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O efeito da cinesiofobia no espaço-temporal e na funcionalidade na cirurgia de substituição total do joelho

17 de março de 2020 atualizado por: Furkan Bilek, Firat University

O efeito da cinesiofobia no espaço-temporal e na funcionalidade em indivíduos submetidos à cirurgia de substituição total do joelho

Afirma-se que após a cirurgia de artroplastia, além dos fatores fisiológicos, os fatores relacionados aos indivíduos podem afetar a recuperação. Dentre esses fatores, um dos mais definidos na literatura é a cinesiofobia. Embora a cinesiofobia seja definida como os termos "medo do movimento" e "medo relacionado à dor"; Também existem definições para situações em que o medo do movimento é mais extremo ou crenças de evitação do medo relacionadas à dor. A cinesiofobia, que geralmente ocorre no período pré-operatório e favorece o desenvolvimento de dor crônica, também pode afetar os achados iniciais da recuperação. É muito importante determinar a presença e a gravidade da cinesiofobia, pois está associada a resultados funcionais após a cirurgia.

Acredita-se que as percepções dos indivíduos sobre si mesmos, expectativas de recuperação e crenças pessoais antes da cirurgia afetem a recuperação no período inicial. Nos estudos realizados, foi afirmado que indivíduos com alta percepção sobre si mesmo e sobre o processo cirúrgico se recuperam mais rapidamente e retornam às atividades. No entanto, ressalta-se que estudos devem ser realizados sobre o efeito de fatores pessoais do indivíduo, como autoeficácia, autopercepção e sua perspectiva de saúde no processo de cura.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Osteoartrite, que é encontrada cada vez mais com o envelhecimento da população; Pode ocorrer dependendo de vários fatores, como sexo, idade, fatores genéticos, tipo de nutrição e estrutura articular. De acordo com os estudos, a osteortrite ocupa o décimo primeiro lugar no mundo entre os fatores que causam incapacidade nos indivíduos. As atividades de autocuidado dos indivíduos com osteortrite, principalmente nas restrições de locomoção e locomoção, também limitam a participação dos produtores e as atividades de lazer. A dor está entre os achados mais importantes que causam limitação na participação para osteoartrite, que é frequentemente observada em indivíduos com mais de 40 anos. Em indivíduos com osteoartrite, métodos como o uso de anti-inflamatórios não esteróides e reabilitação física no enfrentamento da dor são frequentemente utilizados nos casos em que esses métodos são insuficientes.

A artroplastia total do joelho (TDA) é uma abordagem cirúrgica frequentemente aplicada para reduzir a dor devido a danos articulares graves no joelho, melhorar a funcionalidade e a qualidade de vida. Em nosso país, são realizadas aproximadamente 20 mil artroplastias de joelho por ano e os indivíduos que se submeteram a essa cirurgia estão frequentemente entre os indivíduos com mais de 60 anos. Esta cirurgia é geralmente realizada em casos de dor, deformidade ou disfunção grave resultante de artrite (osteoartrite, artrite reumatóide, outras). A osteoartrite é apontada como uma das principais causas dessa prática.

Fatores como diminuição da dor, aumento da qualidade de vida, aumento da funcionalidade e diminuição do nível de dependência de outras pessoas estão entre as expectativas de recuperação dos pacientes após a cirurgia. Estudos mostram que os indivíduos podem retornar às atividades diárias nas primeiras seis semanas após a cirurgia, e os sintomas relacionados à dor diminuem nas primeiras quatro semanas e, portanto, a recuperação funcional é acelerada. Afirma-se que a recuperação total inclui um período de um ano. No entanto, entre os motivos que afetam negativamente a cicatrização pós-cirúrgica, várias condições vão desde problemas sistêmicos até mortalidade, complicações devido à cicatrização de feridas, problemas circulatórios, perdas motoras por lesão do nervo peroneal, biomecânica prejudicada da articulação do joelho, desenvolvimento de infecção, relaxamento da artroplastia, luxações e dor idiopática pós-cirúrgica. desenvolvimento de fatores físicos.

Afirma-se que após a cirurgia de artroplastia, além dos fatores fisiológicos, os fatores relacionados aos indivíduos podem afetar a recuperação. Dentre esses fatores, um dos mais definidos na literatura é a cinesiofobia. Embora a cinesiofobia seja definida como os termos "medo do movimento" e "medo relacionado à dor"; Também existem definições para situações em que o medo do movimento é mais extremo ou crenças de evitação do medo relacionadas à dor. A cinesiofobia, que geralmente ocorre no período pré-operatório e favorece o desenvolvimento de dor crônica, também pode afetar os achados iniciais da recuperação. É muito importante determinar a presença e a gravidade da cinesiofobia, pois está associada a resultados funcionais após a cirurgia.

Acredita-se que as percepções dos indivíduos sobre si mesmos, expectativas de recuperação e crenças pessoais antes da cirurgia afetem a recuperação no período inicial. Nos estudos realizados, foi afirmado que indivíduos com alta percepção sobre si mesmo e sobre o processo cirúrgico se recuperam mais rapidamente e retornam às atividades. No entanto, ressalta-se que estudos devem ser realizados sobre o efeito de fatores pessoais do indivíduo, como autoeficácia, autopercepção e sua perspectiva de saúde no processo de cura.

Investigação de fatores que afetam a capacidade funcional, equilíbrio e mobilidade em indivíduos submetidos à cirurgia total do joelho com essas abordagens; Levando em consideração os problemas de percepção que existem além dos problemas ortopédicos, todos os problemas na educação são abordados de forma holística. Nosso trabalho baseado nessa ideia; Pretende-se investigar os fatores que afetam a capacidade funcional, o equilíbrio e a mobilidade em indivíduos submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho.

Em nosso estudo, entre fevereiro de 2020 e março de 2020, no Fırat University Training and Research Hospital, um especialista em ortopedia será diagnosticado com osteoartrite e os pacientes que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho serão avaliados. Fatores que afetam a capacidade funcional, equilíbrio e mobilidade dos pacientes serão investigados.

Dos prontuários, como características demográficas; idade do paciente, sexo, peso corporal, altura, mão (hemisfério dominante), profissão e situação educacional, história da doença serão tomadas. Ao nosso formulário de avaliação ortopédica; força muscular, amplitude de movimento, análise da marcha, cinesiofobia, estado de dor, estado de contratura, estado de obesidade, estado das estruturas intracapsulares, etc. Informações sobre serão obtidas.

Com esses dados, será investigado se há alteração na capacidade funcional, equilíbrio e mobilidade dos pacientes e de quais fatores depende o seu equilíbrio.

Os indivíduos serão obtidos dos indivíduos antes da cirurgia, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia: TAMPA Kinesiophobia Scale, índice de gravidade da osteoartrite do joelho de Lequesne, escala WOMAC e dados de avaliação da análise da marcha.

A análise estatística do estudo será feita com "Statistical Package for the Social Sciences" (SPSS) Versão IBM Statistic 20. Os dados demográficos serão apresentados como média ± DP. O teste t de Student será usado na análise de variáveis ​​contínuas, e o teste do qui-quadrado será usado para comparar porcentagens. Diferenças abaixo do valor de P <0,05 serão consideradas significativas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Elazığ, Peru, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com artroplastia recomendada para osteoartrite de joelho

Descrição

  • Critério de inclusão:

    • Entre 30-90 anos,
    • A substituição total unilateral primária do joelho será aplicada devido à osteoartrite do joelho,
    • Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
  • Critério de exclusão:

    • Quem tem doença neurológica (hemiplegia, parkinson, multiesclerose etc.) que afetará o desempenho funcional e o equilíbrio,
    • Não tem função cognitiva para permitir a participação ativa,
    • Tendo uma condição psiquiátrica grave,
    • Perda grave de visão e audição,
    • Qualquer outro tratamento que não seja medicamentos,
    • Quem tem osteoartrite do joelho contralateral (dor com atividade 4/10 ou superior),
    • Uso de drogas que podem causar perda de equilíbrio,
    • Com mais de 5 cm de diferença de comprimento nas extremidades inferiores,
    • Ter sofrido trauma ou cirurgia nos membros inferiores no último 1 ano,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1

Os indivíduos serão avaliados antes da cirurgia de artroplastia do joelho. Eles virão para controle no 1º e 3º meses após a cirurgia.

Nenhuma intervenção será feita.

Nenhuma intervenção será feita. Serão feitas apenas verificações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 2 semanas
A avaliação será feita antes da cirurgia. A cinesiofobia dos indivíduos será avaliada
2 semanas
A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 1 mês
A avaliação será feita antes da cirurgia no 1º mês. A cinesiofobia dos indivíduos será avaliada
1 mês
A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 3 meses
A avaliação será feita antes da cirurgia no 3º mês. A cinesiofobia dos indivíduos será avaliada
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 2 semanas
A avaliação será feita antes da cirurgia, dor, rigidez articular e dados de função serão avaliados.
2 semanas
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 1 mês
A avaliação será feita antes da cirurgia, nos 1º meses. Dor, rigidez articular e dados funcionais serão avaliados.
1 mês
Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 meses
A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses. Dor, rigidez articular e dados funcionais serão avaliados.
3 meses
Marcha espaço-temporal
Prazo: 2 semanas
A avaliação será feita antes da cirurgia. Os dados serão feitos com a plataforma de caminhada Win-Track.
2 semanas
Marcha espaço-temporal
Prazo: 1 mês
A avaliação será feita antes da cirurgia, no 1º. Os dados serão feitos com a plataforma de caminhada Win-Track.
1 mês
Marcha espaço-temporal
Prazo: 3 meses
A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses. Os dados serão feitos com a plataforma de caminhada Win-Track.
3 meses
Índice de Lequesne
Prazo: 2 semanas
A avaliação será feita antes da cirurgia. É uma escala de 10 itens composta por 3 seções: dor/desconforto, atividades da vida diária e distância máxima de caminhada.
2 semanas
Índice de Lequesne
Prazo: 1 mês
A avaliação será feita antes da cirurgia, no 1º. É uma escala de 10 itens composta por 3 seções: dor/desconforto, atividades da vida diária e distância máxima de caminhada.
1 mês
Índice de Lequesne
Prazo: 3 meses
A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses. É uma escala de 10 itens composta por 3 seções: dor/desconforto, atividades da vida diária e distância máxima de caminhada.
3 meses
Nível hormonal da íris
Prazo: 2 semanas
A avaliação será feita antes da cirurgia. Amostras de sangue serão coletadas em tubos de bioquímica de gel, conforme apropriado para análise dos pacientes. O sangue coletado será centrifugado por 10 minutos a 3000 rpm e os soros serão separados e os soros obtidos serão colocados em tubos ependórficos em pequenas porções e armazenados a -80°C até análise. Os níveis de íris serão estudados de acordo com o manual do usuário do kit, utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
2 semanas
Nível hormonal da íris
Prazo: 1 mês
A avaliação será feita antes da cirurgia, no 1º. Amostras de sangue serão coletadas em tubos de bioquímica de gel, conforme apropriado para análise dos pacientes. O sangue coletado será centrifugado por 10 minutos a 3000 rpm e os soros serão separados e os soros obtidos serão colocados em tubos ependórficos em pequenas porções e armazenados a -80°C até análise. Os níveis de íris serão estudados de acordo com o manual do usuário do kit, utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
1 mês
Nível hormonal da íris
Prazo: 3 meses
A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses. Amostras de sangue serão coletadas em tubos de bioquímica de gel, conforme apropriado para análise dos pacientes. O sangue coletado será centrifugado por 10 minutos a 3000 rpm e os soros serão separados e os soros obtidos serão colocados em tubos ependórficos em pequenas porções e armazenados a -80°C até análise. Os níveis de íris serão estudados de acordo com o manual do usuário do kit, utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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