Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kinezjofobii na czasoprzestrzeń i funkcjonalność w chirurgii całkowitej wymiany stawu kolanowego

17 marca 2020 zaktualizowane przez: Furkan Bilek, Firat University

Wpływ kinezjofobii na czasoprzestrzeń i funkcjonalność u osób, które przeszły operację całkowitej wymiany stawu kolanowego

Stwierdza się, że po zabiegu endoprotezoplastyki, oprócz czynników fizjologicznych, wpływ na powrót do zdrowia mogą mieć czynniki osobnicze. Wśród tych czynników jednym z najbardziej zdefiniowanych w literaturze jest kinezjofobia. Chociaż kinezjofobia jest definiowana jako terminy „lęku przed ruchem” i „strachu związanego z bólem”; Istnieją również definicje sytuacji, w których strach przed ruchem jest najbardziej skrajny lub związane z bólem przekonania o unikaniu strachu. Kinezyofobia, która zwykle występuje w okresie przedoperacyjnym i sprzyja rozwojowi bólu przewlekłego, może również wpływać na wyniki wczesnej rekonwalescencji. Bardzo ważne jest określenie obecności i nasilenia kinezjofobii, ponieważ jest ona związana z wynikami czynnościowymi po operacji.

Uważa się, że postrzeganie siebie przez osoby, oczekiwania co do wyzdrowienia i osobiste przekonania przed operacją wpływają na powrót do zdrowia we wczesnym okresie. W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że osoby o wysokiej percepcji siebie i procesu operacyjnego szybciej wracają do zdrowia i aktywności. Podkreśla się jednak, że należy prowadzić badania nad wpływem czynników osobistych jednostek, takich jak poczucie własnej skuteczności, samoocena i ich spojrzenie na zdrowie, na proces zdrowienia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów, która jest coraz częściej spotykana w starzejącej się populacji; Może wystąpić w zależności od różnych czynników, takich jak płeć, wiek, czynniki genetyczne, sposób żywienia i budowa stawów. Według badań choroba zwyrodnieniowa stawów zajmuje jedenaste miejsce na świecie wśród czynników powodujących niepełnosprawność jednostek. Samoopieka osób z chorobą zwyrodnieniową stawów, zwłaszcza w zakresie chodzenia i ograniczeń ruchowych, również ogranicza udział producentów i zajęcia rekreacyjne. Ból jest jednym z najważniejszych objawów powodujących ograniczenie udziału w chorobie zwyrodnieniowej stawów, która często występuje u osób w wieku powyżej 40 lat. U osób z chorobą zwyrodnieniową stawów metody takie jak stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych i rehabilitacja ruchowa w radzeniu sobie z bólem są często stosowane w przypadkach, gdy metody te są niewystarczające.

Całkowita alloplastyka stawu kolanowego (TDA) to metoda chirurgiczna, która jest często stosowana w celu zmniejszenia bólu spowodowanego ciężkim uszkodzeniem stawu kolanowego, poprawy funkcjonalności i jakości życia. W naszym kraju rocznie wykonuje się około 20 tysięcy operacji alloplastyki stawu kolanowego, a osoby, które przeszły tę operację, to często osoby powyżej 60. roku życia. Operację tę wykonuje się zwykle w przypadkach bólu, deformacji lub ciężkich dysfunkcji wynikających z zapalenia stawów (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, inne). Choroba zwyrodnieniowa stawów jest postrzegana jako jedna z głównych przyczyn tej praktyki.

Czynniki takie jak zmniejszenie bólu, poprawa jakości życia, zwiększona funkcjonalność i zmniejszony poziom zależności od innych należą do oczekiwań co do powrotu do zdrowia pacjentów po operacji. Badania pokazują, że osoby mogą powrócić do codziennych zajęć przez pierwsze sześć tygodni po operacji, a objawy związane z bólem zmniejszają się w ciągu pierwszych czterech tygodni, co przyspiesza powrót do sprawności funkcjonalnej. Stwierdza się, że pełne wyzdrowienie obejmuje okres jednego roku. Jednak wśród przyczyn, które negatywnie wpływają na gojenie pooperacyjne, znajdują się różne stany, od problemów ogólnoustrojowych po śmiertelność, powikłania związane z gojeniem się ran, problemy z krążeniem, ubytki ruchowe w wyniku uszkodzenia nerwu strzałkowego, zaburzenia biomechaniki stawu kolanowego, rozwój infekcja, rozluźnienie artroplastyki, zwichnięcia i idiopatyczny ból pooperacyjny. rozwój czynników fizycznych.

Stwierdza się, że po zabiegu endoprotezoplastyki, oprócz czynników fizjologicznych, wpływ na powrót do zdrowia mogą mieć czynniki osobnicze. Wśród tych czynników jednym z najbardziej zdefiniowanych w literaturze jest kinezjofobia. Chociaż kinezjofobia jest definiowana jako terminy „lęku przed ruchem” i „strachu związanego z bólem”; Istnieją również definicje sytuacji, w których strach przed ruchem jest najbardziej skrajny lub związane z bólem przekonania o unikaniu strachu. Kinezyofobia, która zwykle występuje w okresie przedoperacyjnym i sprzyja rozwojowi bólu przewlekłego, może również wpływać na wyniki wczesnej rekonwalescencji. Bardzo ważne jest określenie obecności i nasilenia kinezjofobii, ponieważ jest ona związana z wynikami czynnościowymi po operacji.

Uważa się, że postrzeganie siebie przez osoby, oczekiwania co do wyzdrowienia i osobiste przekonania przed operacją wpływają na powrót do zdrowia we wczesnym okresie. W przeprowadzonych badaniach stwierdzono, że osoby o wysokiej percepcji siebie i procesu operacyjnego szybciej wracają do zdrowia i aktywności. Podkreśla się jednak, że należy prowadzić badania nad wpływem czynników osobistych jednostek, takich jak poczucie własnej skuteczności, samoocena i ich spojrzenie na zdrowie, na proces zdrowienia.

Badanie czynników wpływających na wydolność funkcjonalną, równowagę i mobilność osób, które przeszły całkowitą operację stawu kolanowego z tymi podejściami; Biorąc pod uwagę problemy percepcyjne, które istnieją oprócz problemów ortopedycznych, wszystkie problemy w edukacji są rozpatrywane holistycznie. Nasza praca oparta na tym pomyśle; Planowane jest zbadanie czynników wpływających na wydolność, równowagę i ruchomość u osób po zabiegach alloplastyki stawu kolanowego.

W naszym badaniu między lutym 2020 r. a marcem 2020 r. w Uniwersyteckim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fırat specjalista ortopeda zostanie zdiagnozowany z chorobą zwyrodnieniową stawów, a pacjenci, którzy zostaną poddani całkowitej alloplastyce stawu kolanowego, zostaną poddani ocenie. Zbadane zostaną czynniki wpływające na wydolność funkcjonalną, równowagę i mobilność pacjentów.

Z kart pacjentów, jako cechy demograficzne; wiek pacjenta, płeć, masa ciała, wzrost, dłoń (półkula dominująca), zawód i wykształcenie, historia choroby. Do naszego formularza oceny ortopedycznej; siła mięśni, zakres ruchu, analiza chodu, kinezjofobia, stan bólowy, stan przykurczowy, stan otyłości, stan struktur wewnątrztorebkowych itp. Informacje o tym zostaną uzyskane.

Dzięki tym danym zostanie zbadane, czy nastąpiła zmiana wydolności funkcjonalnej, równowagi i mobilności pacjentów oraz od jakich czynników zależy jej równowaga.

Osoby zostaną uzyskane od osób przed operacją, 1 miesiąc po operacji i 3 miesiące po operacji: Skala Kinesiofobii TAMPA, wskaźnik nasilenia choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych Lequesne, skala WOMAC i dane oceny analizy chodu.

Analiza statystyczna badania zostanie przeprowadzona za pomocą „Pakietu statystycznego dla nauk społecznych” (SPSS) w wersji IBM Statistic 20. Dane demograficzne zostaną podane jako średnia ± SD. Test t Studenta zostanie wykorzystany w analizie zmiennych ciągłych, a test Chi-kwadrat do porównania wartości procentowych. Różnice poniżej wartości P <0,05 będą uważane za znaczące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Elazığ, Indyk, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po alloplastyce zalecanej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    • w wieku 30-90 lat,
    • Pierwotna jednostronna całkowita alloplastyka stawu kolanowego zostanie zastosowana z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego,
    • Pacjenci zgłaszający się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Kryteria wyłączenia:

    • cierpiących na choroby neurologiczne (porażenie połowicze, parkinson, stwardnienie rozsiane itp.), które wpływają na sprawność funkcjonalną i równowagę,
    • nie posiada funkcji poznawczych umożliwiających aktywne uczestnictwo,
    • Mając ciężki stan psychiczny,
    • Poważna utrata wzroku i słuchu,
    • Każde inne leczenie inne niż leki,
    • Z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego po stronie przeciwnej (ból o aktywności 4/10 lub wyższej),
    • Stosowanie leków mogących powodować utratę równowagi,
    • Przy ponad 5 cm różnicy w długości kończyn dolnych,
    • po urazie lub operacji kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1

Osoby zostaną ocenione przed operacją alloplastyki stawu kolanowego. Przyjdą na kontrolę w 1. i 3. miesiącu po operacji.

Żadna interwencja nie zostanie podjęta.

Żadna interwencja nie zostanie podjęta. Przeprowadzane będą tylko kontrole

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją. Oceniona zostanie kinezyofobia poszczególnych osób
2 tygodnie
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: 1 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją w pierwszym miesiącu. Oceniona zostanie kinezjofobia poszczególnych osób
1 mies
Skala Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: 3 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją w trzecim miesiącu. Oceniana będzie kinezjofobia poszczególnych osób
3 mies

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją. Ocenione zostaną dane dotyczące bólu, sztywności stawów i funkcji.
2 tygodnie
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 1 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, w pierwszym miesiącu. Oceniane będą dane dotyczące bólu, sztywności stawów i funkcji.
1 mies
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 3 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, w trzecim miesiącu. Oceniane będą dane dotyczące bólu, sztywności stawów i funkcji.
3 mies
Chód czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją. Dane będą zbierane za pomocą platformy spacerowej Win-Track.
2 tygodnie
Chód czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: 1 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, na 1. Dane będą zbierane za pomocą platformy spacerowej Win-Track.
1 mies
Chód czasoprzestrzenny
Ramy czasowe: 3 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, w trzecim miesiącu. Dane będą zbierane za pomocą platformy spacerowej Win-Track.
3 mies
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją. Jest to 10-itemowa skala składająca się z 3 sekcji: ból/dyskomfort, codzienne czynności życiowe i maksymalny dystans marszu.
2 tygodnie
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 1 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, na 1. Jest to 10-itemowa skala składająca się z 3 sekcji: ból/dyskomfort, codzienne czynności życiowe i maksymalny dystans marszu.
1 mies
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 3 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, w trzecim miesiącu. Jest to 10-itemowa skala składająca się z 3 sekcji: ból/dyskomfort, codzienne czynności życiowe i maksymalny dystans marszu.
3 mies
Poziom hormonów tęczówki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją. Próbki krwi zostaną pobrane do żelowych probówek biochemicznych, odpowiednio do analizy od pacjentów. Pobrana krew będzie odwirowywana przez 10 minut przy 3000 obr./min, następnie surowica zostanie oddzielona i otrzymane surowice zostaną umieszczone w probówkach ependorficznych w małych porcjach i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy tęczówki będą badane zgodnie z instrukcją obsługi zestawu przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (test immunoenzymatyczny).
2 tygodnie
Poziom hormonów tęczówki
Ramy czasowe: 1 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, na 1. Próbki krwi zostaną pobrane do żelowych probówek biochemicznych, odpowiednio do analizy od pacjentów. Pobrana krew będzie odwirowywana przez 10 minut przy 3000 obr./min, następnie surowica zostanie oddzielona i otrzymane surowice zostaną umieszczone w probówkach ependorficznych w małych porcjach i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy tęczówki będą badane zgodnie z instrukcją obsługi zestawu przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (test immunoenzymatyczny).
1 mies
Poziom hormonów tęczówki
Ramy czasowe: 3 mies
Ocena zostanie przeprowadzona przed operacją, w trzecim miesiącu. Próbki krwi zostaną pobrane do żelowych probówek biochemicznych, odpowiednio do analizy od pacjentów. Pobrana krew będzie odwirowywana przez 10 minut przy 3000 obr./min, następnie surowica zostanie oddzielona i otrzymane surowice zostaną umieszczone w probówkach ependorficznych w małych porcjach i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy. Poziomy tęczówki będą badane zgodnie z instrukcją obsługi zestawu przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (test immunoenzymatyczny).
3 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj