- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04314102
Effekten av kinesiofobi på spatio-temporal og funksjonalitet i total kneprotesekirurgi
Effekten av kinesiofobi på spatio-temporal og funksjonalitet hos individer som har gjennomgått total kneprotesekirurgi
Det opplyses at etter artroplastikk, foruten de fysiologiske faktorene, kan faktorene knyttet til individene påvirke restitusjonen. Blant disse faktorene er kinesiofobi en av de mest definerte i litteraturen. Selv om kinesiofobi er definert som begrepene "frykt for bevegelse" og "frykt relatert til smerte"; Det finnes også definisjoner for situasjoner der frykt for bevegelse er mest ekstrem eller smerterelatert fryktunngåelsestro. Kinesiofobi, som vanligvis oppstår i den preoperative perioden og støtter utviklingen av kroniske smerter, kan også påvirke funnene til tidlig bedring. Det er svært viktig å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kinesiofobi, da det er assosiert med funksjonelle resultater etter operasjonen.
Individers oppfatning av seg selv, forventninger til bedring og personlige tro før operasjonen antas å påvirke restitusjonen i den tidlige perioden. I studiene som ble utført, ble det uttalt at personer med høy oppfatning av seg selv og den kirurgiske prosessen kommer seg raskere og kommer tilbake til aktiviteter. Det understrekes imidlertid at det bør gjennomføres studier på effekten av individers personlige faktorer som self-efficacy, selvoppfatning og deres perspektiv på helse på helbredelsesprosessen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slitasjegikt, som møtes mer og mer med den aldrende befolkningen; Det kan oppstå avhengig av ulike faktorer som kjønn, alder, genetiske faktorer, type ernæring og leddstruktur. I følge studiene rangerer osteortritt som ellevte i verden blant faktorene som forårsaker funksjonshemming hos individer. Egenomsorgsaktiviteter av osteortrittindivider, spesielt i gang- og mobilitetsbegrensninger, begrenser også deltakelsen til produsenter og fritidsaktiviteter. Smerte er blant de viktigste funnene som forårsaker begrensning i deltakelse for slitasjegikt, som ofte sees hos personer over 40 år. Hos personer med slitasjegikt brukes ofte metoder som bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og fysisk rehabilitering for å mestre smerte i tilfeller hvor disse metodene er utilstrekkelige.
Total kneartroplastikk (TDA) er en kirurgisk tilnærming som ofte brukes for å redusere smerte på grunn av alvorlig leddskade på kneet, forbedre funksjonalitet og livskvalitet. I vårt land utføres omtrent 20 tusen kneproteseoperasjoner hvert år, og personer som har gjennomgått denne operasjonen er ofte blant personer over 60 år. Denne operasjonen utføres vanligvis i tilfeller av smerte, deformitet eller alvorlig dysfunksjon som følge av leddgikt (slitasjegikt, revmatoid artritt, annet). Artrose blir sett på som en av hovedårsakene til denne praksisen.
Faktorer som redusert smerte, økt livskvalitet, økt funksjonalitet og redusert avhengighetsnivå av andre er blant forventningene til restitusjon fra pasienter etter operasjon. Studier viser at individer kan gå tilbake til daglige aktiviteter de første seks ukene etter operasjonen, og smerterelaterte symptomer avtar i løpet av de første fire ukene og derfor akselereres funksjonell utvinning. Det er opplyst at full utvinning inkluderer en ettårsperiode. Men blant årsakene som negativt påvirker post-kirurgisk tilheling, ulike tilstander som spenner fra systemiske problemer til dødelighet, komplikasjoner på grunn av tilheling av sår, sirkulasjonsproblemer, motoriske tap på grunn av peroneal nerveskade, nedsatt biomekanikk i kneleddet, utvikling av infeksjon, avslapping av artroplastikk, dislokasjoner og postkirurgiske idiopatiske smerter. utvikling av fysiske faktorer.
Det opplyses at etter artroplastikk, foruten de fysiologiske faktorene, kan faktorene knyttet til individene påvirke restitusjonen. Blant disse faktorene er kinesiofobi en av de mest definerte i litteraturen. Selv om kinesiofobi er definert som begrepene "frykt for bevegelse" og "frykt relatert til smerte"; Det finnes også definisjoner for situasjoner der frykt for bevegelse er mest ekstrem eller smerterelatert fryktunngåelsestro. Kinesiofobi, som vanligvis oppstår i den preoperative perioden og støtter utviklingen av kroniske smerter, kan også påvirke funnene til tidlig bedring. Det er svært viktig å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kinesiofobi, da det er assosiert med funksjonelle resultater etter operasjonen.
Individers oppfatning av seg selv, forventninger til bedring og personlige tro før operasjonen antas å påvirke restitusjonen i den tidlige perioden. I studiene som ble utført, ble det uttalt at personer med høy oppfatning av seg selv og den kirurgiske prosessen kommer seg raskere og kommer tilbake til aktiviteter. Det understrekes imidlertid at det bør gjennomføres studier på effekten av individers personlige faktorer som self-efficacy, selvoppfatning og deres perspektiv på helse på helbredelsesprosessen.
Undersøkelse av faktorer som påvirker funksjonell kapasitet, balanse og mobilitet hos individer som har gjennomgått en total kneoperasjon med disse tilnærmingene; Tatt i betraktning de perseptuelle problemene som finnes i tillegg til ortopediske problemer, behandles alle problemer i utdanningen helhetlig. Vårt arbeid basert på denne ideen; Det er planlagt å undersøke faktorene som påvirker funksjonskapasitet, balanse og mobilitet hos personer som har gjennomgått en total kneproteseoperasjon.
I vår studie, mellom februar 2020 og mars 2020, Fırat University Training and Research Hospital, vil en ortopedisk spesialist bli diagnostisert med slitasjegikt og pasienter som skal gjennomgå total kneartroplastikkkirurgi vil bli evaluert. Faktorer som påvirker pasientenes funksjonsevne, balanse og mobilitet vil bli undersøkt.
Fra pasientjournalene, som demografiske trekk; pasientens alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, hånd (dominerende halvkule), yrke og utdanningsstatus, sykdomshistorie vil bli tatt. Til vårt ortopediske evalueringsskjema; muskelstyrke, bevegelsesutslag, ganganalyse, kinesiofobi, smertetilstand, kontrakturtilstand, fedmetilstand, tilstand av intrakapsulære strukturer osv. Informasjon om vil bli innhentet.
Med disse dataene skal det undersøkes om det er endring i funksjonskapasitet, balanse og mobilitet hos pasienter, og hvilke faktorer balansen avhenger av.
Individer vil bli hentet fra individene før operasjonen, 1 måned etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne knee artrose alvorlighetsindeks, WOMAC-skala og ganganalyse-evalueringsdata.
Statistisk analyse av studien vil bli gjort med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versjon IBM Statistic 20. Demografiske data vil bli gitt som gjennomsnitt ± SD. Studenters t-test vil bli brukt i kontinuerlig variabelanalyse, og Chi Square Test vil bli brukt til å sammenligne prosenter. Forskjeller under P-verdi <0,05 vil anses som meningsfulle.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Fırat Univerity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 30-90 år,
- Primær ensidig total kneprotese vil bli brukt på grunn av kneartrose,
- Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- som har nevrologisk (hemiplegi, parkinson, multisklerose osv.) sykdom som vil påvirke funksjonell ytelse og balanse,
- Har ikke kognitiv funksjon for å tillate aktiv deltakelse,
- Har en alvorlig psykiatrisk tilstand,
- Alvorlig syn og hørselstap,
- Enhver annen behandling enn medisin,
- som har kontralateral kneartrose (smerter med aktivitet 4/10 eller høyere),
- Bruk av medisiner som kan forårsake tap av balanse,
- Med mer enn 5 cm lengdeforskjell i underekstremitetene,
- Etter å ha gjennomgått traumer eller kirurgi i underekstremitetene det siste året,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Enkeltpersoner vil bli evaluert før kneproteseoperasjon. De vil komme for kontroll i 1. og 3. måned etter operasjonen. Ingen inngrep vil bli gjort. |
Ingen inngrep vil bli gjort.
Kun kontroller vil bli foretatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen. Individers kinesiofobi vil bli evaluert
|
2 uker
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen 1. måned. Individers kinesiofobi vil bli evaluert
|
1 måned
|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 3 Mounth
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen 3. måned.
Enkeltpersoners kinesiofobi vil bli evaluert
|
3 Mounth
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluering vil bli gjort før operasjon, smerte, leddstivhet og funksjonsdata vil bli evaluert.
|
2 uker
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 1. måned.
Smerte, leddstivhet og funksjonsdata vil bli evaluert.
|
1 måned
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 mnd
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned.
Smerte, leddstivhet og funksjonsdata vil bli evaluert.
|
3 mnd
|
|
Spatio-temporal gangart
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen.
Dataene vil bli laget med Win-Track gangplattform.
|
2 uker
|
|
Spatio-temporal gangart
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, 1.
Dataene vil bli laget med Win-Track gangplattform.
|
1 måned
|
|
Spatio-temporal gangart
Tidsramme: 3 mnd
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned.
Dataene vil bli laget med Win-Track gangplattform.
|
3 mnd
|
|
Lequesne Index
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen.
Det er en 10-elements skala som består av 3 seksjoner: smerte/ubehag, daglige aktiviteter og maksimal gangavstand.
|
2 uker
|
|
Lequesne Index
Tidsramme: 1 måned
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, 1.
Det er en 10-elements skala som består av 3 seksjoner: smerte/ubehag, daglige aktiviteter og maksimal gangavstand.
|
1 måned
|
|
Lequesne Index
Tidsramme: 3 mnd
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned.
Det er en 10-elements skala som består av 3 seksjoner: smerte/ubehag, daglige aktiviteter og maksimal gangavstand.
|
3 mnd
|
|
Hormonnivå av iris
Tidsramme: 2 uker
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen. Blodprøver vil bli tatt inn i gelbiokjemirør, etter behov for analyse fra pasienter.
Blodet som samles vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm og serumet vil bli separert og de oppnådde serumene vil bli plassert i ependorfiske rør i små porsjoner og lagret ved -80 ° C frem til analyse.
Nivåene av iris vil bli studert i samsvar med brukerhåndboken for settet ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
2 uker
|
|
Hormonnivå av iris
Tidsramme: 1 Mounth
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, 1.
Blodprøver vil bli tatt inn i gelbiokjemirør, etter behov for analyse fra pasienter.
Blodet som samles vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm og serumet vil bli separert og de oppnådde serumene vil bli plassert i ependorfiske rør i små porsjoner og lagret ved -80 ° C frem til analyse.
Nivåene av iris vil bli studert i samsvar med brukerhåndboken for settet ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
1 Mounth
|
|
Hormonnivå av iris
Tidsramme: 3 Mounth
|
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned.
Blodprøver vil bli tatt inn i gelbiokjemirør, etter behov for analyse fra pasienter.
Blodet som samles vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm og serumet vil bli separert og de oppnådde serumene vil bli plassert i ependorfiske rør i små porsjoner og lagret ved -80 ° C frem til analyse.
Nivåene av iris vil bli studert i samsvar med brukerhåndboken for settet ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 Mounth
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
- Palazzo C, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Poiraudeau S. Risk factors and burden of osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):134-138. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.006. Epub 2016 Feb 19.
- Başkurt Z, Ercan S, Parpucu Tİ, Başkurt F, Ünal M. Diz Osteoartriti Olan Hastalarda Kinezyobant Uygulamasının Kısa Dönem Etkileri. Spor Hekimliği Dergisi. 2017;52(4):146-54.
- Grayson CW, Decker RC. Total joint arthroplasty for persons with osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S97-103. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.018.
- Ekşioğlu E, Gürçay E. Total diz artroplastisi sonrasi rehabilitasyon. İstanbul Tıp Fakültesi Dergisi. 2014;76(1):16-21.
- Alsancak S, Altinkaynak H, Güner S. Sosyal Güvenlik Kurumu verilerine göre Türkiye'de hastaya özel yapılarak uygulanan profitez ve ortezlerin sayısal çeşitlilik analizi. Fizyoterapi Rehabilitasyon
- Lotke PA. Primary Total Knee: Standard Principles and Technique In: Murphy RAHaD, editor. Knee Arthroplasty Lippincott Williams & Wilkins, a Wolters Kluwer business 2009.
- Demir H, Çalış M. Diz artroplastisi rehabilitasyonu. Erciyes Medical Journal. 2002;24(4):194-201.
- Aktuğ BB. Total diz artroplastili hastaların fonksiyonel düzeyleri ile memnuniyet düzeyleri arasındaki ilişkinin incelenmesi: DEÜ Sağlık Bilimleri Enstitüsü; 2009.
- Morrey BF, Adams RA, Ilstrup DM, Bryan RS. Complications and mortality associated with bilateral or unilateral total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1987 Apr;69(4):484-8.
- Peersman G, Laskin R, Davis J, Peterson MG, Richart T. Prolonged operative time correlates with increased infection rate after total knee arthroplasty. HSS J. 2006 Feb;2(1):70-2. doi: 10.1007/s11420-005-0130-2.
- Geiger M, editor The Influence Of Psychological Factors On Reducing Recovery Time From Total Knee Replacement Surgery. Symposium; 2015. 45
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Kocic M, Stankovic A, Lazovic M, Dimitrijevic L, Stankovic I, Spalevic M, Stojiljkovic P, Milenkovic M, Stojanovic Z, Nikolic D. Influence of fear of movement on total knee arthroplasty outcome. Ann Ital Chir. 2015 Mar-Apr;86(2):148-55.
- Lundberg M. Kinesiophobia Various Aspects of Moving with Musculoskeletal Pain 2006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FiratUni
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .