- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04314102
Effekten av kinesiofobi på spatio-temporal och funktionalitet vid total knäproteskirurgi
Effekten av kinesiofobi på spatio-temporal och funktionalitet hos individer som har genomgått total knäproteskirurgi
Det sägs att efter artroplastik, förutom de fysiologiska faktorerna, kan faktorer relaterade till individerna påverka återhämtningen. Bland dessa faktorer är en av de mest definierade i litteraturen kinesiofobi. Även om kinesiofobi definieras som termerna "rädsla för rörelse" och "rädsla relaterad till smärta"; Det finns också definitioner för situationer där rädsla för rörelse är mest extrem eller smärtrelaterad rädsla undvikande tro. Kinesiofobi, som vanligtvis uppstår under den preoperativa perioden och stöder utvecklingen av kronisk smärta, kan också påverka de tidiga återhämtningsfynden. Det är mycket viktigt att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av kinesiofobi eftersom det är förknippat med funktionella resultat efter operationen.
Individers uppfattning om sig själva, förväntningar på återhämtning och personliga övertygelser före operationen tros påverka återhämtningen under den tidiga perioden. I de genomförda studierna konstaterades att individer med hög uppfattning om sig själv och den kirurgiska processen återhämtar sig snabbare och återgår till aktiviteter. Det framhålls dock att studier bör göras kring effekten av individers personliga faktorer såsom self-efficacy, självuppfattning och deras perspektiv på hälsa på läkningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros, som påträffas mer och mer med den åldrande befolkningen; Det kan uppstå beroende på olika faktorer såsom kön, ålder, genetiska faktorer, typ av näring och ledstruktur. Enligt studierna hamnar osteortrit på elfte plats i världen bland de faktorer som orsakar funktionshinder hos individer. Egenvårdsaktiviteter av osteortritindivider, särskilt i gång- och rörlighetsbegränsningar, begränsar också producenternas deltagande och fritidsaktiviteter. Smärta är bland de viktigaste fynden som orsakar begränsningar i deltagandet för artros, som ofta ses hos individer över 40 år. Hos individer med artros används ofta metoder som användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och fysisk rehabilitering för att hantera smärta i de fall dessa metoder är otillräckliga.
Total knäprotesplastik (TDA) är ett kirurgiskt tillvägagångssätt som ofta används för att minska smärta på grund av allvarliga ledskador på knät, förbättra funktionalitet och livskvalitet. I vårt land utförs cirka 20 tusen knäprotesoperationer varje år och individer som har genomgått denna operation är ofta bland individer över 60 år. Denna operation utförs vanligtvis i fall av smärta, deformitet eller allvarlig dysfunktion till följd av artrit (artros, reumatoid artrit, annat). Artros ses som en av huvudorsakerna till denna praxis.
Faktorer som minskad smärta, ökad livskvalitet, ökad funktionalitet och minskat beroende av andra hör till förväntningarna på återhämtning från patienter efter operation. Studier visar att individer kan återgå till dagliga aktiviteter under de första sex veckorna efter operationen, och smärtrelaterade symtom minskar under de första fyra veckorna och därför påskyndas den funktionella återhämtningen. Det anges att full återhämtning inkluderar en ettårsperiod. Men bland de orsaker som negativt påverkar postkirurgisk läkning, olika tillstånd allt från systemiska problem till dödlighet, komplikationer till följd av läkning av sår, cirkulationsproblem, motoriska förluster på grund av peroneal nervskada, försämrad biomekanik i knäleden, utveckling av infektion, avslappning av artroplastik, luxationer och postoperativ idiopatisk smärta. utveckling av fysiska faktorer.
Det sägs att efter artroplastik, förutom de fysiologiska faktorerna, kan faktorer relaterade till individerna påverka återhämtningen. Bland dessa faktorer är en av de mest definierade i litteraturen kinesiofobi. Även om kinesiofobi definieras som termerna "rädsla för rörelse" och "rädsla relaterad till smärta"; Det finns också definitioner för situationer där rädsla för rörelse är mest extrem eller smärtrelaterad rädsla undvikande tro. Kinesiofobi, som vanligtvis uppstår under den preoperativa perioden och stöder utvecklingen av kronisk smärta, kan också påverka de tidiga återhämtningsfynden. Det är mycket viktigt att fastställa förekomsten och svårighetsgraden av kinesiofobi eftersom det är förknippat med funktionella resultat efter operationen.
Individers uppfattning om sig själva, förväntningar på återhämtning och personliga övertygelser före operationen tros påverka återhämtningen under den tidiga perioden. I de genomförda studierna konstaterades att individer med hög uppfattning om sig själv och den kirurgiska processen återhämtar sig snabbare och återgår till aktiviteter. Det framhålls dock att studier bör göras kring effekten av individers personliga faktorer såsom self-efficacy, självuppfattning och deras perspektiv på hälsa på läkningsprocessen.
Undersökning av faktorer som påverkar funktionell kapacitet, balans och rörlighet hos individer som genomgått en total knäoperation med dessa tillvägagångssätt; Med hänsyn till de perceptuella problem som finns utöver ortopediska problem, behandlas alla problem inom utbildningen holistiskt. Vårt arbete baserat på denna idé; Det planeras att undersöka faktorer som påverkar funktionsförmåga, balans och rörlighet hos individer som genomgått en total knäprotesoperation.
I vår studie, mellan februari 2020 och mars 2020, Fırat University Training and Research Hospital, kommer en ortopedisk specialist att diagnostiseras med artros och patienter som kommer att genomgå en total knäprotesoperation kommer att utvärderas. Faktorer som påverkar patienternas funktionsförmåga, balans och rörlighet kommer att undersökas.
Från patientjournalerna, som demografiska egenskaper; patienternas ålder, kön, kroppsvikt, längd, hand (dominant hemisfär), yrke och utbildningsstatus, sjukdomshistoria kommer att tas. Till vårt ortopediska utvärderingsformulär; muskelstyrka, rörelseomfång, gånganalys, kinesiofobi, smärttillstånd, kontrakturtillstånd, överviktstillstånd, tillstånd för intrakapsulära strukturer etc. Information om kommer att erhållas.
Med dessa data kommer det att undersökas om det sker en förändring i funktionsförmåga, balans och rörlighet hos patienter och vilka faktorer dess balans beror på.
Individer kommer att erhållas från individerna före operationen, 1 månad efter operationen och 3 månader efter operationen: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne knee osteoarthritis severity index, WOMAC-skala och utvärderingsdata för gånganalys.
Statistisk analys av studien kommer att göras med "Statistical Package for Social Sciences" (SPSS) version IBM Statistic 20. Demografiska data kommer att ges som medelvärde ± SD. Studenters t-test kommer att användas i kontinuerlig variabelanalys, och Chi Square Test kommer att användas för att jämföra procentsatser. Skillnader under P-värde <0,05 kommer att anses vara meningsfulla.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Elazığ, Kalkon, 23100
- Fırat Univerity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 30-90 år,
- Primär ensidig total knäprotes kommer att tillämpas på grund av knäartros,
- Patienter som frivilligt deltar i studien
Exklusions kriterier:
- som har neurologisk (hemiplegi, parkinson, multiskleros etc.) sjukdom som påverkar funktionell prestation och balans,
- Har inte kognitiv funktion för att tillåta aktivt deltagande,
- Att ha ett allvarligt psykiatriskt tillstånd,
- Allvarlig syn- och hörselnedsättning,
- All annan behandling än medicin,
- som har kontralateral knäartros (smärta med aktivitet 4/10 eller högre),
- Använder droger som kan orsaka förlust av balans,
- Med mer än 5 cm längdskillnad i de nedre extremiteterna,
- Efter att ha genomgått trauma eller operation i nedre extremiteterna under det senaste året,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Individer kommer att utvärderas före knäprotesoperation. De kommer för kontroll under den första och tredje månaden efter operationen. Inget ingripande kommer att göras. |
Inget ingripande kommer att göras.
Endast kontroller kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobins Tampa-skala
Tidsram: 2 veckor
|
Utvärdering kommer att göras före operationen. Individers kinesiofobi kommer att utvärderas
|
2 veckor
|
|
Kinesiofobins Tampa-skala
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering kommer att göras före operationen den 1:a månaden. Individers kinesiofobi kommer att utvärderas
|
1 månad
|
|
Kinesiofobins Tampa-skala
Tidsram: 3 Mounth
|
Utvärdering kommer att göras före operationen den 3:a månaden.
Individers kinesiofobi kommer att utvärderas
|
3 Mounth
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 2 veckor
|
Utvärdering kommer att göras innan operation, smärta, ledstelhet och funktionsdata kommer att utvärderas.
|
2 veckor
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, vid den första månaden.
Smärta, ledstelhet och funktionsdata kommer att utvärderas.
|
1 månad
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, vid 3:e månaderna.
Smärta, ledstelhet och funktionsdata kommer att utvärderas.
|
3 månader
|
|
Spatio-temporal gång
Tidsram: 2 veckor
|
Utvärdering kommer att göras före operationen.
Data kommer att göras med Win-Track-gångplattformen.
|
2 veckor
|
|
Spatio-temporal gång
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, den 1:a.
Data kommer att göras med Win-Track-gångplattformen.
|
1 månad
|
|
Spatio-temporal gång
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, vid 3:e månaderna.
Data kommer att göras med Win-Track-gångplattformen.
|
3 månader
|
|
Lequesne Index
Tidsram: 2 veckor
|
Utvärdering kommer att göras före operationen.
Det är en 10-skala som består av 3 sektioner: smärta/obehag, dagliga aktiviteter och maximalt gångavstånd.
|
2 veckor
|
|
Lequesne Index
Tidsram: 1 månad
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, den 1:a.
Det är en 10-skala som består av 3 sektioner: smärta/obehag, dagliga aktiviteter och maximalt gångavstånd.
|
1 månad
|
|
Lequesne Index
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, vid 3:e månaderna.
Det är en 10-skala som består av 3 sektioner: smärta/obehag, dagliga aktiviteter och maximalt gångavstånd.
|
3 månader
|
|
Hormonnivån av iris
Tidsram: 2 veckor
|
Utvärdering kommer att göras före operationen. Blodprover kommer att tas i gelbiokemirör, som är lämpligt för analys från patienter.
Det uppsamlade blodet kommer att centrifugeras i 10 minuter vid 3000 rpm och serumet kommer att separeras och de erhållna serumen kommer att placeras i ependorfiska rör i små portioner och förvaras vid -80 ° C fram till analys.
Nivåerna av iris kommer att studeras i enlighet med bruksanvisningen för kitet med hjälp av kommersiella ELISA-kit (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
2 veckor
|
|
Hormonnivån av iris
Tidsram: 1 Mounth
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, den 1:a.
Blodprover kommer att tas i gelbiokemirör, beroende på vad som är lämpligt för analys från patienter.
Det uppsamlade blodet kommer att centrifugeras i 10 minuter vid 3000 rpm och serumet kommer att separeras och de erhållna serumen kommer att placeras i ependorfiska rör i små portioner och förvaras vid -80 ° C fram till analys.
Nivåerna av iris kommer att studeras i enlighet med bruksanvisningen för kitet med hjälp av kommersiella ELISA-kit (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
1 Mounth
|
|
Hormonnivån av iris
Tidsram: 3 Mounth
|
Utvärdering kommer att göras före operationen, vid 3:e månaderna.
Blodprover kommer att tas i gelbiokemirör, beroende på vad som är lämpligt för analys från patienter.
Det uppsamlade blodet kommer att centrifugeras i 10 minuter vid 3000 rpm och serumet kommer att separeras och de erhållna serumen kommer att placeras i ependorfiska rör i små portioner och förvaras vid -80 ° C fram till analys.
Nivåerna av iris kommer att studeras i enlighet med bruksanvisningen för kitet med hjälp av kommersiella ELISA-kit (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
3 Mounth
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arendt-Nielsen L, Nie H, Laursen MB, Laursen BS, Madeleine P, Simonsen OH, Graven-Nielsen T. Sensitization in patients with painful knee osteoarthritis. Pain. 2010 Jun;149(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.04.003. Epub 2010 Apr 24.
- Mizner RL, Petterson SC, Snyder-Mackler L. Quadriceps strength and the time course of functional recovery after total knee arthroplasty. J Orthop Sports Phys Ther. 2005 Jul;35(7):424-36. doi: 10.2519/jospt.2005.35.7.424.
- Hanusch BC, O'Connor DB, Ions P, Scott A, Gregg PJ. Effects of psychological distress and perceptions of illness on recovery from total knee replacement. Bone Joint J. 2014 Feb;96-B(2):210-6. doi: 10.1302/0301-620X.96B2.31136.
- Palazzo C, Nguyen C, Lefevre-Colau MM, Rannou F, Poiraudeau S. Risk factors and burden of osteoarthritis. Ann Phys Rehabil Med. 2016 Jun;59(3):134-138. doi: 10.1016/j.rehab.2016.01.006. Epub 2016 Feb 19.
- Başkurt Z, Ercan S, Parpucu Tİ, Başkurt F, Ünal M. Diz Osteoartriti Olan Hastalarda Kinezyobant Uygulamasının Kısa Dönem Etkileri. Spor Hekimliği Dergisi. 2017;52(4):146-54.
- Grayson CW, Decker RC. Total joint arthroplasty for persons with osteoarthritis. PM R. 2012 May;4(5 Suppl):S97-103. doi: 10.1016/j.pmrj.2012.02.018.
- Ekşioğlu E, Gürçay E. Total diz artroplastisi sonrasi rehabilitasyon. İstanbul Tıp Fakültesi Dergisi. 2014;76(1):16-21.
- Alsancak S, Altinkaynak H, Güner S. Sosyal Güvenlik Kurumu verilerine göre Türkiye'de hastaya özel yapılarak uygulanan profitez ve ortezlerin sayısal çeşitlilik analizi. Fizyoterapi Rehabilitasyon
- Lotke PA. Primary Total Knee: Standard Principles and Technique In: Murphy RAHaD, editor. Knee Arthroplasty Lippincott Williams & Wilkins, a Wolters Kluwer business 2009.
- Demir H, Çalış M. Diz artroplastisi rehabilitasyonu. Erciyes Medical Journal. 2002;24(4):194-201.
- Aktuğ BB. Total diz artroplastili hastaların fonksiyonel düzeyleri ile memnuniyet düzeyleri arasındaki ilişkinin incelenmesi: DEÜ Sağlık Bilimleri Enstitüsü; 2009.
- Morrey BF, Adams RA, Ilstrup DM, Bryan RS. Complications and mortality associated with bilateral or unilateral total knee arthroplasty. J Bone Joint Surg Am. 1987 Apr;69(4):484-8.
- Peersman G, Laskin R, Davis J, Peterson MG, Richart T. Prolonged operative time correlates with increased infection rate after total knee arthroplasty. HSS J. 2006 Feb;2(1):70-2. doi: 10.1007/s11420-005-0130-2.
- Geiger M, editor The Influence Of Psychological Factors On Reducing Recovery Time From Total Knee Replacement Surgery. Symposium; 2015. 45
- Guney-Deniz H, Irem Kinikli G, Caglar O, Atilla B, Yuksel I. Does kinesiophobia affect the early functional outcomes following total knee arthroplasty? Physiother Theory Pract. 2017 Jun;33(6):448-453. doi: 10.1080/09593985.2017.1318988. Epub 2017 May 8.
- Kocic M, Stankovic A, Lazovic M, Dimitrijevic L, Stankovic I, Spalevic M, Stojiljkovic P, Milenkovic M, Stojanovic Z, Nikolic D. Influence of fear of movement on total knee arthroplasty outcome. Ann Ital Chir. 2015 Mar-Apr;86(2):148-55.
- Lundberg M. Kinesiophobia Various Aspects of Moving with Musculoskeletal Pain 2006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FiratUni
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .