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运动恐惧症对全膝关节置换手术时空和功能的影响

2020年3月17日 更新者:Furkan BİLEK、Firat University

运动恐惧症对接受过全膝关节置换手术的个体时空和功能的影响

据介绍,人工关节置换手术后,除了生理因素外,与个体有关的因素也可能影响康复。 在这些因素中,文献中最明确的因素之一是运动恐惧症。 尽管运动恐惧症被定义为“害怕运动”和“与疼痛相关的恐惧”等术语;对于最极端的运动恐惧或与疼痛相关的恐惧回避信念的情况也有定义。 通常发生在术前并支持慢性疼痛发展的运动恐惧症也可能影响早期恢复结果。 确定运动恐惧症的存在和严重程度非常重要,因为它与手术后的功能结果相关。

个人对自己的看法、对康复的期望以及手术前的个人信念被认为会影响早期的康复。 在进行的研究中,有人指出,对自己和手术过程有高度认识的人恢复得更快,可以恢复活动。 然而,需要强调的是,应该研究个体的个人因素,如自我效能感、自我认知和他们对健康的看法对康复过程的影响。

研究概览

详细说明

骨关节炎,随着人口老龄化越来越多;它的发生取决于多种因素,例如性别、年龄、遗传因素、营养类型和关节结构。 据研究,骨关节炎在全球导致个体残疾的因素中排名第11位。 骨关节炎个体的自我保健活动,尤其是步行和行动受限,也限制了生产者和休闲活动的参与。 疼痛是导致骨关节炎参与受限的最重要发现之一,骨关节炎常见于 40 岁以上的人群。 在患有骨关节炎的个体中,在这些方法无效的情况下,经常使用诸如使用非甾体类抗炎药和应对疼痛的身体康复等方法。

全膝关节置换术 (TDA) 是一种经常用于减轻膝关节严重损伤引起的疼痛、改善功能和生活质量的手术方法。 在我国,每年约有2万例膝关节置换手术,而接受该手术的人群多为60岁以上的人群。 这种手术通常在因关节炎(骨关节炎、类风湿性关节炎等)引起的疼痛、畸形或严重功能障碍的情况下进行。 骨关节炎被视为这种做法的主要原因之一。

诸如减轻疼痛、提高生活质量、增强功能和降低对他人的依赖程度等因素都是患者术后康复的期望值。 研究表明,个人在手术后的前六周内可以恢复日常活动,并且与疼痛相关的症状在前四个星期内减少,因此功能恢复加快。 据说完全恢复包括一年的时间。 然而,在对术后愈合产生负面影响的原因中,包括全身问题、死亡率、伤口愈合引起的并发症、循环系统问题、腓神经损伤引起的运动能力丧失、膝关节生物力学受损、感染、关节置换术松弛、脱位和术后特发性疼痛。 物理因素的发展。

据介绍,人工关节置换手术后,除了生理因素外,与个体有关的因素也可能影响康复。 在这些因素中,文献中最明确的因素之一是运动恐惧症。 尽管运动恐惧症被定义为“害怕运动”和“与疼痛相关的恐惧”等术语;对于最极端的运动恐惧或与疼痛相关的恐惧回避信念的情况也有定义。 通常发生在术前并支持慢性疼痛发展的运动恐惧症也可能影响早期恢复结果。 确定运动恐惧症的存在和严重程度非常重要,因为它与手术后的功能结果相关。

个人对自己的看法、对康复的期望以及手术前的个人信念被认为会影响早期的康复。 在进行的研究中,有人指出,对自己和手术过程有高度认识的人恢复得更快,可以恢复活动。 然而,需要强调的是,应该研究个体的个人因素,如自我效能感、自我认知和他们对健康的看法对康复过程的影响。

调查影响使用这些方法进行全膝关节手术的个体的功能能力、平衡和活动能力的因素;考虑到除了骨科问题之外还存在的感性问题,教育中的所有问题都是整体解决的。 我们的工作基于这个想法;计划调查影响接受过全膝关节置换手术的个体的功能能力、平衡和活动能力的因素。

在我们的研究中,2020 年 2 月至 2020 年 3 月期间,Fırat 大学培训和研究医院的骨科专家将被诊断出患有骨关节炎,并将对接受全膝关节置换术的患者进行评估。 将研究影响患者功能能力、平衡和流动性的因素。

来自患者记录,作为人口学特征;将采集患者的年龄、性别、体重、身高、手(优势半球)、职业和教育状况、病史。 我们的骨科评估表;肌肉力量、运动范围、步态分析、运动恐惧症、疼痛状态、挛缩状态、肥胖状态、囊内结构状况等。将获得有关信息。

利用这些数据,将调查患者的功能能力、平衡和活动能力是否发生变化,以及其平衡取决于哪些因素。

个人将从手术前、手术后1个月和手术后3个月的个体获得:TAMPA运动恐惧症量表、Lequesne膝骨关节炎严重程度指数、WOMAC量表和步态分析评价数据。

将使用“社会科学统计软件包”(SPSS) 版本 IBM Statistic 20 对研究进行统计分析。 人口统计数据将以平均值±标准差的形式给出。 连续变量分析采用Students t检验,百分比比较采用卡方检验。 低于 P 值 <0.05 的差异将被认为是有意义的。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Elazığ、火鸡、23100
        • Fırat Univerity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

膝骨性关节炎建议行关节置换术的患者

描述

  • 纳入标准:

    • 30-90岁之间,
    • 原发性单侧全膝关节置换术因膝骨性关节炎,
    • 自愿参加研究的患者
  • 排除标准:

    • 患有会影响功能表现和平衡的神经系统(偏瘫、帕金森、多发性硬化症等)疾病,
    • 不具备允许积极参与的认知功能,
    • 患有严重的精神疾病,
    • 严重的视力和听力损失,
    • 除药物治疗外的任何其他治疗,
    • 患有对侧膝骨关节炎(活动 4/10 或更高时疼痛),
    • 使用会导致失去平衡的药物,
    • 下肢长度差超过5厘米,
    • 在过去1年内曾经历过下肢外伤或手术,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:案例交叉
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个

个人将在膝关节置换手术前接受评估。 他们将在手术后的第 1 个月和第 3 个月前来接受控制。

不会进行任何干预。

不会进行任何干预。 只会进行检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间:2周
将在手术前进行评估。将评估个人的运动恐惧症
2周
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间:1 个月
将在第 1 个月的手术前进行评估。将评估个人的运动恐惧症
1 个月
运动恐惧症的坦帕量表
大体时间:3 芒
评估将在第 3 个月的手术前进行。 个人的运动恐惧症将被评估
3 芒

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:2周
评估将在手术前进行,将评估疼痛、关节僵硬和功能数据。
2周
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:1 个月
评估将在手术前的第 1 个月进行。 将评估疼痛、关节僵硬和功能数据。
1 个月
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间:3个月
评估将在手术前第 3 个月进行。 将评估疼痛、关节僵硬和功能数据。
3个月
时空步态
大体时间:2周
评估将在手术前进行。 数据将通过 Win-Track 步行平台制作。
2周
时空步态
大体时间:1 个月
评估将在手术前 1 日进行。 数据将通过 Win-Track 步行平台制作。
1 个月
时空步态
大体时间:3个月
评估将在手术前第 3 个月进行。 数据将通过 Win-Track 步行平台制作。
3个月
勒肯指数
大体时间:2周
评估将在手术前进行。 它是一个 10 项量表,由 3 个部分组成:疼痛/不适、日常生活活动和最大步行距离。
2周
勒肯指数
大体时间:1 个月
评估将在手术前 1 日进行。 它是一个 10 项量表,由 3 个部分组成:疼痛/不适、日常生活活动和最大步行距离。
1 个月
勒肯指数
大体时间:3个月
评估将在手术前第 3 个月进行。 它是一个 10 项量表,由 3 个部分组成:疼痛/不适、日常生活活动和最大步行距离。
3个月
虹膜的激素水平
大体时间:2周
评估将在手术前进行。血液样本将被放入凝胶生化管中,以适合对患者进行分析。 将采集的血液以3000rpm离心10分钟,分离血清,将获得的血清分小份置于室壁管中,-80℃保存直至分析。 将根据试剂盒用户手册使用商业 ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒研究虹膜的水平。
2周
虹膜的激素水平
大体时间:1个月
评估将在手术前 1 日进行。 血液样本将被放入凝胶生化管中,以适合对患者进行分析。 将采集的血液以3000rpm离心10分钟,分离血清,将获得的血清分小份置于室壁管中,-80℃保存直至分析。 将根据试剂盒用户手册使用商业 ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒研究虹膜的水平。
1个月
虹膜的激素水平
大体时间:3 芒
评估将在手术前第 3 个月进行。 血液样本将被放入凝胶生化管中,以适合对患者进行分析。 将采集的血液以3000rpm离心10分钟,分离血清,将获得的血清分小份置于室壁管中,-80℃保存直至分析。 将根据试剂盒用户手册使用商业 ELISA(酶联免疫吸附测定)试剂盒研究虹膜的水平。
3 芒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月15日

研究完成 (预期的)

2020年5月15日

研究注册日期

首次提交

2020年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月17日

首次发布 (实际的)

2020年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月17日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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生活质量的临床试验

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