Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kineziofobie na časoprostorovou a funkčnost při totální náhradě kolenního kloubu

17. března 2020 aktualizováno: Furkan BİLEK, Firat University

Vliv kineziofobie na časoprostorovou a funkčnost u jedinců, kteří podstoupili operaci totální náhrady kolena

Uvádí se, že po operaci artroplastiky mohou hojení ovlivnit kromě fyziologických faktorů i faktory související s jedincem. Mezi těmito faktory je jedním z nejvíce definovaných v literatuře kineziofobie. I když je kineziofobie definována jako termíny „strach z pohybu“ a „strach související s bolestí“; Existují také definice situací, ve kterých je strach z pohybu nejextrémnější, nebo přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícím s bolestí. Kineziofobie, která se obvykle vyskytuje v předoperačním období a podporuje rozvoj chronické bolesti, může také ovlivnit časné zotavovací nálezy. Je velmi důležité určit přítomnost a závažnost kineziofobie, protože je spojena s funkčními výsledky po operaci.

Vnímání jednotlivců o sobě samých, očekávání uzdravení a osobní přesvědčení před operací mají vliv na zotavení v raném období. V provedených studiích bylo konstatováno, že jedinci s vysokým vnímáním sebe sama a chirurgického procesu se rychleji zotavují a vracejí k aktivitám. Je však zdůrazněno, že by měly být provedeny studie o vlivu osobních faktorů jednotlivců, jako je sebeúčinnost, vnímání sebe sama a jejich pohled na zdraví na proces hojení.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoartróza, se kterou se stále častěji setkává stárnoucí populace; Může se objevit v závislosti na různých faktorech, jako je pohlaví, věk, genetické faktory, typ výživy a struktura kloubů. Podle studií se osteortitida řadí na jedenácté místo na světě mezi faktory, které způsobují invaliditu jednotlivců. Sebeobsluha jedinců s osteoartrózou, zejména při chůzi a omezení pohybu, také omezuje účast producentů a volnočasových aktivit. Bolest je jedním z nejdůležitějších nálezů, které způsobují omezení účasti na osteoartróze, která je často pozorována u jedinců starších 40 let. U jedinců s osteoartrózou se často používají metody, jako je použití nesteroidních antirevmatik a fyzikální rehabilitace při zvládání bolesti v případech, kdy tyto metody nestačí.

Totální endoprotéza kolenního kloubu (TDA) je chirurgický přístup, který se často používá ke snížení bolesti v důsledku vážného poškození kloubu kolena, ke zlepšení funkčnosti a kvality života. U nás je ročně provedeno cca 20 tisíc operací endoprotézy kolenního kloubu a jedinci, kteří tuto operaci podstoupili, jsou často mezi jedinci nad 60 let. Tato operace se obvykle provádí v případech bolesti, deformity nebo těžké dysfunkce v důsledku artritidy (osteoartritida, revmatoidní artritida, jiné). Osteoartritida je považována za jednu z hlavních příčin této praxe.

Faktory, jako je snížení bolesti, zvýšená kvalita života, zvýšená funkčnost a snížená úroveň závislosti na ostatních, patří mezi očekávání pro zotavení pacientů po operaci. Studie ukazují, že jedinci se mohou vrátit ke každodenním aktivitám prvních šest týdnů po operaci a symptomy související s bolestí během prvních čtyř týdnů ustupují, a proto se funkční zotavení zrychluje. Uvádí se, že úplné zotavení zahrnuje jednoroční období. Mezi důvody, které negativně ovlivňují pooperační hojení, však patří různé stavy od systémových problémů po mortalitu, komplikace v důsledku hojení ran, oběhové problémy, motorické ztráty v důsledku poškození peroneálního nervu, zhoršená biomechanika kolenního kloubu, rozvoj infekce, relaxace artroplastiky, luxace a pooperační idiopatická bolest. vývoj fyzikálních faktorů.

Uvádí se, že po operaci artroplastiky mohou hojení ovlivnit kromě fyziologických faktorů i faktory související s jedincem. Mezi těmito faktory je jedním z nejvíce definovaných v literatuře kineziofobie. I když je kineziofobie definována jako termíny „strach z pohybu“ a „strach související s bolestí“; Existují také definice situací, ve kterých je strach z pohybu nejextrémnější, nebo přesvědčení o vyhýbání se strachu souvisejícím s bolestí. Kineziofobie, která se obvykle vyskytuje v předoperačním období a podporuje rozvoj chronické bolesti, může také ovlivnit časné zotavovací nálezy. Je velmi důležité určit přítomnost a závažnost kineziofobie, protože je spojena s funkčními výsledky po operaci.

Vnímání jednotlivců o sobě samých, očekávání uzdravení a osobní přesvědčení před operací mají vliv na zotavení v raném období. V provedených studiích bylo konstatováno, že jedinci s vysokým vnímáním sebe sama a chirurgického procesu se rychleji zotavují a vracejí k aktivitám. Je však zdůrazněno, že by měly být provedeny studie o vlivu osobních faktorů jednotlivců, jako je sebeúčinnost, vnímání sebe sama a jejich pohled na zdraví na proces hojení.

Zkoumání faktorů ovlivňujících funkční kapacitu, rovnováhu a pohyblivost u jedinců, kteří podstoupili celkovou operaci kolena s těmito přístupy; S přihlédnutím k percepčním problémům, které existují vedle ortopedických problémů, jsou všechny problémy ve vzdělávání řešeny celostně. Naše práce vychází z této myšlenky; Plánuje se prozkoumat faktory ovlivňující funkční kapacitu, rovnováhu a pohyblivost u jedinců, kteří podstoupili operaci totální endoprotézy kolenního kloubu.

V naší studii bude mezi únorem 2020 a březnem 2020 ve Fırat University Training and Research Hospital, ortopedickému specialistovi diagnostikována osteoartróza a budou hodnoceni pacienti, kteří podstoupí operaci totální endoprotézy kolena. Budou zkoumány faktory ovlivňující funkční kapacitu, rovnováhu a pohyblivost pacientů.

Ze záznamů pacientů jako demografické rysy; zjišťuje se věk pacienta, pohlaví, tělesná hmotnost, výška, ruka (dominantní hemisféra), profese a vzdělání, anamnéza onemocnění. Na náš ortopedický hodnotící formulář; svalová síla, rozsah pohybu, analýza chůze, kineziofobie, stav bolesti, stav kontraktury, stav obezity, stav intrakapsulárních struktur atd. Informace o budou získány.

S těmito údaji bude zkoumáno, zda dochází ke změně funkční kapacity, rovnováhy a mobility pacientů a na jakých faktorech závisí její rovnováha.

Jednotlivci budou získáni od jedinců před operací, 1 měsíc po operaci a 3 měsíce po operaci: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesneův index závažnosti osteoartrózy kolenního kloubu, WOMAC škála a vyhodnocovací údaje analýzy chůze.

Statistická analýza studie bude provedena pomocí "Statistického balíčku pro společenské vědy" (SPSS) verze IBM Statistic 20. Demografické údaje budou uvedeny jako průměr ± SD. Studentův t test bude použit v analýze spojitých proměnných a Chi Square Test bude použit k porovnání procent. Rozdíly pod hodnotou P < 0,05 budou považovány za smysluplné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Elazığ, Krocan, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s artroplastikou doporučeni pro osteoartrózu kolene

Popis

  • Kritéria pro zařazení:

    • Mezi 30-90 lety,
    • Primární jednostranná totální náhrada kolena bude aplikována kvůli osteoartróze kolena,
    • Pacienti dobrovolně se účastnící studie
  • Kritéria vyloučení:

    • kteří mají neurologické (hemiplegie, parkinson, roztroušená skleróza atd.) onemocnění, které ovlivní funkční výkonnost a rovnováhu,
    • Nemá kognitivní funkce umožňující aktivní účast,
    • s těžkým psychickým stavem,
    • Těžká ztráta zraku a sluchu,
    • Jakákoli jiná léčba než léky,
    • kteří mají kontralaterální kolenní osteoartrózu (bolest s aktivitou 4/10 nebo vyšší),
    • Užívání léků, které mohou způsobit ztrátu rovnováhy,
    • S rozdílem déle než 5 cm na dolních končetinách,
    • po úrazu nebo operaci dolní končetiny v posledním 1 roce,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Crossover
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1

Jednotlivci budou hodnoceni před operací kolenního kloubu. Na kontrolu přijdou v 1. a 3. měsíci po operaci.

Nebude proveden žádný zásah.

Nebude proveden žádný zásah. Budou prováděny pouze kontroly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnocení bude provedeno před operací. Bude hodnocena kineziofobie jednotlivců
2 týdny
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací v 1. měsíci. Bude hodnocena kineziofobie jednotlivců
1 měsíc
Tampa škála kinesiofobie
Časové okno: 3 Měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací ve 3. měsíci. Bude hodnocena kineziofobie jednotlivců
3 Měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 2 týdny
Před operací bude provedeno vyhodnocení, vyhodnotí se bolest, ztuhlost kloubu a funkční údaje.
2 týdny
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací, v 1. měsíci. Hodnotí se bolest, tuhost kloubu a funkční data.
1 měsíc
Index artritidy na univerzitách Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocení bude provedeno před operací, ve 3. měsíci. Hodnotí se bolest, tuhost kloubu a funkční data.
3 měsíce
Časoprostorová chůze
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnocení bude provedeno před operací. Data budou provedena pomocí platformy pro chůzi Win-Track.
2 týdny
Časoprostorová chůze
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací, 1. Data budou provedena pomocí platformy pro chůzi Win-Track.
1 měsíc
Časoprostorová chůze
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocení bude provedeno před operací, ve 3. měsíci. Data budou provedena pomocí platformy pro chůzi Win-Track.
3 měsíce
Lequesne Index
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnocení bude provedeno před operací. Jedná se o 10-položkovou stupnici skládající se ze 3 částí: bolest / nepohodlí, každodenní aktivity a maximální vzdálenost chůze.
2 týdny
Lequesne Index
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací, 1. Jedná se o 10-položkovou stupnici skládající se ze 3 částí: bolest / nepohodlí, každodenní aktivity a maximální vzdálenost chůze.
1 měsíc
Lequesne Index
Časové okno: 3 měsíce
Vyhodnocení bude provedeno před operací, ve 3. měsíci. Jedná se o 10-položkovou stupnici skládající se ze 3 částí: bolest / nepohodlí, každodenní aktivity a maximální vzdálenost chůze.
3 měsíce
Hormonální hladina duhovky
Časové okno: 2 týdny
Vyhodnocení bude provedeno před operací. Vzorky krve budou odebrány do gelových biochemických zkumavek, jak je vhodné pro analýzu od pacientů. Odebraná krev bude centrifugována po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu a sérum bude odděleno a získaná séra budou umístěna do ependorfických zkumavek po malých částech a skladována při -80 °C až do analýzy. Hladiny duhovky budou studovány v souladu s uživatelskou příručkou soupravy pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
2 týdny
Hormonální hladina duhovky
Časové okno: 1 měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací, 1. Vzorky krve budou odebírány do gelových biochemických zkumavek, jak je vhodné pro analýzu od pacientů. Odebraná krev bude centrifugována po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu a sérum bude odděleno a získaná séra budou umístěna do ependorfických zkumavek po malých částech a skladována při -80 °C až do analýzy. Hladiny duhovky budou studovány v souladu s uživatelskou příručkou soupravy pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
1 měsíc
Hormonální hladina duhovky
Časové okno: 3 Měsíc
Vyhodnocení bude provedeno před operací, ve 3. měsíci. Vzorky krve budou odebírány do gelových biochemických zkumavek, jak je vhodné pro analýzu od pacientů. Odebraná krev bude centrifugována po dobu 10 minut při 3000 otáčkách za minutu a sérum bude odděleno a získaná séra budou umístěna do ependorfických zkumavek po malých částech a skladována při -80 °C až do analýzy. Hladiny duhovky budou studovány v souladu s uživatelskou příručkou soupravy pomocí komerčních souprav ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
3 Měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

15. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit