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WATS3D의 임상적 유용성: 5년 전향적 연구

2026년 3월 18일 업데이트: CDx Diagnostics

CDx 연구 906: WATS3D(컴퓨터 보조 3차원 분석을 통한 광역 경상피 샘플링)의 임상적 유용성: 5년 예상 레지스트리

이 연구의 목적은 식도에서 작은 조직 샘플을 채취하는 두 가지 방법에 대해 자세히 알아보기 위해 레지스트리(데이터를 수집하고 연구 데이터베이스에 보관)를 만드는 것입니다. 당신의 배). 두 가지 샘플링 방법은 다음과 같습니다. 1) 식도에서 생검(작은 조직 샘플)을 채취하는 겸자를 사용하는 방법과 2) 식도에서 생검을 채취하는 브러시를 사용하는 방법입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 브러시 생검 결과가 귀하의 미래 관리 및 치료에 대한 의사의 결정에 미치는 영향을 살펴볼 것입니다.

또한 5년 동안의 모든 생검 결과를 기록하면 브러시 생검, 겸자 생검 또는 둘 다로 속쓰림이 있는 환자 중 바렛 식도(식도의 이상, 암으로 이어짐), Barrett 식도 환자는 전암 및 암이 발생합니다.

표준의 일부로 집게와 식도의 브러시 생검을 통해 상부 내시경 검사(조명과 카메라가 달린 튜브를 입에 넣고 목구멍 아래로 삽입하는 절차)를 받고 있기 때문에 연구 참여를 요청받았습니다. 18세 이상이어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bethpage, New York, 미국, 11714

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • EGD 선별 검사를 받는 속쓰림 또는 역류가 있는 환자, BE 의심을 위해 WATS3D 샘플링 및 겸자 생검을 받는 환자, 또는
  • WATS3D 생검 및 겸자 생검으로 감시 EGD를 받는 이형성증이 있거나 없는 알려진 BE 환자, 또는
  • 내시경적 박멸술을 받은 환자(즉, 장상피화생 완전 박멸(CEIM) 확립 후 감시 EGD를 받고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • IRB 승인 동의서를 읽고 이해하고 작성할 수 있습니다.
  • 18세 이상
  • 다음 중 하나를 만나십시오.
  • EGD 선별 검사를 받는 속쓰림 또는 역류가 있는 환자, BE 의심을 위해 WATS3D 샘플링 및 겸자 생검을 받는 환자, 또는
  • WATS3D 생검 및 겸자 생검으로 감시 EGD를 받는 이형성증이 있거나 없는 알려진 BE 환자, 또는
  • 내시경적 박멸술을 받은 환자(즉, 장상피화생 완전 박멸(CEIM) 확립 후 감시 EGD를 받고 있는 환자
  • 식도의 겸자 생검과 WATS3D를 모두 받은 환자만 포함됩니다.

제외 기준:

  • 내시경 검사 시 임신
  • 정보에 입각한 동의, 치료 후 지침 또는 후속 지침과 관련된 지침을 이해하거나 따르는 능력을 제한하는 해결되지 않은 약물 또는 알코올 의존성
  • 5년 연구 완료를 방해할 가능성이 있는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과 측정:
기간: 5 년
얼마나 많은 환자가 증가된 감시, 고주파 절제 및 PPI 배치를 받는지에 따라 결정되는 WATS3D의 임상적 유용성.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과 측정:
기간: 5 년
WATS에 의해 결정되고 겸자 생검에 의해 놓친 바렛 식도 및 식도 이형성증이 있는 환자의 수로서 WATS 샘플링으로 인한 증분 검출 수율.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

CDx Diagnostics

수사관

  • 수석 연구원: Matthew McKinley, M.D., NYU Langone Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDx 906

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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