Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kineziofóbia hatása a tér-időbeli és a funkcionalitásra a teljes térdprotézis műtétben

2020. március 17. frissítette: Furkan BİLEK, Firat University

A kineziofóbia hatása a tér-időbeli és a funkcionalitásra olyan egyéneknél, akik teljes térdprotézis műtéten estek át

Megállapítják, hogy az arthroplastic műtétek után a fiziológiai tényezők mellett az egyénhez köthető tényezők is befolyásolhatják a felépülést. Ezen tényezők közül az egyik legmeghatározóbb a szakirodalomban a kineziofóbia. Bár a kinesiofóbiát a „mozgástól való félelem” és a „fájdalommal kapcsolatos félelem” kifejezésekként határozzák meg; Vannak definíciók azokra a helyzetekre is, amelyekben a mozgástól való félelem a legszélsőségesebb vagy a fájdalommal kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek. A kineziofóbia, amely általában a műtét előtti időszakban jelentkezik, és támogatja a krónikus fájdalom kialakulását, szintén befolyásolhatja a korai gyógyulási eredményeket. Nagyon fontos meghatározni a kinesiofóbia jelenlétét és súlyosságát, mivel a műtét utáni funkcionális eredményekhez kapcsolódik.

Az egyének önmagukról alkotott felfogása, a felépüléssel kapcsolatos elvárásai és a műtét előtti személyes meggyőződések befolyásolják a gyógyulást a korai időszakban. Az elvégzett vizsgálatok azt állapították meg, hogy azok az egyének, akiknek jó felfogása van önmagáról és a műtéti folyamatról, gyorsabban felépülnek és visszatérnek a tevékenységekhez. Hangsúlyozni kell azonban, hogy tanulmányokat kell végezni az egyének személyes tényezőinek, például az önhatékonyságnak, az önészlelésnek és az egészségre vonatkozó perspektívájának a gyógyulási folyamatra gyakorolt ​​hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Osteoarthritis, amellyel egyre gyakrabban találkozhatunk az öregedő lakossággal; Különféle tényezőktől függően fordulhat elő, mint például a nem, az életkor, a genetikai tényezők, a táplálkozás típusa és az ízületek szerkezete. A tanulmányok szerint a csontritkulás a világon a tizenegyedik helyen áll az egyének fogyatékosságát okozó tényezők között. Az oszteoortritiszes egyének öngondoskodási tevékenységei, különösen a gyaloglás és a mozgáskorlátozások esetén, szintén korlátozzák a termelők részvételét és a szabadidős tevékenységeket. A fájdalom az egyik legfontosabb felfedezés, amely korlátozza az osteoarthritisben való részvételt, ami gyakran megfigyelhető 40 év feletti egyéneknél. Osteoarthritisben szenvedő betegeknél gyakran alkalmaznak olyan módszereket, mint a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása és a fájdalom kezelésében a fizikai rehabilitáció olyan esetekben, amikor ezek a módszerek nem elegendőek.

A teljes térdízületi plasztika (TDA) egy olyan sebészeti megközelítés, amelyet gyakran alkalmaznak a térd súlyos ízületi károsodása miatti fájdalom csökkentésére, a funkcionalitás és az életminőség javítására. Hazánkban évente hozzávetőleg 20 ezer térdízületi műtétet végeznek, és gyakran a 60 év felettiek között szerepelnek ezen a műtéten átesett személyek. Ezt a műtétet általában ízületi gyulladásból eredő fájdalom, deformitás vagy súlyos diszfunkció (osteoarthritis, rheumatoid arthritis, egyéb) esetén végzik. Az osteoarthritist e gyakorlat egyik fő okának tekintik.

Olyan tényezők, mint a fájdalom csökkenése, az életminőség javulása, a megnövekedett funkcionalitás és a másoktól való függőség csökkenése a műtét utáni gyógyulási elvárások közé tartoznak. A tanulmányok azt mutatják, hogy az egyének a műtét utáni első hat hétben visszatérhetnek a napi tevékenységekhez, és a fájdalommal összefüggő tünetek az első négy hétben csökkennek, így a funkcionális helyreállítás felgyorsul. Kijelentik, hogy a teljes gyógyulás egy éves időszakot foglal magában. A műtét utáni gyógyulást negatívan befolyásoló okok között azonban a szisztémás problémáktól a halálozásig terjedő különféle állapotok, a sebek gyógyulása miatti szövődmények, keringési problémák, a peroneális idegkárosodás miatti motoros veszteségek, a térdízület biomechanikájának károsodása, fertőzés, ízületi műtét relaxációja, diszlokációk és műtét utáni idiopátiás fájdalom. fizikai tényezők fejlődése.

Megállapítják, hogy az arthroplastic műtétek után a fiziológiai tényezők mellett az egyénhez köthető tényezők is befolyásolhatják a felépülést. Ezen tényezők közül az egyik legmeghatározóbb a szakirodalomban a kineziofóbia. Bár a kinesiofóbiát a „mozgástól való félelem” és a „fájdalommal kapcsolatos félelem” kifejezésekként határozzák meg; Vannak definíciók azokra a helyzetekre is, amelyekben a mozgástól való félelem a legszélsőségesebb vagy a fájdalommal kapcsolatos félelemkerülési hiedelmek. A kineziofóbia, amely általában a műtét előtti időszakban jelentkezik, és támogatja a krónikus fájdalom kialakulását, szintén befolyásolhatja a korai gyógyulási eredményeket. Nagyon fontos meghatározni a kinesiofóbia jelenlétét és súlyosságát, mivel a műtét utáni funkcionális eredményekhez kapcsolódik.

Az egyének önmagukról alkotott felfogása, a felépüléssel kapcsolatos elvárásai és a műtét előtti személyes meggyőződések befolyásolják a gyógyulást a korai időszakban. Az elvégzett vizsgálatok azt állapították meg, hogy azok az egyének, akiknek jó felfogása van önmagáról és a műtéti folyamatról, gyorsabban felépülnek és visszatérnek a tevékenységekhez. Hangsúlyozni kell azonban, hogy tanulmányokat kell végezni az egyének személyes tényezőinek, például az önhatékonyságnak, az önészlelésnek és az egészségre vonatkozó perspektívájának a gyógyulási folyamatra gyakorolt ​​hatásáról.

A funkcionális kapacitást, egyensúlyt és mobilitást befolyásoló tényezők vizsgálata olyan személyeknél, akiknél ezekkel a megközelítésekkel teljes térdműtéten estek át; Figyelembe véve az ortopédiai problémák mellett létező észlelési problémákat, az oktatás minden problémáját holisztikusan kezeljük. Ezen az elképzelésen alapuló munkánk; A tervek szerint teljes térdízületi műtéten átesett személyek funkcionális kapacitását, egyensúlyát és mobilitását befolyásoló tényezőket vizsgálják.

Tanulmányunkban 2020 februárja és 2020 márciusa között a Fırat Egyetemi Képzési és Kutatókórház ortopéd szakorvosánál osteoarthritist diagnosztizálnak, és teljes térdízületi műtéten áteső betegeket értékelnek. Megvizsgálják a betegek funkcionális kapacitását, egyensúlyát és mozgékonyságát befolyásoló tényezőket.

A betegnyilvántartásból, mint demográfiai jellemzőkből; a betegek életkora, neme, testsúlya, magassága, kézfeje (domináns félteke), foglalkozása és iskolai végzettsége, a betegség kórtörténete. Ortopédiai értékelőlapunkra; izomerő, mozgásterjedelem, járásanalízis, kineziofóbia, fájdalomállapot, kontraktúra állapot, elhízás állapot, intrakapszuláris struktúrák állapota stb. Információkat szerezünk.

Ezekkel az adatokkal azt vizsgálják, hogy a betegek funkcionális kapacitásában, egyensúlyában, mobilitásában van-e változás, és ennek egyensúlya mely tényezőktől függ.

Az egyéneket a műtét előtt, 1 hónappal a műtét után és 3 hónappal a műtét után kapják meg: TAMPA Kinesiophobia Scale, Lequesne térd osteoarthritis súlyossági index, WOMAC skála és járásanalízis értékelési adatok.

A tanulmány statisztikai elemzése a „Statistical Package for Social Sciences” (SPSS) IBM Statistic 20 verziójával történik. A demográfiai adatok átlag ± SD formában kerülnek megadásra. A tanulók t-tesztjét a folyamatos változóelemzésben, a Chi Square-tesztet pedig a százalékok összehasonlítására használják. A <0,05 P érték alatti különbségek jelentőségteljesnek minősülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Elazığ, Pulyka, 23100
        • Fırat Univerity Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Térdízületi gyulladás esetén javasolt ízületi műtéten átesett betegek

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • 30-90 év között,
    • Elsődleges egyoldalú teljes térdprotézis kerül alkalmazásra a térdízületi gyulladás miatt,
    • A vizsgálatban való részvételre önkéntesen jelentkező betegek
  • Kizárási kritériumok:

    • Akinek neurológiai (hemiplegia, parkinson, szklerózis multiplex stb.) betegsége van, amely befolyásolja a funkcionális teljesítményt és az egyensúlyt,
    • Nincs olyan kognitív funkciója, amely lehetővé tenné az aktív részvételt,
    • Ha súlyos pszichiátriai állapota van,
    • Súlyos látás- és hallásvesztés,
    • A gyógyszeres kezelésen kívül minden egyéb kezelés,
    • Akinek ellenoldali térdízületi osteoarthritise van (fájdalom 4/10 vagy nagyobb aktivitású),
    • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek egyensúlyvesztést okozhatnak,
    • 5 cm-nél nagyobb hosszkülönbséggel az alsó végtagokban,
    • Ha az elmúlt 1 évben alsó végtagi traumán vagy műtéten esett át,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Crossover
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1

Az egyéneket a térdízületi műtét előtt értékelik. A műtét utáni 1. és 3. hónapban jönnek kontrollra.

Nem történik beavatkozás.

Nem történik beavatkozás. Csak ellenőrzések lesznek végrehajtva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 2 hét
Az értékelést a műtét előtt kell elvégezni. Az egyének kineziofóbiáját értékelik
2 hét
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 1 mounth
Az értékelést a műtét előtt, az 1. hónapban végezzük. Az egyének kineziofóbiáját értékeljük
1 mounth
A kineziofóbia tampai skálája
Időkeret: 3 Mounth
Az értékelés a műtét előtt, a 3. hónapban történik. Az egyének kineziofóbiáját értékelik
3 Mounth

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 2 hét
Az értékelést a műtét előtt végzik el, értékelik a fájdalmat, az ízületi merevséget és a működési adatokat.
2 hét
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 1 mounth
A kiértékelés a műtét előtt, az 1. hónapban történik. A fájdalomra, az ízületi merevségre és a funkcióra vonatkozó adatok értékelésre kerülnek.
1 mounth
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Arthritis Index (WOMAC)
Időkeret: 3 mounth
A kiértékelés a műtét előtt, a 3. hónapban történik. A fájdalomra, az ízületi merevségre és a funkcióra vonatkozó adatok értékelésre kerülnek.
3 mounth
Tér-időbeli járás
Időkeret: 2 hét
Az értékelés a műtét előtt történik. Az adatok a Win-Track sétálóplatform segítségével készülnek.
2 hét
Tér-időbeli járás
Időkeret: 1 mounth
A kiértékelés műtét előtt, 1-én történik. Az adatok a Win-Track sétálóplatform segítségével készülnek.
1 mounth
Tér-időbeli járás
Időkeret: 3 mounth
A kiértékelés a műtét előtt, a 3. hónapban történik. Az adatok a Win-Track sétálóplatform segítségével készülnek.
3 mounth
Lequesne Index
Időkeret: 2 hét
Az értékelés a műtét előtt történik. Ez egy 10 tételes skála, amely 3 részből áll: fájdalom / kellemetlen érzés, mindennapi tevékenységek és maximális gyaloglási távolság.
2 hét
Lequesne Index
Időkeret: 1 mounth
A kiértékelés műtét előtt, 1-én történik. Ez egy 10 tételes skála, amely 3 részből áll: fájdalom / kellemetlen érzés, mindennapi tevékenységek és maximális gyaloglási távolság.
1 mounth
Lequesne Index
Időkeret: 3 mounth
A kiértékelés a műtét előtt, a 3. hónapban történik. Ez egy 10 tételes skála, amely 3 részből áll: fájdalom / kellemetlen érzés, mindennapi tevékenységek és maximális gyaloglási távolság.
3 mounth
Az írisz hormonszintje
Időkeret: 2 hét
Az értékelést a műtét előtt végzik el. A vérmintákat gélbiokémiai csövekbe veszik, a betegektől történő elemzésnek megfelelően. Az összegyűjtött vért 10 percig 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják, majd a szérumot elválasztják, és a kapott szérumokat kis részletekben ependorfikus csövekbe helyezik, és -80 °C-on tárolják az elemzésig. A szivárványhártya szintjét a kit felhasználói kézikönyvének megfelelően tanulmányozzuk kereskedelmi ELISA (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati) kitekkel.
2 hét
Az írisz hormonszintje
Időkeret: 1 Mounth
A kiértékelés műtét előtt, 1-én történik. A vérmintákat gélbiokémiai csövekbe veszik, a betegektől történő elemzésnek megfelelően. Az összegyűjtött vért 10 percig 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják, majd a szérumot elválasztják, és a kapott szérumokat kis részletekben ependorfikus csövekbe helyezik, és -80 °C-on tárolják az elemzésig. A szivárványhártya szintjét a kit felhasználói kézikönyvének megfelelően tanulmányozzuk kereskedelmi ELISA (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati) kitekkel.
1 Mounth
Az írisz hormonszintje
Időkeret: 3 Mounth
A kiértékelés a műtét előtt, a 3. hónapban történik. A vérmintákat gélbiokémiai csövekbe veszik, a betegektől történő elemzésnek megfelelően. Az összegyűjtött vért 10 percig 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugálják, majd a szérumot elválasztják, és a kapott szérumokat kis részletekben ependorfikus csövekbe helyezik, és -80 °C-on tárolják az elemzésig. A szivárványhártya szintjét a kit felhasználói kézikönyvének megfelelően tanulmányozzuk kereskedelmi ELISA (enzimhez kötött immunszorbens vizsgálati) kitekkel.
3 Mounth

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

3
Iratkozz fel