- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04308382
Ocena Korporacyjnego Programu Wellness
Celem niniejszego projektu jest określenie efektywności korporacyjnego programu wellness w Memorial Health System (MHS) w zakresie:
- Poprawa zdrowia pracowników
- Oszczędności na wydatkach na opiekę zdrowotną
Korporacyjny program wellness sam w sobie nie jest przedmiotem badania, ale skupia się raczej na wynikach programu. Program będzie procesem dynamicznym, zmieniającym się w czasie w celu zaspokojenia potrzeb pracowników systemu szpitalnego.
To badanie przyjrzy się wpływowi programu jako całości na zdrowie pracowników i koszty opieki zdrowotnej. W badaniu tym zostaną również ocenione poszczególne elementy programu (aktywność fizyczna, radzenie sobie ze stresem itp.) w celu określenia konkretnych korzyści z tych elementów dla uczestników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena skuteczności korporacyjnego programu odnowy biologicznej w celu poprawy zdrowia pracowników i obniżenia kosztów opieki zdrowotnej.
Przeprowadzono wiele badań oceniających skuteczność korporacyjnych programów wellness. W ciągu ostatnich 30 lat wykorzystano wiele iteracji korporacyjnych programów wellness, powodując ciągłe zmiany w filozofii i wdrażaniu. Obecny program jest ściśle zgodny z modelem ustanowionym przez Cleveland Clinic, z wykorzystaniem zaleceń i narzędzi dostarczonych przez CDC i WELCOA za pośrednictwem ich stron internetowych i publikacji.
Opis programu do oceny MHS inicjuje korporacyjny program odnowy biologicznej, który ma być oferowany wszystkim dorosłym pracownikom. Program będzie obejmował ocenę ryzyka zdrowotnego (HRA), która stanowi minimum wymagane do zapisania się do programu, a także wiele dodatkowych opcjonalnych korzyści, takich jak dostęp do sprzętu do ćwiczeń, trenerów osobistych, zajęcia z radzenia sobie ze stresem itp. Nastąpią również ogólnokorporacyjne zmiany w środowisku, w tym opcje żywności w stołówce i automatach sprzedających.
HRA będzie oferowana corocznie, przed i po zakończeniu określonych zajęć oferowanych w ramach programu odnowy biologicznej.
HRA obejmuje ankietę, której wypełnienie wymaga około 30 minut, ocenę laboratoryjną i biomarkery.
Badania w celu oceny programu Ponieważ ludzie zapisują się do programu odnowy biologicznej przez Internet, uczestnicy będą zapraszani do udziału w tym badaniu. Ludzie mogą uczestniczyć w programie odnowy biologicznej bez udziału w tym badaniu.
Zaproszenie do udziału będzie zawierało krótki opis badania oraz link, który przekieruje do wyrażenia zgody. Po wyrażeniu zgody pojawi się łącze umożliwiające powrót do rejestracji w programie on-line. Będą mieli możliwość wysłania wiadomości e-mail do członków zespołu badawczego z wszelkimi pytaniami lub zażądania papierowej wersji zgody i ankiety.
Mogą odmówić udziału w badaniu bez żadnej kary i będą mogli uczestniczyć w programie odnowy biologicznej, tak jak każdy, kto bierze udział w badaniu.
Będzie możliwość skorzystania ze zgody w formie papierowej. Jeśli wykorzystana zostanie zgoda w formie papierowej, zostaną one zebrane przez zespół badawczy. Zgody papierowe będą następnie przechowywane w bezpiecznym miejscu w MHS.
Aby wziąć udział, uczestnicy zostaną również poproszeni o podpisanie odpowiedniego dla badania formularza autoryzacji HIPAA, umożliwiającego dostęp do osobistych informacji zdrowotnych, które mają być wykorzystane w badaniu.
Dane zebrane na potrzeby tego badania będą przechowywane z wykorzystaniem wielopoziomowego szyfrowania; urządzenia i przechowywanie w chmurze będą szyfrowane. Dane będą musiały zostać zidentyfikowane, aby umożliwić zestawienie danych z różnych źródeł.
W celu oceny danych dotyczących nieobecności w pracy i oświadczeń zdrowotnych, do HR zostaną poproszone zagregowane, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane dla grup osób. Grupy te zostaną określone na podstawie poziomu uczestnictwa w różnych zajęciach wellness.
Dane zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy w celu określenia ogólnej skuteczności w poprawie stanu zdrowia i redukcji wydatków na opiekę zdrowotną, a także w poszukiwaniu korelacji z określonymi zmiennymi (wiek, płeć, udział w poszczególnych komponentach programu itp.)
Przewiduje się, że zagregowane, pozbawione elementów umożliwiających identyfikację wyniki zostaną zaprezentowane publicznie w formie streszczeń, plakatów i publikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoletni pracownik PZM lub współmałżonek pracownika, który uczestniczy w pracowniczym programie odnowy biologicznej
Kryteria wykluczenia: nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki na opiekę zdrowotną
Ramy czasowe: 20 lat
|
Koszt opieki zdrowotnej jako korporacja
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik Masy Ciała pracowników
Ramy czasowe: 20 lat
|
Obliczone na podstawie ręcznie zmierzonego wzrostu (w stopach i calach) oraz wagi (funty)
|
20 lat
|
|
Hemoglobina A1c pracowników
Ramy czasowe: 20 lat
|
mierzone w %
|
20 lat
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 lat
|
mierzone w mm Hg za pomocą sfigmomanometru w spoczynku
|
20 lat
|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 20 lat
|
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
|
20 lat
|
|
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
Ramy czasowe: 20 lat
|
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
|
20 lat
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: 20 lat
|
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
|
20 lat
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 20 lat
|
laboratoryjna analiza krwi, podana w mg/dl
|
20 lat
|
|
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 20 lat
|
Czy jesteś w stanie przejść milę bez znaczącego bólu lub dyskomfortu? ❒ Tak ❒ Nie Ile dni ćwiczyłeś w ciągu ostatnich 7 dni? ______ dni W dni, w których ćwiczyłeś, jak długo ćwiczyłeś (w minutach)? ❒______ minut dziennie ❒ Nie dotyczy Jak intensywne było Twoje typowe ćwiczenie?
|
20 lat
|
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: 20 lat
|
Indeks nadziei paleniska
|
20 lat
|
|
Nastrój
Ramy czasowe: 20 lat
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-4 (PHQ-4), wyższy wynik jest bardziej nieprawidłowy
|
20 lat
|
|
Używanie tytoniu
Ramy czasowe: 20 lat
|
Czy w ciągu ostatnich 30 dni używałeś tytoniu? ❒ Tak ❒ Nie Wędzone? ❒ Tak ❒ Nie Czy używałeś wyrobu tytoniowego bezdymnego? ❒ Tak ❒ Nie Jeśli na którekolwiek z powyższych pytań odpowiedziałeś twierdząco, czy byłbyś zainteresowany rzuceniem palenia w ciągu najbliższego miesiąca? ❒ Tak ❒ Nie |
20 lat
|
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: 20 lat
|
W ciągu ostatnich 7 dni, przez ile dni piłeś alkohol? ______ dni W dni, w których pił(a) Pan(i) alkohol, jak często:
Czy kiedykolwiek prowadziłeś samochód po spożyciu alkoholu lub jeździłeś z kierowcą, który pił? ❒ Tak ❒ Nie |
20 lat
|
|
Skład diety
Ramy czasowe: 20 lat
|
Pytania dotyczące rodzajów żywności na podstawie 7-dniowego wywiadu żywieniowego
|
20 lat
|
|
Dostępność żywności
Ramy czasowe: 20 lat
|
Skala głodu w gospodarstwie domowym
|
20 lat
|
|
Gotowość do zmiany
Ramy czasowe: 20 lat
|
W skali od 1 do 10, jak bardzo jesteś gotowy do udziału w zmianie stylu życia (zmiana diety, ćwiczenia fizyczne, radzenie sobie ze stresem, ograniczenie palenia tytoniu, alkoholu itp.), aby poprawić swoje zdrowie? 1 oznacza całkowity brak gotowości, 10 oznacza skrajną gotowość __________ W skali od 1 do 10, jak bardzo jesteś pewien, że uczestnicząc w programie zmiany stylu życia, odniesiesz sukces? 1 brak pewności siebie, 10 skrajna pewność siebie __________ |
20 lat
|
|
Absencja
Ramy czasowe: 20 lat
|
dni nieobecności w roku
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-X-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .