low Density Lipoprotein (LDL)-cholesterol
Tijdsspanne: 20 jaar
|
laboratoriumbloedanalyse, gerapporteerd in mg/dl
|
20 jaar
|
|
Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) cholesterol
Tijdsspanne: 20 jaar
|
laboratoriumbloedanalyse, gerapporteerd in mg/dl
|
20 jaar
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 20 jaar
|
laboratoriumbloedanalyse, gerapporteerd in mg/dl
|
20 jaar
|
|
Niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Kunt u anderhalve kilometer lopen zonder noemenswaardige pijn of ongemak? ❒ Ja ❒ Nee Hoeveel dagen heeft u in de afgelopen 7 dagen gesport? ______ dagen Op dagen dat u sportte, hoe lang trainde u (in minuten)? ❒______ minuten per dag ❒ Niet van toepassing Hoe intensief was je typische oefening?
|
20 jaar
|
|
Hoop
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Hearth Hope-index
|
20 jaar
|
|
Stemming
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), hogere score is meer afwijkend
|
20 jaar
|
|
Tabak gebruik
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Heeft u in de afgelopen 30 dagen tabak gebruikt? ❒ Ja ❒ Nee Gerookt? ❒ Ja ❒ Nee Rookloos tabaksproduct gebruikt? ❒ Ja ❒ Nee Indien ja op een van de bovenstaande punten, zou u dan geïnteresseerd zijn om binnen de komende maand te stoppen met roken? ❒ Ja ❒ Nee |
20 jaar
|
|
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Op hoeveel dagen heeft u in de afgelopen 7 dagen alcohol gedronken? ______ dagen Op dagen dat u alcohol dronk, hoe vaak had u:
Rijdt u ooit nadat u gedronken heeft, of rijdt u met een chauffeur die gedronken heeft? ❒ Ja ❒ Nee |
20 jaar
|
|
Dieet samenstelling
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Vragen over voedselsoorten op basis van een 7-daagse terugroepactie
|
20 jaar
|
|
Beschikbaarheid van voedsel
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Huishoudelijke Honger schaal
|
20 jaar
|
|
Bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: 20 jaar
|
Op een schaal van 1-10, hoe bereid bent u om deel te nemen aan een verandering van levensstijl (verandering van dieet, lichaamsbeweging, stressmanagement, beheersing van tabak, alcohol, enz.) om uw gezondheid te helpen verbeteren? 1 is helemaal niet klaar, 10 is extreem klaar _________ Op een schaal van 1-10, hoe zeker bent u dat u succesvol zult zijn door deel te nemen aan een programma voor levensstijlverandering? 1 is helemaal niet zelfverzekerd, 10 is extreem zelfverzekerd _________ |
20 jaar
|
|
Verzuim
Tijdsspanne: 20 jaar
|
dagen afwezig per jaar
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-X-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .