Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kinesiofobi på spatio-temporal og funktionalitet i total knæudskiftningskirurgi

17. marts 2020 opdateret af: Furkan Bilek, Firat University

Effekten af ​​kinesiofobi på spatio-temporal og funktionalitet hos personer, der har gennemgået total knæoperation

Det anføres, at efter artroplastikoperation, udover de fysiologiske faktorer, kan faktorer relateret til individerne påvirke restitutionen. Blandt disse faktorer er en af ​​de mest definerede i litteraturen kinesiofobi. Selvom kinesiofobi er defineret som udtrykkene "frygt for bevægelse" og "frygt relateret til smerte"; Der er også definitioner for situationer, hvor frygt for bevægelse er mest ekstrem eller smerterelateret frygtundgåelsesoverbevisning. Kinesiofobi, som normalt opstår i den præoperative periode og understøtter udviklingen af ​​kroniske smerter, kan også påvirke de tidlige helbredsfund. Det er meget vigtigt at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​kinesiofobi, da det er forbundet med funktionelle resultater efter operationen.

Individers opfattelse af sig selv, forventninger til bedring og personlige overbevisninger før operation menes at påvirke restitutionen i den tidlige periode. I de gennemførte undersøgelser blev det fastslået, at personer med høj opfattelse af sig selv og den kirurgiske proces kommer sig hurtigere og vender tilbage til aktiviteter. Det understreges dog, at der bør gennemføres undersøgelser af effekten af ​​individers personlige faktorer såsom self-efficacy, selvopfattelse og deres perspektiv på sundhed på helingsprocessen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt, som man støder på mere og mere med den aldrende befolkning; Det kan forekomme afhængigt af forskellige faktorer såsom køn, alder, genetiske faktorer, type ernæring og ledstruktur. Ifølge undersøgelserne rangerer osteortritis som ellevte i verden blandt de faktorer, der forårsager handicap hos individer. Egenomsorgsaktiviteter af osteortritis-individer, især i gang- og mobilitetsbegrænsninger, begrænser også producenternes deltagelse og fritidsaktiviteter. Smerter er blandt de vigtigste fund, der forårsager begrænsning i deltagelse for slidgigt, som hyppigt ses hos personer over 40 år. Hos personer med slidgigt bruges metoder som brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysisk genoptræning til at håndtere smerter ofte i tilfælde, hvor disse metoder er utilstrækkelige.

Total knæarthroplasty (TDA) er en kirurgisk tilgang, der ofte anvendes for at reducere smerter på grund af alvorlige ledskader på knæet, forbedre funktionalitet og livskvalitet. I vores land udføres cirka 20 tusinde knæarthroplastikoperationer hvert år, og personer, der har gennemgået denne operation, er ofte blandt personer over 60 år. Denne operation udføres normalt i tilfælde af smerte, deformitet eller alvorlig dysfunktion som følge af arthritis (slidgigt, leddegigt, andet). Slidgigt ses som en af ​​hovedårsagerne til denne praksis.

Faktorer som nedsat smerte, øget livskvalitet, øget funktionalitet og nedsat afhængighed af andre er blandt forventningerne til bedring fra patienter efter operationen. Undersøgelser viser, at individer kan vende tilbage til daglige aktiviteter i de første seks uger efter operationen, og smerterelaterede symptomer aftager i de første fire uger, og derfor accelereres den funktionelle restitution. Det er oplyst, at fuld inddrivelse omfatter en etårig periode. Blandt de årsager, der negativt påvirker post-kirurgisk heling, er forskellige tilstande lige fra systemiske problemer til dødelighed, komplikationer som følge af heling af sår, kredsløbsproblemer, motoriske tab på grund af peroneal nerveskade, nedsat biomekanik i knæleddet, udvikling af infektion, afslapning af artroplastik, dislokationer og post-kirurgiske idiopatiske smerter. udvikling af fysiske faktorer.

Det anføres, at efter artroplastikoperation, udover de fysiologiske faktorer, kan faktorer relateret til individerne påvirke restitutionen. Blandt disse faktorer er en af ​​de mest definerede i litteraturen kinesiofobi. Selvom kinesiofobi er defineret som udtrykkene "frygt for bevægelse" og "frygt relateret til smerte"; Der er også definitioner for situationer, hvor frygt for bevægelse er mest ekstrem eller smerterelateret frygtundgåelsesoverbevisning. Kinesiofobi, som normalt opstår i den præoperative periode og understøtter udviklingen af ​​kroniske smerter, kan også påvirke de tidlige helbredsfund. Det er meget vigtigt at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​kinesiofobi, da det er forbundet med funktionelle resultater efter operationen.

Individers opfattelse af sig selv, forventninger til bedring og personlige overbevisninger før operation menes at påvirke restitutionen i den tidlige periode. I de gennemførte undersøgelser blev det fastslået, at personer med høj opfattelse af sig selv og den kirurgiske proces kommer sig hurtigere og vender tilbage til aktiviteter. Det understreges dog, at der bør gennemføres undersøgelser af effekten af ​​individers personlige faktorer såsom self-efficacy, selvopfattelse og deres perspektiv på sundhed på helingsprocessen.

Undersøgelse af faktorer, der påvirker funktionel kapacitet, balance og mobilitet hos personer, der har gennemgået en total knæoperation med disse tilgange; Under hensyntagen til de perceptuelle problemer, der findes udover ortopædiske problemer, behandles alle problemer i undervisningen holistisk. Vores arbejde baseret på denne idé; Det er planlagt at undersøge de faktorer, der påvirker funktionel kapacitet, balance og mobilitet hos personer, der har gennemgået en total knæarthroplastik.

I vores undersøgelse, mellem februar 2020 og marts 2020, Fırat University Training and Research Hospital, vil en ortopædisk specialist blive diagnosticeret med slidgigt, og patienter, der vil gennemgå en total knæarthroplastikoperation, vil blive evalueret. Faktorer, der påvirker patienters funktionsevne, balance og mobilitet, vil blive undersøgt.

Fra patientjournalerne, som demografiske træk; patienternes alder, køn, kropsvægt, højde, hånd (dominerende halvkugle), profession og uddannelsesstatus, sygdomshistorie vil blive taget. Til vores ortopædiske evalueringsskema; muskelstyrke, bevægeudslag, ganganalyse, kinesiofobi, smertetilstand, kontrakturtilstand, fedmetilstand, tilstand af intrakapsulære strukturer osv. Der vil blive indhentet information vedr.

Med disse data vil det blive undersøgt, om der sker en ændring i patienters funktionsevne, balance og mobilitet, og hvilke faktorer dens balance afhænger af.

Individer vil blive indhentet fra individerne før operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne knee osteoarthritis severity index, WOMAC-skala og ganganalyse-evalueringsdata.

Statistisk analyse af undersøgelsen vil blive lavet med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) version IBM Statistic 20. Demografiske data vil blive givet som middel ± SD. Studerendes t-test vil blive brugt i kontinuerlig variabelanalyse, og Chi Square Test vil blive brugt til at sammenligne procenter. Forskelle under P-værdi <0,05 vil blive betragtet som meningsfulde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Elazığ, Kalkun, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med artroplastik anbefales til knæartrose

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier:

    • Mellem 30-90 år,
    • Primær ensidig total knæudskiftning vil blive anvendt på grund af knæartrose,
    • Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Ekskluderingskriterier:

    • som har neurologisk (hemiplegi, parkinson, multisklerose osv.) sygdom, der vil påvirke funktionel ydeevne og balance,
    • Har ikke kognitiv funktion til at tillade aktiv deltagelse,
    • At have en alvorlig psykiatrisk tilstand,
    • Alvorligt syns- og høretab,
    • Enhver anden behandling end medicin,
    • Hvem har kontralateral knæartrose (smerter med aktivitet 4/10 eller højere),
    • Brug af medicin, der kan forårsage tab af balance,
    • Med mere end 5 cm længdeforskel i underekstremiteterne,
    • Efter at have gennemgået underekstremitetstraumer eller -operationer inden for det seneste 1 år,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1

Individer vil blive evalueret før knæarthroplastik. De vil komme til kontrol i 1. og 3. måned efter operationen.

Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Der vil ikke blive foretaget indgreb. Der vil kun blive foretaget kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 2 uger
Evaluering vil blive foretaget før operationen. Individers kinesiofobi vil blive evalueret
2 uger
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil blive foretaget før operationen den 1. måned. Individers kinesiofobi vil blive evalueret
1 måned
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 3 Mounth
Evaluering vil blive foretaget før operationen i den 3. måned. Individers kinesiofobi vil blive evalueret
3 Mounth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 2 uger
Evaluering vil blive foretaget før operation, smerte, ledstivhed og funktionsdata vil blive evalueret.
2 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i 1. måned. Smerte, ledstivhed og funktionsdata vil blive evalueret.
1 måned
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned. Smerte, ledstivhed og funktionsdata vil blive evalueret.
3 måneder
Spatio-temporal gang
Tidsramme: 2 uger
Evaluering vil blive foretaget før operationen. Dataene vil blive lavet med Win-Track gåplatformen.
2 uger
Spatio-temporal gang
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil blive foretaget før operationen, den 1. Dataene vil blive lavet med Win-Track gåplatformen.
1 måned
Spatio-temporal gang
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned. Dataene vil blive lavet med Win-Track gåplatformen.
3 måneder
Lequesne Indeks
Tidsramme: 2 uger
Evaluering vil blive foretaget før operationen. Det er en 10-trins skala bestående af 3 sektioner: smerter/ubehag, dagligdags aktiviteter og maksimal gåafstand.
2 uger
Lequesne Indeks
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil blive foretaget før operationen, den 1. Det er en 10-trins skala bestående af 3 sektioner: smerter/ubehag, dagligdags aktiviteter og maksimal gåafstand.
1 måned
Lequesne Indeks
Tidsramme: 3 måneder
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned. Det er en 10-trins skala bestående af 3 sektioner: smerter/ubehag, dagligdags aktiviteter og maksimal gåafstand.
3 måneder
Hormonniveau af iris
Tidsramme: 2 uger
Evaluering vil blive foretaget før operationen. Blodprøver vil blive taget i gelbiokemiske rør, alt efter hvad der er passende til analyse fra patienter. Det opsamlede blod vil blive centrifugeret i 10 minutter ved 3000 rpm, og serummet vil blive adskilt, og de opnåede serum vil blive anbragt i ependorfiske rør i små portioner og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse. Niveauerne af iris vil blive undersøgt i overensstemmelse med sættets brugermanual ved hjælp af kommercielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunosorbent assay).
2 uger
Hormonniveau af iris
Tidsramme: 1 Mounth
Evaluering vil blive foretaget før operationen, den 1. Blodprøver vil blive taget i gelbiokemiske rør, alt efter hvad der er relevant til analyse fra patienter. Det opsamlede blod vil blive centrifugeret i 10 minutter ved 3000 rpm, og serummet vil blive adskilt, og de opnåede serum vil blive anbragt i ependorfiske rør i små portioner og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse. Niveauerne af iris vil blive undersøgt i overensstemmelse med sættets brugermanual ved hjælp af kommercielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunosorbent assay).
1 Mounth
Hormonniveau af iris
Tidsramme: 3 Mounth
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned. Blodprøver vil blive taget i gelbiokemiske rør, alt efter hvad der er relevant til analyse fra patienter. Det opsamlede blod vil blive centrifugeret i 10 minutter ved 3000 rpm, og serummet vil blive adskilt, og de opnåede serum vil blive anbragt i ependorfiske rør i små portioner og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse. Niveauerne af iris vil blive undersøgt i overensstemmelse med sættets brugermanual ved hjælp af kommercielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 Mounth

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

15. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Der vil ikke blive foretaget indgreb.

Abonner