Supertowel の改良: 緊急時の代替手洗い製品 (Supertowel)
Supertowel は、永続的な抗菌結合で処理されたマイクロファイバー タオルで、緊急時の石鹸の代替品として設計されています。処理された布地は水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されるようにする必要があります。彼らは殺されます。 過去 2 年間、研究者は、制御された実験室条件下で、石鹸と水で手洗いするよりも Supertowel を使用した手洗いの方が効果的であることを証明することができました。 調査員がエチオピア北部の難民キャンプで実施した別のフィールド調査では、スーパータオルは危機の影響を受けた人々の間で受け入れられ、望ましい製品であり、これらの困難な状況ではより頻繁に手洗いを行う可能性が高いことが示されました.
この研究の目的は、スーパータオルが「実際の手指洗浄条件」を模倣した条件下で使用された場合に、同様に有効であるかどうかについて、より大きな証拠を作成することです. これは、インドの健康なボランティアによる一連の制御された実験室実験を通じてテストされます。
調査の概要
詳細な説明
Supertowel は、永続的な抗菌結合で処理されたマイクロファイバー タオルで、緊急時の石鹸の代替品として設計されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります. いくつかの実験室試験では、さまざまな細菌に対する布の殺菌効果が実証されています。 Supertowel は、微生物がタオルに付着すると数秒以内に微生物を効率的に殺します。 Supertowel は、大規模な石鹸配布の代替手段を提供します。 石鹸よりも配布しやすく(小さくて軽い)、長持ちするため、頻繁に配布する必要がないため、緊急対応者にとって有益である可能性があります. Supertowel は、手洗いに伴う水の浪費を減らし、手洗い設備の周りでよく見られる排水の問題を減らします。 Supertowel は、いつでも簡単に持ち運べるため、緊急事態の影響を受ける人々にも役立ち、手洗いがより便利になります。
過去 2 年間、研究者は、制御された実験室条件下で、石鹸と水で手洗いするよりも Supertowel を使用した手洗いの方が効果的であることを証明することができました。 調査員がエチオピア北部の難民キャンプで実施した別のフィールド調査では、スーパータオルは危機の影響を受けた人々の間で受け入れられ、望ましい製品であり、これらの困難な状況ではより頻繁に手洗いを行う可能性が高いことが示されました.
この研究の目的は、スーパータオルが「実際の手指洗浄条件」を模倣した条件下で使用された場合に、同様に有効であるかどうかについて、より大きな証拠を作成することです. これは、インドの健康なボランティアによる一連の制御された実験室実験を通じてテストされます。 「現実世界」の手の洗浄条件のシミュレーションを使用して、手洗浄製品としての Supertowel の有効性をテストします。
さまざまな条件下でのスーパータオルの有効性をテストするために、欧州標準化委員会 (EN 1499) のプロトコルに基づいて適合させたクロスオーバー制御試験を使用します。常在微生物に関係なく、ボランティアの手から病原体を除去します。 この手順は、手の「汚染後処理」に基づいており、被験者の手への試験生物 (大腸菌 [ATCC 11229]) の配置と、それに続く試験製品への曝露が含まれます。
この研究は、2回のテストで構成されます。 32人の健康なボランティアが研究のために選ばれます。 16 人のボランティアが第 1 ラウンドに招待され、さらに 16 人が第 2 ラウンドに招待されます。 各ボランティアは、研究室への訪問と同じ日に、すべての異なる手順で治療を受けます。
これは、ムンバイ (インド) の KET の科学研究センターで実施された単一センターの研究です。 テストの募集と実行は、インドのムンバイ (インド) 研究所にある KET の科学研究センターで行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mumbai、インド、400 081
- KETs Scientific Research Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
有資格のボランティアになるには、次のことを行う必要があります。
- 男性で18歳以上であること。
- 彼らが健康で健康な皮膚を持っていることを確認するために身体検査を受けてください(湿疹、爪周囲炎、疥癬、擦り傷、裂傷、皮膚アレルギーなどの皮膚疾患がないこと)。
- 人工爪を使用せず、爪を短くしてください。
- 薬物アレルギーの既往歴がない。
- -研究の2週間前に全身性抗生物質を服用していません。そうしないと、テストされている製品の有効性が損なわれる可能性があります。
- ジュエリーにはバクテリアが残っている可能性があり、テストの前後の値の回復に影響を与える可能性があるため、手洗いの前にすべての形のジュエリーを手から外してください。
除外基準:
- 不健康なボランティアおよび不健康な皮膚、薬物アレルギーの病歴、研究の前の2週間に全身性抗生物質を服用したボランティアは、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:治療1
トリートメント 1: スーパータオルで 15 秒間手洗いします。
Supertowel は、水道水の入ったバケツに完全に浸すことで、水に浸されます。
ST が吸収した水の量は、浸漬前後のタオルの重さを量ることによって記録されます。
ボランティアは、浸したスーパータオルを 15 秒間使用して、汚染された手をきれいにします。
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Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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実験的:治療2
処理 2: 湿らせたスーパータオルで 60 秒間手洗い 水道水の入ったバケツにスーパータオルを完全に沈め、水に浸します。
Supertowelの水は、滴り落ちないように絞り出されます。
Supertowel は、浸す前と絞った後に重さを量ります。
ボランティアは、湿ったスーパータオルで汚染された手を60秒間きれいにします。
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Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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実験的:治療3
処理 3: 汚染された水に浸したスーパータオルで 60 秒間の手洗い。 スーパータオルは、非病原性大腸菌で人工的に汚染された水に浸されます。 水は高度に汚染された雑排水を模倣するように設計されるため、手洗いの許容汚染レベルの 2 倍である 2,000 cfu/100 ml で汚染されます。 ボランティアは、汚染されたスーパータオルで汚染された手を 60 秒間洗浄します。 |
Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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実験的:治療4
トリートメント 4: スーパータオルで 60 秒間、目に見える汚れと油分を手で拭きます。 Supertowel は、例えば、10 グラムの無菌土壌 (事前に加圧滅菌済み)、1 ml のきれいな食用油、および 100 ml の水の混合物に浸すことによって、目に見えて汚れて油っぽくなります。土と油がスーパータオルの表面全体に広がります。 ボランティアは、汚れたスーパータオルで事前に汚染された手を 60 秒間きれいにします。 |
Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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実験的:治療 5
処理 5: 目に見えて汚れていて油っぽいスーパータオルで 30 秒間手洗いし、非病原性大腸菌で人工的に汚染されたものに浸します。 Supertowel は、たとえば、10 グラムの滅菌土 (以前はオートクレーブ処理済み)、1 ml のきれいな食用油、100 ml の水 (大腸菌で汚染されています) の混合物に浸すことによって、目に見えて汚れて油っぽくなります。 .スーパータオルはそれ自体にこすりつけられ、汚れと油がスーパータオルの表面全体に広がるようにします. ボランティアは、汚れたスーパータオルで事前に汚染された手を 30 秒間きれいにします。 |
Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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実験的:治療 6
トリートメント 6: 完全に乾いたスーパータオルで 60 秒間手洗いします。
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Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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他の:コントロール 1
コントロール 1: 固形石鹸と水で 15 秒間手洗い。
対照群は、汚染前の手を通常の石鹸と水で 15 秒間洗います。
石鹸で洗ったボランティアの手は、3分間乾かします。
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石鹸: 非抗菌固形石鹸は、4 つの実験の参照製品として使用されます。
SuperTowel を使用した手洗いは、2 つの実験の基準となります。
他の名前:
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他の:コントロール 2
コントロール 2: 固形石鹸と水で 60 秒間の手洗い 対照グループは、「手が目に見えて汚れている場合の手洗いに関する WHO ガイドライン」に従って、汚染前の手を通常の固形石鹸と水で 60 秒間洗います (図手順が彼らに与えられた、付録)。
手洗い後、手は3分間乾かします
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石鹸: 非抗菌固形石鹸は、4 つの実験の参照製品として使用されます。
SuperTowel を使用した手洗いは、2 つの実験の基準となります。
他の名前:
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他の:コントロール 3
コントロール 3: 固形石鹸と汚染された水で 60 秒間手洗い。
非病原性大腸菌で汚染された水。
2,000 cfu/100ml で、ベースにタップがあるバケツに保管されます。
対照群のボランティアは、汚染された水と固形石鹸で 60 秒間手を洗います。
彼らは「手が目に見えて汚れている場合の手洗いに関する WHO ガイドライン」に従います (手順の図が渡されます)。
手洗い後、手は3分間乾かします。
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石鹸: 非抗菌固形石鹸は、4 つの実験の参照製品として使用されます。
SuperTowel を使用した手洗いは、2 つの実験の基準となります。
他の名前:
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他の:コントロール 4
コントロール 4: 清潔なスーパータオルで 60 秒間手洗い。
Supertowel は、水道水の入ったバケツに完全に浸すことで、水に浸されます。
ST に吸収された水の量は、浸漬前後のスーパータオルの重量を量ることによって記録されます。
対照群は、汚染された手を浸したスーパータオルで 60 秒間拭き取ります。
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Supertowel は耐久性のある生地で、永続的な抗菌処理が施されています。
処理された布地は、水に浸してから手でこすって、病原体が布地に移されて殺されるようにする必要があります.
他の名前:
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他の:コントロール 5
固形石鹸と水で 30 秒間手洗いします。
対照群は、汚染前の手を通常の石鹸と水で 30 秒間洗います。
石鹸で洗ったボランティアの手は、3分間乾かします。
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石鹸: 非抗菌固形石鹸は、4 つの実験の参照製品として使用されます。
SuperTowel を使用した手洗いは、2 つの実験の基準となります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腸菌の変化
時間枠:24時間
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さまざまなテスト条件を使用した後の、汚染されたボランティアの手における細菌 (大腸菌 (ATCC 11229)) の減少。
この手順は、手の「汚染後」処理に基づいており、被験体の手に試験生物 (大腸菌 (ATCC 11229)) を配置し、続いて試験製品に暴露します。
Supertowel製品または石鹸処理の両方で、各被験者の左右の手からのlog10カウントが、事前値と事後値の両方で別々に平均化されました.
すべての個人の log10 変化値の算術平均が計算されます。
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24時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Torondel B, Khan R, Holm Larsen T, White S. Efficacy of the SuperTowel(R): An Alternative Hand-washing Product for Humanitarian Emergencies. Am J Trop Med Hyg. 2019 May;100(5):1278-1284. doi: 10.4269/ajtmh.18-0860.
- White S, Petz JF, Desta K, Holm Larsen T. Could the Supertowel be used as an alternative hand cleaning product for emergencies? An acceptability and feasibility study in a refugee camp in Ethiopia. PLoS One. 2019 May 6;14(5):e0216237. doi: 10.1371/journal.pone.0216237. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LSHTM ethics ref: 18006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
- 分析コード
試験データ・資料
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個人参加者データセット
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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処理の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了