- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04308382
Avaliação de um programa de bem-estar corporativo
O objetivo deste projeto é determinar a eficácia do programa de bem-estar corporativo no Memorial Health System (MHS) em relação a:
- Melhoria da saúde dos funcionários
- Economia nas despesas com saúde
O programa de bem-estar corporativo em si não é o objeto do estudo, mas sim os resultados do programa são o foco. O programa será um processo dinâmico, mudando ao longo do tempo para atender às necessidades dos funcionários do sistema hospitalar.
Este estudo analisará os efeitos do programa como um todo para impactar a saúde dos funcionários e o custo dos cuidados de saúde. Este estudo também avaliará os componentes individuais do programa (atividade física, controle do estresse, etc.) para determinar os benefícios específicos desses componentes para os participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de bem-estar corporativo para melhorar a saúde de seus funcionários e economizar custos com saúde.
Muitos estudos foram feitos avaliando a eficácia dos programas de bem-estar corporativo. Nos últimos 30 anos, várias iterações de programas de bem-estar corporativo foram utilizadas, causando uma mudança contínua na filosofia e na implementação. O programa atual segue de perto o modelo instituído pela Cleveland Clinic, utilizando recomendações e ferramentas fornecidas pelo CDC e WELCOA por meio de seus sites e publicações.
Descrição do programa a ser avaliado A MHS está iniciando um programa corporativo de bem-estar a ser oferecido a todos os funcionários adultos. O programa incluirá uma avaliação de risco à saúde (HRA), que é o mínimo exigido para inscrição no programa, bem como muitos benefícios opcionais adicionais, como acesso a equipamentos de ginástica, treinadores pessoais, aulas de gerenciamento de estresse, etc. Também haverá mudanças corporativas no ambiente para incluir opções de alimentação no refeitório e nas máquinas de venda automática.
O HRA será oferecido anualmente, antes e após a conclusão das atividades específicas oferecidas pelo programa de bem-estar.
A HRA inclui uma pesquisa, que requer cerca de 30 minutos para ser concluída, avaliação de laboratório e biomarcadores.
Pesquisa para avaliar o programa Como as pessoas estão se inscrevendo no programa de bem-estar on-line, os participantes serão convidados a participar deste estudo. As pessoas podem participar do programa de bem-estar sem participar deste estudo.
O convite para participar fornecerá uma breve descrição do estudo e um link que os levará ao consentimento. Uma vez consentido, haverá um link para retornar à inscrição on-line do programa. Eles terão a opção de enviar um e-mail aos membros da equipe de pesquisa com qualquer dúvida ou solicitar uma versão em papel do consentimento e da pesquisa.
Eles podem recusar a participação no estudo, sem qualquer penalidade, e terão permissão para participar do programa de bem-estar, assim como qualquer pessoa que esteja participando do estudo.
Haverá uma opção para usar um consentimento em papel. Se for utilizado um consentimento em papel, este será recolhido pela equipa de investigação. Os consentimentos em papel serão armazenados em um local seguro no MHS.
Para participar, os participantes também serão solicitados a assinar um formulário de autorização HIPAA específico do estudo, permitindo o acesso a informações pessoais de saúde a serem utilizadas para o estudo.
Os dados coletados para este estudo serão mantidos com criptografia multinível; dispositivos e armazenamento em nuvem serão criptografados. Os dados precisarão ser identificados para permitir o agrupamento de dados de várias fontes.
Para a avaliação dos dados de absenteísmo e alegações de saúde, serão solicitados ao RH dados agregados não identificados para grupos de sujeitos. Esses grupos serão determinados pelo nível de participação em várias atividades de bem-estar.
Os dados serão analisados pela equipe de pesquisa para determinar a eficácia geral na melhoria da saúde e na redução dos gastos com saúde, bem como procurar correlações com variáveis específicas (idade, sexo, participação em componentes específicos do programa, etc.)
Prevê-se que os resultados não identificados agregados serão apresentados publicamente na forma de resumos, pôsteres e publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- funcionário adulto do Memorial Health System ou cônjuge de um funcionário que esteja participando do programa de bem-estar do funcionário
Critérios de Exclusão: NA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Despesas com cuidados de saúde
Prazo: 20 anos
|
Custo para cuidados de saúde como uma corporação
|
20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Massa Corporal dos funcionários
Prazo: 20 anos
|
Calculado com base na altura medida manualmente (pés e polegadas) e peso (libras)
|
20 anos
|
|
Hemoglobina A1c de funcionários
Prazo: 20 anos
|
medido em %
|
20 anos
|
|
Pressão arterial
Prazo: 20 anos
|
medido em mm Hg com um esfigmomanômetro em repouso
|
20 anos
|
|
Colesterol total
Prazo: 20 anos
|
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
|
20 anos
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 20 anos
|
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
|
20 anos
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 20 anos
|
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
|
20 anos
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 20 anos
|
análise laboratorial de sangue, relatada em mg/dl
|
20 anos
|
|
Nível de atividade física
Prazo: 20 anos
|
Você é capaz de caminhar uma milha sem dor ou desconforto significativo? ❒ Sim ❒ Não Nos últimos 7 dias, quantos dias você se exercitou? ______ dias Nos dias em que você se exercitou, por quanto tempo você se exercitou (em minutos)? ❒______ minutos por dia ❒ Não se aplica Quão intenso foi o seu exercício típico?
|
20 anos
|
|
Ter esperança
Prazo: 20 anos
|
Índice de Esperança do Lar
|
20 anos
|
|
Humor
Prazo: 20 anos
|
Questionário de saúde do paciente-4 (PHQ-4), pontuação mais alta é mais anormal
|
20 anos
|
|
Uso do tabaco
Prazo: 20 anos
|
Nos últimos 30 dias, você usou tabaco? ❒ Sim ❒ Não Fumou? ❒ Sim ❒ Não Usou algum produto de tabaco sem fumaça? ❒ Sim ❒ Não Se Sim para qualquer um dos itens acima, você estaria interessado em parar de fumar no próximo mês? ❒ Sim ❒ Não |
20 anos
|
|
Uso de álcool
Prazo: 20 anos
|
Nos últimos 7 dias, em quantos dias você bebeu álcool? ______ dias Nos dias em que você bebeu álcool, com que frequência você teve:
Você já dirigiu depois de beber ou andou com um motorista que bebeu? ❒ Sim ❒ Não |
20 anos
|
|
Composição da dieta
Prazo: 20 anos
|
Perguntas sobre os tipos de alimentos com base em um recordatório alimentar de 7 dias
|
20 anos
|
|
Disponibilidade de alimentos
Prazo: 20 anos
|
Escala de Fome Doméstica
|
20 anos
|
|
Prontidão para Mudança
Prazo: 20 anos
|
Em uma escala de 1 a 10, quão pronto você está para participar de uma mudança de estilo de vida (mudança de dieta, exercícios, controle do estresse, controle do tabaco, álcool, etc.) para ajudar a melhorar sua saúde? 1 não está nada pronto, 10 está extremamente pronto _________ Em uma escala de 1 a 10, quão confiante você está de que terá sucesso participando de um programa de mudança de estilo de vida? 1 sendo nada confiante, 10 sendo extremamente confiante _________ |
20 anos
|
|
Absentismo
Prazo: 20 anos
|
dias ausentes por ano
|
20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-X-6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .