- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04308382
Evaluering af et Corporate Wellness-program
Formålet med dette projekt er at bestemme effektiviteten af virksomhedens wellness-program ved Memorial Health System (MHS) i forhold til:
- Forbedring af medarbejdernes sundhed
- Besparelser på sundhedsudgifter
Virksomhedens wellness-program i sig selv er ikke genstand for undersøgelsen, men derimod resultaterne af programmet er i fokus. Programmet vil være en dynamisk proces, der ændrer sig over tid for at imødekomme behovene hos de ansatte i hospitalssystemet.
Denne undersøgelse vil se på virkningerne af programmet som helhed for at påvirke medarbejdernes sundhed og udgifterne til sundhedspleje. Denne undersøgelse vil også evaluere individuelle komponenter i programmet (fysisk aktivitet, stresshåndtering osv.) for at bestemme de specifikke fordele ved disse komponenter for dem, der deltager.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af et virksomheds wellness-program for at forbedre sundheden for dets ansatte og for at spare sundhedsomkostninger.
Mange undersøgelser er blevet udført for at evaluere effektiviteten af virksomheders wellness-programmer. I løbet af de sidste 30 år er flere gentagelser af virksomheders wellness-programmer blevet brugt, hvilket har forårsaget et kontinuerligt skift i filosofi og implementering. Det nuværende program følger nøje den model, der er indført af Cleveland Clinic, ved at bruge anbefalinger og værktøjer fra CDC og WELCOA via deres websteder og publikationer.
Beskrivelse af program, der skal evalueres MHS igangsætter et wellness-program for virksomheder, der skal tilbydes alle voksne medarbejdere. Programmet vil omfatte en sundhedsrisikovurdering (HRA), som er det minimum, der kræves for tilmelding til programmet, samt mange yderligere valgfrie fordele, såsom adgang til træningsudstyr, personlige trænere, stresshåndteringstimer osv. Der vil også være ændringer i miljøet for hele virksomheden for at inkludere madmuligheder i cafeteriet og salgsautomaterne.
HRA vil blive tilbudt årligt og før og efter afslutning af specifikke aktiviteter, der tilbydes af wellness-programmet.
HRA inkluderer en undersøgelse, som kræver cirka 30 minutter at gennemføre, laboratorieevaluering og biomarkører.
Forskning for at evaluere programmet Da folk tilmelder sig wellness-programmet online, vil deltagerne blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse. Folk kan deltage i wellness-programmet uden at deltage i denne undersøgelse.
Invitationen til at deltage vil give en kort beskrivelse af undersøgelsen og et link, der fører dem til samtykket. Når du har givet samtykke, vil der være et link til at vende tilbage til online-programtilmeldingen. De vil have mulighed for at sende en e-mail til medlemmer af forskningsteamet med spørgsmål eller at anmode om en papirversion af samtykket og undersøgelsen.
De kan afvise undersøgelsesdeltagelse uden nogen form for straf, og vil få lov til at deltage i wellness-programmet, ligesom alle andre, der deltager i undersøgelsen.
Der vil være mulighed for at bruge et papirsamtykke. Hvis der anvendes et papirsamtykke, vil disse blive indsamlet af forskerholdet. Papirgodkendelser vil derefter blive opbevaret et sikkert sted hos MHS.
For at deltage vil forsøgspersoner også blive bedt om at underskrive en undersøgelsesspecifik HIPAA-godkendelsesformular, der giver adgang til personlige helbredsoplysninger, der kan bruges til undersøgelsen.
Data indsamlet til denne undersøgelse vil blive vedligeholdt med kryptering på flere niveauer; enheder og cloud-lager vil blive krypteret. Data skal identificeres for at tillade sammenstilling af data fra forskellige kilder.
Til evaluering af fraværs- og sundhedsanprisningsdata vil der blive anmodet om aggregerede afidentificerede data for grupper af forsøgspersoner fra HR. Disse grupper vil blive bestemt af niveauet for deltagelse i forskellige wellness-aktiviteter.
Dataene vil blive analyseret af forskerholdet for at bestemme den overordnede effektivitet med hensyn til at forbedre sundheden og reducere sundhedsudgifterne samt se efter sammenhænge med specifikke variabler (alder, køn, deltagelse i bestemte komponenter af programmet osv.)
Det forventes, at aggregerede afidentificerede resultater vil blive præsenteret offentligt i form af abstracts, plakater og publikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
- Ohio University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-voksen medarbejder i Memorial Health System, eller ægtefælle til en medarbejder, der deltager i medarbejdernes wellness-program
Eksklusionskriterier: NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 20 år
|
Omkostninger til sundhedspleje som et selskab
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index af medarbejdere
Tidsramme: 20 år
|
Beregnet baseret på manuelt målt højde (fødder og tommer) og vægt (pund)
|
20 år
|
|
Hæmoglobin A1c for medarbejdere
Tidsramme: 20 år
|
målt i %
|
20 år
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 20 år
|
målt i mm Hg med et sfygmomanometer i hvile
|
20 år
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapporteret i mg/dl
|
20 år
|
|
Low density lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapporteret i mg/dl
|
20 år
|
|
High density lipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapporteret i mg/dl
|
20 år
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 20 år
|
laboratorieblodanalyse, rapporteret i mg/dl
|
20 år
|
|
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 20 år
|
Er du i stand til at gå en kilometer uden væsentlig smerte eller ubehag? ❒ Ja ❒ Nej Hvor mange dage har du trænet inden for de seneste 7 dage? ______ dage På dage, hvor du trænede, hvor længe trænede du (i minutter)? ❒______ minutter om dagen ❒ Gælder ikke Hvor intens var din typiske træning?
|
20 år
|
|
Håber
Tidsramme: 20 år
|
Hearth Hope Index
|
20 år
|
|
Humør
Tidsramme: 20 år
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), højere score er mere unormalt
|
20 år
|
|
Brug af tobak
Tidsramme: 20 år
|
Har du brugt tobak inden for de sidste 30 dage? ❒ Ja ❒ Nej Røget? ❒ Ja ❒ Nej Brugt et røgfrit tobaksprodukt? ❒ Ja ❒ Nej Hvis ja til nogen af ovenstående, ville du så være interesseret i at holde op med at bruge tobak inden for den næste måned? ❒ Ja ❒ Nej |
20 år
|
|
Brug af alkohol
Tidsramme: 20 år
|
Hvor mange dage har du drukket alkohol inden for de seneste 7 dage? ______ dage På dage, hvor du drak alkohol, hvor ofte havde du:
Kører du nogensinde efter at have drukket, eller kører du med en chauffør, der har drukket? ❒ Ja ❒ Nej |
20 år
|
|
Kostens sammensætning
Tidsramme: 20 år
|
Spørgsmål vedrørende fødevaretyper baseret på en 7-dages kosttilbagekaldelse
|
20 år
|
|
Mad tilgængelighed
Tidsramme: 20 år
|
Husstands sult skala
|
20 år
|
|
Beredskab til forandring
Tidsramme: 20 år
|
På en skala fra 1-10, hvor klar er du til at deltage i en livsstilsændring (kostændring, motion, stresshåndtering, kontrol med tobak, alkohol osv.) for at hjælpe med at forbedre dit helbred? 1 er slet ikke klar, 10 er ekstremt klar _________ På en skala fra 1-10, hvor sikker er du på, at du vil få succes ved at deltage i et livsstilsændringsprogram? 1 er slet ikke selvsikker, 10 er ekstremt selvsikker _________ |
20 år
|
|
Fravær
Tidsramme: 20 år
|
fraværsdage om året
|
20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-X-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Sundhedsrisikovurdering
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Ikke rekrutterer endnu
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationKognitiv risikovurderingForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdomForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetPatient Engagement; Lokale sundhedsarbejdereForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...Rekruttering
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetNeurokognitive lidelser | Kognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsningForenede Stater
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityUkendt