이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

최근 스트레스가 심한 사건에 노출된 사람들의 정신 건강 문제 예방.

2022년 1월 21일 업데이트: Felipe E. García, Universidad Santo Tomas, Chile

최근 스트레스가 심한 사건에 노출된 사람들의 정신 건강 문제 예방: 무작위 대조 연구

이 프로젝트는 통제 그룹과 각 그룹에 참가자를 무작위로 할당하는 실험 설계를 통해 최근 스트레스가 많은 사건을 겪은 사람들의 정신 건강 문제 예방을 위한 세 가지 개입 모델의 효과를 평가합니다.

평가될 예방 개입은 단기 전신 치료, 인지 행동 치료 및 마음 챙김의 세 가지 심리 치료 모델을 기반으로 합니다.

대조군과 비교하여 외상 후 및 우울 증상의 현저한 감소, 주관적 웰빙 및 외상 후 성장의 증가를 관찰할 수 있을 것으로 기대됩니다. 또한 중재 유형과 결과 간의 관계에서 사용되는 인지 반추, 정서적 자기 조절 및 대처 전략과 같은 심리적 과정의 조절 효과를 평가합니다.

가설이 확인되면 본 연구는 경험적으로 뒷받침되는 저비용 전략과 그 효과를 입증할 수 있는 결과를 통해 스트레스가 많은 사건과 관련된 정서적 고통을 예방하고 긍정적인 결과를 촉진할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상세 설명

스트레스가 많은 사건은 적응 노력이 필요한 개인의 생활사 변화입니다. 이용 가능한 연구에 따르면 일반 인구의 약 82~90%가 삶의 어느 시점에 어떤 유형의 충격적인 사건에 노출될 것이라고 경고합니다. 예를 들어 칠레는 지진, 화산 폭발, 홍수, 홍수 및 개별적으로 영향을 미치는 스트레스 요인과 같이 때때로 영향을 미치는 자연 재해의 높은 빈도로 인해 대규모 질서의 매우 스트레스가 많은 사건을 지속적으로 겪기 쉽습니다. 범죄 폭력, 성적 학대 또는 위협적인 질병으로 간주됩니다. 이것은 사람이 이러한 유형의 이벤트에 노출되어야 할 확률을 높이고 다양한 결과를 발생시킵니다.

대다수는 장기적으로 부정적인 결과를 나타내지 않지만, 상당한 비율이 외상 후 증상 및 우울증과 같은 다양한 정신 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 예를 들어, Bío Bío 지역에서 2010년 칠레 지진에 노출된 사람들의 25%가 외상 후 스트레스 장애를 일으킨 것으로 추정됩니다. 마찬가지로 같은 지진에 노출된 청소년의 13.5%는 높은 수준의 우울 증상을 보였습니다.

그러나 이러한 사건을 겪은 후에 더 많은 적응 반응이 있으며 그 중 하나는 부정적인 경험에서 성장하는 것입니다. 이 가능성은 트라우마와 싸우는 과정의 결과로 사람이 경험하는 긍정적인 변화에 대한 인식으로 정의되는 외상 후 성장[PTG]이라고 불립니다. 이 성장은 사람들이 불편함을 느끼게 한 사건의 결과이지만 일부 단면 연구에서 PTSD와 PTG 사이의 높은 관계를 설명하지만 다변량 연구와 종단적 서로 다른 예측 변수가 관찰되고 전향적 연구에서 결정되었습니다. 가장 높은 PTG는 장기적으로 더 높은 수준의 웰빙, 외상 후 및 우울 증상의 감소, 더 나은 삶의 질과 관련이 있습니다.

예방 및 증진 조치는 비상 사태 및 비상 사태 이후에 발생하는 어려움을 포함하여 보건 분야의 모든 영역에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 따라서 높은 수준의 주관적 웰빙 및 PTG 또는 낮은 수준의 외상 후 또는 우울 증상에 기여하는 요인을 결정하는 것이 중요합니다. 이러한 반응의 예측 변수를 결정하기 위해 수행된 연구는 인식된 심각성, 반추, 정서적 자기 조절, 종교적 대처 또는 사회적 지원 검색 및 능동적 대처와 같은 기타 대처 전략과의 연관성을 보여주었습니다.

García가 2016-2017년에 직장에서 사고와 같은 스트레스가 많은 사건에 직면한 사람들을 대상으로 수행한 연구에서 침입적 반추, 우울, 고의적 반추는 외상 후 증상의 초기 예측 인자로 결정되었습니다. 사건의 주관적 중증도, 부정적 종교적 대처와 긍정적 재해석(역예측인자), 우울함, 부정적 종교적 대처와 긍정적인 종교적 대처(역예측인자)를 우울 증상의 초기 예측인자로 결정하였다. 긍정적인 응답에 대해서는 의도적 반추와 긍정적인 종교적 대처가 PTG의 예측인자로 결정되었지만, 초기 웰빙만이 후속 주관적 웰빙의 예측인자였다. 본 연구의 강점은 사건 발생 1개월도 채 안되어 예측변수를 평가하고, 사고 발생 6개월, 1년 후에도 진화를 지속했다는 점이다. 따라서 현재의 실증적 데이터에 의해 뒷받침되는 가능성은 인지적 재평가, 사건에 대한 고의적인 반추, 긍정적인 종교적 대처, 적극적인 대처, 사회적 지원 및 초기 웰빙 추구를 장려하는 개입 프로그램을 개발하고 표현 억제를 줄이는 것 외에도 가능합니다. , 방해적이고 부정적인 반추, 부정적인 종교적 대결.

예방은 정신 건강 문제의 유병률을 줄이는 가장 효과적인 방법 중 하나입니다. 위험 요소를 줄이고 보호 요소를 강화하며 정신 증상 및 장애를 줄이고 정신 장애의 일부 증상을 조기에 시작하는 것을 목표로 하기 때문입니다. 또한 긍정적인 정신 건강을 개선하고 더 나은 신체 건강에 기여하며 사회적 및 경제적 이익을 창출합니다. 정신 장애의 예방은 인과적 영향을 미치는 결정 요인에 중점을 둡니다. 보호 요소 강화를 목표로 하는 이러한 예방 개입은 종종 정신 건강 증진과 중복됩니다.

외상 후 증상의 예방과 관련하여 이용 가능한 연구에서는 무엇보다도 지진 생존자, 중증 또는 불치병, 전쟁 및 위반을 겨냥한 개입을 보여줍니다.

인지 행동적 접근에서 도구적, 정서적 대처 자원과 자기 조절 능력 및 이완 훈련을 증가시키는 것을 목표로 하는 기술이 제안되었습니다.

비임상 모집단을 대상으로 한 최근 연구에서 마음챙김은 우울 증상 감소, 주관적 웰빙 증가, 감정 억제 및 반추 감소, 감정 조절 전략으로서의 인지적 재평가. 개입 효과의 크기는 우울 증상의 경우 0.65, 심리적 웰빙의 경우 0.64의 d-Cohen으로 둘 다 평균값이었습니다.

간략한 체계적 접근과 관련하여 인적 자원 강화, 부정적인 경험의 재의미화, 소셜 네트워크와의 재연결, 감정 표현 촉진을 목표로 하는 전략이 제안되었습니다. 이러한 전략은 4개 세션의 워크숍을 통해 새로 유방암 진단을 받은 여성에게 사용되었으며, 외상 후 증상 개입 종료 시 질병과 관련된 우울 증상 및 신체적 불편함을 감소시켰습니다. 이 연구에서 효과 크기는 외상 후 증상의 경우 1.30, 우울 증상의 경우 0.57의 d-Cohen으로 각각 높은 값과 중간 값으로 간주되었습니다.

제시된 배경을 감안할 때 칠레 인구에 자주 영향을 미치는 사건과 같이 스트레스가 많은 사건과 관련된 정서적 고통의 예방과 관련된 문제를 밝힐 수 있는 연구를 개발하는 것이 중요합니다. 실증적으로 뒷받침되는 전략을 통해 비용이 저렴하고 효과를 입증할 수 있는 결과를 제공합니다.

이러한 개입을 통해 자연 재해와 같은 대규모 사건의 경우 조기 대응 프로그램을 구현할 수 있습니다.

가설

  1. 짧은 예방적 개입은 외상 후 증상의 수준을 감소시키고, 최근에 매우 스트레스가 많은 사건에 노출된 사람들의 우울 증상을 감소시키고 외상 후 성장 및 주관적 웰빙 수준을 증가시킵니다.
  2. 사용 가능한 예방 모델(인지 행동, 마음 챙김 및 짧은 전신)은 우울 증상의 감소 및 성장 수준의 증가 외에도 외상 후 증상의 감소에 대해 대조군(대기자 명단)과 유사하고 우수한 결과를 나타냅니다. 스트레스가 심한 사건에 최근에 노출된 사람들의 주관적인 웰빙.
  3. 외상 후 및 우울 증상, 외상 후 성장 및 주관적 웰빙 수준에서 생성된 변화는 개입 후 6개월 동안 유지됩니다.
  4. 사건의 주관적 심각도, 정신적 반추, 대처 전략 및 정서적 자기 조절 수준의 변화는 개입의 결과를 중재합니다.

전반적인 목적 외상 후 및 우울 증상의 예방과 주관적 복지 및 외상 후 성장 촉진을 위해 개별 형식(인지 행동, 마음 챙김 및 단기 전신)의 세 가지 간단한 개입 프로그램을 평가합니다. 최근 매우 스트레스가 많은 사건.

구체적인 목표

  1. 최근 스트레스가 심한 사건에 노출된 사람들의 외상 후 증상에 대한 간단한 예방 개입의 효과를 치료 종료 시점과 개입 후 6개월에 평가합니다.
  2. 치료 종료 시점과 6개월 시점에서 우울 증상, 외상 후 성장 및 주관적 웰빙에 대한 간단한 예방 개입의 효과를 평가합니다.
  3. 중재와 외상 후 및 우울 증상학, 외상 후 성장 및 주관적 안녕에 미치는 영향 사이의 인지 반추, 대처 전략 및 정서적 자기 조절의 변화 중재를 평가합니다.

설계 병렬 그룹의 무작위 실험 설계는 3개의 무작위 개입 양식과 통제 그룹이 사용되며 개입 전후 평가 및 6개월 추적을 통해 반복 측정됩니다.

프로세스

절차는 세 가지 주요 단계로 나뉩니다.

A) 개입 프로토콜 개발, B) 파일럿 개입에서 프로토콜 평가, C) 무작위 임상 시험.

A) 개입 프로토콜 개발. 이 단계에서는 먼저 외상 후 또는 우울 증상의 감소를 지적한 예방적 개입을 조사하기 위해 연구 문헌에 대한 철저한 검토가 수행될 것입니다. 매우 스트레스가 많거나 잠재적으로 충격적인 사건에 노출됩니다. 이 문헌 검토에서 개입을 추출하여 각 양식에 대한 4개 세션의 개별 치료 프로그램에 포함하고 치료 매뉴얼로 구성할 것입니다.

B) 파일럿 개입에서 프로토콜 평가. 개별 개입 파일럿은 소수의 참가자, 총 12명, 프로그램당 4명, 시행될 각 지역(Antofagasta, Maule 및 Bío-Bío)에 대해 하나의 프로그램으로 실행됩니다. 이를 위해 다음 단계가 사용됩니다. a) 사용할 세 가지 중재 모델 중 하나에서 과정, 졸업생 또는 인증된 인스턴스 수준에서 사전 교육을 입증해야 하는 치료사 선택, b) 치료사 교육 이론적 및 설명적 개입 프로토콜과 가이드 연습, 역할극 및 자체 개입의 비디오 분석을 통한 c) 정의된 포함 및 제외 기준에 따른 참가자 선택, d) 사전 개입 평가, 정의된 참가자에게 적용되는 도구 배터리, e) 비디오로 녹화될 4개 세션에 대한 개입 적용, g) 개입 후 도구 배터리 적용, g) 사용된 프로그램에 대한 조정을 확립하기 위한 치료사와의 반구조화된 인터뷰 h) 중재 비디오 분석, i) 최종 프로토콜의 정교화.

다) 무작위 임상시험 임상시험에 앞서 각 도시의 대학에서 보급 캠페인을 실시하여 의료 대상자 수를 늘린다. 중재 자체의 경우 무작위 임상 시험을 위해 CONSORT 프로토콜을 따를 것입니다. 최종 개입 프로토콜은 160명의 참가자, 각 개입 프로그램에 대해 40명, 대기자 명단에 있는 통제 그룹에 대해 40명에 대해 실행됩니다. 이를 위해 다음 단계가 사용됩니다. a) 파일럿 시험에 참여한 치료사 포함 및 중재 프로토콜에서 이전 섹션에서 설명한 요구 사항을 충족하는 새로운 치료사 교육 b) 우울 증상 평가 및 외상 후, 개입의 예방적 특성을 고려할 때 이러한 간부 수준이 높은 사람들은 연구에 참여하지 않고 후원 대학에서 무료 심리 치료를 받을 것입니다. c) 3가지 유형의 개입에 대한 무작위화 및 d) 개입 전 평가, e) 개입의 충실도를 보장하고 치료사를 감독하기 위해 개입의 25%를 비디오로 녹화할 것 f) 개입 후 평가, g) 후속 조치(6개월). 대기자 명단에 있는 대조군의 경우 2차 측정에 개입하지 않고 비교집단을 갖기 위해 1차 평가 4주 후에 개입을 시작한다. 그러나 4주 후에 개입할 때(다시 한 번 개입 유형을 무작위화) 후속 조치를 위한 통제 그룹이 없습니다. 이것은 윤리적인 이유 때문입니다. 나머지 참가자들이 받는 지원 없이는 필요한 사람을 떠날 수 없기 때문입니다. 또한 추적관찰 시 불편감이 높은 사람은 후원 대학에서 무료 심리치료를 받도록 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Concepción, 칠레, 4130000
        • Universidad Santo Tomás

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 법적 연령이고 지난 3개월 동안 매우 스트레스가 많은 경험을 한 것입니다(이벤트 체크리스트 사용 가능).

제외 기준:

  • 이전에 심리치료를 받은 적이 있는 사람은 동일한 사건으로 인한 결과로 인해 제외되며, 건강 상태로 인해 사건 후 첫 3개월 동안 개인 치료를 받지 못하는 사람은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 마음챙김
마음 챙김에 대한 간단한 개입이 시행됩니다.
개발된 마음챙김에 대한 간략한 개입 프로토콜에 따라 개별 작업에 추가하여 주당 60분의 4회 세션의 개별 유형의 마음챙김에 대한 간단한 개입.
다른 이름들:
  • 마음챙김에 대한 간략한 개입
ACTIVE_COMPARATOR: 전신 요법
간단한 전신 요법 개입이 시행됩니다.
설계된 프로토콜에 따라 개별 작업 및 과제가 포함된 60분의 주간 4회 세션의 짧은 전신 치료 개입.
다른 이름들:
  • 간단한 전신 요법의 개입
ACTIVE_COMPARATOR: 인지행동치료와 긍정심리학
긍정적인 심리학적 요소가 포함된 전통적인 인지 행동 치료의 간단한 개입이 시행됩니다.
설계된 프로토콜에 따라 개별 과제 및 과제와 함께 60분의 주 4회 세션의 긍정 심리학 요소를 사용한 전통적인 인지 행동 치료의 간략한 개입.
다른 이름들:
  • 전통적인 인지행동치료와 긍정심리학의 간략한 개입
NO_INTERVENTION: 대기자 명단
대조군으로서의 대기자 명단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 증상, 개입 전 평가
기간: 개입 전 평가
간단한 외상 후 스트레스 장애 자격 인터뷰(SPRINT-E 척도)(Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008)로 측정되며, Leiva와 Gallardo(2013)에 의해 칠레 인구에 대해 검증되었으며, 14개 항목이 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다. 점수가 높을수록 외상 후 증상이 높기 때문에 환자가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
개입 전 평가
외상 후 증상, 개입 후 평가
기간: 개입 후 평가, 개입 시작 4주 후.
간단한 외상 후 스트레스 장애 자격 인터뷰(SPRINT-E 척도)(Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008)로 측정되며, Leiva와 Gallardo(2013)에 의해 칠레 인구에 대해 검증되었으며, 14개 항목이 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다. 점수가 높을수록 외상 후 증상이 높기 때문에 환자가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
개입 후 평가, 개입 시작 4주 후.
외상 후 증상, 후속 조치
기간: 개입 종료 후 6개월 후 추적 측정.
간단한 외상 후 스트레스 장애 자격 인터뷰(SPRINT-E 척도)(Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008)로 측정되며, Leiva와 Gallardo(2013)에 의해 칠레 인구에 대해 검증되었으며, 14개 항목이 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 36입니다. 점수가 높을수록 외상 후 증상이 높기 때문에 환자가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
개입 종료 후 6개월 후 추적 측정.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상
기간: 개입 전 평가는 개입 시작 전, 개입 후 측정은 4주 후, 추적 측정은 개입 종료 6개월 후에 수행됩니다.
우울 증상을 측정하기 위해 역학 연구 센터의 우울증 척도가 사용됩니다: 역학 연구 센터 - 우울증(CES-D; Radloff, 1977, Gempp 번역, Avendaño 및 Muñoz, 2004), 20개 항목 포함. 최저 점수는 0이고 최고 점수는 60입니다. 점수가 낮을수록 우울 증상이 감소하여 호전된 것을 의미하고, 점수가 높을수록 우울 증상이 커져 기분이 나빠진 것을 의미한다.
개입 전 평가는 개입 시작 전, 개입 후 측정은 4주 후, 추적 측정은 개입 종료 6개월 후에 수행됩니다.
외상 후 성장
기간: 개입 전 평가는 개입 시작 전, 개입 후 측정은 4주 후, 추적 측정은 개입 종료 6개월 후에 수행됩니다.
외상 후 성장을 측정하기 위해 García와 Wlodarczyk(2015)에 의해 칠레에서 검증된 외상 후 성장 척도 - 단기 형식 척도(PTGI-SF; Tedeschi and Calhoun, 1996)가 사용되며 10개 항목이 있습니다. 최저 점수는 0이고 최고 점수는 50입니다. 점수가 높을수록 환자가 외상 후 성장 증가로 인해 호전되었음을 의미합니다.
개입 전 평가는 개입 시작 전, 개입 후 측정은 4주 후, 추적 측정은 개입 종료 6개월 후에 수행됩니다.
주관적 웰빙
기간: 개입 전 평가는 개입 시작 전, 개입 후 측정은 4주 후, 추적 측정은 개입 종료 6개월 후에 수행됩니다.
Moyano와 Ramos(2007)가 스페인어로 검증한 삶의 만족도 척도(Diener, Emmos and Griffin, 1985)로 측정되며 5개 항목이 있습니다. 최저 점수는 5점이고 최고 점수는 35점입니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높아져 환자의 호전을 의미한다.
개입 전 평가는 개입 시작 전, 개입 후 측정은 4주 후, 추적 측정은 개입 종료 6개월 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

마음챙김에 대한 임상 시험

구독하다