Supertowel 개선: 비상시 대체 손 세척 제품 (Supertowel)
Supertowel은 영구 항균 결합 처리된 극세사 타월로 비상시 비누 대체품으로 고안되었습니다. 처리된 천을 물에 담근 후 손에 문질러야 병원균이 그들은 죽을 것이다. 지난 2년 동안 조사관들은 통제된 실험실 조건에서 Supertowel로 손을 씻는 것이 비누와 물로 손을 씻는 것보다 더 효과적이라는 것을 증명할 수 있었습니다. 북부 에티오피아의 난민 캠프에서 조사관이 수행한 또 다른 현장 연구에 따르면 Supertowel은 위기에 처한 사람들이 수용할 수 있고 바람직한 제품이며 이러한 어려운 상황에서 더 자주 손을 씻는 결과를 초래할 가능성이 있습니다.
이 연구의 목적은 Supertowel이 "실제 손 세정 조건"을 모방한 조건에서 사용될 때 남아있는 효과가 있는지에 대한 더 큰 증거를 개발하는 것입니다. 이것은 인도의 건강한 지원자들과 함께 일련의 통제된 실험실 실험을 통해 테스트될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Supertowel은 영구적인 항균 결합으로 처리된 극세사 타월로 응급 상황에서 비누 대안으로 설계되었습니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다. 여러 실험실 테스트에서 다른 박테리아에 대한 직물의 살균 효과가 입증되었습니다. Supertowel은 미생물이 수건에 있으면 몇 초 안에 효율적으로 미생물을 죽입니다. Supertowel은 대규모 비누 배포에 대한 대안을 제공합니다. 배포가 더 쉽고(작고 가벼워) 비누보다 오래 지속되어 자주 배포할 필요가 없기 때문에 응급 구조원에게 도움이 될 수 있습니다. Supertowel은 손 씻기와 관련된 물 낭비를 줄이고 손 씻기 시설 주변에서 자주 볼 수 있는 배수 문제를 줄입니다. Supertowel은 또한 사용자가 항상 쉽게 휴대할 수 있어 손 세척이 더욱 편리해지기 때문에 응급 상황에 처한 사람들에게 도움이 될 것입니다.
지난 2년 동안 조사관들은 통제된 실험실 조건에서 Supertowel로 손을 씻는 것이 비누와 물로 손을 씻는 것보다 더 효과적이라는 것을 증명할 수 있었습니다. 북부 에티오피아의 난민 캠프에서 조사관이 수행한 또 다른 현장 연구에 따르면 Supertowel은 위기에 처한 사람들이 수용할 수 있고 바람직한 제품이며 이러한 어려운 상황에서 더 자주 손을 씻는 결과를 초래할 가능성이 있습니다.
이 연구의 목적은 Supertowel이 "실제 손 세정 조건"을 모방한 조건에서 사용될 때 남아있는 효과가 있는지에 대한 더 큰 증거를 개발하는 것입니다. 이것은 인도의 건강한 지원자들과 함께 일련의 통제된 실험실 실험을 통해 테스트될 것입니다. 우리는 '실제' 손 세척 조건의 시뮬레이션을 사용하여 손 세척 제품으로서 Supertowel의 효능을 테스트할 것입니다.
다양한 조건에서 Supertowel의 효능을 테스트하기 위해 우리는 유럽 표준화 위원회(EN 1499)의 프로토콜에 기반하고 적응된 교차 제어 연구를 사용할 것입니다. 상주 미생물에 관계없이 지원자의 손에서 병원체. 이 절차는 손의 "사후 오염 처리"를 기반으로 하며 테스트 대상의 손에 테스트 유기체(대장균[ATCC 11229])를 배치한 후 테스트 제품을 노출하는 것을 포함합니다.
이 연구는 두 차례의 테스트로 구성됩니다. 32명의 건강한 지원자가 연구를 위해 선택될 것입니다. 16명의 지원자가 1차에 초대되고 16명이 2차에 추가로 초대됩니다. 각 지원자는 실험실 방문 당일 모든 다른 절차로 치료를 받게 됩니다.
이것은 인도 뭄바이에 있는 KET의 과학 연구 센터에서 수행된 단일 센터 연구입니다. 테스트 모집 및 수행은 KET의 과학 연구 센터, 인도 뭄바이(인도) 연구소에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Mumbai, 인도, 400 081
- KETs Scientific Research Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
적격한 자원봉사자가 되려면 다음을 수행해야 합니다.
- 18세 이상의 남성이어야 합니다.
- 건강하고 건강한 피부(습진, 조갑주위염, 옴, 찰과상, 열상 또는 피부 알레르기와 같은 피부 질환 없음)를 갖췄는지 신체 검사를 받습니다.
- 인조 손톱이 없는 짧은 손톱을 가지십시오.
- 약물 알레르기의 병력이 없습니다.
- 연구 전 2주 동안 전신 항생제를 복용하지 않았으며, 그렇지 않으면 테스트 중인 제품의 효능을 손상시킬 수 있습니다.
- 손을 씻기 전에 손에서 모든 형태의 장신구를 제거하십시오. 일부 박테리아가 잔류하여 테스트 전후 회복에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.
제외 기준:
- 건강에 해로운 지원자 및 건강에 해로운 피부를 가진 자원 봉사자, 약물 알레르기 병력, 이전 연구 2 주 동안 전신 항생제를 복용 한 자원자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 1
트리트먼트 1: 슈퍼타월로 15초간 손세척
Supertowel은 수돗물이 채워진 양동이에 완전히 잠기게 하여 물에 담급니다.
ST에 의해 흡수된 물의 양은 담그기 전과 후에 수건의 무게를 측정하여 기록됩니다.
자원봉사자들은 물에 적신 슈퍼타월을 15초 동안 사용하여 사전 오염된 손을 닦습니다.
|
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료 2
트리트먼트 2: 60초 동안 축축한 슈퍼타월로 손 세척 슈퍼타월을 수돗물이 채워진 양동이에 완전히 담가 물에 담급니다.
그런 다음 Supertowel의 물이 떨어지지 않도록 짜냅니다.
Supertowel은 담그기 전과 짜낸 후 무게를 측정합니다.
자원봉사자는 미리 오염된 손을 축축한 슈퍼타월로 60초 동안 닦습니다.
|
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 트리트먼트 3
트리트먼트 3: 오염된 물에 적신 수퍼 타월로 60초 동안 손 세척. Supertowel은 비병원성 대장균으로 인위적으로 오염된 물에 담가집니다. 물은 고도로 오염된 회색수를 모방하도록 설계되어 손 씻기에 허용되는 오염 수준의 두 배인 2,000cfu/100ml로 오염됩니다. 자원봉사자들은 오염된 Supertowel로 사전 오염된 손을 60초 동안 닦습니다. |
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료 4
트리트먼트 4: 눈에 띄게 더럽고 기름기가 있는 슈퍼타월로 60초 동안 손 세척. Supertowel은 예를 들어 10g의 멸균 토양(이전에 오토클레이브됨), 1ml의 깨끗한 식용유 및 100ml의 물을 혼합한 혼합물에 담그면 눈에 띄게 더럽고 기름지게 됩니다. 흙과 기름이 Supertowel 표면 전체에 퍼집니다. 자원봉사자들은 60초 동안 더러운 슈퍼타월로 사전 오염된 손을 닦습니다. |
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료 5
처리 5: 눈에 띄게 더럽고 기름기가 있고 비병원성 대장균으로 인위적으로 오염된 것에 적신 슈퍼타월로 30초 동안 손 세척. Supertowel은 예를 들어 10g의 멸균 토양(이전에 오토클레이브됨), 1ml의 깨끗한 식용유 및 100ml의 물(E.coli로 오염됨)의 혼합물에 담그면 눈에 띄게 더럽고 기름지게 됩니다. . 슈퍼타월은 흙과 기름이 슈퍼타월 표면 전체에 퍼지도록 스스로 문지릅니다. 자원봉사자들은 30초 동안 더러운 슈퍼타월로 미리 오염된 손을 닦을 것입니다. |
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 치료 6
트리트먼트 6: 60초 동안 완전히 건조된 슈퍼타월로 손 세척.
|
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 컨트롤 1
대조군 1: 고형 비누와 물로 15초 동안 손 씻기.
대조군은 사전 오염된 손을 일반 비누와 물로 15초 동안 씻습니다.
비누로 씻은 자원봉사자의 손은 3분 동안 건조됩니다.
|
비누: 비항균성 고형 비누가 네 가지 실험의 기준 제품으로 사용됩니다.
SuperTowel을 사용한 손 세척은 두 가지 실험의 기준 제품이 될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 컨트롤 2
대조군 2: 고형 비누와 물로 60초 동안 손 씻기 대조군은 "손이 눈에 띄게 더러워졌을 때 손 씻기에 대한 WHO 지침"에 따라 일반 고형 비누와 물로 60초 동안 사전 오염된 손을 씻습니다. 단계가 그들에게 주어졌습니다, 부록).
손을 씻은 후 3분 동안 손을 건조시킵니다.
|
비누: 비항균성 고형 비누가 네 가지 실험의 기준 제품으로 사용됩니다.
SuperTowel을 사용한 손 세척은 두 가지 실험의 기준 제품이 될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 컨트롤 3
대조군 3: 고형 비누와 오염된 물로 60초 동안 손씻기.
비병원성 대장균으로 오염된 물.
2,000cfu/100ml로 바닥에 탭이 있는 양동이에 보관됩니다.
대조군 지원자는 오염된 물과 고형 비누로 60초 동안 손을 씻습니다.
그들은 "손이 눈에 띄게 더러워졌을 때 손씻기에 대한 WHO 지침"을 따를 것입니다(단계 다이어그램이 그들에게 주어질 것입니다).
손을 씻은 후 손을 3분간 건조시킵니다.
|
비누: 비항균성 고형 비누가 네 가지 실험의 기준 제품으로 사용됩니다.
SuperTowel을 사용한 손 세척은 두 가지 실험의 기준 제품이 될 것입니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 컨트롤 4
대조군 4: 깨끗한 슈퍼타월로 60초 동안 손 세척.
Supertowel은 수돗물이 채워진 양동이에 완전히 잠기게 하여 물에 담급니다.
ST에 의해 흡수된 물의 양은 담그기 전과 후에 Supertowel의 무게를 측정하여 기록됩니다.
통제 그룹은 60초 동안 물에 적신 Supertowel로 미리 오염된 손을 닦습니다.
|
Supertowel은 영구적인 항균 처리가 된 내구성 있는 패브릭입니다.
처리된 직물을 물에 담근 다음 손에 문질러 병원균이 병원균을 죽이는 직물로 옮겨야 합니다.
다른 이름들:
|
|
다른: 컨트롤 5
고형 비누와 물로 30초 동안 손 씻기.
대조군은 미리 오염된 손을 일반 비누와 물로 30초 동안 씻습니다.
비누로 씻은 자원봉사자의 손은 3분 동안 건조됩니다.
|
비누: 비항균성 고형 비누가 네 가지 실험의 기준 제품으로 사용됩니다.
SuperTowel을 사용한 손 세척은 두 가지 실험의 기준 제품이 될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대장균의 변화
기간: 24 시간
|
다양한 테스트 조건을 사용한 후 지원자의 사전 오염된 손에서 박테리아(대장균(ATCC 11229)) 감소.
이 절차는 손의 "사후 오염" 처리를 기반으로 하며 테스트 대상의 손에 테스트 유기체(대장균(ATCC 11229))를 배치한 후 테스트 제품을 노출하는 것을 포함합니다.
Supertowel 제품 또는 비누 처리 모두에 대해 각 피험자의 왼쪽 손과 오른쪽 손의 log10 카운트는 사전 및 사후 값 모두에 대해 개별적으로 평균을 냈습니다.
모든 개인 log10 변경 값의 산술 평균이 계산됩니다.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Torondel B, Khan R, Holm Larsen T, White S. Efficacy of the SuperTowel(R): An Alternative Hand-washing Product for Humanitarian Emergencies. Am J Trop Med Hyg. 2019 May;100(5):1278-1284. doi: 10.4269/ajtmh.18-0860.
- White S, Petz JF, Desta K, Holm Larsen T. Could the Supertowel be used as an alternative hand cleaning product for emergencies? An acceptability and feasibility study in a refugee camp in Ethiopia. PLoS One. 2019 May 6;14(5):e0216237. doi: 10.1371/journal.pone.0216237. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSHTM ethics ref: 18006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
연구 데이터/문서
-
개별 참가자 데이터 세트
정보 댓글: 우리의 데이터는 익명화된 형태로 공유하기에 적합할 것입니다.잠재적 사용자는 협력 기관의 웹사이트에서 데이터에 대해 알게 될 것이며 해당 웹사이트에서 관련 데이터 저장소에 대한 링크를 사용할 수 있습니다.링크에는 신청 방법에 대한 정보가 포함되어 있습니다. 데이터를 사용합니다. 우리는 연구 데이터에 대한 제어된 액세스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 데이터의 잠재적인 사용자는 그들의 목표와 데이터의 제안된 분석에 대한 정보를 등록하고 제공하도록 초대될 것입니다. PI와 Co-I는 이러한 요청에 따라 데이터 공개를 승인할지 여부를 결정합니다. 우리가 의도하는 정책은 연구 완료 후 2년 이내에 연구자가 데이터를 사용할 수 있도록 하는 것입니다. 이는 연구팀의 지적 재산권을 보호하면서 공적 자금으로 수집된 데이터를 최대한 활용하기 위한 것입니다. 공유에 대한 제한 또는 지연, 이러한 제한을 제한하기 위한 계획된 조치와 함께 2년 동안 독점 사용을 유지하고자 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .