Melhorando a supertoalha: um produto alternativo para limpeza das mãos em emergências (Supertowel)
A Supertowel é uma toalha de microfibra tratada com uma ligação antimicrobiana permanente e foi concebida como uma alternativa de sabão em situações de emergência. O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde eles serão mortos. Nos últimos dois anos, os investigadores conseguiram provar, em condições controladas de laboratório, que a limpeza das mãos com a Supertowel é mais eficaz do que a lavagem das mãos com água e sabão. Outro estudo de campo conduzido pelos investigadores em um campo de refugiados no norte da Etiópia indicou que a Supertowel é um produto aceitável e desejável entre as populações afetadas pela crise e provavelmente resultará em lavagem mais frequente das mãos nessas circunstâncias difíceis.
O objetivo deste estudo é desenvolver mais evidências sobre se o Supertowel permanece tão eficaz quando usado em condições que imitam "condições reais de limpeza das mãos". Isso será testado por meio de um conjunto de experimentos laboratoriais controlados com voluntários saudáveis na Índia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Supertowel é uma toalha de microfibra tratada com uma ligação antimicrobiana permanente e foi concebida como uma alternativa de sabão em situações de emergência.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos. Vários testes de laboratório demonstraram o efeito bactericida do tecido contra diferentes bactérias. A Supertowel matará os micróbios de forma eficiente e em segundos assim que o micróbio estiver na toalha. A Supertowel oferece uma alternativa à distribuição de sabão em larga escala. Pode ser benéfico para os socorristas, pois será mais fácil (menor e mais leve) de distribuir e durará mais do que o sabão, eliminando a necessidade de distribuições frequentes. A Supertowel reduzirá o desperdício de água associado à lavagem das mãos e reduzirá os problemas de drenagem que são frequentemente vistos nas instalações de lavagem das mãos. A Supertoalha também será benéfica para os afetados por emergências, pois pode ser facilmente transportada pelos usuários o tempo todo, tornando a limpeza das mãos mais conveniente.
Nos últimos dois anos, os investigadores conseguiram provar, em condições controladas de laboratório, que a limpeza das mãos com a Supertowel é mais eficaz do que a lavagem das mãos com água e sabão. Outro estudo de campo conduzido pelos investigadores em um campo de refugiados no norte da Etiópia indicou que a Supertowel é um produto aceitável e desejável entre as populações afetadas pela crise e provavelmente resultará em lavagem mais frequente das mãos nessas circunstâncias difíceis.
O objetivo deste estudo é desenvolver mais evidências sobre se o Supertowel permanece tão eficaz quando usado em condições que imitam "condições reais de limpeza das mãos". Isso será testado por meio de um conjunto de experimentos laboratoriais controlados com voluntários saudáveis na Índia. Estaremos testando a eficácia do Supertowel como um produto de limpeza de mãos usando simulações de condições de limpeza de mãos do 'mundo real'.
Para testar a eficácia da Supertowel nas diferentes condições, usaremos um estudo cruzado controlado baseado e adaptado no protocolo do Comitê Europeu de Padronização (EN 1499) que é projetado para avaliar a capacidade dos agentes de lavagem das mãos em eliminar patógenos das mãos dos voluntários sem levar em conta os microorganismos residentes. Este procedimento baseia-se no "tratamento pós-contaminação" das mãos e envolve a colocação do organismo de teste (E. coli [ATCC 11229]) nas mãos dos sujeitos de teste, seguido pela exposição do produto de teste.
O estudo será organizado em duas rodadas de testes. Serão selecionados 32 voluntários saudáveis para o estudo. Serão convidados 16 voluntários para a primeira fase e mais 16 para a segunda fase. Cada voluntário receberá tratamento com todos os diferentes procedimentos no mesmo dia da visita ao laboratório.
Este é um estudo de centro único realizado no Centro de Pesquisa Científica do KET, em Mumbai (Índia). O recrutamento e a realização dos testes serão feitos no Centro de Pesquisa Científica do KET, Laboratório de Mumbai (Índia) da Índia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mumbai, Índia, 400 081
- KETs Scientific Research Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem elegíveis, os voluntários devem:
- Ser do sexo masculino e maior de 18 anos.
- Sejam examinados fisicamente para garantir que estão saudáveis e com a pele saudável (sem problemas de pele como eczema, paroníquia, sarna, escoriações, lacerações ou alergia de pele).
- Ter unhas curtas sem unhas artificiais.
- Não tem histórico de alergia a medicamentos.
- Não ter tomado nenhum antibiótico sistêmico nas duas semanas anteriores ao estudo, o que poderia prejudicar a eficácia do produto em teste.
- Remova todas as formas de joias das mãos antes de lavá-las, pois podem reter algumas bactérias, o que pode afetar a recuperação pré e pós-teste.
Critério de exclusão:
- Voluntários não saudáveis e voluntários com pele não saudável, histórico de alergia a medicamentos, que tomaram antibióticos sistêmicos nas duas semanas anteriores ao estudo serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento 1
Tratamento 1: Limpeza das mãos com a Supertowel durante 15 segundos.
A Supertoalha será embebida em água submergindo-a completamente num balde com água da torneira.
A quantidade de água absorvida pelo ST será registrada por meio da pesagem da toalha antes e após a imersão.
Os voluntários usarão a Supertoalha embebida por 15 segundos para limpar as mãos pré-contaminadas.
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A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento 2
Tratamento 2: Limpeza das mãos com uma Supertowel húmida durante 60 segundos A Supertowel será embebida em água submergindo-a completamente num balde com água da torneira.
A água na Supertowel será então espremida para que não pingue.
A Supertoalha será pesada antes de ser imersa e depois de espremida.
Os voluntários limparão as mãos pré-contaminadas com a Supertoalha úmida por 60 segundos.
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A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento 3
Tratamento 3: Limpeza das mãos durante 60 segundos com uma Supertoalha embebida em água contaminada. Uma Supertoalha será embebida em água contaminada artificialmente com E.coli não patogênica. A água será projetada para imitar água cinza altamente contaminada, de modo que será contaminada a 2.000 UFC/100 ml, que é o dobro do nível aceitável de contaminação para lavagem das mãos. Os voluntários limparão as mãos pré-contaminadas com a supertoalha contaminada por 60 segundos. |
A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento 4
Tratamento 4: Limpeza das mãos durante 60 segundos com uma Supertoalha visivelmente suja e oleosa. O Supertowel ficará visivelmente sujo e oleoso, por exemplo, mergulhando-o em uma mistura de 10 gramas de solo estéril (previamente autoclavado), 1 ml de óleo de cozinha limpo e 100 ml de água. O Supertowel será esfregado contra si mesmo para garantir a terra e o óleo são espalhados pela superfície da Supertowel. Os voluntários limparão as mãos pré-contaminadas com a supertoalha suja por 60 segundos. |
A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento 5
Tratamento 5: Limpeza das mãos por 30 segundos com uma Supertoalha visivelmente suja e oleosa e embebida em qualquer material contaminado artificialmente com E. coli não patogênica. A Supertoalha ficará visivelmente suja e oleosa, por exemplo, mergulhando-a numa mistura de 10 gramas de terra estéril (previamente autoclavada), 1 ml de óleo de cozinha limpo e 100 ml de água (que estará contaminada com E.coli) .A Supertowel será esfregada contra si mesma para garantir que a sujeira e o óleo se espalhem por toda a superfície da Supertowel. Os voluntários limparão as mãos pré-contaminadas com a Supertoalha suja por 30 segundos. |
A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Experimental: Tratamento 6
Tratamento 6: Limpeza das mãos com a Supertowel totalmente seca durante 60 segundos.
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A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Outro: Controle 1
Controle 1: Lavar as mãos com sabão em barra e água por 15 segundos.
O grupo de controle lavará as mãos pré-contaminadas com sabão em barra normal e água por 15 segundos.
As mãos dos voluntários lavadas com sabão serão deixadas secar por 3 minutos.
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Sabão: Sabão em barra não antimicrobiano será utilizado como produto de referência para quatro dos experimentos.
A limpeza das mãos com SuperTowel será o produto de referência para dois dos experimentos.
Outros nomes:
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Outro: Controle 2
Controle 2: Lavar as mãos com sabão em barra e água por 60 segundos O grupo de controle lavará as mãos pré-contaminadas com sabão em barra normal e água por 60 segundos, seguindo as "diretrizes da OMS para lavar as mãos quando as mãos estiverem visivelmente sujas" (um diagrama do passos foi dado a eles, apêndice).
Após a lavagem das mãos, as mãos poderão secar por 3 minutos
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Sabão: Sabão em barra não antimicrobiano será utilizado como produto de referência para quatro dos experimentos.
A limpeza das mãos com SuperTowel será o produto de referência para dois dos experimentos.
Outros nomes:
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Outro: Controle 3
Controle 3: Lavar as mãos com sabão em barra e água contaminada por 60 segundos.
Água contaminada com E. coli não patogênica.
a 2.000 ufc/100ml serão armazenados em um balde que possui uma torneira na base.
Os voluntários do grupo controle lavarão as mãos com água contaminada e sabonete em barra por 60 segundos.
Eles seguirão as "diretrizes da OMS para lavar as mãos quando as mãos estiverem visivelmente sujas" (um diagrama das etapas será dado a eles).
Após a lavagem das mãos, as mãos poderão secar por 3 minutos.
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Sabão: Sabão em barra não antimicrobiano será utilizado como produto de referência para quatro dos experimentos.
A limpeza das mãos com SuperTowel será o produto de referência para dois dos experimentos.
Outros nomes:
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Outro: Controle 4
Controle 4: Limpeza das mãos por 60 segundos com uma supertoalha limpa.
A Supertoalha será embebida em água submergindo-a completamente num balde com água da torneira.
A quantidade de água absorvida pelo ST será registrada por meio da pesagem do Supertowel antes e depois da imersão.
O grupo de controle limpará as mãos pré-contaminadas com a Supertoalha embebida por 60 segundos.
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A Supertowel é um tecido durável com tratamento antimicrobiano permanente.
O tecido tratado deve ser mergulhado em água e depois esfregado nas mãos para que os patógenos sejam transferidos para o tecido onde serão mortos.
Outros nomes:
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Outro: Controle 5
Lavar à mão com água e sabão em barra por 30 segundos.
O grupo de controle lavará as mãos pré-contaminadas com sabão em barra normal e água por 30 segundos.
As mãos dos voluntários lavadas com sabão serão deixadas secar por 3 minutos.
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Sabão: Sabão em barra não antimicrobiano será utilizado como produto de referência para quatro dos experimentos.
A limpeza das mãos com SuperTowel será o produto de referência para dois dos experimentos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de E.coli
Prazo: 24 horas
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Redução de bactérias (E.coli (ATCC 11229)) em mãos pré-contaminadas de voluntários após o uso das diferentes condições de teste.
Este procedimento baseia-se no tratamento "pós-contaminação" das mãos e envolve a colocação do organismo de teste (E.coli (ATCC 11229)) nas mãos dos sujeitos de teste, seguido pela exposição do produto de teste.
Tanto para o produto Supertowel quanto para os tratamentos com sabonete, foi calculada a média das contagens de log10 das mãos esquerda e direita de cada sujeito separadamente, para os valores pré e pós.
Serão calculadas as médias aritméticas de todos os log10 individuais dos valores das alterações.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Belen Torondel, Dr, Dr
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Torondel B, Khan R, Holm Larsen T, White S. Efficacy of the SuperTowel(R): An Alternative Hand-washing Product for Humanitarian Emergencies. Am J Trop Med Hyg. 2019 May;100(5):1278-1284. doi: 10.4269/ajtmh.18-0860.
- White S, Petz JF, Desta K, Holm Larsen T. Could the Supertowel be used as an alternative hand cleaning product for emergencies? An acceptability and feasibility study in a refugee camp in Ethiopia. PLoS One. 2019 May 6;14(5):e0216237. doi: 10.1371/journal.pone.0216237. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSHTM ethics ref: 18006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Dados/documentos do estudo
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Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos: Nossos dados serão adequados para compartilhamento de forma anônima. Os usuários em potencial aprenderão sobre os dados nos sites dos institutos colaboradores, e links para os repositórios de dados relevantes estarão disponíveis nesses sites. O link conterá informações sobre como se inscrever para usar os dados. Nosso objetivo é oferecer acesso controlado aos dados do estudo. Os potenciais usuários dos dados serão convidados a se registrar e fornecer informações sobre seus objetivos e propostas de análise dos dados. O PI e os Co-Is decidirão se concederão a liberação dos dados com base nessas solicitações. Nossa política pretendida será disponibilizar os dados aos pesquisadores, dentro de 2 anos após a conclusão do estudo. Isso é para aproveitar ao máximo os dados coletados com financiamento público, protegendo os direitos de propriedade intelectual da equipe do estudo.Restrições ou atrasos no compartilhamento, com ações planejadas para limitar tais restrições Gostaríamos de manter o uso exclusivo por 2 anos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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