지중해식 식단이 비만 아동 및 청소년의 인슐린 저항성에 미치는 영향 연구
10-16세 비만 아동 및 청소년의 일반식과 비교한 지중해식 식단이 인슐린 저항성에 미치는 영향 연구.
인슐린 저항성은 소아 비만의 일반적인 합병증입니다. 비만과 어린이의 제2형 당뇨병 위험 인자 사이의 중요한 연결 고리로 간주됩니다. 비만 아동 및 청소년의 건강한 식단, 신체 활동 및 체중 감소를 포함한 생활 방식 수정은 제2형 당뇨병 예방 및 관리에 효과적인 것으로 입증되었습니다. 지중해 식단이 성인의 대사 증후군, 당뇨병, 비만 및 죽상 동맥 경화증의 위험 감소와 관련이 있을 수 있다는 증거가 증가하고 있지만.
이 연구의 중요성은 10-16세의 비만 아동 및 청소년의 인슐린 저항성에 대한 지중해식 식단의 효과를 찾는 것입니다. 또한, 본 연구의 결과는 건강 전문가, 특히 영양사가 건강한 식습관과 생활 방식을 채택하도록 인슐린 저항성을 가진 어린이를 지도하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이번 실험적 임상시험 연구는 인슐린 진단을 받은 비만 아동 및 청소년(10~16세) 참가자 50명을 대상으로 지중해식 식단과 규칙적인 식단이 인슐린 저항성에 미치는 영향을 비교하기 위해 요르단의 수도 암만에서 실시할 예정이다. 임상적으로 저항성, 참가자 25명(1:1, 남학생: 여학생)은 지중해 식단을 따르고 참가자 중 25명(1:1, 남학생: 여학생)은 일반 식단을 따를 것입니다. 두 그룹은 연령과 성별에 따라 일치합니다. 소아내분비과 의사는 복부비만과 흑색가시세포증의 유무에 따라 임상적으로 인슐린 저항성을 가진 소아를 진단할 것입니다. 어린이와 청소년은 지중해 식단 그룹 또는 일반 식단 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 환자들이 요르단 대학 병원의 소아 당뇨병 및 내분비과를 방문하고 있습니다. 6개월 동안 클리닉에서 2주마다 후속 조치를 취합니다.
연구원은 방문할 때마다 모든 환자의 체중, 키를 측정하고 BMI를 계산합니다. 그런 다음 적절한 성장 차트(연령에 따른 체중, 연령에 따른 신장, 연령 및 성별에 대한 BMI)를 사용하여 표현 및 해석됩니다.
당화혈색소(HbA1c), 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL) 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, 트리글리세라이드(12시간 금식 후), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소( ALT), 신장 기능, 갑상선 호르몬은 환자의 의료 파일에서 기록됩니다.
인슐린 저항성은 공복 혈장 인슐린 수준(IU/l)과 공복 혈장 포도당 수준(mmol/l)의 곱을 22.5로 나눈 값으로 계산되는 항상성 모델 평가(HOMA-IR)에 의해 평가될 것입니다. 공복 혈장 인슐린 수치(FPI) 및 공복 혈장 포도당 수치(FPG)는 3개월 후 기준선에서 최소 8시간 단식 후, 개입 종료 시에 측정됩니다.
중재 프로그램은 지중해식 식단과 규칙적인 식단을 기반으로 합니다. 참가자는 두 가지 다이어트 프로그램에 대해 상담 및 교육을 받게 됩니다. 두 그룹은 다음과 같습니다.
그룹 1: 일반 식단(에너지의 50%는 탄수화물, 30%는 지방, 20%는 단백질) 그룹 2: 지중해식 식단(에너지의 60%는 탄수화물, 25%는 지방, 15%는 단백질).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Amman, 요르단
- University of Jordan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-16세 사이의 연령대.
- 비만 아동 및 청소년의 연령 및 성별에 대한 BMI는 WHO 성장 차트에 따르면 +2번째 z-점수보다 큽니다.
- 인슐린 저항성 및 흑색가시세포증의 존재로 진단된 어린이 및 청소년.
- 약이 아닙니다.
제외 기준:
- 10세 미만 또는 16세 이상.
- 과체중 어린이 및 청소년 또는 비만(나이 및 성별에 대한 BMI는 WHO 성장 차트에 따라 +2rd z-점수 미만입니다.
- 어린이와 청소년은 인슐린 저항성을 진단하지 않았습니다.
- 모든 약물에.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 규칙적인 식단
에너지의 50%는 탄수화물, 30%는 지방, 20%는 단백질
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인슐린 저항성이 있는 10-16세 비만 소아청소년의 인슐린 저항성에 대한 지중해식 식단의 효과를 일반 식단과 비교하여 알아보기 위해
다른 이름들:
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활성 비교기: 지중해 식단
에너지의 60%는 탄수화물, 25%는 지방, 15%는 단백질
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인슐린 저항성이 있는 10-16세 비만 소아청소년의 인슐린 저항성에 대한 지중해식 식단의 효과를 일반 식단과 비교하여 알아보기 위해
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단과 인슐린 저항성
기간: 6개월
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지중해 식단 비만 아동 및 청소년의 Homa IR 혈중 농도 변화
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6개월
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지중해 식단과 체중
기간: 6개월
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비만 어린이와 청소년의 지중해 식단(킬로그램) 체중 변화
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단과 지질 프로필
기간: 6개월
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비만 아동 및 청소년의 지중해 식단 혈중 지질 농도 변화
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Reema F Tayyam, PHD, University of Jordan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cruz ML, Weigensberg MJ, Huang TT, Ball G, Shaibi GQ, Goran MI. The metabolic syndrome in overweight Hispanic youth and the role of insulin sensitivity. J Clin Endocrinol Metab. 2004 Jan;89(1):108-13. doi: 10.1210/jc.2003-031188.
- Arslanian S, Kim JY, Nasr A, Bacha F, Tfayli H, Lee S, Toledo FGS. Insulin sensitivity across the lifespan from obese adolescents to obese adults with impaired glucose tolerance: Who is worse off? Pediatr Diabetes. 2018 Mar;19(2):205-211. doi: 10.1111/pedi.12562. Epub 2017 Jul 20.
- Bener A. Prevalence of obesity, overweight, and underweight in Qatari adolescents. Food Nutr Bull. 2006 Mar;27(1):39-45. doi: 10.1177/156482650602700106.
- Bos MB, de Vries JH, Feskens EJ, van Dijk SJ, Hoelen DW, Siebelink E, Heijligenberg R, de Groot LC. Effect of a high monounsaturated fatty acids diet and a Mediterranean diet on serum lipids and insulin sensitivity in adults with mild abdominal obesity. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2010 Oct;20(8):591-8. doi: 10.1016/j.numecd.2009.05.008. Epub 2009 Aug 18.
- Davis C, Bryan J, Hodgson J, Murphy K. Definition of the Mediterranean Diet; a Literature Review. Nutrients. 2015 Nov 5;7(11):9139-53. doi: 10.3390/nu7115459.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 8170598
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
-연구 샘플은 임상적으로 인슐린 저항성을 진단받은 10세에서 16세 사이의 비만 아동 및 청소년 50명의 참가자로 구성됩니다.
참가자 중 25명(1:1, 남아:여아)은 지중해식 식단을 따르고, 참가자 중 25명(1:1, 남아: 여아)은 일반 식단을 따르게 됩니다. 두 그룹은 연령과 성별에 따라 일치합니다. 소아내분비과 의사는 복부비만과 흑색가시세포증의 유무에 따라 임상적으로 인슐린 저항성을 가진 소아를 진단할 것입니다. 어린이와 청소년은 지중해 식단 그룹 또는 일반 식단 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구는 IRB(Institutional Review Boards) 승인을 받은 후 시작됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
비만 아동 및 청소년, 연령 및 성별에 대한 BMI는 10-16세 사이의 WHO 성장 차트에 따르면 +2번째 z-점수보다 큽니다.
인슐린 저항성과 흑색가시세포증의 존재로 진단되고 약물을 복용하지 않는 소아 및 청소년.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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