- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04308382
Vállalati Wellness Program értékelése
A projekt célja a Memorial Health System (MHS) vállalati wellness programjának hatékonyságának meghatározása a következők tekintetében:
- A munkavállalók egészségi állapotának javítása
- Megtakarítás az egészségügyi kiadásokon
Maga a vállalati wellness program nem a vizsgálat tárgya, hanem a program eredményei állnak a középpontban. A program dinamikus folyamat lesz, amely idővel változik, hogy megfeleljen a kórházi rendszer alkalmazottainak igényeinek.
Ez a tanulmány a program egészének hatásait vizsgálja a munkavállalók egészségére és az egészségügyi ellátás költségeire gyakorolt hatással. Ez a tanulmány a program egyes összetevőit (fizikai aktivitás, stresszkezelés stb.) is értékelni fogja, hogy meghatározza ezeknek az összetevőknek a konkrét előnyeit a résztvevők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy vállalati wellness program hatékonyságának értékelése az alkalmazottak egészségének javítása és az egészségügyi költségek megtakarítása érdekében.
Számos tanulmány készült a vállalati wellness programok hatékonyságának értékelésére. Az elmúlt 30 évben a vállalati wellness-programok többszöri iterációját alkalmazták, ami folyamatos filozófia- és megvalósításváltást eredményezett. A jelenlegi program szorosan követi a Cleveland Clinic által létrehozott modellt, felhasználva a CDC és a WELCOA ajánlásait és eszközeit, amelyeket weboldalaikon és kiadványaikon keresztül biztosítanak.
Az értékelendő program leírása Az MHS vállalati wellness programot kezdeményez, amely minden felnőtt munkavállaló számára elérhető. A program tartalmazni fogja az egészségügyi kockázatelemzést (HRA), amely a programba való beiratkozáshoz szükséges minimum, valamint számos további választható előnyt, mint például edzőeszközök, személyi edzők, stresszkezelési órák stb. Szintén vállalati szintű változások lesznek a környezetet illetően, hogy a kávézókban és az automatákban étkezési lehetőségek is megjelenjenek.
A HRA-t évente, valamint a wellness program által kínált meghatározott tevékenységek befejezése előtt és után kínálják.
A HRA tartalmaz egy felmérést, amelynek kitöltése körülbelül 30 percet vesz igénybe, a laboratóriumi értékelést és a biomarkereket.
Kutatás a program értékeléséhez Mivel az emberek online iratkoznak be a wellness-programba, a résztvevőket felkérik, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban. Az emberek részt vehetnek a wellness programban anélkül, hogy részt vennének ebben a tanulmányban.
A részvételi felhívás tartalmazza a tanulmány rövid leírását és egy linket, amely a hozzájáruláshoz vezet. A beleegyezés után megjelenik egy link, amellyel visszatérhet az online programra való regisztrációhoz. Lehetőségük lesz e-mailt küldeni a kutatócsoport tagjainak bármilyen kérdéssel, vagy a hozzájárulás és a felmérés papíralapú változatát kérni.
Büntetés nélkül visszautasíthatják a tanulmányban való részvételt, és részt vehetnek a wellness programban, mint bárki, aki részt vesz a vizsgálatban.
Lehetőség lesz papíralapú hozzájárulás használatára. Ha papíralapú beleegyezést használnak, azokat a kutatócsoport gyűjti össze. A papíralapú hozzájárulásokat ezután biztonságos helyen tárolják az MHS-nél.
A részvételhez az alanyokat felkérik egy vizsgálatspecifikus HIPAA-engedélyezési űrlap aláírására is, amely lehetővé teszi a személyes egészségügyi információkhoz való hozzáférést a vizsgálathoz.
A tanulmányhoz gyűjtött adatokat többszintű titkosítással kezelik; az eszközök és a felhőtárhely titkosítva lesz. Az adatokat azonosítani kell a különböző forrásokból származó adatok összevetéséhez.
A hiányzások és az egészségre vonatkozó állítások adatainak értékeléséhez alanycsoportokra vonatkozó összesített, de azonosított adatokat kérünk a HR-től. Ezeket a csoportokat a különféle wellness tevékenységekben való részvétel szintje határozza meg.
Az adatokat a kutatócsoport elemzi, hogy meghatározza az egészség javításának és az egészségügyi kiadások csökkentésének általános hatékonyságát, valamint keressen összefüggéseket bizonyos változókkal (életkor, nem, részvétel a program egyes elemeiben stb.).
Az összesített, azonosítatlan eredmények várhatóan nyilvánosan bemutatásra kerülnek kivonatok, poszterek és publikációk formájában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: David S Drozek, DO
- Telefonszám: 678 447 2509
- E-mail: drozek@ohio.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Egyesült Államok, 45701
- Toborzás
- Ohio University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Memorial Health System felnőtt alkalmazottja, vagy a munkavállalói wellness programban részt vevő alkalmazott házastársa
Kizárási kritériumok: NA
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egészségügyi kiadások
Időkeret: 20 év
|
Vállalati egészségügyi ellátás költségei
|
20 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alkalmazottak testtömeg-indexe
Időkeret: 20 év
|
A manuálisan mért magasság (láb és hüvelyk) és súly (font) alapján számítva
|
20 év
|
Az alkalmazottak hemoglobin A1c
Időkeret: 20 év
|
%-ban mérve
|
20 év
|
Vérnyomás
Időkeret: 20 év
|
nyugalmi állapotban vérnyomásmérővel Hgmm-ben mérve
|
20 év
|
Összes koleszterin
Időkeret: 20 év
|
laboratóriumi vérelemzés, mg/dl-ben jelentve
|
20 év
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterin
Időkeret: 20 év
|
laboratóriumi vérelemzés, mg/dl-ben jelentve
|
20 év
|
Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin
Időkeret: 20 év
|
laboratóriumi vérelemzés, mg/dl-ben jelentve
|
20 év
|
Trigliceridek
Időkeret: 20 év
|
laboratóriumi vérelemzés, mg/dl-ben jelentve
|
20 év
|
A fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 20 év
|
Tudsz egy mérföldet gyalogolni jelentős fájdalom vagy kellemetlenség nélkül? ❒ Igen ❒ Nem Az elmúlt 7 napban hány napot edzett? ______ napok Azokon a napokon, amikor edzett, mennyi ideig edzett (percekben)? ❒______ perc naponta ❒ Nem vonatkozik Milyen intenzív volt a tipikus gyakorlatod?
|
20 év
|
Remény
Időkeret: 20 év
|
Hearth Hope Index
|
20 év
|
Hangulat
Időkeret: 20 év
|
Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4), a magasabb pontszám abnormálisabb
|
20 év
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: 20 év
|
Dohányzott az elmúlt 30 napban? ❒ Igen ❒ Nem Dohányzott? ❒ Igen ❒ Nem Füstmentes dohányterméket használt? ❒ Igen ❒ Nem Ha a fentiek bármelyikére igen, szeretné-e leszokni a dohányzásról a következő hónapon belül? ❒ Igen ❒ Nem |
20 év
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: 20 év
|
Az elmúlt 7 napban hány napon ivott alkoholt? ______ napok Azokon a napokon, amikor alkoholt fogyasztott, milyen gyakran volt:
Vezetsz-e valaha ittas után, vagy olyan sofőrrel utazol, aki ivott? ❒ Igen ❒ Nem |
20 év
|
Diéta összetétele
Időkeret: 20 év
|
Élelmiszertípusokra vonatkozó kérdések 7 napos étrendi felidézés alapján
|
20 év
|
Élelmiszer elérhetősége
Időkeret: 20 év
|
Háztartási éhség skála
|
20 év
|
Változásra való készség
Időkeret: 20 év
|
Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire vagy készen részt venni egy életmódváltásban (étrendváltás, testmozgás, stresszkezelés, dohányzás, alkoholfogyasztás stb.) egészségi állapota javítása érdekében? 1 egyáltalán nincs készen, 10 nagyon készen áll _________ Egy 1-től 10-ig terjedő skálán mennyire vagy biztos abban, hogy sikeres leszel, ha részt veszel egy életmódváltó programban? 1 egyáltalán nem magabiztos, 10 rendkívül magabiztos _________ |
20 év
|
Hiányzás
Időkeret: 20 év
|
hiányzási napok évente
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-X-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi kockázatértékelés
-
Can Tho Stroke International Services HospitalBefejezveIschaemiás stroke | Intrakraniális vérzések | Stroke, ischaemiás | Sztent szűkület | Akut stroke | Agyi ischaemia | Intrakraniális atherosclerosis | Sztent elzáródás | Trombózisos stroke, akutVietnam
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaJelentkezés meghívóvalSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Államok
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteToborzás
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueBefejezve
-
Manan ShuklaBefejezveAsztma | Krónikus betegségEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezveHasi fájdalom | Emésztés | GI rendellenességekEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncMegszűnt