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企业健康计划的评估

2023年4月4日 更新者:David Drozek、Ohio University

该项目的目的是确定 Memorial Health System (MHS) 企业健康计划在以下方面的有效性:

  1. 改善员工健康
  2. 节省医疗保健费用

企业健康计划本身不是研究的对象,计划的结果才是重点。 该计划将是一个动态过程,会随着时间的推移而变化,以满足医院系统员工的需求。

本研究将着眼于整个计划对员工健康和医疗保健成本的影响。 这项研究还将评估该计划的各个组成部分(身体活动、压力管理等),以确定这些组成部分对参与者的具体好处。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是评估企业健康计划在改善员工健康和节省医疗保健成本方面的有效性。

许多研究已经完成,以评估企业健康计划的有效性。 在过去的 30 年里,企业健康计划的多次迭代得到了应用,导致理念和实施的不断转变。 目前的计划正在密切关注克利夫兰诊所建立的模型,利用 CDC 和 WELCOA 通过其网站和出版物提供的建议和工具。

待评估计划的描述 MHS 正在启动一项公司健康计划,该计划将提供给所有成年员工。 该计划将包括健康风险评估 (HRA),这是注册该计划所需的最低要求,以及许多额外的可选福利,例如获得锻炼设备、私人教练、压力管理课程等。 企业范围内的环境也将发生变化,包括自助餐厅和自动售货机的食品选择。

HRA 将每年提供一次,并在健康计划提供的特定活动完成之前和之后提供。

HRA 包括一项需要大约 30 分钟才能完成的调查、实验室评估和生物标志物。

评估计划的研究 当人们在线注册健康计划时,将邀请参与者参与这项研究。 人们可以在不参与本研究的情况下参与健康计划。

参与邀请将提供研究的简要说明和一个链接,使他们获得同意。 一旦同意,将有一个链接返回到在线程序注册。 他们可以选择通过电子邮件向研究团队成员发送任何问题,或索取同意书和调查的纸质版本。

他们可以拒绝参与研究,而不会受到任何处罚,并且可以像参与研究的任何人一样参与健康计划。

可以选择使用纸质同意书。 如果使用纸质同意书,研究团队将收集这些同意书。 纸质同意书随后将存储在 MHS 的安全位置。

要参与,还将要求受试者签署一份特定于研究的 HIPAA 授权表,以允许访问个人健康信息以用于研究。

为本研究收集的数据将通过多级加密进行维护;设备和云存储将被加密。 需要识别数据,以便对来自不同来源的数据进行整理。

对于缺勤和健康声明数据的评估,将要求 HR 提供受试者组的去识别化汇总数据。 这些群体将根据参与各种健康活动的程度来确定。

研究团队将对数据进行分析,以确定在改善健康和减少医疗保健费用方面的总体有效性,以及寻找与特定变量(年龄、性别、参与计划的特定组成部分等)的相关性

预计汇总的去识别化结果将以摘要、海报和出版物的形式公开展示。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:David S Drozek, DO
  • 电话号码:678 447 2509
  • 邮箱drozek@ohio.edu

学习地点

    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • 招聘中
        • Ohio University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

纪念卫生系统的成年雇员。

描述

纳入标准:

- Memorial Health System 的成年员工,或参与员工健康计划的员工的配偶

排除标准:NA

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健支出
大体时间:20年
作为一家公司的医疗保健成本
20年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
员工身体质量指数
大体时间:20年
根据手动测量的身高(英尺和英寸)和体重(磅)计算得出
20年
员工血红蛋白A1c
大体时间:20年
以 % 衡量
20年
血压
大体时间:20年
静息时用血压计测量,单位为毫米汞柱
20年
总胆固醇
大体时间:20年
实验室血液分析,以 mg/dl 为单位报告
20年
低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间:20年
实验室血液分析,以 mg/dl 为单位报告
20年
高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间:20年
实验室血液分析,以 mg/dl 为单位报告
20年
甘油三酯
大体时间:20年
实验室血液分析,以 mg/dl 为单位报告
20年
体力活动水平
大体时间:20年

您能在没有明显疼痛或不适的情况下步行一英里吗? ❒ 是 ❒ 否

在过去的 7 天里,您锻炼了多少天? ______ 天

在您锻炼的日子里,您锻炼了多长时间(以分钟为单位)? ❒ 每天 ______ 分钟

❒ 不适用

您的典型锻炼强度如何?

  • 轻度(如伸展运动或慢走)
  • 中度(如快走)
  • 重(如慢跑或游泳)
  • 很重(比如快跑或爬楼梯)
  • 我目前没有运动
20年
希望
大体时间:20年
壁炉希望指数
20年
情绪
大体时间:20年
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4),评分越高越异常
20年
烟草使用
大体时间:20年

在过去 30 天内,您是否使用过烟草? ❒ 是 ❒ 否 吸烟? ❒ 是 ❒ 否 使用无烟烟草制品? ❒ 是 ❒ 否

如果以上任何一项为“是”,您是否有兴趣在下个月内戒烟?

❒ 是 ❒ 否

20年
饮酒
大体时间:20年

在过去 7 天里,您有多少天饮酒? ______ 天

在您喝酒的日子里,您有多少次:

  • 如果您是男性:一次饮酒 5 杯或更多?
  • 如果您是女性:一次喝 4 杯或更多酒精饮料?

    • 绝不
    • 每周一次
    • 一周2-3次
    • 一周内超过 3 次
    • 不适用于我

您是否曾经酒后驾车,或与酒后驾车的司机一起乘车?

❒ 是 ❒ 否

20年
饮食构成
大体时间:20年
基于 7 天饮食回忆的有关食物类型的问题
20年
食物供应
大体时间:20年
家庭饥饿规模
20年
准备改变
大体时间:20年

在 1-10 的范围内,您是否准备好参与生活方式改变(饮食改变、锻炼、压力管理、控制烟草、酒精等)以帮助改善您的健康?

1 表示完全没有准备好,10 表示非常准备好 ________

在 1-10 的范围内,您对通过参与生活方式改变计划获得成功有多大信心?

1 一点也不自信,10 非常自信 _________

20年
旷工
大体时间:20年
每年缺勤天数
20年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年8月24日

初级完成 (预期的)

2040年12月31日

研究完成 (预期的)

2041年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月11日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月4日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-X-6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

将提供去识别化的汇总数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康风险评估的临床试验

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