Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kinesiofobi på spatio-temporal og funksjonalitet i total kneprotesekirurgi

17. mars 2020 oppdatert av: Furkan Bilek, Firat University

Effekten av kinesiofobi på spatio-temporal og funksjonalitet hos individer som har gjennomgått total kneprotesekirurgi

Det opplyses at etter artroplastikk, foruten de fysiologiske faktorene, kan faktorene knyttet til individene påvirke restitusjonen. Blant disse faktorene er kinesiofobi en av de mest definerte i litteraturen. Selv om kinesiofobi er definert som begrepene "frykt for bevegelse" og "frykt relatert til smerte"; Det finnes også definisjoner for situasjoner der frykt for bevegelse er mest ekstrem eller smerterelatert fryktunngåelsestro. Kinesiofobi, som vanligvis oppstår i den preoperative perioden og støtter utviklingen av kroniske smerter, kan også påvirke funnene til tidlig bedring. Det er svært viktig å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kinesiofobi, da det er assosiert med funksjonelle resultater etter operasjonen.

Individers oppfatning av seg selv, forventninger til bedring og personlige tro før operasjonen antas å påvirke restitusjonen i den tidlige perioden. I studiene som ble utført, ble det uttalt at personer med høy oppfatning av seg selv og den kirurgiske prosessen kommer seg raskere og kommer tilbake til aktiviteter. Det understrekes imidlertid at det bør gjennomføres studier på effekten av individers personlige faktorer som self-efficacy, selvoppfatning og deres perspektiv på helse på helbredelsesprosessen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Slitasjegikt, som møtes mer og mer med den aldrende befolkningen; Det kan oppstå avhengig av ulike faktorer som kjønn, alder, genetiske faktorer, type ernæring og leddstruktur. I følge studiene rangerer osteortritt som ellevte i verden blant faktorene som forårsaker funksjonshemming hos individer. Egenomsorgsaktiviteter av osteortrittindivider, spesielt i gang- og mobilitetsbegrensninger, begrenser også deltakelsen til produsenter og fritidsaktiviteter. Smerte er blant de viktigste funnene som forårsaker begrensning i deltakelse for slitasjegikt, som ofte sees hos personer over 40 år. Hos personer med slitasjegikt brukes ofte metoder som bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og fysisk rehabilitering for å mestre smerte i tilfeller hvor disse metodene er utilstrekkelige.

Total kneartroplastikk (TDA) er en kirurgisk tilnærming som ofte brukes for å redusere smerte på grunn av alvorlig leddskade på kneet, forbedre funksjonalitet og livskvalitet. I vårt land utføres omtrent 20 tusen kneproteseoperasjoner hvert år, og personer som har gjennomgått denne operasjonen er ofte blant personer over 60 år. Denne operasjonen utføres vanligvis i tilfeller av smerte, deformitet eller alvorlig dysfunksjon som følge av leddgikt (slitasjegikt, revmatoid artritt, annet). Artrose blir sett på som en av hovedårsakene til denne praksisen.

Faktorer som redusert smerte, økt livskvalitet, økt funksjonalitet og redusert avhengighetsnivå av andre er blant forventningene til restitusjon fra pasienter etter operasjon. Studier viser at individer kan gå tilbake til daglige aktiviteter de første seks ukene etter operasjonen, og smerterelaterte symptomer avtar i løpet av de første fire ukene og derfor akselereres funksjonell utvinning. Det er opplyst at full utvinning inkluderer en ettårsperiode. Men blant årsakene som negativt påvirker post-kirurgisk tilheling, ulike tilstander som spenner fra systemiske problemer til dødelighet, komplikasjoner på grunn av tilheling av sår, sirkulasjonsproblemer, motoriske tap på grunn av peroneal nerveskade, nedsatt biomekanikk i kneleddet, utvikling av infeksjon, avslapping av artroplastikk, dislokasjoner og postkirurgiske idiopatiske smerter. utvikling av fysiske faktorer.

Det opplyses at etter artroplastikk, foruten de fysiologiske faktorene, kan faktorene knyttet til individene påvirke restitusjonen. Blant disse faktorene er kinesiofobi en av de mest definerte i litteraturen. Selv om kinesiofobi er definert som begrepene "frykt for bevegelse" og "frykt relatert til smerte"; Det finnes også definisjoner for situasjoner der frykt for bevegelse er mest ekstrem eller smerterelatert fryktunngåelsestro. Kinesiofobi, som vanligvis oppstår i den preoperative perioden og støtter utviklingen av kroniske smerter, kan også påvirke funnene til tidlig bedring. Det er svært viktig å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kinesiofobi, da det er assosiert med funksjonelle resultater etter operasjonen.

Individers oppfatning av seg selv, forventninger til bedring og personlige tro før operasjonen antas å påvirke restitusjonen i den tidlige perioden. I studiene som ble utført, ble det uttalt at personer med høy oppfatning av seg selv og den kirurgiske prosessen kommer seg raskere og kommer tilbake til aktiviteter. Det understrekes imidlertid at det bør gjennomføres studier på effekten av individers personlige faktorer som self-efficacy, selvoppfatning og deres perspektiv på helse på helbredelsesprosessen.

Undersøkelse av faktorer som påvirker funksjonell kapasitet, balanse og mobilitet hos individer som har gjennomgått en total kneoperasjon med disse tilnærmingene; Tatt i betraktning de perseptuelle problemene som finnes i tillegg til ortopediske problemer, behandles alle problemer i utdanningen helhetlig. Vårt arbeid basert på denne ideen; Det er planlagt å undersøke faktorene som påvirker funksjonskapasitet, balanse og mobilitet hos personer som har gjennomgått en total kneproteseoperasjon.

I vår studie, mellom februar 2020 og mars 2020, Fırat University Training and Research Hospital, vil en ortopedisk spesialist bli diagnostisert med slitasjegikt og pasienter som skal gjennomgå total kneartroplastikkkirurgi vil bli evaluert. Faktorer som påvirker pasientenes funksjonsevne, balanse og mobilitet vil bli undersøkt.

Fra pasientjournalene, som demografiske trekk; pasientens alder, kjønn, kroppsvekt, høyde, hånd (dominerende halvkule), yrke og utdanningsstatus, sykdomshistorie vil bli tatt. Til vårt ortopediske evalueringsskjema; muskelstyrke, bevegelsesutslag, ganganalyse, kinesiofobi, smertetilstand, kontrakturtilstand, fedmetilstand, tilstand av intrakapsulære strukturer osv. Informasjon om vil bli innhentet.

Med disse dataene skal det undersøkes om det er endring i funksjonskapasitet, balanse og mobilitet hos pasienter, og hvilke faktorer balansen avhenger av.

Individer vil bli hentet fra individene før operasjonen, 1 måned etter operasjonen og 3 måneder etter operasjonen: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne knee artrose alvorlighetsindeks, WOMAC-skala og ganganalyse-evalueringsdata.

Statistisk analyse av studien vil bli gjort med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) versjon IBM Statistic 20. Demografiske data vil bli gitt som gjennomsnitt ± SD. Studenters t-test vil bli brukt i kontinuerlig variabelanalyse, og Chi Square Test vil bli brukt til å sammenligne prosenter. Forskjeller under P-verdi <0,05 vil anses som meningsfulle.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Elazığ, Tyrkia, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med artroplastikk anbefales for kneartrose

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:

    • Mellom 30-90 år,
    • Primær ensidig total kneprotese vil bli brukt på grunn av kneartrose,
    • Pasienter som melder seg frivillig til å delta i studien
  • Ekskluderingskriterier:

    • som har nevrologisk (hemiplegi, parkinson, multisklerose osv.) sykdom som vil påvirke funksjonell ytelse og balanse,
    • Har ikke kognitiv funksjon for å tillate aktiv deltakelse,
    • Har en alvorlig psykiatrisk tilstand,
    • Alvorlig syn og hørselstap,
    • Enhver annen behandling enn medisin,
    • som har kontralateral kneartrose (smerter med aktivitet 4/10 eller høyere),
    • Bruk av medisiner som kan forårsake tap av balanse,
    • Med mer enn 5 cm lengdeforskjell i underekstremitetene,
    • Etter å ha gjennomgått traumer eller kirurgi i underekstremitetene det siste året,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1

Enkeltpersoner vil bli evaluert før kneproteseoperasjon. De vil komme for kontroll i 1. og 3. måned etter operasjonen.

Ingen inngrep vil bli gjort.

Ingen inngrep vil bli gjort. Kun kontroller vil bli foretatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 2 uker
Evaluering vil bli gjort før operasjonen. Individers kinesiofobi vil bli evaluert
2 uker
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil bli gjort før operasjonen 1. måned. Individers kinesiofobi vil bli evaluert
1 måned
Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: 3 Mounth
Evaluering vil bli gjort før operasjonen 3. måned. Enkeltpersoners kinesiofobi vil bli evaluert
3 Mounth

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 2 uker
Evaluering vil bli gjort før operasjon, smerte, leddstivhet og funksjonsdata vil bli evaluert.
2 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 1. måned. Smerte, leddstivhet og funksjonsdata vil bli evaluert.
1 måned
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 3 mnd
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned. Smerte, leddstivhet og funksjonsdata vil bli evaluert.
3 mnd
Spatio-temporal gangart
Tidsramme: 2 uker
Evaluering vil bli gjort før operasjonen. Dataene vil bli laget med Win-Track gangplattform.
2 uker
Spatio-temporal gangart
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, 1. Dataene vil bli laget med Win-Track gangplattform.
1 måned
Spatio-temporal gangart
Tidsramme: 3 mnd
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned. Dataene vil bli laget med Win-Track gangplattform.
3 mnd
Lequesne Index
Tidsramme: 2 uker
Evaluering vil bli gjort før operasjonen. Det er en 10-elements skala som består av 3 seksjoner: smerte/ubehag, daglige aktiviteter og maksimal gangavstand.
2 uker
Lequesne Index
Tidsramme: 1 måned
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, 1. Det er en 10-elements skala som består av 3 seksjoner: smerte/ubehag, daglige aktiviteter og maksimal gangavstand.
1 måned
Lequesne Index
Tidsramme: 3 mnd
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned. Det er en 10-elements skala som består av 3 seksjoner: smerte/ubehag, daglige aktiviteter og maksimal gangavstand.
3 mnd
Hormonnivå av iris
Tidsramme: 2 uker
Evaluering vil bli gjort før operasjonen. Blodprøver vil bli tatt inn i gelbiokjemirør, etter behov for analyse fra pasienter. Blodet som samles vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm og serumet vil bli separert og de oppnådde serumene vil bli plassert i ependorfiske rør i små porsjoner og lagret ved -80 ° C frem til analyse. Nivåene av iris vil bli studert i samsvar med brukerhåndboken for settet ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
2 uker
Hormonnivå av iris
Tidsramme: 1 Mounth
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, 1. Blodprøver vil bli tatt inn i gelbiokjemirør, etter behov for analyse fra pasienter. Blodet som samles vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm og serumet vil bli separert og de oppnådde serumene vil bli plassert i ependorfiske rør i små porsjoner og lagret ved -80 ° C frem til analyse. Nivåene av iris vil bli studert i samsvar med brukerhåndboken for settet ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
1 Mounth
Hormonnivå av iris
Tidsramme: 3 Mounth
Evaluering vil bli gjort før operasjonen, i 3. måned. Blodprøver vil bli tatt inn i gelbiokjemirør, etter behov for analyse fra pasienter. Blodet som samles vil bli sentrifugert i 10 minutter ved 3000 rpm og serumet vil bli separert og de oppnådde serumene vil bli plassert i ependorfiske rør i små porsjoner og lagret ved -80 ° C frem til analyse. Nivåene av iris vil bli studert i samsvar med brukerhåndboken for settet ved bruk av kommersielle ELISA-sett (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 Mounth

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere