- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04308382
Vyhodnocení firemního wellness programu
Účelem tohoto projektu je zjistit efektivitu firemního wellness programu v Memorial Health System (MHS) s ohledem na:
- Zlepšení zdraví zaměstnanců
- Úspora nákladů na zdravotní péči
Firemní wellness program sám o sobě není předmětem studia, ale zaměřuje se spíše na výsledky programu. Program bude dynamickým procesem, který se v průběhu času mění, aby odpovídal potřebám zaměstnanců nemocničního systému.
Tato studie se bude zabývat dopady programu jako celku na zdraví zaměstnanců a náklady na zdravotní péči. Tato studie také vyhodnotí jednotlivé složky programu (fyzická aktivita, zvládání stresu atd.), aby se určily konkrétní přínosy těchto složek pro účastníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyhodnotit efektivitu firemního wellness programu pro zlepšení zdraví zaměstnanců a úsporu nákladů na zdravotní péči.
Bylo provedeno mnoho studií hodnotících efektivitu firemních wellness programů. Za posledních 30 let bylo využito více iterací firemních wellness programů, což způsobilo neustálý posun ve filozofii a implementaci. Současný program úzce sleduje model zavedený Cleveland Clinic a využívá doporučení a nástroje poskytované CDC a WELCOA prostřednictvím jejich webových stránek a publikací.
Popis programu k vyhodnocení MHS zahajuje firemní wellness program, který bude nabízen všem dospělým zaměstnancům. Program bude zahrnovat hodnocení zdravotních rizik (HRA), což je minimum požadované pro přihlášení do programu, a také mnoho dalších volitelných výhod, jako je přístup ke cvičebnímu vybavení, osobní trenéři, kurzy zvládání stresu atd. Dojde také k celopodnikovým změnám prostředí, které zahrnuje možnosti stravování v jídelně a prodejních automatech.
HRA bude nabízena každoročně a před a po dokončení konkrétních aktivit nabízených wellness programem.
HRA zahrnuje průzkum, jehož dokončení vyžaduje asi 30 minut, laboratorní vyhodnocení a biomarkery.
Výzkum k vyhodnocení programu Když se lidé zapisují do wellness programu online, budou účastníci pozváni k účasti na této studii. Lidé se mohou účastnit wellness programu, aniž by se účastnili této studie.
V pozvánce k účasti bude uveden stručný popis studie a odkaz, který je přivede k souhlasu. Jakmile budete souhlasit, bude zde odkaz pro návrat k online registraci do programu. Budou mít možnost zaslat členům výzkumného týmu e-mail s jakýmikoli dotazy nebo požádat o papírovou verzi souhlasu a průzkumu.
Mohou odmítnout účast ve studii bez jakéhokoli postihu a bude jim umožněno zúčastnit se wellness programu stejně jako kdokoli, kdo se studie účastní.
Bude zde možnost využít papírový souhlas. Pokud je použit papírový souhlas, shromáždí je výzkumný tým. Papírové souhlasy pak budou uloženy na bezpečném místě v MHS.
K účasti budou subjekty také požádány, aby podepsaly formulář povolení HIPAA specifické pro studii, který umožní přístup k osobním zdravotním informacím, které mají být použity pro studii.
Data shromážděná pro tuto studii budou udržována pomocí víceúrovňového šifrování; zařízení a cloudová úložiště budou šifrována. Data bude nutné identifikovat, aby bylo možné shromáždit data z různých zdrojů.
Pro vyhodnocení údajů o absencích a zdravotních tvrzeních budou od HR požadována agregovaná deidentifikovaná data pro skupiny subjektů. Tyto skupiny budou určeny úrovní účasti na různých wellness aktivitách.
Data budou analyzována výzkumným týmem za účelem stanovení celkové efektivity při zlepšování zdraví a snižování výdajů na zdravotní péči, stejně jako hledání korelací s konkrétními proměnnými (věk, pohlaví, účast v jednotlivých složkách programu atd.)
Předpokládá se, že agregované neidentifikované výsledky budou veřejně prezentovány ve formě abstraktů, posterů a publikací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý zaměstnanec Memorial Health System nebo manžel/manželka zaměstnance, který se účastní zaměstnaneckého wellness programu
Kritéria vyloučení: NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na zdravotní péči
Časové okno: 20 let
|
Náklady na zdravotní péči jako korporace
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti zaměstnanců
Časové okno: 20 let
|
Vypočítáno na základě ručně změřené výšky (stopy a palce) a hmotnosti (v librách)
|
20 let
|
|
Hemoglobin A1c zaměstnanců
Časové okno: 20 let
|
měřeno v %
|
20 let
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 20 let
|
měřeno v mm Hg sfygmomanometrem v klidu
|
20 let
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 20 let
|
laboratorní rozbor krve, uváděný v mg/dl
|
20 let
|
|
Nízkohustotní lipoproteinový (LDL) cholesterol
Časové okno: 20 let
|
laboratorní rozbor krve, uváděný v mg/dl
|
20 let
|
|
Lipoproteinový (HDL) cholesterol s vysokou hustotou
Časové okno: 20 let
|
laboratorní rozbor krve, uváděný v mg/dl
|
20 let
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 20 let
|
laboratorní rozbor krve, uváděný v mg/dl
|
20 let
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 20 let
|
Jste schopni ujít kilometr bez výrazné bolesti nebo nepohodlí? ❒ Ano ❒ Ne Kolik dní jste za posledních 7 dní cvičili? ______ dnů Ve dnech, kdy jste cvičili, jak dlouho jste cvičili (v minutách)? ❒______ minut denně ❒ Neplatí Jak intenzivní bylo vaše typické cvičení?
|
20 let
|
|
Naděje
Časové okno: 20 let
|
Hearth Hope Index
|
20 let
|
|
Nálada
Časové okno: 20 let
|
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4), vyšší skóre je abnormálnější
|
20 let
|
|
Užívání tabáku
Časové okno: 20 let
|
Užil/a jste v posledních 30 dnech tabák? ❒ Ano ❒ Ne Kouříte? ❒ Ano ❒ Ne Použili jste bezdýmný tabákový výrobek? ❒ Ano ❒ Ne Pokud ano, měli byste zájem přestat kouřit během příštího měsíce? ❒ Ano ❒ Ne |
20 let
|
|
Užívání alkoholu
Časové okno: 20 let
|
V kolika dnech jste za posledních 7 dní pili alkohol? ______ dnů Ve dnech, kdy jste pili alkohol, jak často jste měli:
Řídíte někdy po opilosti nebo jedete s řidičem, který pil? ❒ Ano ❒ Ne |
20 let
|
|
Složení stravy
Časové okno: 20 let
|
Otázky týkající se typů potravin na základě 7denního stažení stravy
|
20 let
|
|
Dostupnost jídla
Časové okno: 20 let
|
Stupnice hladu v domácnosti
|
20 let
|
|
Připravenost ke změně
Časové okno: 20 let
|
Nakolik jste na stupnici 1–10 připraveni zapojit se do změny životního stylu (změna stravy, cvičení, zvládání stresu, kontrola tabáku, alkoholu atd.), která vám pomůže zlepšit vaše zdraví? 1 není vůbec připraven, 10 je extrémně připraven _________ Nakolik jste si na stupnici 1–10 jistý/á, že účastí v programu změny životního stylu budete úspěšní? 1 si vůbec nevěřím, 10 je extrémně sebevědomý _________ |
20 let
|
|
Absentérství
Časové okno: 20 let
|
dny nepřítomnosti v roce
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-X-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení zdravotních rizik
-
Vanderbilt University Medical CenterAktivní, ne náborGenetické onemocněníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityNeznámý
-
Kovacs FoundationUkončenoLumbální spinální stenózaŠpanělsko
-
Tan Tock Seng HospitalMarquette University; Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological...Zatím nenabíráme
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University Hospital Center of MartiniqueInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Clinique...NáborHorečka | Dengue | Chikungunya | Virus ZikaFrancie, Francouzská Guyana, Guadeloupe, Martinik, Shledání
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramDokončeno
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Haven of Hope Hospital; Hong Kong... a další spolupracovníciAktivní, ne náborHypertenze | Rakovina prsu | Únik moči | Vazomotorické příznaky | Kolorektální karcinom | Úzkost | Osteoporóza | Rakoviny děložního čípku | Deprese – velká depresivní poruchaHongkong