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Valutazione di un programma di benessere aziendale

20 novembre 2024 aggiornato da: David Drozek, Ohio University

Lo scopo di questo progetto è determinare l'efficacia del programma di benessere aziendale presso il Memorial Health System (MHS) per quanto riguarda:

  1. Miglioramento della salute dei dipendenti
  2. Risparmio sulle spese sanitarie

Il programma di benessere aziendale in sé non è l'oggetto dello studio, ma piuttosto i risultati del programma sono al centro dell'attenzione. Il programma sarà un processo dinamico, che cambierà nel tempo per rispondere alle esigenze dei dipendenti del sistema ospedaliero.

Questo studio esaminerà gli effetti del programma nel suo insieme sull'impatto sulla salute dei dipendenti e sul costo dell'assistenza sanitaria. Questo studio valuterà anche i singoli componenti del programma (attività fisica, gestione dello stress, ecc.) per determinare i benefici specifici di tali componenti per coloro che partecipano.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di benessere aziendale per migliorare la salute dei propri dipendenti e per risparmiare sui costi sanitari.

Sono stati condotti molti studi per valutare l'efficacia dei programmi di benessere aziendale. Negli ultimi 30 anni sono state utilizzate molteplici iterazioni di programmi di benessere aziendale, causando un continuo cambiamento nella filosofia e nell'implementazione. L'attuale programma segue da vicino il modello istituito dalla Cleveland Clinic, utilizzando le raccomandazioni e gli strumenti forniti dal CDC e dal WELCOA tramite i loro siti Web e pubblicazioni.

Descrizione del programma da valutare MHS sta avviando un programma di benessere aziendale da offrire a tutti i dipendenti adulti. Il programma includerà una valutazione del rischio per la salute (HRA), che è il minimo richiesto per l'iscrizione al programma, oltre a molti vantaggi opzionali aggiuntivi, come l'accesso ad attrezzature sportive, personal coach, lezioni di gestione dello stress, ecc. Ci saranno anche grandi modifiche aziendali all'ambiente per includere opzioni alimentari nella caffetteria e nei distributori automatici.

L'HRA sarà offerto annualmente e prima e dopo il completamento delle attività specifiche offerte dal programma benessere.

L'HRA include un sondaggio, che richiede circa 30 minuti per essere completato, valutazione di laboratorio e biomarcatori.

Ricerca per valutare il programma Poiché le persone si stanno iscrivendo al programma benessere on line, i partecipanti saranno invitati a partecipare a questo studio. Le persone possono partecipare al programma benessere senza partecipare a questo studio.

L'invito a partecipare fornirà una breve descrizione dello studio e un link che li porterà al consenso. Una volta acconsentito, sarà presente un link per tornare all'iscrizione al programma on line. Avranno la possibilità di inviare un'e-mail ai membri del gruppo di ricerca con qualsiasi domanda o di richiedere una versione cartacea del consenso e del sondaggio.

Possono rifiutare la partecipazione allo studio, senza alcuna penalità, e potranno partecipare al programma benessere come chiunque partecipi allo studio.

Ci sarà la possibilità di utilizzare un consenso cartaceo. Se viene utilizzato un consenso cartaceo, questi saranno raccolti dal gruppo di ricerca. I consensi cartacei verranno quindi archiviati in un luogo sicuro presso MHS.

Per partecipare, ai soggetti verrà inoltre chiesto di firmare un modulo di autorizzazione HIPAA specifico per lo studio che consenta l'accesso alle informazioni sanitarie personali da utilizzare per lo studio.

I dati raccolti per questo studio saranno mantenuti con crittografia multilivello; i dispositivi e l'archiviazione cloud saranno crittografati. I dati dovranno essere identificati per consentire la raccolta di dati da varie fonti.

Per la valutazione dei dati relativi all'assenteismo e alle indicazioni sulla salute, saranno richiesti all'HR dati aggregati anonimizzati per gruppi di soggetti. Questi gruppi saranno determinati dal livello di partecipazione a varie attività di benessere.

I dati saranno analizzati dal gruppo di ricerca per determinare l'efficacia complessiva nel migliorare la salute e ridurre le spese sanitarie, nonché cercare correlazioni con variabili specifiche (età, sesso, partecipazione a particolari componenti del programma, ecc.)

Si prevede che i risultati anonimi aggregati saranno presentati pubblicamente sotto forma di abstract, poster e pubblicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipendenti adulti del Memorial Health System.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-dipendente adulto del Memorial Health System o coniuge di un dipendente che partecipa al programma di benessere dei dipendenti

Criteri di esclusione: NA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese sanitarie
Lasso di tempo: 20 anni
Costo per l'assistenza sanitaria come società
20 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea dei dipendenti
Lasso di tempo: 20 anni
Calcolato in base all'altezza misurata manualmente (piedi e pollici) e al peso (libbre)
20 anni
Emoglobina A1c dei dipendenti
Lasso di tempo: 20 anni
misurato in %
20 anni
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 20 anni
misurata in mm Hg con uno sfigmomanometro a riposo
20 anni
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 20 anni
analisi del sangue di laboratorio, riportate in mg/dl
20 anni
Colesterolo delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 20 anni
analisi del sangue di laboratorio, riportate in mg/dl
20 anni
Colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 20 anni
analisi del sangue di laboratorio, riportate in mg/dl
20 anni
Trigliceridi
Lasso di tempo: 20 anni
analisi del sangue di laboratorio, riportate in mg/dl
20 anni
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 20 anni

Sei in grado di camminare per un miglio senza dolore o disagio significativo? ❒ Sì ❒ No

Negli ultimi 7 giorni, per quanti giorni ti sei allenato? ______ giorni

Nei giorni in cui ti sei esercitato, per quanto tempo ti sei esercitato (in minuti)? ❒______ minuti al giorno

❒ Non si applica

Quanto è stato intenso il tuo esercizio tipico?

  • Leggero (come lo stretching o la camminata lenta)
  • Moderato (come una camminata veloce)
  • Pesante (come fare jogging o nuotare)
  • Molto pesante (come correre veloce o salire le scale)
  • Attualmente non mi alleno
20 anni
Speranza
Lasso di tempo: 20 anni
Indice della speranza del focolare
20 anni
Umore
Lasso di tempo: 20 anni
Questionario sulla salute del paziente-4 (PHQ-4), il punteggio più alto è più anormale
20 anni
Uso del tabacco
Lasso di tempo: 20 anni

Negli ultimi 30 giorni ha fatto uso di tabacco? ❒ Sì ❒ No Affumicato? ❒ Sì ❒ No Hai usato un prodotto del tabacco senza fumo? ❒ Sì ❒ No

Se sì a una qualsiasi delle domande precedenti, saresti interessato a smettere di fumare entro il prossimo mese?

❒ Sì ❒ No
20 anni
Uso di alcol
Lasso di tempo: 20 anni

Negli ultimi 7 giorni, per quanti giorni ha bevuto alcolici? ______ giorni

Nei giorni in cui hai bevuto alcolici, quanto spesso hai avuto:

  • Se sei un uomo: 5 o più bevande alcoliche in un'occasione?

  • Se sei una donna: 4 o più bevande alcoliche in una sola occasione?

    • Mai
    • Una volta durante la settimana
    • 2-3 volte durante la settimana
    • Più di 3 volte durante la settimana
    • Non si applica a me

Guidi mai dopo aver bevuto o guidi con un autista che ha bevuto?

❒ Sì ❒ No
20 anni
Composizione della dieta
Lasso di tempo: 20 anni
Domande relative ai tipi di alimenti basate su un richiamo dietetico di 7 giorni
20 anni
Disponibilità alimentare
Lasso di tempo: 20 anni
Scala della fame domestica
20 anni
Prontezza al cambiamento
Lasso di tempo: 20 anni

Su una scala da 1 a 10, quanto sei pronto a partecipare a un cambiamento dello stile di vita (cambio di dieta, esercizio fisico, gestione dello stress, controllo del tabacco, dell'alcool, ecc.) per contribuire a migliorare la tua salute?

1 non è affatto pronto, 10 è estremamente pronto _________

Su una scala da 1 a 10, quanto sei sicuro che partecipando a un programma di cambiamento dello stile di vita avrai successo?

1 per niente fiducioso, 10 estremamente fiducioso _________
20 anni
Assenteismo
Lasso di tempo: 20 anni
giorni di assenza all'anno
20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Collaboratori

Memorial Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-X-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili dati anonimizzati e aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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