Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Korporacyjnego Programu Wellness

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: David Drozek, Ohio University

Celem niniejszego projektu jest określenie efektywności korporacyjnego programu wellness w Memorial Health System (MHS) w zakresie:

  1. Poprawa zdrowia pracowników
  2. Oszczędności na wydatkach na opiekę zdrowotną

Korporacyjny program wellness sam w sobie nie jest przedmiotem badania, ale skupia się raczej na wynikach programu. Program będzie procesem dynamicznym, zmieniającym się w czasie w celu zaspokojenia potrzeb pracowników systemu szpitalnego.

To badanie przyjrzy się wpływowi programu jako całości na zdrowie pracowników i koszty opieki zdrowotnej. W badaniu tym zostaną również ocenione poszczególne elementy programu (aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem itp.) w celu określenia konkretnych korzyści z tych elementów dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena skuteczności korporacyjnego programu odnowy biologicznej w celu poprawy zdrowia pracowników i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.

Przeprowadzono wiele badań oceniających skuteczność korporacyjnych programów wellness. W ciągu ostatnich 30 lat wykorzystano wiele iteracji korporacyjnych programów wellness, powodując ciągłe zmiany w filozofii i wdrażaniu. Obecny program jest ściśle zgodny z modelem ustanowionym przez Cleveland Clinic, z wykorzystaniem zaleceń i narzędzi dostarczonych przez CDC i WELCOA za pośrednictwem ich stron internetowych i publikacji.

Opis programu do oceny MHS inicjuje korporacyjny program odnowy biologicznej, który ma być oferowany wszystkim dorosłym pracownikom. Program będzie obejmował ocenę ryzyka zdrowotnego (HRA), która stanowi minimum wymagane do zapisania się do programu, a także wiele dodatkowych opcjonalnych korzyści, takich jak dostęp do sprzętu do ćwiczeń, trenerów osobistych, zajęcia z radzenia sobie ze stresem itp. Nastąpią również ogólnokorporacyjne zmiany w środowisku, w tym opcje żywności w stołówce i automatach sprzedających.

HRA będzie oferowana corocznie, przed i po zakończeniu określonych zajęć oferowanych w ramach programu odnowy biologicznej.

HRA obejmuje ankietę, której wypełnienie wymaga około 30 minut, ocenę laboratoryjną i biomarkery.

Badania w celu oceny programu Ponieważ ludzie zapisują się do programu odnowy biologicznej przez Internet, uczestnicy będą zapraszani do udziału w tym badaniu. Ludzie mogą uczestniczyć w programie odnowy biologicznej bez udziału w tym badaniu.

Zaproszenie do udziału będzie zawierało krótki opis badania oraz link, który przekieruje do wyrażenia zgody. Po wyrażeniu zgody pojawi się łącze umożliwiające powrót do rejestracji w programie on-line. Będą mieli możliwość wysłania wiadomości e-mail do członków zespołu badawczego z wszelkimi pytaniami lub zażądania papierowej wersji zgody i ankiety.

Mogą odmówić udziału w badaniu bez żadnej kary i będą mogli uczestniczyć w programie odnowy biologicznej, tak jak każdy, kto bierze udział w badaniu.

Będzie możliwość skorzystania ze zgody w formie papierowej. Jeśli wykorzystana zostanie zgoda w formie papierowej, zostaną one zebrane przez zespół badawczy. Zgody papierowe będą następnie przechowywane w bezpiecznym miejscu w MHS.

Aby wziąć udział, uczestnicy zostaną również poproszeni o podpisanie odpowiedniego dla badania formularza autoryzacji HIPAA, umożliwiającego dostęp do osobistych informacji zdrowotnych, które mają być wykorzystane w badaniu.

Dane zebrane na potrzeby tego badania będą przechowywane z wykorzystaniem wielopoziomowego szyfrowania; urządzenia i przechowywanie w chmurze będą szyfrowane. Dane będą musiały zostać zidentyfikowane, aby umożliwić zestawienie danych z różnych źródeł.

W celu oceny danych dotyczących nieobecności w pracy i oświadczeń zdrowotnych, do HR zostaną poproszone zagregowane, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane dla grup osób. Grupy te zostaną określone na podstawie poziomu uczestnictwa w różnych zajęciach wellness.

Dane zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy w celu określenia ogólnej skuteczności w poprawie stanu zdrowia i redukcji wydatków na opiekę zdrowotną, a także w poszukiwaniu korelacji z określonymi zmiennymi (wiek, płeć, udział w poszczególnych komponentach programu itp.)

Przewiduje się, że zagregowane, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację wyniki zostaną zaprezentowane publicznie w formie streszczeń, plakatów i publikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pełnoletni pracownicy Pomnikowego Systemu Zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pełnoletni pracownik PZM lub współmałżonek pracownika, który uczestniczy w pracowniczym programie odnowy biologicznej

Kryteria wykluczenia: nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 20 lat
Koszt opieki zdrowotnej jako korporacja
20 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Masy Ciała pracowników
Ramy czasowe: 20 lat
Obliczone na podstawie ręcznie zmierzonego wzrostu (w stopach i calach) oraz wagi (funty)
20 lat
Hemoglobina A1c pracowników
Ramy czasowe: 20 lat
mierzone w %
20 lat
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 lat
mierzone w mm Hg za pomocą sfigmomanometru w spoczynku
20 lat
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 20 lat
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
20 lat
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 20 lat
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
20 lat
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 20 lat
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
20 lat
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 20 lat
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
20 lat
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 20 lat

Czy jesteś w stanie przejść milę bez znaczącego bólu lub dyskomfortu? ❒ Tak ❒ Nie

Ile dni ćwiczyłeś w ciągu ostatnich 7 dni? ______ dni

W dni, w których ćwiczyłeś, jak długo ćwiczyłeś (w minutach)? ❒______ minut dziennie

❒ Nie dotyczy

Jak intensywne było Twoje typowe ćwiczenie?

  • Lekki (jak rozciąganie lub powolny spacer)
  • Umiarkowane (jak szybki marsz)
  • Ciężkie (jak jogging lub pływanie)
  • Bardzo ciężki (jak szybkie bieganie lub wchodzenie po schodach)
  • Obecnie nie ćwiczę
20 lat
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: 20 lat
Indeks nadziei paleniska
20 lat
Nastrój
Ramy czasowe: 20 lat
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), wyższy wynik jest bardziej nieprawidłowy
20 lat
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 20 lat

Czy w ciągu ostatnich 30 dni używałeś tytoniu? ❒ Tak ❒ Nie Wędzone? ❒ Tak ❒ Nie Czy używałeś wyrobu tytoniowego bezdymnego? ❒ Tak ❒ Nie

Jeśli na którekolwiek z powyższych pytań odpowiedziałeś twierdząco, czy byłbyś zainteresowany rzuceniem palenia w ciągu najbliższego miesiąca?

❒ Tak ❒ Nie

20 lat
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 20 lat

W ciągu ostatnich 7 dni, przez ile dni piłeś alkohol? ______ dni

W dni, w których pił(a) Pan(i) alkohol, jak często:

  • Jeśli jesteś mężczyzną: 5 lub więcej drinków alkoholowych jednorazowo?
  • Jeśli jesteś kobietą: 4 lub więcej drinków alkoholowych przy jednej okazji?

    • Nigdy
    • Raz w tygodniu
    • 2-3 razy w tygodniu
    • Więcej niż 3 razy w tygodniu
    • Mnie nie dotyczy

Czy kiedykolwiek prowadziłeś samochód po spożyciu alkoholu lub jeździłeś z kierowcą, który pił?

❒ Tak ❒ Nie

20 lat
Skład diety
Ramy czasowe: 20 lat
Pytania dotyczące rodzajów żywności na podstawie 7-dniowego wywiadu żywieniowego
20 lat
Dostępność żywności
Ramy czasowe: 20 lat
Skala głodu w gospodarstwie domowym
20 lat
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 20 lat

W skali od 1 do 10, jak bardzo jesteś gotowy do udziału w zmianie stylu życia (zmiana diety, ćwiczenia fizyczne, radzenie sobie ze stresem, ograniczenie palenia tytoniu, alkoholu itp.), aby poprawić swoje zdrowie?

1 oznacza całkowity brak gotowości, 10 oznacza skrajną gotowość __________

W skali od 1 do 10, jak bardzo jesteś pewien, że uczestnicząc w programie zmiany stylu życia, odniesiesz sukces?

1 brak pewności siebie, 10 skrajna pewność siebie __________

20 lat
Absencja
Ramy czasowe: 20 lat
dni nieobecności w roku
20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-X-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane zagregowane, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj