Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WATS3D:n kliininen hyöty: 5 vuoden tuleva tutkimus

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CDx Diagnostics

CDx-tutkimus 906: WATS3D:n kliininen hyöty (Laaja-alainen transepiteliaalinen näytteenotto tietokoneavusteisella 3-ulotteisella analyysillä): 5 vuoden mahdollinen rekisteri

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda rekisteri (kerää tietoa ja säilyttää se tutkimustietokannassa) saadaksesi lisätietoja kahdesta menetelmästä ottaa pieniä kudosnäytteitä ruokatorvestasi (ruokatorvi on putki, joka kuljettaa ruokaa ja nestettä suustasi vatsasi). Kaksi näytteenottomenetelmää ovat: 1) pihdit, jotka ottavat biopsiat (pieniä kudosnäytteitä) ruokatorvestasi, ja 2) harjalla, joka ottaa biopsiat myös ruokatorvestasi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan harjabiopsian tulosten vaikutusta lääkärisi päätöksiin, jotka koskevat tulevaa hoitoasi.

Lisäksi tallentamalla kaikkien 5 vuoden ajalta otettujen biopsioiden tulokset voi olla mahdollista selvittää, voivatko harjabiopsia, pihdibiopsia vai molemmat ennustaa, kenelle närästystä sairastaville potilaille kehittyy Barrettin ruokatorvi (epänormaali ruokatorvessa, joka voi johtaa syöpään) ja joille Barrettin ruokatorvea sairastaville potilaille kehittyy esisyöpä ja syöpä.

Sinua pyydetään osallistumaan tutkimukseen, koska sinulle tehdään ylemmän endoskopian (menettely, jossa valolla ja kameralla varustettu putki työnnetään suuhusi ja kurkkuun alas) pihdeillä ja harjakoepalalla ruokatorvestasi osana standardiasi. kliinistä hoitoa ja olet vähintään 18-vuotias.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bethpage, New York, Yhdysvallat, 11714
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Ambulatory Care
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on närästystä tai regurgitaatiota, joille tehdään seulonta-EGD, joille otetaan WATS3D-näytteitä ja otetaan biopsiat BE:n epäilyn vuoksi, tai
  • Potilaat, joilla on tiedossa BE dysplasiaa tai ilman dysplasiaa, joille tehdään valvonta-EGD WATS3D-biopsia- ja pihdibiopsiaa käyttäen, tai
  • Potilaat, joille on tehty endoskooppinen eradikaatio (esim. radiotaajuinen ablaatio tai kryoablaatio), joille tehdään seuranta-EGD sen jälkeen, kun suolen metaplasian täydellinen hävittäminen (CEIM) on todettu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja täyttämään IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Tutustu johonkin seuraavista:
  • Potilaat, joilla on närästystä tai regurgitaatiota, joille tehdään seulonta-EGD, joille otetaan WATS3D-näytteitä ja otetaan biopsiat BE:n epäilyn vuoksi, tai
  • Potilaat, joilla on tiedossa BE dysplasiaa tai ilman dysplasiaa, joille tehdään valvonta-EGD WATS3D-biopsia- ja pihdibiopsiaa käyttäen, tai
  • Potilaat, joille on tehty endoskooppinen eradikaatio (esim. radiotaajuinen ablaatio tai kryoablaatio), joille tehdään seuranta-EGD sen jälkeen, kun suolen metaplasian täydellinen hävittäminen (CEIM) on todettu
  • Vain potilaat, joille tehdään sekä pihdibiopsia että ruokatorven WATS3D, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus endoskopian aikana
  • Ratkaisematon huume- tai alkoholiriippuvuus, joka rajoittaa kykyä ymmärtää tai noudattaa tietoon saatuun suostumukseen liittyviä ohjeita, hoidon jälkeisiä ohjeita tai seurantaohjeita
  • Lääketieteellinen tila, joka todennäköisesti estää 5 vuoden tutkimuksen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus:
Aikaikkuna: 5 vuotta
WATS3D:n kliininen käyttökelpoisuus määräytyy sen perusteella, kuinka monelle potilaalle suoritetaan tehostettua valvontaa, radiotaajuista ablaatiota ja PPI-ablaatiota.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulosmittaus:
Aikaikkuna: 5 vuotta
WATS-näytteenotosta johtuva lisähavainnointisaanto potilaiden lukumääränä, joilla on Barrettin ruokatorven ja ruokatorven dysplasia, jotka on määritetty WATS:lla ja jotka jäivät huomiotta pihdeillä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CDx Diagnostics

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew McKinley, M.D., NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDx 906

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa