- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04314102
Effekten af kinesiofobi på spatio-temporal og funktionalitet i total knæudskiftningskirurgi
Effekten af kinesiofobi på spatio-temporal og funktionalitet hos personer, der har gennemgået total knæoperation
Det anføres, at efter artroplastikoperation, udover de fysiologiske faktorer, kan faktorer relateret til individerne påvirke restitutionen. Blandt disse faktorer er en af de mest definerede i litteraturen kinesiofobi. Selvom kinesiofobi er defineret som udtrykkene "frygt for bevægelse" og "frygt relateret til smerte"; Der er også definitioner for situationer, hvor frygt for bevægelse er mest ekstrem eller smerterelateret frygtundgåelsesoverbevisning. Kinesiofobi, som normalt opstår i den præoperative periode og understøtter udviklingen af kroniske smerter, kan også påvirke de tidlige helbredsfund. Det er meget vigtigt at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af kinesiofobi, da det er forbundet med funktionelle resultater efter operationen.
Individers opfattelse af sig selv, forventninger til bedring og personlige overbevisninger før operation menes at påvirke restitutionen i den tidlige periode. I de gennemførte undersøgelser blev det fastslået, at personer med høj opfattelse af sig selv og den kirurgiske proces kommer sig hurtigere og vender tilbage til aktiviteter. Det understreges dog, at der bør gennemføres undersøgelser af effekten af individers personlige faktorer såsom self-efficacy, selvopfattelse og deres perspektiv på sundhed på helingsprocessen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt, som man støder på mere og mere med den aldrende befolkning; Det kan forekomme afhængigt af forskellige faktorer såsom køn, alder, genetiske faktorer, type ernæring og ledstruktur. Ifølge undersøgelserne rangerer osteortritis som ellevte i verden blandt de faktorer, der forårsager handicap hos individer. Egenomsorgsaktiviteter af osteortritis-individer, især i gang- og mobilitetsbegrænsninger, begrænser også producenternes deltagelse og fritidsaktiviteter. Smerter er blandt de vigtigste fund, der forårsager begrænsning i deltagelse for slidgigt, som hyppigt ses hos personer over 40 år. Hos personer med slidgigt bruges metoder som brug af non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysisk genoptræning til at håndtere smerter ofte i tilfælde, hvor disse metoder er utilstrækkelige.
Total knæarthroplasty (TDA) er en kirurgisk tilgang, der ofte anvendes for at reducere smerter på grund af alvorlige ledskader på knæet, forbedre funktionalitet og livskvalitet. I vores land udføres cirka 20 tusinde knæarthroplastikoperationer hvert år, og personer, der har gennemgået denne operation, er ofte blandt personer over 60 år. Denne operation udføres normalt i tilfælde af smerte, deformitet eller alvorlig dysfunktion som følge af arthritis (slidgigt, leddegigt, andet). Slidgigt ses som en af hovedårsagerne til denne praksis.
Faktorer som nedsat smerte, øget livskvalitet, øget funktionalitet og nedsat afhængighed af andre er blandt forventningerne til bedring fra patienter efter operationen. Undersøgelser viser, at individer kan vende tilbage til daglige aktiviteter i de første seks uger efter operationen, og smerterelaterede symptomer aftager i de første fire uger, og derfor accelereres den funktionelle restitution. Det er oplyst, at fuld inddrivelse omfatter en etårig periode. Blandt de årsager, der negativt påvirker post-kirurgisk heling, er forskellige tilstande lige fra systemiske problemer til dødelighed, komplikationer som følge af heling af sår, kredsløbsproblemer, motoriske tab på grund af peroneal nerveskade, nedsat biomekanik i knæleddet, udvikling af infektion, afslapning af artroplastik, dislokationer og post-kirurgiske idiopatiske smerter. udvikling af fysiske faktorer.
Det anføres, at efter artroplastikoperation, udover de fysiologiske faktorer, kan faktorer relateret til individerne påvirke restitutionen. Blandt disse faktorer er en af de mest definerede i litteraturen kinesiofobi. Selvom kinesiofobi er defineret som udtrykkene "frygt for bevægelse" og "frygt relateret til smerte"; Der er også definitioner for situationer, hvor frygt for bevægelse er mest ekstrem eller smerterelateret frygtundgåelsesoverbevisning. Kinesiofobi, som normalt opstår i den præoperative periode og understøtter udviklingen af kroniske smerter, kan også påvirke de tidlige helbredsfund. Det er meget vigtigt at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af kinesiofobi, da det er forbundet med funktionelle resultater efter operationen.
Individers opfattelse af sig selv, forventninger til bedring og personlige overbevisninger før operation menes at påvirke restitutionen i den tidlige periode. I de gennemførte undersøgelser blev det fastslået, at personer med høj opfattelse af sig selv og den kirurgiske proces kommer sig hurtigere og vender tilbage til aktiviteter. Det understreges dog, at der bør gennemføres undersøgelser af effekten af individers personlige faktorer såsom self-efficacy, selvopfattelse og deres perspektiv på sundhed på helingsprocessen.
Undersøgelse af faktorer, der påvirker funktionel kapacitet, balance og mobilitet hos personer, der har gennemgået en total knæoperation med disse tilgange; Under hensyntagen til de perceptuelle problemer, der findes udover ortopædiske problemer, behandles alle problemer i undervisningen holistisk. Vores arbejde baseret på denne idé; Det er planlagt at undersøge de faktorer, der påvirker funktionel kapacitet, balance og mobilitet hos personer, der har gennemgået en total knæarthroplastik.
I vores undersøgelse, mellem februar 2020 og marts 2020, Fırat University Training and Research Hospital, vil en ortopædisk specialist blive diagnosticeret med slidgigt, og patienter, der vil gennemgå en total knæarthroplastikoperation, vil blive evalueret. Faktorer, der påvirker patienters funktionsevne, balance og mobilitet, vil blive undersøgt.
Fra patientjournalerne, som demografiske træk; patienternes alder, køn, kropsvægt, højde, hånd (dominerende halvkugle), profession og uddannelsesstatus, sygdomshistorie vil blive taget. Til vores ortopædiske evalueringsskema; muskelstyrke, bevægeudslag, ganganalyse, kinesiofobi, smertetilstand, kontrakturtilstand, fedmetilstand, tilstand af intrakapsulære strukturer osv. Der vil blive indhentet information vedr.
Med disse data vil det blive undersøgt, om der sker en ændring i patienters funktionsevne, balance og mobilitet, og hvilke faktorer dens balance afhænger af.
Individer vil blive indhentet fra individerne før operationen, 1 måned efter operationen og 3 måneder efter operationen: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne knee osteoarthritis severity index, WOMAC-skala og ganganalyse-evalueringsdata.
Statistisk analyse af undersøgelsen vil blive lavet med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) version IBM Statistic 20. Demografiske data vil blive givet som middel ± SD. Studerendes t-test vil blive brugt i kontinuerlig variabelanalyse, og Chi Square Test vil blive brugt til at sammenligne procenter. Forskelle under P-værdi <0,05 vil blive betragtet som meningsfulde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Kalkun, 23100
- Fırat Univerity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 30-90 år,
- Primær ensidig total knæudskiftning vil blive anvendt på grund af knæartrose,
- Patienter, der melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- som har neurologisk (hemiplegi, parkinson, multisklerose osv.) sygdom, der vil påvirke funktionel ydeevne og balance,
- Har ikke kognitiv funktion til at tillade aktiv deltagelse,
- At have en alvorlig psykiatrisk tilstand,
- Alvorligt syns- og høretab,
- Enhver anden behandling end medicin,
- Hvem har kontralateral knæartrose (smerter med aktivitet 4/10 eller højere),
- Brug af medicin, der kan forårsage tab af balance,
- Med mere end 5 cm længdeforskel i underekstremiteterne,
- Efter at have gennemgået underekstremitetstraumer eller -operationer inden for det seneste 1 år,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Individer vil blive evalueret før knæarthroplastik. De vil komme til kontrol i 1. og 3. måned efter operationen. Der vil ikke blive foretaget indgreb. |
Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Der vil kun blive foretaget kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen. Individers kinesiofobi vil blive evalueret
|
2 uger
|
|
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen den 1. måned. Individers kinesiofobi vil blive evalueret
|
1 måned
|
|
Kinesiofobiens Tampa-skala
Tidsramme: 3 Mounth
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen i den 3. måned.
Individers kinesiofobi vil blive evalueret
|
3 Mounth
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluering vil blive foretaget før operation, smerte, ledstivhed og funktionsdata vil blive evalueret.
|
2 uger
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i 1. måned.
Smerte, ledstivhed og funktionsdata vil blive evalueret.
|
1 måned
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned.
Smerte, ledstivhed og funktionsdata vil blive evalueret.
|
3 måneder
|
|
Spatio-temporal gang
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen.
Dataene vil blive lavet med Win-Track gåplatformen.
|
2 uger
|
|
Spatio-temporal gang
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, den 1.
Dataene vil blive lavet med Win-Track gåplatformen.
|
1 måned
|
|
Spatio-temporal gang
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned.
Dataene vil blive lavet med Win-Track gåplatformen.
|
3 måneder
|
|
Lequesne Indeks
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen.
Det er en 10-trins skala bestående af 3 sektioner: smerter/ubehag, dagligdags aktiviteter og maksimal gåafstand.
|
2 uger
|
|
Lequesne Indeks
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, den 1.
Det er en 10-trins skala bestående af 3 sektioner: smerter/ubehag, dagligdags aktiviteter og maksimal gåafstand.
|
1 måned
|
|
Lequesne Indeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned.
Det er en 10-trins skala bestående af 3 sektioner: smerter/ubehag, dagligdags aktiviteter og maksimal gåafstand.
|
3 måneder
|
|
Hormonniveau af iris
Tidsramme: 2 uger
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen. Blodprøver vil blive taget i gelbiokemiske rør, alt efter hvad der er passende til analyse fra patienter.
Det opsamlede blod vil blive centrifugeret i 10 minutter ved 3000 rpm, og serummet vil blive adskilt, og de opnåede serum vil blive anbragt i ependorfiske rør i små portioner og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
Niveauerne af iris vil blive undersøgt i overensstemmelse med sættets brugermanual ved hjælp af kommercielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
2 uger
|
|
Hormonniveau af iris
Tidsramme: 1 Mounth
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, den 1.
Blodprøver vil blive taget i gelbiokemiske rør, alt efter hvad der er relevant til analyse fra patienter.
Det opsamlede blod vil blive centrifugeret i 10 minutter ved 3000 rpm, og serummet vil blive adskilt, og de opnåede serum vil blive anbragt i ependorfiske rør i små portioner og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
Niveauerne af iris vil blive undersøgt i overensstemmelse med sættets brugermanual ved hjælp af kommercielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
1 Mounth
|
|
Hormonniveau af iris
Tidsramme: 3 Mounth
|
Evaluering vil blive foretaget før operationen, i den 3. måned.
Blodprøver vil blive taget i gelbiokemiske rør, alt efter hvad der er relevant til analyse fra patienter.
Det opsamlede blod vil blive centrifugeret i 10 minutter ved 3000 rpm, og serummet vil blive adskilt, og de opnåede serum vil blive anbragt i ependorfiske rør i små portioner og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.
Niveauerne af iris vil blive undersøgt i overensstemmelse med sættets brugermanual ved hjælp af kommercielle ELISA-sæt (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 Mounth
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
- Palazzo C, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Poiraudeau S. Risk factors and burden of osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):134-138. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.006. Epub 2016 Feb 19.
- Başkurt Z, Ercan S, Parpucu Tİ, Başkurt F, Ünal M. Diz Osteoartriti Olan Hastalarda Kinezyobant Uygulamasının Kısa Dönem Etkileri. Spor Hekimliği Dergisi. 2017;52(4):146-54.
- Grayson CW, Decker RC. Total joint arthroplasty for persons with osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S97-103. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.018.
- Ekşioğlu E, Gürçay E. Total diz artroplastisi sonrasi rehabilitasyon. İstanbul Tıp Fakültesi Dergisi. 2014;76(1):16-21.
- Alsancak S, Altinkaynak H, Güner S. Sosyal Güvenlik Kurumu verilerine göre Türkiye'de hastaya özel yapılarak uygulanan profitez ve ortezlerin sayısal çeşitlilik analizi. Fizyoterapi Rehabilitasyon
- Lotke PA. Primary Total Knee: Standard Principles and Technique In: Murphy RAHaD, editor. Knee Arthroplasty Lippincott Williams & Wilkins, a Wolters Kluwer business 2009.
- Demir H, Çalış M. Diz artroplastisi rehabilitasyonu. Erciyes Medical Journal. 2002;24(4):194-201.
- Aktuğ BB. Total diz artroplastili hastaların fonksiyonel düzeyleri ile memnuniyet düzeyleri arasındaki ilişkinin incelenmesi: DEÜ Sağlık Bilimleri Enstitüsü; 2009.
- Morrey BF, Adams RA, Ilstrup DM, Bryan RS. Complications and mortality associated with bilateral or unilateral total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1987 Apr;69(4):484-8.
- Peersman G, Laskin R, Davis J, Peterson MG, Richart T. Prolonged operative time correlates with increased infection rate after total knee arthroplasty. HSS J. 2006 Feb;2(1):70-2. doi: 10.1007/s11420-005-0130-2.
- Geiger M, editor The Influence Of Psychological Factors On Reducing Recovery Time From Total Knee Replacement Surgery. Symposium; 2015. 45
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Kocic M, Stankovic A, Lazovic M, Dimitrijevic L, Stankovic I, Spalevic M, Stojiljkovic P, Milenkovic M, Stojanovic Z, Nikolic D. Influence of fear of movement on total knee arthroplasty outcome. Ann Ital Chir. 2015 Mar-Apr;86(2):148-55.
- Lundberg M. Kinesiophobia Various Aspects of Moving with Musculoskeletal Pain 2006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FiratUni
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med Der vil ikke blive foretaget indgreb.
-
Baylor College of MedicineAfsluttet
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetBlodtryk | Hjerterytme | Termogenese | Effekter af; MadSingapore
-
Indiana UniversityAfsluttetDiabetes mellitusForenede Stater
-
Michigan State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetBørns mentale, følelsesmæssige, adfærdsmæssige og fysiske sundhedForenede Stater
-
Al-Quds UniversityAfsluttetSmerte | Lipoprotein-lipidsammensætning med lav densitet | Kolesterol (Total og HDL) | GlukoseniveauerPalæstinensiske territorier
-
University of ArkansasAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Kost, sundForenede Stater
-
Nanjing Medical UniversitySuzhou Center for Disease Control and PreventionAktiv, ikke rekrutterende
-
Pennington Biomedical Research CenterOhio State University; Louisiana State University Health Sciences Center...Afsluttet
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeOropharynx Cancer | Mundhulekræft | Larynx cancer | Hypopharynx KræftForenede Stater