Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van kinesiofobie op spatio-temporeel en functionaliteit bij totale knievervangende chirurgie

17 maart 2020 bijgewerkt door: Furkan Bilek, Firat University

Het effect van kinesiofobie op tijdruimte en functionaliteit bij personen die een totale knievervangende operatie hebben ondergaan

Er wordt gesteld dat na een artroplastische operatie, naast de fysiologische factoren, de factoren die verband houden met het individu het herstel kunnen beïnvloeden. Van deze factoren is kinesiofobie een van de meest gedefinieerde in de literatuur. Hoewel kinesiofobie wordt gedefinieerd als de termen "angst voor beweging" en "angst in verband met pijn"; Er zijn ook definities voor situaties waarin bewegingsangst de meest extreme of pijngerelateerde angstvermijdingsovertuigingen is. Kinesiofobie, die meestal optreedt in de preoperatieve periode en de ontwikkeling van chronische pijn ondersteunt, kan ook van invloed zijn op de vroege herstelbevindingen. Het is erg belangrijk om de aanwezigheid en ernst van kinesiofobie te bepalen, aangezien dit wordt geassocieerd met functionele resultaten na een operatie.

Aangenomen wordt dat de perceptie van individuen over zichzelf, verwachtingen van herstel en persoonlijke overtuigingen vóór de operatie van invloed zijn op het herstel in de vroege periode. In de uitgevoerde onderzoeken werd gesteld dat personen met een hoge perceptie van zichzelf en het chirurgische proces sneller herstellen en hun activiteiten hervatten. Er wordt echter benadrukt dat er onderzoek moet worden gedaan naar het effect van persoonlijke factoren van individuen, zoals zelfeffectiviteit, zelfperceptie en hun kijk op gezondheid op het genezingsproces.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

artrose, die met de vergrijzende bevolking steeds vaker voorkomt; Het kan optreden afhankelijk van verschillende factoren zoals geslacht, leeftijd, genetische factoren, type voeding en gewrichtsstructuur. Volgens de studies staat osteortritis op de elfde plaats in de wereld van de factoren die invaliditeit bij individuen veroorzaken. Zelfzorgactiviteiten van osteortritis-individuen, vooral bij loop- en mobiliteitsbeperkingen, beperken ook de deelname van producenten en vrijetijdsactiviteiten. Pijn is een van de belangrijkste bevindingen die leiden tot beperking van deelname aan artrose, wat vaak voorkomt bij personen ouder dan 40 jaar. Bij personen met artrose worden methoden zoals het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en fysieke revalidatie bij het omgaan met pijn vaak gebruikt in gevallen waarin deze methoden onvoldoende zijn.

Totale knieartroplastiek (TDA) is een chirurgische benadering die vaak wordt toegepast om pijn als gevolg van ernstige gewrichtsschade aan de knie te verminderen, de functionaliteit en kwaliteit van leven te verbeteren. In ons land worden jaarlijks ongeveer 20.000 knieprothesen geplaatst en de personen die deze operatie hebben ondergaan, behoren vaak tot de 60-plussers. Deze operatie wordt meestal uitgevoerd in geval van pijn, misvorming of ernstige disfunctie als gevolg van artritis (osteoartritis, reumatoïde artritis, andere). Artrose wordt gezien als een van de belangrijkste oorzaken van deze praktijk.

Factoren zoals verminderde pijn, verhoogde kwaliteit van leven, verbeterde functionaliteit en verminderde mate van afhankelijkheid van anderen behoren tot de verwachtingen voor herstel van patiënten na een operatie. Studies tonen aan dat individuen gedurende de eerste zes weken na de operatie hun dagelijkse bezigheden kunnen hervatten, en pijngerelateerde symptomen verminderen in de eerste vier weken en daarom wordt functioneel herstel versneld. Er wordt gesteld dat volledig herstel een periode van een jaar omvat. Onder de redenen die postoperatieve genezing negatief beïnvloeden, zijn er verschillende aandoeningen, variërend van systemische problemen tot sterfte, complicaties als gevolg van de genezing van wonden, problemen met de bloedsomloop, motorische verliezen als gevolg van peroneale zenuwbeschadiging, verminderde biomechanica van het kniegewricht, ontwikkeling van infectie, relaxatie van artroplastiek, dislocaties en postoperatieve idiopathische pijn. ontwikkeling van fysieke factoren.

Er wordt gesteld dat na een artroplastische operatie, naast de fysiologische factoren, de factoren die verband houden met het individu het herstel kunnen beïnvloeden. Van deze factoren is kinesiofobie een van de meest gedefinieerde in de literatuur. Hoewel kinesiofobie wordt gedefinieerd als de termen "angst voor beweging" en "angst in verband met pijn"; Er zijn ook definities voor situaties waarin bewegingsangst de meest extreme of pijngerelateerde angstvermijdingsovertuigingen is. Kinesiofobie, die meestal optreedt in de preoperatieve periode en de ontwikkeling van chronische pijn ondersteunt, kan ook van invloed zijn op de vroege herstelbevindingen. Het is erg belangrijk om de aanwezigheid en ernst van kinesiofobie te bepalen, aangezien dit wordt geassocieerd met functionele resultaten na een operatie.

Aangenomen wordt dat de perceptie van individuen over zichzelf, verwachtingen van herstel en persoonlijke overtuigingen vóór de operatie van invloed zijn op het herstel in de vroege periode. In de uitgevoerde onderzoeken werd gesteld dat personen met een hoge perceptie van zichzelf en het chirurgische proces sneller herstellen en hun activiteiten hervatten. Er wordt echter benadrukt dat er onderzoek moet worden gedaan naar het effect van persoonlijke factoren van individuen, zoals zelfeffectiviteit, zelfperceptie en hun kijk op gezondheid op het genezingsproces.

Onderzoek naar factoren die de functionele capaciteit, het evenwicht en de mobiliteit beïnvloeden bij personen die een totale knieoperatie hebben ondergaan met deze benaderingen; Rekening houdend met de perceptuele problemen die naast orthopedische problemen bestaan, worden alle problemen in het onderwijs holistisch aangepakt. Ons werk op basis van dit idee; Het is de bedoeling om de factoren te onderzoeken die van invloed zijn op de functionele capaciteit, het evenwicht en de mobiliteit bij personen die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan.

In onze studie zal tussen februari 2020 en maart 2020, Fırat University Training and Research Hospital, een orthopedisch specialist de diagnose artrose krijgen en zullen patiënten die een totale knie-artroplastiek zullen ondergaan, worden geëvalueerd. Factoren die van invloed zijn op de functionele capaciteit, het evenwicht en de mobiliteit van patiënten zullen worden onderzocht.

Uit de patiëntendossiers, als demografische kenmerken; de leeftijd, het geslacht, het lichaamsgewicht, de lengte, de hand (dominante hemisfeer), het beroep en de opleidingsstatus van de patiënt, de geschiedenis van de ziekte zullen worden opgenomen. Naar ons orthopedisch beoordelingsformulier; spierkracht, bewegingsbereik, ganganalyse, kinesiofobie, pijntoestand, contractuurtoestand, zwaarlijvigheid, toestand van intracapsulaire structuren, enz. Informatie over zal worden verkregen.

Met deze gegevens wordt onderzocht of er een verandering is in de functionele capaciteit, het evenwicht en de mobiliteit van patiënten, en van welke factoren het evenwicht afhankelijk is.

Individuen zullen worden verkregen van de individuen vóór de operatie, 1 maand na de operatie en 3 maanden na de operatie: TAMPA Kinesiophobia-schaal, Lequesne-knieartrose-ernstindex, WOMAC-schaal en evaluatiegegevens van de ganganalyse.

Statistische analyse van het onderzoek zal worden gemaakt met "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versie IBM Statistic 20. Demografische gegevens worden gegeven als gemiddelde ± SD. De t-test van studenten wordt gebruikt bij de analyse van continue variabelen en de Chi Square-test wordt gebruikt om percentages te vergelijken. Verschillen onder de P-waarde <0,05 worden als zinvol beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Elazığ, Kalkoen, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met artroplastiek aanbevolen voor artrose van de knie

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Tussen 30-90 jaar oud,
    • Primaire unilaterale totale knievervanging zal worden toegepast vanwege knieartrose,
    • Patiënten die vrijwillig meewerken aan het onderzoek
  • Uitsluitingscriteria:

    • Die een neurologische (hemiplegie, parkinson, multisclerose enz.) ziekte hebben die de functionele prestaties en het evenwicht beïnvloedt,
    • Heeft geen cognitieve functie om actieve deelname mogelijk te maken,
    • Een ernstige psychiatrische aandoening hebben,
    • Ernstig gezichts- en gehoorverlies,
    • Elke andere behandeling dan medicatie,
    • die contralaterale artrose van de knie hebben (pijn met activiteit 4/10 of hoger),
    • Drugs gebruiken die evenwichtsverlies kunnen veroorzaken,
    • Bij meer dan 5 cm lengteverschil in de onderste ledematen,
    • Trauma of operatie aan de onderste ledematen hebben ondergaan in het afgelopen 1 jaar,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1

Individuen zullen worden geëvalueerd vóór een knie-artroplastiek. Ze komen voor controle in de 1e en 3e maand na de operatie.

Er zal niet worden ingegrepen.

Er zal niet worden ingegrepen. Er worden alleen controles uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 2 weken
Evaluatie zal worden uitgevoerd vóór de operatie. De kinesiofobie van individuen zal worden geëvalueerd
2 weken
De Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 1 maand
Evaluatie zal worden uitgevoerd vóór de operatie in de eerste maand. De kinesiofobie van individuen zal worden geëvalueerd
1 maand
De Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie in de 3e maand. De kinesiofobie van individuen zal worden geëvalueerd
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 2 weken
Evaluatie zal worden uitgevoerd vóór de operatie, pijn, gewrichtsstijfheid en functiegegevens zullen worden geëvalueerd.
2 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 1 maand
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, in de eerste maanden. Pijn, gewrichtsstijfheid en functiegegevens worden geëvalueerd.
1 maand
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 3e maand. Pijn, gewrichtsstijfheid en functiegegevens worden geëvalueerd.
3 maanden
Spatio-temporele gang
Tijdsspanne: 2 weken
Evaluatie vindt plaats vóór de operatie. De data worden gemaakt met het Win-Track loopplatform.
2 weken
Spatio-temporele gang
Tijdsspanne: 1 maand
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 1e. De data worden gemaakt met het Win-Track loopplatform.
1 maand
Spatio-temporele gang
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 3e maand. De data worden gemaakt met het Win-Track loopplatform.
3 maanden
Lequesne-index
Tijdsspanne: 2 weken
Evaluatie vindt plaats vóór de operatie. Het is een schaal van 10 items die bestaat uit 3 secties: pijn/ongemak, dagelijkse activiteiten en maximale loopafstand.
2 weken
Lequesne-index
Tijdsspanne: 1 maand
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 1e. Het is een schaal van 10 items die bestaat uit 3 secties: pijn/ongemak, dagelijkse activiteiten en maximale loopafstand.
1 maand
Lequesne-index
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 3e maand. Het is een schaal van 10 items die bestaat uit 3 secties: pijn/ongemak, dagelijkse activiteiten en maximale loopafstand.
3 maanden
Hormoonniveau van de iris
Tijdsspanne: 2 weken
Evaluatie zal worden uitgevoerd vóór de operatie. Bloedmonsters zullen worden genomen in gel-biochemiebuizen, indien nodig voor analyse van patiënten. Het verzamelde bloed wordt gedurende 10 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd en het serum wordt gescheiden en de verkregen serums worden in kleine porties in ependorfische buisjes geplaatst en tot analyse bij -80°C bewaard. De irisniveaus zullen worden bestudeerd in overeenstemming met de gebruikershandleiding van de kit met behulp van commerciële ELISA-kits (enzyme-linked immunosorbent assay).
2 weken
Hormoonniveau van de iris
Tijdsspanne: 1 maand
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 1e. Bloedmonsters zullen worden genomen in gel-biochemiebuizen, indien nodig voor analyse van patiënten. Het verzamelde bloed wordt gedurende 10 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd en het serum wordt gescheiden en de verkregen serums worden in kleine porties in ependorfische buisjes geplaatst en tot analyse bij -80°C bewaard. De irisniveaus zullen worden bestudeerd in overeenstemming met de gebruikershandleiding van de kit met behulp van commerciële ELISA-kits (enzyme-linked immunosorbent assay).
1 maand
Hormoonniveau van de iris
Tijdsspanne: 3 maanden
Evaluatie zal worden gedaan vóór de operatie, op de 3e maand. Bloedmonsters zullen worden genomen in gel-biochemiebuizen, indien nodig voor analyse van patiënten. Het verzamelde bloed wordt gedurende 10 minuten bij 3000 rpm gecentrifugeerd en het serum wordt gescheiden en de verkregen serums worden in kleine porties in ependorfische buisjes geplaatst en tot analyse bij -80°C bewaard. De irisniveaus zullen worden bestudeerd in overeenstemming met de gebruikershandleiding van de kit met behulp van commerciële ELISA-kits (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren