Superpyyhkeen parantaminen: Vaihtoehtoinen käsienpuhdistustuote hätätilanteissa (Supertowel)
Supertowel on pysyvällä antimikrobisella sidoksella käsitelty mikrokuitupyyhe, joka on suunniteltu saippuavaihtoehdoksi hätätilanteissa. Käsitelty kangas on kastettava veteen ja sitten hierottava käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen heidät tapetaan. Kahden viime vuoden aikana tutkijat ovat pystyneet osoittamaan valvotuissa laboratorio-olosuhteissa, että käsien puhdistus Supertowelilla on tehokkaampaa kuin käsien pesu saippualla ja vedellä. Toinen kenttätutkimus, jonka tutkijat suorittivat pakolaisleirillä Pohjois-Etiopiassa, osoitti, että Supertowel on hyväksyttävä ja toivottava tuote kriisistä kärsivien väestöryhmien keskuudessa ja johtaa todennäköisesti useampaan käsien pesuun näissä vaikeissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisää näyttöä siitä, onko Supertowel-jäännös yhtä tehokas, kun sitä käytetään olosuhteissa, jotka jäljittelevät "todellisia käsienpesuolosuhteita". Tätä testataan kontrolloiduilla laboratoriokokeilla terveillä vapaaehtoisilla Intiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Supertowel on mikrokuitupyyhe, joka on käsitelty pysyvällä antimikrobisella sidoksella ja on suunniteltu saippuavaihtoehdoksi hätätilanteissa.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan. Useat laboratoriokokeet ovat osoittaneet kankaan bakteereja tappavan vaikutuksen erilaisia bakteereja vastaan. Supertowel tappaa mikrobit tehokkaasti ja muutamassa sekunnissa, kun mikrobi on pyyhkeen päällä. Supertowel tarjoaa vaihtoehdon laajamittaiselle saippuan jakelulle. Siitä voi olla hyötyä hätäapuhenkilöille, koska se on helpompi (pienempi ja kevyempi) levittää ja kestää pidempään kuin saippua, mikä tekee tyhjäksi toistuvan jakelun tarpeen. Supertowel vähentää käsienpesuun liittyvää vesihukkaa ja vähentää vedenpoistoongelmia, joita usein esiintyy käsienpesutilojen ympärillä. Superpyyhe on hyödyllinen myös hätätilanteissa joutuneille, koska käyttäjät voivat helposti kantaa sitä koko ajan, mikä tekee käsien puhdistamisesta mukavampaa.
Kahden viime vuoden aikana tutkijat ovat pystyneet osoittamaan valvotuissa laboratorio-olosuhteissa, että käsien puhdistus Supertowelilla on tehokkaampaa kuin käsien pesu saippualla ja vedellä. Toinen kenttätutkimus, jonka tutkijat suorittivat pakolaisleirillä Pohjois-Etiopiassa, osoitti, että Supertowel on hyväksyttävä ja toivottava tuote kriisistä kärsivien väestöryhmien keskuudessa ja johtaa todennäköisesti useampaan käsien pesuun näissä vaikeissa olosuhteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisää näyttöä siitä, onko Supertowel-jäännös yhtä tehokas, kun sitä käytetään olosuhteissa, jotka jäljittelevät "todellisia käsienpesuolosuhteita". Tätä testataan kontrolloiduilla laboratoriokokeilla terveillä vapaaehtoisilla Intiassa. Testaamme Supertowelin tehokkuutta käsienpuhdistustuotteena käyttämällä simulaatioita "todellisista" käsienpesuolosuhteista.
Supertowelin tehokkuuden testaamiseksi erilaisissa olosuhteissa käytämme crossover-kontrolloitua tutkimusta, joka perustuu ja mukautetaan Euroopan standardointikomitean protokollaan (EN 1499), joka on suunniteltu arvioimaan käsienpesuaineiden kykyä eliminoida ohimeneviä taudinaiheuttajat vapaaehtoisten käsistä riippumatta paikallisista mikro-organismeista. Tämä menettely perustuu käsien "kontaminaation jälkeiseen käsittelyyn", ja siihen kuuluu testiorganismin (E. coli [ATCC 11229]) asettaminen koehenkilöiden käsiin, minkä jälkeen altistetaan testituotteelle.
Tutkimus järjestetään kahdessa koekierroksessa. Tutkimukseen valitaan 32 tervettä vapaaehtoista. Ensimmäiselle kierrokselle kutsutaan 16 vapaaehtoista ja toiselle kierrokselle 16 muuta. Jokainen vapaaehtoinen saa hoitoa kaikilla eri toimenpiteillä samana päivänä laboratoriossa.
Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan KET:n tieteellisessä tutkimuskeskuksessa Mumbaissa (Intia). Rekrytointi ja testien suorittaminen tehdään KET:n tieteellisessä tutkimuskeskuksessa, Mumbain (Intia) laboratoriossa Intiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia, 400 081
- KETs Scientific Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kelpoisten vapaaehtoisten tulee:
- Ole mies ja yli 18-vuotias.
- Suorita fyysinen tarkastus varmistaaksesi, että he ovat terveitä ja terveellä iholla (ilman ihosairauksia, kuten ihottumaa, paronykiaa, syyhyä, hankausta, haavoja tai ihoallergiaa).
- Käytä lyhyet kynnet ilman tekokynsiä.
- Sinulla ei ole historiaa lääkeaineallergioista.
- Ei ole käyttänyt mitään systeemistä antibioottia kahden viikon aikana ennen tutkimusta, mikä voisi muuten heikentää testattavan tuotteen tehoa.
- Poista kaikki korut käsistään ennen käsien pesua, koska se saattaa pidättää joitakin bakteereja, jotka voivat vaikuttaa testiä edeltäviin ja jälkeisiin palautumisarvoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäterveet vapaaehtoiset ja vapaaehtoiset, joilla on epäterveellinen iho, joilla on lääkeaineallergia, jotka ovat saaneet systeemisiä antibiootteja tutkimuksen kahden edellisen viikon aikana, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1
Hoito 1: Käsien puhdistus Superpyyhkeellä 15 sekunnin ajan.
Supertowel liotetaan veteen upottamalla se kokonaan vesijohtovedellä täytettyyn ämpäriin.
ST:n imemä vesimäärä kirjataan punnitsemalla pyyhe ennen ja jälkeen liotuksen.
Vapaaehtoiset käyttävät liotettua superpyyhkettä 15 sekunnin ajan puhdistaakseen valmiiksi saastuneita käsiään.
|
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito 2
Hoito 2: Käsien puhdistus Supertowel-pyyhkeellä, joka on kostea 60 sekuntia Supertowel liotetaan veteen upottamalla se kokonaan vesijohtovedellä täytettyyn ämpäriin.
Superpyyhkeessä oleva vesi puristetaan sitten ulos, jotta se ei tippu.
Superpyyhe punnitaan ennen liotusta ja puristamisen jälkeen.
Vapaaehtoiset puhdistavat ennalta saastuneita kätensä kostealla Supertowel-pyyhkeellä 60 sekunnin ajan.
|
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito 3
Hoito 3: Käsien puhdistus 60 sekunnin ajan saastuneeseen veteen kastetulla Superpyyhkeellä. Superpyyhe liotetaan veteen, joka on keinotekoisesti saastunut ei-patogeenisellä E.colilla. Vesi suunnitellaan jäljittelemään erittäin saastunutta harmaata vettä, joten sen kontaminaatiopitoisuus on 2 000 cfu/100 ml, mikä on kaksinkertainen käsienpesussa hyväksyttävään kontaminaatiotasoon verrattuna. Vapaaehtoiset puhdistavat ennalta saastuneita kätensä saastuneella Supertowelilla 60 sekunnin ajan. |
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito 4
Hoito 4: Käsien puhdistus 60 sekunnin ajan Superpyyhkeellä, joka on näkyvästi likainen ja öljyinen. Superpyyhe tehdään näkyvästi likaiseksi ja öljyiseksi esimerkiksi upottamalla se seokseen, jossa on 10 grammaa steriiliä maaperää (aiemmin autoklavoitu), 1 ml puhdasta ruokaöljyä ja 100 ml vettä. Superpyyhkettä hierotaan itseään vasten varmistaakseen. maa ja öljy levitetään Supertowelin pinnalle. Vapaaehtoiset puhdistavat saastuneita kätensä likaisella Superpyyhkeellä 60 sekunnin ajan. |
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito 5
Hoito 5: Käsien puhdistus 30 sekuntia Supertowel-pyyhkeellä, joka on näkyvästi likainen ja öljyinen ja joka on liotettu johonkin, joka on keinotekoisesti saastunut ei-patogeenisellä E.colilla. Superpyyhe tehdään näkyvästi likaiseksi ja öljyiseksi esimerkiksi upottamalla se seokseen, jossa on 10 grammaa steriiliä maaperää (aiemmin autoklavoitu), 1 ml puhdasta ruokaöljyä ja 100 ml vettä (joka on E. colin saastuttama) .Superpyyhkettä hierotaan itseään vasten varmistaakseen, että maa ja öljy leviävät Supertowelin pinnalle. Vapaaehtoiset puhdistavat valmiiksi saastuneita kätensä likaisella Superpyyhkeellä 30 sekunnin ajan. |
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Hoito 6
Hoito 6: Käsien puhdistus Supertowel-pyyhkeellä, joka on täysin kuiva 60 sekuntia.
|
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus 1
Kontrolli 1: Käsien pesu saippualla ja vedellä 15 sekunnin ajan.
Kontrolliryhmä pesee ennalta saastuneita kätensä tavallisella saippualla ja vedellä 15 sekunnin ajan.
Saippualla pestyjen vapaaehtoisten käsien annetaan kuivua 3 minuuttia.
|
Saippua: Ei-antimikrobista saippuaa käytetään vertailutuotteena neljässä kokeessa.
Käsinpesu SuperTowelilla on vertailutuote kahdessa kokeessa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus 2
Kontrolli 2: Käsien pesu saippualla ja vedellä 60 sekunnin ajan Kontrolliryhmä pesee ennalta saastuneita kätensä tavallisella saippualla ja vedellä 60 sekunnin ajan noudattaen "WHO:n ohjeita käsienpesusta, kun kädet ovat näkyvästi likaiset" (kaavio vaiheet annettiin heille, liite).
Käsienpesun jälkeen käsien annetaan kuivua 3 minuuttia
|
Saippua: Ei-antimikrobista saippuaa käytetään vertailutuotteena neljässä kokeessa.
Käsinpesu SuperTowelilla on vertailutuote kahdessa kokeessa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus 3
Kontrolli 3: Käsien pesu saippualla ja saastuneella vedellä 60 sekunnin ajan.
Ei-patogeenisen E. colin saastuttama vesi.
2 000 pmy/100 ml säilytetään ämpäriin, jonka pohjassa on hana.
Kontrolliryhmän vapaaehtoiset pesevät kätensä saastuneella vedellä ja saippualla 60 sekunnin ajan.
He noudattavat "WHO:n ohjeita käsienpesusta, kun kädet ovat näkyvästi likaiset" (heille annetaan kaavio vaiheista).
Käsienpesun jälkeen käsien annetaan kuivua 3 minuuttia.
|
Saippua: Ei-antimikrobista saippuaa käytetään vertailutuotteena neljässä kokeessa.
Käsinpesu SuperTowelilla on vertailutuote kahdessa kokeessa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus 4
Kontrolli 4: Käsienpesu 60 sekuntia puhtaalla superpyyhkeellä.
Supertowel liotetaan veteen upottamalla se kokonaan vesijohtovedellä täytettyyn ämpäriin.
ST:n imemä vesimäärä kirjataan punnitsemalla Supertowel ennen ja jälkeen liotuksen.
Kontrolliryhmä puhdistaa valmiiksi saastuneita kätensä kastetulla Supertowelilla 60 sekunnin ajan.
|
Supertowel on kestävä kangas, jossa on pysyvä antimikrobinen käsittely.
Käsitelty kangas on kastettava veteen ja hierottava sitten käsiä vasten, jotta taudinaiheuttajat siirtyvät kankaaseen, jossa ne tapetaan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus 5
Käsien pesu saippualla ja vedellä 30 sekunnin ajan.
Kontrolliryhmä pesee ennalta saastuneita kätensä tavallisella saippualla ja vedellä 30 sekunnin ajan.
Saippualla pestyjen vapaaehtoisten käsien annetaan kuivua 3 minuuttia.
|
Saippua: Ei-antimikrobista saippuaa käytetään vertailutuotteena neljässä kokeessa.
Käsinpesu SuperTowelilla on vertailutuote kahdessa kokeessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
E. colin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Bakteerien (E.coli (ATCC 11229)) vähentäminen vapaaehtoisten ennalta saastuneissa käsissä erilaisten testiolosuhteiden käytön jälkeen.
Tämä menettely perustuu käsien "kontaminaation jälkeiseen" käsittelyyn ja siihen kuuluu testiorganismin (E.coli (ATCC 11229)) asettaminen koehenkilöiden käsiin, minkä jälkeen altistetaan testituotteelle.
Sekä Supertowel-tuotteelle että saippuahoidolle log10-laskelmat kunkin kohteen vasemmasta ja oikeasta kädestä laskettiin erikseen sekä esi- että jälkiarvoille.
Kaikkien yksilöiden log10 muutosarvojen aritmeettiset keskiarvot lasketaan.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Belen Torondel, Dr, Dr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Torondel B, Khan R, Holm Larsen T, White S. Efficacy of the SuperTowel(R): An Alternative Hand-washing Product for Humanitarian Emergencies. Am J Trop Med Hyg. 2019 May;100(5):1278-1284. doi: 10.4269/ajtmh.18-0860.
- White S, Petz JF, Desta K, Holm Larsen T. Could the Supertowel be used as an alternative hand cleaning product for emergencies? An acceptability and feasibility study in a refugee camp in Ethiopia. PLoS One. 2019 May 6;14(5):e0216237. doi: 10.1371/journal.pone.0216237. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSHTM ethics ref: 18006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit: Tietomme soveltuvat jaettavaksi anonymisoidussa muodossa. Mahdolliset käyttäjät saavat tietoa yhteistyöinstituuttien verkkosivuilta, ja niillä on linkit asiaankuuluviin tietovarastoihin. Linkki sisältää tietoa hakemisesta. käyttää tietoja. Pyrimme tarjoamaan kontrolloidun pääsyn tutkimustietoihin. Tietojen potentiaalisia käyttäjiä pyydetään rekisteröitymään ja antamaan tietoja tavoitteistaan ja ehdotetuista analyyseista. PI ja yhteistyökumppanit päättävät näiden pyyntöjen perusteella, myöntävätkö ne tiedot. Suunniteltu käytäntömme on saattaa tiedot tutkijoiden saataville kahden vuoden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta. Tällä pyritään hyödyntämään mahdollisimman paljon julkisella rahoituksella kerättyä dataa samalla kun suojellaan tutkimusryhmän immateriaalioikeuksia. Jakamisen rajoitukset tai viivästykset sekä suunnitellut toimet tällaisten rajoitusten rajoittamiseksi Haluamme säilyttää yksinomaisen käytön 2 vuotta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Escherichia Coli Muutos
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisE coli -infektioYhdysvallat
-
University of PittsburghValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEscherichia Coli; Infektio, suolistoRanska
-
UMC UtrechtJanssen Research & Development, LLC; Innovative Medicines InitiativeValmisE. coli -infektioYhdysvallat, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Espanja
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Medical University of ViennaValmisVerkkokalvo | Alueellinen verenkierto | Endotoksiini, Escherichia ColiItävalta
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...LopetettuGastroenteriitti Escherichia coli | RokotusBangladesh
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisGastroenteriitti Escherichia coliYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiivinen, ei rekrytointiLaajennetun spektrin beetalaktamaasit (ESBL) E. ColiSveitsi
Kliiniset tutkimukset Hoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis