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Avaliação de um programa de bem-estar corporativo

20 de novembro de 2024 atualizado por: David Drozek, Ohio University

O objetivo deste projeto é determinar a eficácia do programa de bem-estar corporativo no Memorial Health System (MHS) em relação a:

  1. Melhoria da saúde dos funcionários
  2. Economia nas despesas com saúde

O programa de bem-estar corporativo em si não é o objeto do estudo, mas sim os resultados do programa são o foco. O programa será um processo dinâmico, mudando ao longo do tempo para atender às necessidades dos funcionários do sistema hospitalar.

Este estudo analisará os efeitos do programa como um todo para impactar a saúde dos funcionários e o custo dos cuidados de saúde. Este estudo também avaliará os componentes individuais do programa (atividade física, controle do estresse, etc.) para determinar os benefícios específicos desses componentes para os participantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de bem-estar corporativo para melhorar a saúde de seus funcionários e economizar custos com saúde.

Muitos estudos foram feitos avaliando a eficácia dos programas de bem-estar corporativo. Nos últimos 30 anos, várias iterações de programas de bem-estar corporativo foram utilizadas, causando uma mudança contínua na filosofia e na implementação. O programa atual segue de perto o modelo instituído pela Cleveland Clinic, utilizando recomendações e ferramentas fornecidas pelo CDC e WELCOA por meio de seus sites e publicações.

Descrição do programa a ser avaliado A MHS está iniciando um programa corporativo de bem-estar a ser oferecido a todos os funcionários adultos. O programa incluirá uma avaliação de risco à saúde (HRA), que é o mínimo exigido para inscrição no programa, bem como muitos benefícios opcionais adicionais, como acesso a equipamentos de ginástica, treinadores pessoais, aulas de gerenciamento de estresse, etc. Também haverá mudanças corporativas no ambiente para incluir opções de alimentação no refeitório e nas máquinas de venda automática.

O HRA será oferecido anualmente, antes e após a conclusão das atividades específicas oferecidas pelo programa de bem-estar.

A HRA inclui uma pesquisa, que requer cerca de 30 minutos para ser concluída, avaliação de laboratório e biomarcadores.

Pesquisa para avaliar o programa Como as pessoas estão se inscrevendo no programa de bem-estar on-line, os participantes serão convidados a participar deste estudo. As pessoas podem participar do programa de bem-estar sem participar deste estudo.

O convite para participar fornecerá uma breve descrição do estudo e um link que os levará ao consentimento. Uma vez consentido, haverá um link para retornar à inscrição on-line do programa. Eles terão a opção de enviar um e-mail aos membros da equipe de pesquisa com qualquer dúvida ou solicitar uma versão em papel do consentimento e da pesquisa.

Eles podem recusar a participação no estudo, sem qualquer penalidade, e terão permissão para participar do programa de bem-estar, assim como qualquer pessoa que esteja participando do estudo.

Haverá uma opção para usar um consentimento em papel. Se for utilizado um consentimento em papel, este será recolhido pela equipa de investigação. Os consentimentos em papel serão armazenados em um local seguro no MHS.

Para participar, os participantes também serão solicitados a assinar um formulário de autorização HIPAA específico do estudo, permitindo o acesso a informações pessoais de saúde a serem utilizadas para o estudo.

Os dados coletados para este estudo serão mantidos com criptografia multinível; dispositivos e armazenamento em nuvem serão criptografados. Os dados precisarão ser identificados para permitir o agrupamento de dados de várias fontes.

Para a avaliação dos dados de absenteísmo e alegações de saúde, serão solicitados ao RH dados agregados não identificados para grupos de sujeitos. Esses grupos serão determinados pelo nível de participação em várias atividades de bem-estar.

Os dados serão analisados ​​pela equipe de pesquisa para determinar a eficácia geral na melhoria da saúde e na redução dos gastos com saúde, bem como procurar correlações com variáveis ​​específicas (idade, sexo, participação em componentes específicos do programa, etc.)

Prevê-se que os resultados não identificados agregados serão apresentados publicamente na forma de resumos, pôsteres e publicação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários adultos do Sistema Memorial de Saúde.

Descrição

Critério de inclusão:

- funcionário adulto do Memorial Health System ou cônjuge de um funcionário que esteja participando do programa de bem-estar do funcionário

Critérios de Exclusão: NA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesas com cuidados de saúde
Prazo: 20 anos
Custo para cuidados de saúde como uma corporação
20 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal dos funcionários
Prazo: 20 anos
Calculado com base na altura medida manualmente (pés e polegadas) e peso (libras)
20 anos
Hemoglobina A1c de funcionários
Prazo: 20 anos
medido em %
20 anos
Pressão arterial
Prazo: 20 anos
medido em mm Hg com um esfigmomanômetro em repouso
20 anos
Colesterol total
Prazo: 20 anos
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
20 anos
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 20 anos
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
20 anos
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 20 anos
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
20 anos
Triglicerídeos
Prazo: 20 anos
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
20 anos
Nível de atividade física
Prazo: 20 anos

Você é capaz de caminhar uma milha sem dor ou desconforto significativo? ❒ Sim ❒ Não

Nos últimos 7 dias, quantos dias você se exercitou? ______ dias

Nos dias em que você se exercitou, por quanto tempo você se exercitou (em minutos)? ❒______ minutos por dia

❒ Não se aplica

Quão intenso foi o seu exercício típico?

  • Leve (como alongamento ou caminhada lenta)
  • Moderado (como caminhada rápida)
  • Pesado (como correr ou nadar)
  • Muito pesado (como corrida rápida ou subir escadas)
  • Atualmente não estou me exercitando
20 anos
Ter esperança
Prazo: 20 anos
Índice de Esperança do Lar
20 anos
Humor
Prazo: 20 anos
Questionário de saúde do paciente-4 (PHQ-4), pontuação mais alta é mais anormal
20 anos
Uso do tabaco
Prazo: 20 anos

Nos últimos 30 dias, você usou tabaco? ❒ Sim ❒ Não Fumou? ❒ Sim ❒ Não Usou algum produto de tabaco sem fumaça? ❒ Sim ❒ Não

Se Sim para qualquer um dos itens acima, você estaria interessado em parar de fumar no próximo mês?

❒ Sim ❒ Não

20 anos
Uso de álcool
Prazo: 20 anos

Nos últimos 7 dias, em quantos dias você bebeu álcool? ______ dias

Nos dias em que você bebeu álcool, com que frequência você teve:

  • Se for homem: 5 ou mais bebidas alcoólicas em uma ocasião?
  • Se você for mulher: 4 ou mais bebidas alcoólicas em uma ocasião?

    • Nunca
    • Uma vez durante a semana
    • 2-3 vezes durante a semana
    • Mais de 3 vezes durante a semana
    • Não se aplica a mim

Você já dirigiu depois de beber ou andou com um motorista que bebeu?

❒ Sim ❒ Não

20 anos
Composição da dieta
Prazo: 20 anos
Perguntas sobre os tipos de alimentos com base em um recordatório alimentar de 7 dias
20 anos
Disponibilidade de alimentos
Prazo: 20 anos
Escala de Fome Doméstica
20 anos
Prontidão para Mudança
Prazo: 20 anos

Em uma escala de 1 a 10, quão pronto você está para participar de uma mudança de estilo de vida (mudança de dieta, exercícios, controle do estresse, controle do tabaco, álcool, etc.) para ajudar a melhorar sua saúde?

1 não está nada pronto, 10 está extremamente pronto _________

Em uma escala de 1 a 10, quão confiante você está de que terá sucesso participando de um programa de mudança de estilo de vida?

1 sendo nada confiante, 10 sendo extremamente confiante _________

20 anos
Absentismo
Prazo: 20 anos
dias ausentes por ano
20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-X-6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Dados não identificados e agregados serão disponibilizados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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