- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04314102
슬관절 전치환술 시 운동공포증이 시공간 및 기능에 미치는 영향
슬관절 전치환술을 받은 사람의 운동공포증이 시공간 및 기능에 미치는 영향
인공관절 수술 후 생리적 요인 외에도 개인과 관련된 요인이 회복에 영향을 미칠 수 있다고 합니다. 이러한 요인 중 문헌에서 가장 많이 정의된 것 중 하나는 운동공포증입니다. 운동 공포증은 "움직임에 대한 두려움"과 "통증과 관련된 두려움"의 용어로 정의되지만; 움직임에 대한 두려움이 가장 극단적이거나 통증 관련 두려움 회피 신념인 상황에 대한 정의도 있습니다. 일반적으로 수술 전 기간에 발생하고 만성 통증의 발달을 지원하는 Kinesiophobia도 조기 회복 소견에 영향을 줄 수 있습니다. 운동공포증은 수술 후 기능적 결과와 관련이 있기 때문에 운동공포증의 유무와 중증도를 판단하는 것이 매우 중요합니다.
자신에 대한 개인의 인식, 회복에 대한 기대, 수술 전 개인적 신념은 초기 회복에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 수행된 연구에서 자신과 수술 과정에 대한 인식이 높은 사람이 더 빨리 회복하고 활동으로 복귀한다고 밝혔습니다. 그러나 개인의 자기효능감, 자기인식, 건강관점 등 개인의 개인적 요인이 치유과정에 미치는 영향에 대한 연구가 선행되어야 함을 강조한다.
연구 개요
상세 설명
고령화 인구와 함께 점점 더 많이 발생하는 골관절염; 성별, 연령, 유전적 요인, 영양의 종류, 관절 구조 등 다양한 요인에 따라 발생할 수 있습니다. 연구에 따르면 골관절염은 개인의 장애를 유발하는 요인 중 세계 11위를 차지했습니다. 골관절염 개인의 자기 관리 활동, 특히 보행 및 이동 제한으로 인해 생산자와 여가 활동의 참여도 제한됩니다. 통증은 40세 이상의 개인에게서 흔히 볼 수 있는 골관절염에 대한 참여를 제한하는 가장 중요한 소견 중 하나입니다. 골관절염 환자에서 비스테로이드성 소염진통제의 사용, 통증에 대처하기 위한 신체재활 등의 방법이 불충분한 경우에 많이 사용된다.
슬관절 전치환술(TDA)은 무릎의 심한 관절 손상으로 인한 통증을 줄이고 기능과 삶의 질을 향상시키기 위해 자주 적용되는 외과적 접근법입니다. 우리나라에서는 매년 약 2만 건의 무릎 관절 성형술이 시행되고 있으며, 이 수술을 받은 사람은 60세 이상의 사람들이 많습니다. 이 수술은 관절염(골관절염, 류마티스 관절염 등)으로 인한 통증, 기형 또는 심각한 기능 장애의 경우에 시행됩니다. 골관절염은 이 관행의 주요 원인 중 하나로 간주됩니다.
통증 감소, 삶의 질 향상, 기능 향상 및 타인에 대한 의존도 감소와 같은 요소는 수술 후 환자의 회복에 대한 기대치 중 하나입니다. 연구에 따르면 수술 후 첫 6주 동안은 일상생활이 가능하며, 첫 4주 동안 통증 관련 증상이 감소하여 기능 회복이 빨라집니다. 완전한 회복에는 1년의 기간이 포함된다고 명시되어 있습니다. 그러나 수술 후 치유에 부정적인 영향을 미치는 원인으로는 전신적인 문제부터 사망, 상처치유로 인한 합병증, 순환계 문제, 비골신경 손상으로 인한 운동기능 상실, 무릎 관절의 생체역학 장애, 감염, 관절 성형술의 이완, 탈구 및 수술 후 특발성 통증. 신체적 요인의 발달.
인공관절 수술 후 생리적 요인 외에도 개인과 관련된 요인이 회복에 영향을 미칠 수 있다고 합니다. 이러한 요인 중 문헌에서 가장 많이 정의된 것 중 하나는 운동공포증입니다. 운동 공포증은 "움직임에 대한 두려움"과 "통증과 관련된 두려움"의 용어로 정의되지만; 움직임에 대한 두려움이 가장 극단적이거나 통증 관련 두려움 회피 신념인 상황에 대한 정의도 있습니다. 일반적으로 수술 전 기간에 발생하고 만성 통증의 발달을 지원하는 Kinesiophobia도 조기 회복 소견에 영향을 줄 수 있습니다. 운동공포증은 수술 후 기능적 결과와 관련이 있기 때문에 운동공포증의 유무와 중증도를 판단하는 것이 매우 중요합니다.
자신에 대한 개인의 인식, 회복에 대한 기대, 수술 전 개인적 신념은 초기 회복에 영향을 미치는 것으로 생각됩니다. 수행된 연구에서 자신과 수술 과정에 대한 인식이 높은 사람이 더 빨리 회복하고 활동으로 복귀한다고 밝혔습니다. 그러나 개인의 자기효능감, 자기인식, 건강관점 등 개인의 개인적 요인이 치유과정에 미치는 영향에 대한 연구가 선행되어야 함을 강조한다.
이러한 접근법으로 무릎 전체 수술을 받은 개인의 기능적 능력, 균형 및 이동성에 영향을 미치는 요인 조사; 정형외과적 문제 외에 존재하는 지각적 문제를 고려하여 교육의 모든 문제를 총체적으로 다룬다. 이 아이디어를 기반으로 한 우리의 작업; 슬관절 전치환술을 받은 개인의 기능적 능력, 균형 및 운동성에 영향을 미치는 요인을 조사할 계획입니다.
우리 연구에서는 2020년 2월부터 2020년 3월 사이에 정형외과 전문의인 Fırat University Training and Research Hospital에서 골관절염 진단을 받고 슬관절 전치환술을 받을 환자를 평가할 예정입니다. 환자의 기능적 능력, 균형 및 이동성에 영향을 미치는 요인을 조사합니다.
환자 기록에서 인구통계학적 특징으로; 환자의 나이, 성별, 체중, 키, 손(우세한 반구), 직업 및 교육 상태, 질병의 병력이 취해진다. 정형 외과 평가 양식; 근력, 운동범위, 보행분석, 운동공포증, 통증상태, 구축상태, 비만상태, 낭내구조의 상태 등에 대한 정보를 얻게 됩니다.
이 데이터를 통해 환자의 기능적 능력, 균형 및 이동성에 변화가 있는지 여부와 그 균형이 어떤 요인에 의존하는지 조사할 것입니다.
개인은 수술 전, 수술 후 1개월 및 수술 후 3개월의 개인으로부터 TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne 무릎 골관절염 중증도 지수, WOMAC 척도 및 보행 분석 평가 데이터를 얻습니다.
연구의 통계 분석은 "사회과학용 통계 패키지"(SPSS) 버전 IBM 통계 20으로 수행됩니다. 인구 통계 데이터는 평균 ± SD로 제공됩니다. 연속 변수 분석에는 Students t 테스트가 사용되며 백분율 비교에는 카이 제곱 테스트가 사용됩니다. P 값 <0.05 미만의 차이는 의미 있는 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Elazığ, 칠면조, 23100
- Fırat Univerity Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30~90세 사이,
- 무릎 골관절염으로 인해 일차적 일방적 슬관절 전치환술을 시행하게 되며,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자
제외 기준:
- 기능 수행 및 균형에 영향을 미칠 신경계 질환(편마비, 파킨슨병, 다발성 경화증 등)이 있는 자,
- 능동적 참여를 가능하게 하는 인지 기능이 없고,
- 심각한 정신과적 질환을 가지고 있으며,
- 심각한 시력 및 청력 손실,
- 약물 이외의 다른 치료,
- 반대쪽 무릎 골관절염(활성도 4/10 이상의 통증)이 있는 자,
- 균형을 잃을 수 있는 약물 사용,
- 하지에서 5cm 이상의 길이 차이로,
- 지난 1년 이내에 하지 외상 또는 수술을 받은 경우,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
무릎 관절 성형술 수술 전에 개인을 평가합니다. 그들은 수술 후 1개월과 3개월에 조절을 위해 올 것입니다. 개입하지 않습니다. |
개입하지 않습니다.
확인만 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Kinesiophobia의 탬파 척도
기간: 이주
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수술 전 평가 .개인의 운동공포증 평가 예정
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이주
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Kinesiophobia의 탬파 척도
기간: 1 마운트
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평가는 수술 전 1개월째에 실시합니다. 개인의 운동공포증을 평가합니다.
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1 마운트
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Kinesiophobia의 탬파 척도
기간: 3 마운트
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평가는 수술 전 3개월에 이루어집니다.
개인의 운동 공포증이 평가됩니다
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3 마운트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 이주
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평가는 수술 전에 이루어지며 통증, 관절 경직 및 기능 데이터가 평가됩니다.
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이주
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 1 마운트
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평가는 수술 전, 첫 달에 이루어집니다.
통증, 관절 경직 및 기능 데이터가 평가됩니다.
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1 마운트
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 3 마운트
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평가는 수술 전인 3개월에 이루어집니다.
통증, 관절 경직 및 기능 데이터가 평가됩니다.
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3 마운트
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시공간 보행
기간: 이주
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평가는 수술 전에 수행됩니다.
데이터는 Win-Track 워킹 플랫폼으로 만들어집니다.
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이주
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시공간 보행
기간: 1 마운트
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평가는 수술 전인 1일에 이루어집니다.
데이터는 Win-Track 워킹 플랫폼으로 만들어집니다.
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1 마운트
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시공간 보행
기간: 3 마운트
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평가는 수술 전인 3개월에 이루어집니다.
데이터는 Win-Track 워킹 플랫폼으로 만들어집니다.
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3 마운트
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레케인 인덱스
기간: 이주
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평가는 수술 전에 수행됩니다.
통증/불편감, 일상생활활동, 최대보행거리의 3개 항목으로 구성된 10문항 척도이다.
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이주
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레케인 인덱스
기간: 1 마운트
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평가는 수술 전인 1일에 이루어집니다.
통증/불편감, 일상생활활동, 최대보행거리의 3개 항목으로 구성된 10문항 척도이다.
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1 마운트
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레케인 인덱스
기간: 3 마운트
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평가는 수술 전인 3개월에 이루어집니다.
통증/불편감, 일상생활활동, 최대보행거리의 3개 항목으로 구성된 10문항 척도이다.
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3 마운트
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홍채의 호르몬 수치
기간: 이주
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수술 전에 평가가 이루어집니다. 혈액 샘플은 환자의 분석에 적합하도록 젤 생화학 튜브로 가져갑니다.
채혈한 혈액을 3000rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청을 분리하고 얻은 혈청을 에펜도르프 튜브에 소량씩 담아 분석 전까지 -80℃에 보관한다.
홍채 수준은 상용 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 키트 사용 설명서에 따라 연구됩니다.
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이주
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홍채의 호르몬 수치
기간: 1 마운트
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평가는 수술 전인 1일에 이루어집니다.
혈액 샘플은 환자의 분석에 적합하도록 겔 생화학 튜브로 채취됩니다.
채혈한 혈액을 3000rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청을 분리하고 얻은 혈청을 에펜도르프 튜브에 소량씩 담아 분석 전까지 -80℃에 보관한다.
홍채 수준은 상용 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 키트 사용 설명서에 따라 연구됩니다.
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1 마운트
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홍채의 호르몬 수치
기간: 3 마운트
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평가는 수술 전인 3개월에 이루어집니다.
혈액 샘플은 환자의 분석에 적합하도록 겔 생화학 튜브로 채취됩니다.
채혈한 혈액을 3000rpm에서 10분간 원심분리하여 혈청을 분리하고 얻은 혈청을 에펜도르프 튜브에 소량씩 담아 분석 전까지 -80℃에 보관한다.
홍채 수준은 상용 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 키트 사용 설명서에 따라 연구됩니다.
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3 마운트
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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