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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04314102
L'effet de la kinésiophobie sur l'espace-temps et la fonctionnalité dans la chirurgie de remplacement total du genou
L'effet de la kinésiophobie sur l'espace-temps et la fonctionnalité chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou
Il est indiqué qu'après une chirurgie d'arthroplastie, outre les facteurs physiologiques, les facteurs liés aux individus peuvent affecter la récupération. Parmi ces facteurs, l'un des plus définis dans la littérature est la kinésiophobie. Bien que la kinésiophobie soit définie comme les termes de « peur du mouvement » et « peur liée à la douleur » ; Il existe également des définitions pour les situations dans lesquelles la peur du mouvement est la plus extrême ou les croyances d'évitement de la peur liées à la douleur. La kinésiophobie, qui survient généralement dans la période préopératoire et favorise le développement de douleurs chroniques, peut également affecter les résultats de récupération précoce. Il est très important de déterminer la présence et la gravité de la kinésiophobie car elle est associée à des résultats fonctionnels après la chirurgie.
On pense que la perception qu'ont les individus d'eux-mêmes, leurs attentes de rétablissement et leurs croyances personnelles avant la chirurgie affectent le rétablissement au début de la période. Dans les études menées, il a été indiqué que les personnes ayant une perception élevée de soi et du processus chirurgical se rétablissent plus rapidement et reprennent leurs activités. Cependant, il est souligné que des études devraient être menées sur l'effet des facteurs personnels des individus tels que l'auto-efficacité, la perception de soi et leur point de vue sur la santé sur le processus de guérison.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose, que l'on rencontre de plus en plus avec le vieillissement de la population ; Cela peut se produire en fonction de divers facteurs tels que le sexe, l'âge, les facteurs génétiques, le type de nutrition et la structure articulaire. Selon les études, l'ostéoortrite se classe au onzième rang mondial parmi les facteurs qui causent l'invalidité chez les individus. Les activités d'auto-soins des personnes atteintes d'arthrose, en particulier dans les restrictions de marche et de mobilité, limitent également la participation des producteurs et les activités de loisirs. La douleur est l'un des résultats les plus importants qui limitent la participation à l'arthrose, qui est fréquemment observée chez les personnes de plus de 40 ans. Chez les personnes souffrant d'arthrose, des méthodes telles que l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et la rééducation physique pour faire face à la douleur sont fréquemment utilisées dans les cas où ces méthodes sont insuffisantes.
L'arthroplastie totale du genou (ATD) est une approche chirurgicale fréquemment appliquée pour réduire la douleur due à de graves lésions articulaires du genou, améliorer la fonctionnalité et la qualité de vie. Dans notre pays, environ 20 000 chirurgies d'arthroplastie du genou sont pratiquées chaque année et les personnes qui ont subi cette chirurgie sont souvent des personnes de plus de 60 ans. Cette chirurgie est généralement pratiquée en cas de douleur, de difformité ou de dysfonctionnement sévère résultant de l'arthrite (arthrose, polyarthrite rhumatoïde, autre). L'arthrose est considérée comme l'une des principales causes de cette pratique.
Des facteurs tels que la diminution de la douleur, l'amélioration de la qualité de vie, l'augmentation de la fonctionnalité et la diminution du niveau de dépendance à l'égard des autres font partie des attentes en matière de rétablissement des patients après la chirurgie. Des études montrent que les individus peuvent reprendre leurs activités quotidiennes pendant les six premières semaines après la chirurgie, et les symptômes liés à la douleur diminuent au cours des quatre premières semaines et, par conséquent, la récupération fonctionnelle est accélérée. Il est indiqué que le rétablissement complet comprend une période d'un an. Cependant, parmi les raisons qui affectent négativement la cicatrisation post-chirurgicale, diverses conditions allant des problèmes systémiques à la mortalité, des complications dues à la cicatrisation des plaies, des problèmes circulatoires, des pertes motrices dues à des lésions du nerf péronier, une altération de la biomécanique de l'articulation du genou, le développement de infection, relâchement de l'arthroplastie, luxations et douleurs idiopathiques post-chirurgicales. développement de facteurs physiques.
Il est indiqué qu'après une chirurgie d'arthroplastie, outre les facteurs physiologiques, les facteurs liés aux individus peuvent affecter la récupération. Parmi ces facteurs, l'un des plus définis dans la littérature est la kinésiophobie. Bien que la kinésiophobie soit définie comme les termes de « peur du mouvement » et « peur liée à la douleur » ; Il existe également des définitions pour les situations dans lesquelles la peur du mouvement est la plus extrême ou les croyances d'évitement de la peur liées à la douleur. La kinésiophobie, qui survient généralement dans la période préopératoire et favorise le développement de douleurs chroniques, peut également affecter les résultats de récupération précoce. Il est très important de déterminer la présence et la gravité de la kinésiophobie car elle est associée à des résultats fonctionnels après la chirurgie.
On pense que la perception qu'ont les individus d'eux-mêmes, leurs attentes de rétablissement et leurs croyances personnelles avant la chirurgie affectent le rétablissement au début de la période. Dans les études menées, il a été indiqué que les personnes ayant une perception élevée de soi et du processus chirurgical se rétablissent plus rapidement et reprennent leurs activités. Cependant, il est souligné que des études devraient être menées sur l'effet des facteurs personnels des individus tels que l'auto-efficacité, la perception de soi et leur point de vue sur la santé sur le processus de guérison.
Enquête sur les facteurs affectant la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la mobilité chez les personnes ayant subi une chirurgie totale du genou avec ces approches ; En tenant compte des problèmes de perception qui existent en plus des problèmes orthopédiques, tous les problèmes en éducation sont abordés de manière holistique. Notre travail basé sur cette idée; Il est prévu d'étudier les facteurs affectant la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la mobilité chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou.
Dans notre étude, entre février 2020 et mars 2020, l'hôpital universitaire de formation et de recherche de Fırat, un spécialiste en orthopédie recevra un diagnostic d'arthrose et les patients qui subiront une arthroplastie totale du genou seront évalués. Les facteurs affectant la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la mobilité des patients seront étudiés.
À partir des dossiers des patients, en tant que caractéristiques démographiques ; L'âge, le sexe, le poids corporel, la taille, la main (hémisphère dominant), la profession et le niveau d'éducation des patients, l'historique de la maladie seront pris en compte. À notre formulaire d'évaluation orthopédique; force musculaire, amplitude de mouvement, analyse de la marche, kinésiophobie, état de douleur, état de contracture, état d'obésité, état des structures intracapsulaires, etc. Des informations sur seront obtenues.
Avec ces données, on étudiera s'il y a un changement dans la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la mobilité des patients, et de quels facteurs dépend son équilibre.
Les individus seront obtenus auprès des individus avant la chirurgie, 1 mois après la chirurgie et 3 mois après la chirurgie : échelle de kinésiophobie TAMPA, indice de gravité de l'arthrose du genou de Lequesne, échelle WOMAC et données d'évaluation de l'analyse de la marche.
L'analyse statistique de l'étude sera effectuée avec le "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) Version IBM Statistic 20. Les données démographiques seront données sous forme de moyenne ± SD. Le test t de Student sera utilisé dans l'analyse des variables continues et le test du chi carré sera utilisé pour comparer les pourcentages. Les différences inférieures à la valeur P <0,05 seront considérées comme significatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Elazığ, Turquie, 23100
- Fırat Univerity Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 30 et 90 ans,
- Une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou sera appliquée en raison de l'arthrose du genou,
- Patients volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Qui ont une maladie neurologique (hémiplégie, parkinson, multiplsclérose, etc.) qui affectera les performances fonctionnelles et l'équilibre,
- N'a pas de fonction cognitive pour permettre une participation active,
- Souffrant d'un trouble psychiatrique grave,
- Perte sévère de la vue et de l'ouïe,
- Tout autre traitement autre que médicamenteux,
- Qui ont une arthrose controlatérale du genou (douleur avec activité 4/10 ou plus),
- L'utilisation de médicaments pouvant entraîner une perte d'équilibre,
- Avec plus de 5 cm de différence de longueur dans les membres inférieurs,
- Avoir subi un traumatisme ou une chirurgie du membre inférieur au cours de la dernière année,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Les individus seront évalués avant la chirurgie d'arthroplastie du genou. Ils viendront se faire contrôler dans les 1er et 3ème mois après l'intervention. Aucune intervention ne sera effectuée. |
Aucune intervention ne sera effectuée.
Seuls les chèques seront effectués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: 2 semaines
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L'évaluation sera faite avant la chirurgie. La kinésiophobie des individus sera évaluée
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2 semaines
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: 1 mois
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L'évaluation sera faite avant la chirurgie au 1er mois. La kinésiophobie des individus sera évaluée
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1 mois
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L'échelle de Tampa de la kinésiophobie
Délai: 3 mois
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L'évaluation se fera avant la chirurgie au 3ème mois.
La kinésiophobie des individus sera évaluée
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 2 semaines
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L'évaluation sera effectuée avant la chirurgie. La douleur, la raideur articulaire et les données fonctionnelles seront évaluées.
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2 semaines
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L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 1 mois
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L'évaluation se fera avant l'intervention, au 1er mois.
La douleur, la raideur articulaire et les données fonctionnelles seront évaluées.
|
1 mois
|
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 3ème mois.
La douleur, la raideur articulaire et les données fonctionnelles seront évaluées.
|
3 mois
|
Marche spatio-temporelle
Délai: 2 semaines
|
L'évaluation sera faite avant la chirurgie.
Les données seront faites avec la plate-forme de marche Win-Track.
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2 semaines
|
Marche spatio-temporelle
Délai: 1 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 1er.
Les données seront faites avec la plate-forme de marche Win-Track.
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1 mois
|
Marche spatio-temporelle
Délai: 3 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 3ème mois.
Les données seront faites avec la plate-forme de marche Win-Track.
|
3 mois
|
Indice de Lequesne
Délai: 2 semaines
|
L'évaluation sera faite avant la chirurgie.
Il s'agit d'une échelle en 10 items composée de 3 sections : douleur/inconfort, activités de la vie quotidienne et distance de marche maximale.
|
2 semaines
|
Indice de Lequesne
Délai: 1 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 1er.
Il s'agit d'une échelle en 10 items composée de 3 sections : douleur/inconfort, activités de la vie quotidienne et distance de marche maximale.
|
1 mois
|
Indice de Lequesne
Délai: 3 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 3ème mois.
Il s'agit d'une échelle en 10 items composée de 3 sections : douleur/inconfort, activités de la vie quotidienne et distance de marche maximale.
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3 mois
|
Niveau hormonal de l'iris
Délai: 2 semaines
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L'évaluation sera effectuée avant la chirurgie. Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes de biochimie en gel, le cas échéant pour l'analyse des patients.
Le sang prélevé sera centrifugé pendant 10 minutes à 3000 rpm et le sérum sera séparé et les sérums obtenus seront placés dans des tubes épendorphes par petites portions et conservés à -80°C jusqu'à analyse.
Les niveaux d'iris seront étudiés conformément au manuel d'utilisation du kit à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
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2 semaines
|
Niveau hormonal de l'iris
Délai: 1 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 1er.
Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes biochimiques en gel, le cas échéant pour l'analyse des patients.
Le sang prélevé sera centrifugé pendant 10 minutes à 3000 rpm et le sérum sera séparé et les sérums obtenus seront placés dans des tubes épendorphes par petites portions et conservés à -80°C jusqu'à analyse.
Les niveaux d'iris seront étudiés conformément au manuel d'utilisation du kit à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
1 mois
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Niveau hormonal de l'iris
Délai: 3 mois
|
L'évaluation se fera avant l'intervention, au 3ème mois.
Des échantillons de sang seront prélevés dans des tubes biochimiques en gel, le cas échéant pour l'analyse des patients.
Le sang prélevé sera centrifugé pendant 10 minutes à 3000 rpm et le sérum sera séparé et les sérums obtenus seront placés dans des tubes épendorphes par petites portions et conservés à -80°C jusqu'à analyse.
Les niveaux d'iris seront étudiés conformément au manuel d'utilisation du kit à l'aide de kits commerciaux ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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