- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04314102
O efeito da cinesiofobia no espaço-temporal e na funcionalidade na cirurgia de substituição total do joelho
O efeito da cinesiofobia no espaço-temporal e na funcionalidade em indivíduos submetidos à cirurgia de substituição total do joelho
Afirma-se que após a cirurgia de artroplastia, além dos fatores fisiológicos, os fatores relacionados aos indivíduos podem afetar a recuperação. Dentre esses fatores, um dos mais definidos na literatura é a cinesiofobia. Embora a cinesiofobia seja definida como os termos "medo do movimento" e "medo relacionado à dor"; Também existem definições para situações em que o medo do movimento é mais extremo ou crenças de evitação do medo relacionadas à dor. A cinesiofobia, que geralmente ocorre no período pré-operatório e favorece o desenvolvimento de dor crônica, também pode afetar os achados iniciais da recuperação. É muito importante determinar a presença e a gravidade da cinesiofobia, pois está associada a resultados funcionais após a cirurgia.
Acredita-se que as percepções dos indivíduos sobre si mesmos, expectativas de recuperação e crenças pessoais antes da cirurgia afetem a recuperação no período inicial. Nos estudos realizados, foi afirmado que indivíduos com alta percepção sobre si mesmo e sobre o processo cirúrgico se recuperam mais rapidamente e retornam às atividades. No entanto, ressalta-se que estudos devem ser realizados sobre o efeito de fatores pessoais do indivíduo, como autoeficácia, autopercepção e sua perspectiva de saúde no processo de cura.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Osteoartrite, que é encontrada cada vez mais com o envelhecimento da população; Pode ocorrer dependendo de vários fatores, como sexo, idade, fatores genéticos, tipo de nutrição e estrutura articular. De acordo com os estudos, a osteortrite ocupa o décimo primeiro lugar no mundo entre os fatores que causam incapacidade nos indivíduos. As atividades de autocuidado dos indivíduos com osteortrite, principalmente nas restrições de locomoção e locomoção, também limitam a participação dos produtores e as atividades de lazer. A dor está entre os achados mais importantes que causam limitação na participação para osteoartrite, que é frequentemente observada em indivíduos com mais de 40 anos. Em indivíduos com osteoartrite, métodos como o uso de anti-inflamatórios não esteróides e reabilitação física no enfrentamento da dor são frequentemente utilizados nos casos em que esses métodos são insuficientes.
A artroplastia total do joelho (TDA) é uma abordagem cirúrgica frequentemente aplicada para reduzir a dor devido a danos articulares graves no joelho, melhorar a funcionalidade e a qualidade de vida. Em nosso país, são realizadas aproximadamente 20 mil artroplastias de joelho por ano e os indivíduos que se submeteram a essa cirurgia estão frequentemente entre os indivíduos com mais de 60 anos. Esta cirurgia é geralmente realizada em casos de dor, deformidade ou disfunção grave resultante de artrite (osteoartrite, artrite reumatóide, outras). A osteoartrite é apontada como uma das principais causas dessa prática.
Fatores como diminuição da dor, aumento da qualidade de vida, aumento da funcionalidade e diminuição do nível de dependência de outras pessoas estão entre as expectativas de recuperação dos pacientes após a cirurgia. Estudos mostram que os indivíduos podem retornar às atividades diárias nas primeiras seis semanas após a cirurgia, e os sintomas relacionados à dor diminuem nas primeiras quatro semanas e, portanto, a recuperação funcional é acelerada. Afirma-se que a recuperação total inclui um período de um ano. No entanto, entre os motivos que afetam negativamente a cicatrização pós-cirúrgica, várias condições vão desde problemas sistêmicos até mortalidade, complicações devido à cicatrização de feridas, problemas circulatórios, perdas motoras por lesão do nervo peroneal, biomecânica prejudicada da articulação do joelho, desenvolvimento de infecção, relaxamento da artroplastia, luxações e dor idiopática pós-cirúrgica. desenvolvimento de fatores físicos.
Afirma-se que após a cirurgia de artroplastia, além dos fatores fisiológicos, os fatores relacionados aos indivíduos podem afetar a recuperação. Dentre esses fatores, um dos mais definidos na literatura é a cinesiofobia. Embora a cinesiofobia seja definida como os termos "medo do movimento" e "medo relacionado à dor"; Também existem definições para situações em que o medo do movimento é mais extremo ou crenças de evitação do medo relacionadas à dor. A cinesiofobia, que geralmente ocorre no período pré-operatório e favorece o desenvolvimento de dor crônica, também pode afetar os achados iniciais da recuperação. É muito importante determinar a presença e a gravidade da cinesiofobia, pois está associada a resultados funcionais após a cirurgia.
Acredita-se que as percepções dos indivíduos sobre si mesmos, expectativas de recuperação e crenças pessoais antes da cirurgia afetem a recuperação no período inicial. Nos estudos realizados, foi afirmado que indivíduos com alta percepção sobre si mesmo e sobre o processo cirúrgico se recuperam mais rapidamente e retornam às atividades. No entanto, ressalta-se que estudos devem ser realizados sobre o efeito de fatores pessoais do indivíduo, como autoeficácia, autopercepção e sua perspectiva de saúde no processo de cura.
Investigação de fatores que afetam a capacidade funcional, equilíbrio e mobilidade em indivíduos submetidos à cirurgia total do joelho com essas abordagens; Levando em consideração os problemas de percepção que existem além dos problemas ortopédicos, todos os problemas na educação são abordados de forma holística. Nosso trabalho baseado nessa ideia; Pretende-se investigar os fatores que afetam a capacidade funcional, o equilíbrio e a mobilidade em indivíduos submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho.
Em nosso estudo, entre fevereiro de 2020 e março de 2020, no Fırat University Training and Research Hospital, um especialista em ortopedia será diagnosticado com osteoartrite e os pacientes que serão submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho serão avaliados. Fatores que afetam a capacidade funcional, equilíbrio e mobilidade dos pacientes serão investigados.
Dos prontuários, como características demográficas; idade do paciente, sexo, peso corporal, altura, mão (hemisfério dominante), profissão e situação educacional, história da doença serão tomadas. Ao nosso formulário de avaliação ortopédica; força muscular, amplitude de movimento, análise da marcha, cinesiofobia, estado de dor, estado de contratura, estado de obesidade, estado das estruturas intracapsulares, etc. Informações sobre serão obtidas.
Com esses dados, será investigado se há alteração na capacidade funcional, equilíbrio e mobilidade dos pacientes e de quais fatores depende o seu equilíbrio.
Os indivíduos serão obtidos dos indivíduos antes da cirurgia, 1 mês após a cirurgia e 3 meses após a cirurgia: TAMPA Kinesiophobia Scale, índice de gravidade da osteoartrite do joelho de Lequesne, escala WOMAC e dados de avaliação da análise da marcha.
A análise estatística do estudo será feita com "Statistical Package for the Social Sciences" (SPSS) Versão IBM Statistic 20. Os dados demográficos serão apresentados como média ± DP. O teste t de Student será usado na análise de variáveis contínuas, e o teste do qui-quadrado será usado para comparar porcentagens. Diferenças abaixo do valor de P <0,05 serão consideradas significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- Fırat Univerity Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 30-90 anos,
- A substituição total unilateral primária do joelho será aplicada devido à osteoartrite do joelho,
- Pacientes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Quem tem doença neurológica (hemiplegia, parkinson, multiesclerose etc.) que afetará o desempenho funcional e o equilíbrio,
- Não tem função cognitiva para permitir a participação ativa,
- Tendo uma condição psiquiátrica grave,
- Perda grave de visão e audição,
- Qualquer outro tratamento que não seja medicamentos,
- Quem tem osteoartrite do joelho contralateral (dor com atividade 4/10 ou superior),
- Uso de drogas que podem causar perda de equilíbrio,
- Com mais de 5 cm de diferença de comprimento nas extremidades inferiores,
- Ter sofrido trauma ou cirurgia nos membros inferiores no último 1 ano,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Os indivíduos serão avaliados antes da cirurgia de artroplastia do joelho. Eles virão para controle no 1º e 3º meses após a cirurgia. Nenhuma intervenção será feita. |
Nenhuma intervenção será feita.
Serão feitas apenas verificações
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 2 semanas
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A avaliação será feita antes da cirurgia. A cinesiofobia dos indivíduos será avaliada
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2 semanas
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A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 1 mês
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A avaliação será feita antes da cirurgia no 1º mês. A cinesiofobia dos indivíduos será avaliada
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1 mês
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A Escala Tampa de Cinesiofobia
Prazo: 3 meses
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A avaliação será feita antes da cirurgia no 3º mês.
A cinesiofobia dos indivíduos será avaliada
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 2 semanas
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A avaliação será feita antes da cirurgia, dor, rigidez articular e dados de função serão avaliados.
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2 semanas
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 1 mês
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A avaliação será feita antes da cirurgia, nos 1º meses.
Dor, rigidez articular e dados funcionais serão avaliados.
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1 mês
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Índice de Artrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 meses
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A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses.
Dor, rigidez articular e dados funcionais serão avaliados.
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3 meses
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Marcha espaço-temporal
Prazo: 2 semanas
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A avaliação será feita antes da cirurgia.
Os dados serão feitos com a plataforma de caminhada Win-Track.
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2 semanas
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Marcha espaço-temporal
Prazo: 1 mês
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A avaliação será feita antes da cirurgia, no 1º.
Os dados serão feitos com a plataforma de caminhada Win-Track.
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1 mês
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Marcha espaço-temporal
Prazo: 3 meses
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A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses.
Os dados serão feitos com a plataforma de caminhada Win-Track.
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3 meses
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Índice de Lequesne
Prazo: 2 semanas
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A avaliação será feita antes da cirurgia.
É uma escala de 10 itens composta por 3 seções: dor/desconforto, atividades da vida diária e distância máxima de caminhada.
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2 semanas
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Índice de Lequesne
Prazo: 1 mês
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A avaliação será feita antes da cirurgia, no 1º.
É uma escala de 10 itens composta por 3 seções: dor/desconforto, atividades da vida diária e distância máxima de caminhada.
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1 mês
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Índice de Lequesne
Prazo: 3 meses
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A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses.
É uma escala de 10 itens composta por 3 seções: dor/desconforto, atividades da vida diária e distância máxima de caminhada.
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3 meses
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Nível hormonal da íris
Prazo: 2 semanas
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A avaliação será feita antes da cirurgia. Amostras de sangue serão coletadas em tubos de bioquímica de gel, conforme apropriado para análise dos pacientes.
O sangue coletado será centrifugado por 10 minutos a 3000 rpm e os soros serão separados e os soros obtidos serão colocados em tubos ependórficos em pequenas porções e armazenados a -80°C até análise.
Os níveis de íris serão estudados de acordo com o manual do usuário do kit, utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
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2 semanas
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Nível hormonal da íris
Prazo: 1 mês
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A avaliação será feita antes da cirurgia, no 1º.
Amostras de sangue serão coletadas em tubos de bioquímica de gel, conforme apropriado para análise dos pacientes.
O sangue coletado será centrifugado por 10 minutos a 3000 rpm e os soros serão separados e os soros obtidos serão colocados em tubos ependórficos em pequenas porções e armazenados a -80°C até análise.
Os níveis de íris serão estudados de acordo com o manual do usuário do kit, utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
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1 mês
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Nível hormonal da íris
Prazo: 3 meses
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A avaliação será feita antes da cirurgia, aos 3 meses.
Amostras de sangue serão coletadas em tubos de bioquímica de gel, conforme apropriado para análise dos pacientes.
O sangue coletado será centrifugado por 10 minutos a 3000 rpm e os soros serão separados e os soros obtidos serão colocados em tubos ependórficos em pequenas porções e armazenados a -80°C até análise.
Os níveis de íris serão estudados de acordo com o manual do usuário do kit, utilizando kits comerciais de ELISA (ensaio de imunoabsorção enzimática).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
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- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
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- Başkurt Z, Ercan S, Parpucu Tİ, Başkurt F, Ünal M. Diz Osteoartriti Olan Hastalarda Kinezyobant Uygulamasının Kısa Dönem Etkileri. Spor Hekimliği Dergisi. 2017;52(4):146-54.
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- Alsancak S, Altinkaynak H, Güner S. Sosyal Güvenlik Kurumu verilerine göre Türkiye'de hastaya özel yapılarak uygulanan profitez ve ortezlerin sayısal çeşitlilik analizi. Fizyoterapi Rehabilitasyon
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- Lundberg M. Kinesiophobia Various Aspects of Moving with Musculoskeletal Pain 2006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FiratUni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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