- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04314115
Prevenzione dei problemi di salute mentale nelle persone esposte a un recente evento altamente stressante.
Prevenzione dei problemi di salute mentale nelle persone esposte a un recente evento altamente stressante: uno studio controllato randomizzato
Questo progetto valuta l'efficacia di tre modelli di intervento per la prevenzione dei problemi di salute mentale in persone che hanno subito un recente evento altamente stressante, attraverso un disegno sperimentale, con un gruppo di controllo e l'assegnazione casuale dei partecipanti a ciascun gruppo.
Gli interventi preventivi che verranno valutati si baseranno su tre diversi modelli psicoterapeutici: terapia sistemica breve, terapia cognitivo comportamentale e mindfulness.
Si prevede di osservare una significativa riduzione dei sintomi post-traumatici e depressivi e un aumento del benessere soggettivo e della crescita post-traumatica rispetto al gruppo di controllo. Verrà inoltre valutato l'effetto moderatore di processi psicologici quali ruminazione cognitiva, autoregolazione emotiva e strategie di coping utilizzate nella relazione tra il tipo di intervento ei suoi risultati.
Se le ipotesi saranno confermate, questo studio consentirà la prevenzione del disagio emotivo associato a un evento altamente stressante, nonché la promozione di risultati positivi, attraverso strategie supportate empiricamente, a basso costo e con risultati in grado di dimostrare la loro efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli eventi altamente stressanti sono alterazioni nella storia della vita di un individuo che richiedono uno sforzo di adattamento. Gli studi disponibili avvertono che circa l'82-90% della popolazione generale sarà esposta a qualche tipo di evento traumatico in qualche momento della propria vita. Il Cile, ad esempio, è costantemente soggetto a subire eventi altamente stressanti di ordine massiccio, a causa dell'elevata frequenza di disastri naturali che lo colpiscono di volta in volta: terremoti, eruzioni vulcaniche, inondazioni, alluvioni, nonché fattori di stress che influenzano individualmente tali come violenza criminale, abuso sessuale o malattie minacciose. Ciò rende alta la probabilità che una persona debba essere esposta ad un evento di questo tipo, sviluppandone diverse conseguenze.
Sebbene la maggioranza non svilupperà conseguenze negative a lungo termine, una percentuale significativa potrebbe sviluppare diversi problemi di salute mentale, come sintomi post-traumatici e depressione. Si stima, ad esempio, che il 25% delle persone esposte al terremoto del Cile del 2010 nella regione di Bío Bío abbia sviluppato un disturbo da stress post-traumatico. Allo stesso modo, il 13,5% degli adolescenti esposti allo stesso terremoto ha sviluppato alti livelli di sintomatologia depressiva.
Tuttavia, ci sono anche risposte più adattive dopo aver vissuto questi eventi, uno di questi è crescere dall'esperienza negativa. Questa possibilità è stata chiamata crescita post-traumatica [PTG], definita come la percezione dei cambiamenti positivi che una persona sperimenta come risultato del processo di lotta contro un trauma. Sebbene questa crescita sia il risultato di un evento che ha causato malessere alle persone, il che spiega l'elevata relazione tra PTSD e PTG in alcuni studi trasversali, negli studi multivariati e longitudinali si osservano diversi predittori e negli studi prospettici è stato determinato che il PTG più alto è associato nel lungo periodo a un più alto livello di benessere ea una diminuzione della sintomatologia post-traumatica e depressiva, nonché a una migliore qualità della vita.
Le azioni di prevenzione e promozione stanno assumendo un'importanza crescente in tutti gli ambiti del campo sanitario, comprese le difficoltà che si manifestano in situazioni di emergenza e post-emergenza. È quindi importante determinare i fattori che contribuiscono a un livello più elevato di benessere soggettivo e PTG oa un livello inferiore di sintomi post-traumatici o depressivi dopo aver vissuto un evento altamente stressante. La ricerca che è stata condotta per determinare i predittori di queste risposte ha mostrato la loro associazione con la severità percepita, la ruminazione, l'autoregolazione emotiva, il coping religioso o altre strategie di coping, come la ricerca di supporto sociale e il coping attivo.
In uno studio condotto da García nel 2016-2017 con persone che affrontano un evento altamente stressante come un incidente sul lavoro, la ruminazione intrusiva, il rimuginare, la ruminazione deliberata sono stati determinati come predittori precoci della sintomatologia post-traumatica. La gravità soggettiva dell'evento, il coping religioso negativo e la reinterpretazione positiva (predittore inverso), il rimuginare, il coping religioso negativo e il coping religioso positivo (predittore inverso) sono stati determinati come predittori precoci della sintomatologia depressiva. Per quanto riguarda le risposte positive, la ruminazione deliberata e il coping religioso positivo sono stati determinati come predittori di PTG, ma solo il benessere iniziale era un predittore del successivo benessere soggettivo. Il punto di forza di questo studio è che ha valutato i predittori meno di un mese dopo che si è verificato l'evento, e ha continuato la sua evoluzione a sei mesi e un anno dopo che si è verificato l'incidente. Nasce così la possibilità, supportata da dati empirici attuali, di sviluppare programmi di intervento che incoraggino la rivalutazione cognitiva, la ruminazione deliberata sull'evento, il coping religioso positivo, il coping attivo, la ricerca del sostegno sociale e del benessere iniziale, oltre a ridurre la soppressione espressiva , ruminazione invadente e negativa e confronto religioso negativo.
La prevenzione è uno dei modi più efficaci per ridurre la prevalenza dei problemi di salute mentale, poiché mira a ridurre i fattori di rischio, rafforzare i fattori protettivi e ridurre i sintomi psichiatrici e la disabilità, nonché l'insorgenza precoce di alcuni sintomi di disturbi mentali; Migliora anche la salute mentale positiva, contribuisce a migliorare la salute fisica e genera benefici sociali ed economici. La prevenzione dei disturbi mentali si concentra su quei determinanti che esercitano un'influenza causale. Quegli interventi preventivi volti a rafforzare i fattori di protezione spesso si sovrappongono alla promozione della salute mentale.
Per quanto riguarda la prevenzione dei sintomi post-traumatici, gli studi disponibili mostrano interventi rivolti a sopravvissuti al terremoto, malattie gravi o terminali, guerre e violazioni, tra gli altri.
Da un approccio cognitivo-comportamentale sono state proposte tecniche volte ad aumentare le risorse di coping sia strumentali che emotive nonché la capacità di autoregolazione e training di rilassamento.
In un recente studio con una popolazione non clinica, la Mindfulness è stata utilizzata in un intervento di quattro sessioni, con una diminuzione della sintomatologia depressiva, un aumento del benessere soggettivo, nonché una riduzione della soppressione emotiva e della ruminazione e un aumento della La rivalutazione cognitiva come strategia di regolazione emotiva. La dimensione dell'effetto dell'intervento era un d-Cohen di 0,65 per la sintomatologia depressiva e 0,64 per il benessere psicologico, entrambi di valore medio.
Per quanto riguarda l'approccio sistemico breve, sono state proposte strategie volte a rafforzare le risorse personali, a risignificare le esperienze negative, a riconnettersi con le reti sociali, nonché a facilitare l'espressione emotiva. Tali strategie sono state utilizzate in donne di nuova diagnosi di tumore al seno, attraverso un workshop di quattro sessioni, ottenendo una riduzione al termine dell'intervento di sintomatologia post-traumatica, sintomatologia depressiva e disagio fisico associato alla malattia. In questo studio, l'effect size era un d-Cohen di 1,30 per la sintomatologia post-traumatica e di 0,57 per la sintomatologia depressiva, considerati rispettivamente valori alti e medi.
Dato il contesto presentato, è fondamentale sviluppare una ricerca che possa far luce sulle sfide legate alla prevenzione del disagio emotivo associato a un evento altamente stressante, come quelli che colpiscono frequentemente la popolazione cilena, nonché alla promozione di positività risultati, attraverso strategie supportate empiricamente, di basso costo e con risultati in grado di dimostrare la loro efficacia.
Tali interventi consentiranno di attuare programmi di risposta precoce in caso di eventi massicci, come i disastri naturali.
IPOTESI
- Brevi interventi preventivi riducono i livelli di sintomi post-traumatici, riducono anche i sintomi depressivi e aumentano i livelli di crescita post-traumatica e il benessere soggettivo nelle persone recentemente esposte a un evento altamente stressante.
- I modelli preventivi disponibili (cognitivo-comportamentale, mindfulness e sistemico breve) hanno risultati simili e superiori al gruppo di controllo (lista d'attesa) per la riduzione della sintomatologia post-traumatica, oltre alla riduzione della sintomatologia depressiva e all'aumento dei livelli di crescita e benessere soggettivo nelle persone recentemente esposte a un evento altamente stressante.
- I cambiamenti prodotti nei livelli di sintomatologia post-traumatica e depressiva, crescita post-traumatica e benessere soggettivo vengono mantenuti sei mesi dopo l'intervento.
- I cambiamenti nei livelli di gravità soggettiva dell'evento, la ruminazione mentale, le strategie di coping e l'autoregolazione emotiva mediano l'esito degli interventi.
OBIETTIVO GENERALE Valutare tre programmi di intervento breve in formato individuale (cognitivo-comportamentale, mindfulness e breve sistemico) per la prevenzione della sintomatologia post-traumatica e depressiva e la promozione del benessere soggettivo e della crescita post-traumatica nelle persone che sono state esposte a un recente evento altamente stressante.
OBIETTIVI SPECIFICI
- Valutare l'effetto di brevi interventi preventivi sulla sintomatologia post-traumatica in persone che sono state esposte di recente ad un evento altamente stressante, alla fine del trattamento e sei mesi dopo l'intervento.
- Valutare l'effetto di brevi interventi preventivi sulla sintomatologia depressiva, sulla crescita post-traumatica e sul benessere soggettivo, alla fine del trattamento ea sei mesi.
- Valutare la mediazione dei cambiamenti nella ruminazione cognitiva, nelle strategie di coping e nell'autoregolazione emotiva tra l'intervento e il suo effetto sulla sintomatologia post-traumatica e depressiva, sulla crescita post-traumatica e sul benessere soggettivo.
DISEGNO Verrà utilizzato un disegno sperimentale randomizzato di gruppi paralleli, con tre modalità di intervento randomizzate e un gruppo di controllo, con misure ripetute attraverso valutazione pre e post intervento e follow-up a sei mesi.
PROCESSI
La procedura si articolerà in tre fasi principali:
A) sviluppo di protocolli di intervento, B) valutazione dei protocolli nell'intervento pilota, C) sperimentazione clinica randomizzata.
A) Sviluppo di protocolli di intervento. Per questa fase, verrà effettuata una revisione esaustiva della letteratura di ricerca per esaminare gli interventi preventivi che hanno indicato la diminuzione dei sintomi post-traumatici o depressivi o la promozione del benessere soggettivo o PTG nella popolazione che è stata esposti a eventi altamente stressanti o potenzialmente traumatici. Da questa revisione della letteratura verranno estratti gli interventi da inserire in programmi di trattamento individuali di quattro sessioni per ciascuna modalità, che saranno organizzati in un manuale di trattamento.
B) Valutazione dei protocolli nell'intervento pilota. I singoli interventi pilota saranno eseguiti con un numero ristretto di partecipanti, 12 in totale, 4 per ogni programma, un programma per ogni regione in cui sarà implementato (Antofagasta, Maule e Bío-Bío). Per fare ciò, verranno utilizzate le seguenti fasi: a) selezione di terapisti, che devono dimostrare una formazione preventiva a livello di corsi, laureati o qualsiasi istanza certificata in uno qualsiasi dei tre modelli di intervento da utilizzare, b) formazione di terapisti in il protocollo di intervento, sia teorico che espositivo, nonché attraverso esercitazioni guidate, giochi di ruolo e analisi video dei propri interventi, c) selezione dei partecipanti secondo i criteri di inclusione ed esclusione definiti, d) valutazione pre-intervento, i definiti batteria di strumenti applicata ai partecipanti, e) applicazione dell'intervento per quattro sessioni, che saranno videoregistrate, g) applicazione della batteria di strumenti post-intervento, g) colloqui semi-strutturati con i terapeuti, per stabilire aggiustamenti al programma utilizzato considerando la loro esperienza nell'applicazione dello stesso, h) analisi dei video degli interventi, e i) elaborazione dei protocolli definitivi.
C) Sperimentazione clinica randomizzata Prima della sperimentazione clinica sarà condotta una campagna di divulgazione nelle università di ogni città, al fine di aumentare il numero di persone suscettibili di ricevere cure. Per l'intervento stesso, sarà seguito il protocollo CONSORT per studi clinici randomizzati. I protocolli di intervento finali saranno eseguiti per 160 partecipanti, 40 per ogni programma di intervento e 40 per il gruppo di controllo in lista d'attesa. Per fare ciò verranno utilizzati i seguenti passaggi: a) inclusione dei terapeuti che hanno partecipato alla sperimentazione pilota e formazione di nuovi terapisti, che soddisfano i requisiti delineati nella sezione precedente, nei protocolli di intervento, b) valutazione della sintomatologia depressiva e post-traumatico, perché data la natura preventiva degli interventi, le persone con livelli elevati in questi quadri non parteciperanno allo studio e saranno indirizzate all'assistenza psicologica gratuita nelle università promotrici, c) randomizzazione alle 3 tipologie di intervento e gruppo di controllo, utilizzando un software ad-hoc, d) valutazione pre-intervento, e) applicazione dell'intervento, di cui il 25% sarà videoregistrato, al fine di garantire la fedeltà dell'intervento e supervisionare i Terapisti, f) post-intervento valutazione, g) follow-up (a sei mesi). Nel caso del gruppo di controllo in lista d'attesa, inizieranno l'intervento quattro settimane dopo la loro prima valutazione, in modo da avere un gruppo di confronto senza intervento nella seconda misurazione. Tuttavia, quando intervenuto dopo la quarta settimana (ancora una volta randomizzando il tipo di intervento), non ci sarà alcun gruppo di controllo per il follow-up. Questo per motivi etici, perché non si può lasciare qualcuno che lo richiede senza il supporto che riceve il resto dei partecipanti. Inoltre, coloro che mostrano alti tassi di disagio al follow-up saranno indirizzati anche alla psicoterapia gratuita nelle università promotrici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Concepción, Chile, 4130000
- Universidad Santo Tomás
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di inclusione saranno l'essere maggiorenni e aver vissuto l'esperienza altamente stressante negli ultimi tre mesi (sarà disponibile una check-list degli eventi).
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi, per le conseguenze generate dal medesimo evento, coloro che hanno già usufruito in precedenza di assistenza psicologica e che, per il loro stato di salute, sono impossibilitati a ricevere assistenza individuale nei primi tre mesi successivi all'evento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: Consapevolezza
Verrà somministrato un breve intervento di mindfulness
|
Intervento breve in mindfulness, di tipo individuale, di quattro sessioni di sessanta minuti a settimana, oltre a compiti individuali, secondo protocollo di intervento breve in mindfulness sviluppata.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia sistemica
Verrà somministrato un breve intervento di terapia sistemica
|
Intervento di terapia sistemica breve, di quattro sedute settimanali di sessanta minuti, con compiti e assegnazioni individuali, secondo il protocollo progettato.
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia cognitivo comportamentale e psicologia positiva
Verrà somministrato un breve intervento di terapia cognitivo comportamentale tradizionale con elementi di psicologia positiva
|
Breve intervento di terapia cognitivo comportamentale tradizionale con elementi di psicologia positiva, di quattro sedute settimanali di sessanta minuti, con compiti e assegnazioni individuali, secondo il protocollo progettato.
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
Lista d'attesa, come gruppo di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomi post-traumatici, valutazione pre-intervento
Lasso di tempo: Valutazione pre-intervento
|
Sarà misurato con il breve colloquio di qualificazione del disturbo da stress post-traumatico (scala SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), validato per la popolazione cilena da Leiva e Gallardo (2013), che ha 14 item.
Il suo punteggio minimo è 0 e il suo punteggio massimo è 36.
Un punteggio più alto significa che il paziente sta peggio, a causa di alti sintomi post-traumatici.
|
Valutazione pre-intervento
|
Sintomi post-traumatici, valutazione post intervento
Lasso di tempo: Valutazione post-intervento, quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento.
|
Sarà misurato con il breve colloquio di qualificazione del disturbo da stress post-traumatico (scala SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), validato per la popolazione cilena da Leiva e Gallardo (2013), che ha 14 item.
Il suo punteggio minimo è 0 e il suo punteggio massimo è 36.
Un punteggio più alto significa che il paziente sta peggio, a causa di alti sintomi post-traumatici.
|
Valutazione post-intervento, quattro settimane dopo l'inizio dell'intervento.
|
Sintomi post-traumatici, misure di follow-up
Lasso di tempo: Misurazione del follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Sarà misurato con il breve colloquio di qualificazione del disturbo da stress post-traumatico (scala SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), validato per la popolazione cilena da Leiva e Gallardo (2013), che ha 14 item.
Il suo punteggio minimo è 0 e il suo punteggio massimo è 36.
Un punteggio più alto significa che il paziente sta peggio, a causa di alti sintomi post-traumatici.
|
Misurazione del follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima di iniziare l'intervento, una misurazione post-intervento quattro settimane dopo e una misurazione di follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Per misurare i sintomi depressivi, verrà utilizzata la scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici: Centro per gli studi epidemiologici - depressione (CES-D; Radloff, 1977, tradotto da Gempp, Avendaño e Muñoz, 2004), che ha 20 voci.
Il punteggio più basso è 0 e il più alto è 60.
Un punteggio più basso significa un miglioramento dovuto al fatto che il paziente ha diminuito i sintomi depressivi, mentre un punteggio più alto significa che il paziente si sente peggio a causa dei maggiori sintomi depressivi.
|
Verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima di iniziare l'intervento, una misurazione post-intervento quattro settimane dopo e una misurazione di follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Crescita post traumatica
Lasso di tempo: Verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima di iniziare l'intervento, una misurazione post-intervento quattro settimane dopo e una misurazione di follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Per misurare la crescita post-traumatica, verrà utilizzato il Post-traumatic Growth Inventory - Short Format Scale (PTGI-SF; Tedeschi e Calhoun, 1996), validato per il Cile da García e Wlodarczyk (2015), che ha 10 item.
Il punteggio più basso è 0 e il più alto è 50.
Un punteggio più alto significa che il paziente ha sperimentato un miglioramento dovuto all'aumento della crescita post-traumatica.
|
Verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima di iniziare l'intervento, una misurazione post-intervento quattro settimane dopo e una misurazione di follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: Verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima di iniziare l'intervento, una misurazione post-intervento quattro settimane dopo e una misurazione di follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Sarà misurato con la Life Satisfaction Scale (Diener, Emmos e Griffin, 1985), convalidata in spagnolo da Moyano e Ramos (2007), che ha 5 item.
Il punteggio più basso è 5 e il più alto è 35.
Un punteggio più alto significa un miglioramento del paziente dovuto a una maggiore soddisfazione per la vita.
|
Verrà eseguita una valutazione pre-intervento prima di iniziare l'intervento, una misurazione post-intervento quattro settimane dopo e una misurazione di follow-up sei mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Fernandez AR, Estario JC, Enders JE, Neira MJ, Abeldano RA. [Screening for posttraumatic stress disorder in people affected by the 2010 earthquake in Chile.]. Cad Saude Publica. 2014 Nov;30(11):2377-2386. doi: 10.1590/0102-311x00141313. Spanish.
- Alarcón, R. (2002). Trastorno por estrés postraumático: estudios en veteranos de guerra norteamericanos y su relevancia para América Latina. Revista Chilena de Neuro-psiquiatría, 40, 35-47.
- Altindag A, Ozen S, Sir A. One-year follow-up study of posttraumatic stress disorder among earthquake survivors in Turkey. Compr Psychiatry. 2005 Sep-Oct;46(5):328-33. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.005.
- Alzugaray, C., García, F., Reyes, A., & Álvarez, R. (2015). Propiedades psicométricas de una versión breve de la escala de rumiación relacionada a un evento en población chilena afectada por eventos altamente estresantes. Ajayu, 13(2), 183-198.
- Amutio-Kareaga A, Garcia-Campayo J, Delgado LC, Hermosilla D, Martinez-Taboada C. Improving Communication between Physicians and Their Patients through Mindfulness and Compassion-Based Strategies: A Narrative Review. J Clin Med. 2017 Mar 17;6(3):33. doi: 10.3390/jcm6030033.
- Andrades, M., García, F., Calonge. I., & Martínez-Arias, R. (2017). Posttraumatic growth in children and adolescents exposed to the 2010 earthquake in Chile and its relationship with rumination and posttraumatic stress symptoms. Journal of Happiness Studies, 1-13.
- Andrades M, Garcia FE, Reyes-Reyes A, Martinez-Arias R, Calonge I. Psychometric properties of the Posttraumatic Growth Inventory for Children in Chilean population affected by the earthquake of 2010. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(6):686-692. doi: 10.1037/ort0000182. Epub 2016 May 23.
- Avilés, P., Cova, F., Bustos, C., & García, F.E. (2014). Afrontamiento y rumiación frente a eventos adversos y crecimiento postraumático en estudiantes universitarios. Liberabit, 20(2), 281-292.
- Basoglu M, Livanou M, Salcioglu E. A single session with an earthquake simulator for traumatic stress in earthquake survivors. Am J Psychiatry. 2003 Apr;160(4):788-90. doi: 10.1176/ajp.160.4.788.
- Beyebach, M. (2006). 24 ideas para una psicoterapia breve. Barcelona: Herder.
- Beyebach, M. (2014). Change factors in solution-focused brief therapy: A review of the Salamanca studies. Journal of Systemic Therapies, 33(1), 62-77.
- Breslau N. Epidemiologic studies of trauma, posttraumatic stress disorder, and other psychiatric disorders. Can J Psychiatry. 2002 Dec;47(10):923-9. doi: 10.1177/070674370204701003.
- Breslau N, Kessler RC, Chilcoat HD, Schultz LR, Davis GC, Andreski P. Trauma and posttraumatic stress disorder in the community: the 1996 Detroit Area Survey of Trauma. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):626-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.626.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Chaves, C., Hervás, G. & García, F. & Vázquez, C. (2015). Building life satisfaction through well-being dimensions: A longitudinal study in children with a life-threatening illness. Journal of Happiness Studies, 17(3), 1051-1067.
- Cova, F., Rincón, P., & Melipillán, R. (2009). Reflexión, rumiación negativa y desarrollo de sintomatología depresiva en adolescentes de sexo femenino. Terapia Psicológica, 27(2), 155-160.
- Gómez, A. & Cárdenas, G. (2016). Reacciones postraumáticas: revisión desde una perspectiva dimensional. Psicología Iberoamericana, 24(1), 70-79.
- Creamer M, McFarlane AC, Burgess P. Psychopathology following trauma: the role of subjective experience. J Affect Disord. 2005 Jun;86(2-3):175-82. doi: 10.1016/j.jad.2005.01.015.
- Díaz, C. A., Quintana, G. R., & Vogel, E. H. (2012). Síntomas de depresión, ansiedad y estrés posttraumático en adolescentes siete meses después del terremoto del 27 de febrero de 2010 en Chile. Terapia Psicológica, 30(1), 37-43.
- García, F. (2013). Terapia sistémica breve. Fundamentos y aplicaciones (1ra. edición). Santiago de Chile: RIL.
- García, F. & Ceberio, M.R. (2016). Manual de terapia sistémica breve. Santiago de Chile: Mediterráneo.
- García, F., Cova, F. & Melipillán, R. (2013). Propiedades psicométricas del Inventario de Crecimiento Postraumático en población chilena afectada por un desastre natural. Revista Mexicana de Psicología, 30 (2), 145-153.
- Garcia FE, Cova F, Rincon P, Vazquez C. Trauma or growth after a natural disaster? The mediating role of rumination processes. Eur J Psychotraumatol. 2015 Jul 31;6:26557. doi: 10.3402/ejpt.v6.26557. eCollection 2015.
- Garcia FE, Duque A, Cova F. The four faces of rumination to stressful events: A psychometric analysis. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):758-765. doi: 10.1037/tra0000289. Epub 2017 Jun 8.
- García, F. & Ilabaca, D. (2013). Ruptura de la pareja, afrontamiento y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 11(2), 157-172.
- García, F., Jaramillo, C., Martínez, A.M., Valenzuela, I. & Cova, F. (2014). Respuestas psicológicas ante un desastre natural: Estrés y crecimiento postraumático. Liberabit, 20, 121-130.
- García, F. & Mardones, R. (2010). Prevención de trastorno de estrés postraumático en supervivientes del terremoto de Chile de febrero de 2010: una propuesta de intervención narrativa. Terapia psicológica, 28(1), 85-93.
- García, F., Páez, D., Cartes, G., Neira, H. & Reyes, A. (2014). Religious coping, social support and subjective severity as predictors of posttraumatic growth in people affected by the earthquake in Chile on 27/F 2010. Religions, 5, 1132-1145.
- García, F., Páez, D., Reyes, A. & Álvarez, R. (2017). Religious coping as moderator of psychological responses to stressful events: A longitudinal study. Religions, 8(62), 1-13.
- García, F. & Rincón, P. (2011). Prevención de sintomatología postraumática en mujeres diagnosticada con cáncer de mama: Evaluación preliminar de un modelo de intervención narrativo. Terapia Psicológica, 29(2), 175-183.
- García, F. & Wlodarczyk, A. (2015). Psychometric Properties of the Post-traumatic Growth Inventory - Short Form among Chilean Adults. Journal of Loss and Trauma. 21(4), 303-314.
- García, F., Wlodarczyk, A., Reyes, A., San Cristóbal, C. & Solar, C. (2014). Violencia en la pareja, apoyo social y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 12 (2), 246-265.
- García-Campayo, J. & Demarzo, M. (2015). Mindfulness y compasión: La nueva revolución. Barcelona: Siglantama.
- Gempp, R., Avendaño, C., & Muñoz, C. (2004). Normas y punto de corte para la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos (CES-D) en población juvenil chilena. Terapia Psicológica, 22(2), 145-156.
- Guerra, C., & Plaza, H. (2009). Tratamiento Cognitivo-Conductual del Estrés Postraumático en un caso de violación infantil. Revista de Psicología, 18(1), 103-129.
- Kuoppala J, Lamminpaa A, Vaananen-Tomppo I, Hinkka K. Employee well-being and sick leave, occupational accident, and disability pension: a cohort study of civil servants. J Occup Environ Med. 2011 Jun;53(6):633-40. doi: 10.1097/JOM.0b013e31821aa48c.
- Leiva-Bianchi, M.C., & Gallardo, I. (2013). Validación de la escala breve para diagnosticar estrés posttraumático (SPRINT-E) en una muestra de personas afectadas por el terremoto y tsunami del 27-F en Chile. Anales de Psicología, 29(2), 328-334.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Mackinnon DP, Lockwood CM, Williams J. Confidence Limits for the Indirect Effect: Distribution of the Product and Resampling Methods. Multivariate Behav Res. 2004 Jan 1;39(1):99. doi: 10.1207/s15327906mbr3901_4.
- Meichenbaum, D. (1975). Self-instructional methods. En F.H. Kanfer & A.P. Goldstein (Eds.), Helping people change (pp. 357-391). New York: Pergamon Press.
- Morán C., Landero R., & González M. (2010). COPE-28: Un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Morris BA, Shakespeare-Finch J. Rumination, post-traumatic growth, and distress: structural equation modelling with cancer survivors. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1176-83. doi: 10.1002/pon.1827. Epub 2010 Aug 23.
- Moyano, E., & Ramos, N. (2007). Bienestar subjetivo: Midiendo satisfacción vital, felicidad y salud en la población chilena de la Región del Maule. Universum, 22(2), 177-193.
- Norris FH, Hamblen JL, Brown LM, Schinka JA. Validation of the Short Posttraumatic Stress Disorder Rating Interview (expanded version, Sprint-E) as a measure of postdisaster distress and treatment need. Am J Disaster Med. 2008 Jul-Aug;3(4):201-12.
- Organización Mundial de la Salud (2004). Prevención de los Trastornos Mentales: Intervenciones efectivas y opciones de políticas informe compendiado. Recuperado el 20 de mayo, 2017, http://www.who.int/mental_health/evidence/Prevention_of_mental_disorders_spanish_version.pdf
- Pargament, K., Feuille, M., & Burdzy, D. (2011). The Brief RCOPE: Current psychometric status of a short measure of religious coping. Religions, 2, 51-76.
- Radloff, L. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Rajandram RK, Jenewein J, McGrath C, Zwahlen RA. Coping processes relevant to posttraumatic growth: an evidence-based review. Support Care Cancer. 2011 May;19(5):583-9. doi: 10.1007/s00520-011-1105-0. Epub 2011 Feb 6.
- Rivera, A., & Montero, L. (2005). Espiritualidad y religiosidad en adultos mayores mexicanos. Salud Mental, 28, 51-58
- Rodríguez-Carvajal, R., Moreno-Jiménez, B. & Garrosa, E. (2006). Cuestionario de Regulación Emocional - Versión española. Madrid: Universidad Autónoma de Madrid
- Salsman JM, Segerstrom SC, Brechting EH, Carlson CR, Andrykowski MA. Posttraumatic growth and PTSD symptomatology among colorectal cancer survivors: a 3-month longitudinal examination of cognitive processing. Psychooncology. 2009 Jan;18(1):30-41. doi: 10.1002/pon.1367.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Siqveland J, Nygaard E, Hussain A, Tedeschi RG, Heir T. Posttraumatic growth, depression and posttraumatic stress in relation to quality of life in tsunami survivors: a longitudinal study. Health Qual Life Outcomes. 2015 Feb 7;13:18. doi: 10.1186/s12955-014-0202-4.
- Sutin AR, Costa PT Jr, Wethington E, Eaton W. Perceptions of stressful life events as turning points are associated with self-rated health and psychological distress. Anxiety Stress Coping. 2010 Oct;23(5):479-92. doi: 10.1080/10615800903552015.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259.
- Vázquez, C. (2003). Técnicas cognitivas de intervención clínica. Madrid: Síntesios.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
- Vázquez, C., Castilla, C. & Hervás, G. (2009). Reacciones ante el trauma: Resistencia y crecimiento. En E. Fernández-Abascal (Ed.), Las Emociones Positivas (pp. 375-392). Madrid: Pirámide.
- Wilson GT, Davison GC. Processes of fear reduction in systematic desensitization: animal studies. Psychol Bull. 1971 Jul;76(1):1-14. doi: 10.1037/h0031480. No abstract available.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Amutio, A., García, F. E., Reyes, C., & Villagrán, L. (2016). Positive effects of communal coping in the aftermath of a collective trauma: The case of the 2010 Chilean earthquake. European Journal of Education and Psychology, 9(1), 9-19.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Villagrán, L., & Reyes, C. (2017). Individual and Collective Posttraumatic Growth in Victims of Natural Disasters: A Multidimensional Perspective. Journal of Loss and Trauma, 1-14.
- Xu J, Song X. Posttraumatic stress disorder among survivors of the Wenchuan earthquake 1 year after: prevalence and risk factors. Compr Psychiatry. 2011 Jul-Aug;52(4):431-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.08.002. Epub 2010 Sep 23.
- Zhou X, Wu X, Zhen R. Understanding the relationship between social support and posttraumatic stress disorder/posttraumatic growth among adolescents after Ya'an earthquake: The role of emotion regulation. Psychol Trauma. 2017 Mar;9(2):214-221. doi: 10.1037/tra0000213. Epub 2016 Oct 13.
- Zoellner T, Maercker A. Posttraumatic growth in clinical psychology - a critical review and introduction of a two component model. Clin Psychol Rev. 2006 Sep;26(5):626-53. doi: 10.1016/j.cpr.2006.01.008. Epub 2006 Mar 3.
- Cerna C, Garcia FE, Tellez A. Brief mindfulness, mental health, and cognitive processes: A randomized controlled trial. Psych J. 2020 Jun;9(3):359-369. doi: 10.1002/pchj.325. Epub 2019 Dec 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1180134
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Consapevolezza
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHealth and Medical Research FundNon ancora reclutamentoStress da accudimento
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Reclutamento
-
University of Maryland, BaltimoreCompletatoFatica | Consapevolezza | SimulareStati Uniti
-
Lancaster UniversityManchester University NHS Foundation TrustCompletatoMalattia di HuntingtonRegno Unito
-
Boston Medical CenterUniversity of Pittsburgh; Boston Children's Hospital; University of Florida; University... e altri collaboratoriCompletatoBurnout, ProfessionistaStati Uniti
-
University of JyvaskylaFinnish Social Insurance InstitutionSconosciutoFatica | Burnout, ProfessionistaFinlandia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAttivo, non reclutanteBurnout, Professionista | Stress Traumatico Secondario | Compassione StanchezzaCanada
-
University of California, Los AngelesCompletatoInfiammazione | Depressione, Ansia | Funzionamento psicosocialeStati Uniti
-
National Center for Complementary and Integrative...Completato
-
Chinese University of Hong KongNon ancora reclutamentoFatica | Realta virtuale | Consapevolezza | AlunnoCina