- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04314115
Profilaktyka problemów ze zdrowiem psychicznym u osób narażonych na niedawne wysoce stresujące wydarzenie.
Zapobieganie problemom ze zdrowiem psychicznym u osób narażonych na niedawne bardzo stresujące wydarzenie: randomizowane badanie kontrolowane
Ten projekt ocenia skuteczność trzech modeli interwencji w zapobieganiu problemom ze zdrowiem psychicznym u osób, które przeżyły niedawne bardzo stresujące wydarzenie, poprzez projekt eksperymentalny, z grupą kontrolną i losowym przydziałem uczestników do każdej grupy.
Interwencje profilaktyczne, które zostaną ocenione, będą oparte na trzech różnych modelach psychoterapeutycznych: krótkiej terapii systemowej, terapii poznawczo-behawioralnej i uważności.
Oczekuje się znacznego zmniejszenia objawów pourazowych i depresyjnych oraz wzrostu subiektywnego samopoczucia i wzrostu potraumatycznego w porównaniu z grupą kontrolną. Ponadto ocenione zostanie moderujące działanie procesów psychologicznych, takich jak ruminacje poznawcze, samoregulacja emocjonalna i strategie radzenia sobie stosowane w zależności między rodzajem interwencji a jej rezultatami.
Jeśli hipotezy się potwierdzą, niniejsze badanie pozwoli na zapobieganie dystresowi emocjonalnemu związanemu z wysoce stresującym wydarzeniem, a także promowanie pozytywnych rezultatów poprzez poparte empirycznie, niskokosztowe strategie i wyniki, które są w stanie wykazać ich skuteczność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wydarzenia wysoce stresujące to zmiany w historii życia jednostki, które wymagają wysiłku adaptacyjnego. Dostępne badania ostrzegają, że około 82 do 90% ogólnej populacji będzie narażonych na pewnego rodzaju traumatyczne wydarzenie w pewnym momencie swojego życia. Na przykład Chile jest stale narażone na bardzo stresujące wydarzenia o masowym zasięgu, ze względu na dużą częstotliwość klęsk żywiołowych, które od czasu do czasu je dotykają: trzęsienia ziemi, erupcje wulkanów, powodzie, powodzie, a także czynniki stresogenne, które indywidualnie wpływają na takie jak przemoc kryminalna, wykorzystywanie seksualne lub groźne choroby. Sprawia to, że prawdopodobieństwo, że dana osoba będzie musiała być narażona na tego typu zdarzenie, jest wysokie, wywołując z tego różne konsekwencje.
Chociaż u większości nie wystąpią długoterminowe negatywne konsekwencje, u znacznego odsetka mogą wystąpić różne problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak objawy pourazowe i depresja. Szacuje się na przykład, że 25% osób narażonych na trzęsienie ziemi w Chile w 2010 r. w regionie Bío Bío rozwinęło zespół stresu pourazowego. Podobnie, 13,5% nastolatków narażonych na to samo trzęsienie ziemi rozwinęło wysoki poziom symptomatologii depresyjnej.
Istnieją jednak również bardziej adaptacyjne reakcje po przeżyciu tych wydarzeń, jedną z nich jest wyrastanie z negatywnych doświadczeń. Możliwość tę nazwano wzrostem potraumatycznym [PTG], definiowanym jako dostrzeganie pozytywnych zmian, jakich doświadcza osoba w wyniku procesu walki z traumą. Chociaż wzrost ten jest wynikiem zdarzenia, które wywołało u ludzi złe samopoczucie, co tłumaczy wysoki związek między PTSD a PTG w niektórych badaniach przekrojowych, to w badaniach wieloczynnikowych i podłużnych obserwuje się różne predyktory, a w badaniach prospektywnych określono że najwyższy PTG wiąże się w dłuższej perspektywie z wyższym poziomem dobrostanu i zmniejszeniem symptomatologii pourazowej i depresyjnej oraz lepszą jakością życia.
Działania prewencyjne i promocyjne nabierają coraz większego znaczenia we wszystkich obszarach zdrowia, w tym także w przypadku trudności pojawiających się w stanach nagłych i pokryzysowych. Dlatego ważne jest określenie czynników, które przyczyniają się do wyższego poziomu subiektywnego samopoczucia i PTG lub niższego poziomu objawów pourazowych lub depresyjnych po doświadczeniu silnie stresującego wydarzenia. Badania przeprowadzone w celu określenia predyktorów tych odpowiedzi wykazały ich związek z postrzeganą dotkliwością, ruminacją, samoregulacją emocjonalną, religijnym radzeniem sobie lub innymi strategiami radzenia sobie, takimi jak poszukiwanie wsparcia społecznego i aktywne radzenie sobie.
W badaniu przeprowadzonym przez Garcíę w latach 2016-2017 z osobami doświadczającymi wysoce stresującego wydarzenia, jakim jest wypadek przy pracy, ruminacje natrętne, zamyślone, celowe ruminacje zostały określone jako wczesne predyktory symptomatologii pourazowej. Subiektywne nasilenie zdarzenia, negatywne religijne radzenie sobie i pozytywna reinterpretacja (odwrotny predyktor), rozmyślanie, negatywne religijne radzenie sobie i pozytywne religijne radzenie sobie (odwrotny predyktor) zostały określone jako wczesne predyktory objawów depresyjnych. Jeśli chodzi o pozytywne odpowiedzi, celowe ruminacje i pozytywne religijne radzenie sobie zostały określone jako predyktory PTG, ale tylko początkowy dobrostan był predyktorem późniejszego subiektywnego samopoczucia. Siła tego badania polega na tym, że oceniano predyktory mniej niż miesiąc po wystąpieniu zdarzenia i kontynuowano jego ewolucję po sześciu miesiącach i roku po wystąpieniu wypadku. W ten sposób powstaje możliwość, poparta aktualnymi danymi empirycznymi, opracowania programów interwencyjnych, które zachęcają do ponownej oceny poznawczej, celowego rozmyślania nad wydarzeniem, pozytywnego religijnego radzenia sobie, aktywnego radzenia sobie, poszukiwania wsparcia społecznego i początkowego dobrostanu, oprócz redukcji tłumienia ekspresji , natrętne i negatywne ruminacje oraz negatywna konfrontacja religijna.
Profilaktyka jest jednym z najskuteczniejszych sposobów ograniczania rozpowszechnienia problemów ze zdrowiem psychicznym, gdyż ma na celu redukcję czynników ryzyka, wzmocnienie czynników ochronnych oraz zmniejszenie objawów psychiatrycznych i niesprawności, a także wczesnego wystąpienia niektórych objawów zaburzeń psychicznych; Poprawia również pozytywne zdrowie psychiczne, przyczynia się do poprawy zdrowia fizycznego oraz generuje korzyści społeczne i ekonomiczne. Profilaktyka zaburzeń psychicznych koncentruje się na tych determinantach, które wywierają wpływ przyczynowy. Te interwencje profilaktyczne mające na celu wzmocnienie czynników ochronnych często pokrywają się z promocją zdrowia psychicznego.
Jeśli chodzi o zapobieganie objawom pourazowym, dostępne badania pokazują interwencje skierowane między innymi do osób, które przeżyły trzęsienie ziemi, poważne lub śmiertelne choroby, wojny i naruszenia.
Z podejścia poznawczo-behawioralnego zaproponowano techniki mające na celu zwiększenie zasobów radzenia sobie zarówno instrumentalnych, jak i emocjonalnych, a także zdolności samoregulacji i trening relaksacyjny.
W niedawnym badaniu z populacją niekliniczną, uważność została zastosowana w czterosesyjnej interwencji, ze spadkiem symptomatologii depresyjnej, wzrostem subiektywnego samopoczucia, jak również zmniejszeniem emocjonalnego tłumienia i przeżuwania oraz wzrostem Przewartościowanie poznawcze jako strategia regulacji emocji. Wielkość efektu interwencji wyniosła d-Cohen 0,65 dla objawów depresyjnych i 0,64 dla dobrostanu psychicznego, obie wartości średnie.
Jeśli chodzi o krótkie podejście systemowe, zaproponowano strategie mające na celu wzmocnienie zasobów osobistych, re-znaczenie negatywnych doświadczeń, ponowne połączenie z sieciami społecznościowymi, a także ułatwienie ekspresji emocjonalnej. Strategie te zastosowano u kobiet ze świeżo zdiagnozowanym rakiem piersi, poprzez czterosesyjne warsztaty, uzyskując pod koniec interwencji symptomatologii pourazowej, symptomatologii depresji i dyskomfortu fizycznego związanego z chorobą. W tym badaniu wielkość efektu wynosiła d-Cohena 1,30 dla symptomatologii pourazowej i 0,57 dla symptomatologii depresyjnej, uznawanych odpowiednio za wysokie i średnie wartości.
Biorąc pod uwagę przedstawiony kontekst, kluczowe znaczenie ma rozwój badań, które mogą rzucić światło na wyzwania związane z zapobieganiem dystresowi emocjonalnemu związanemu z wysoce stresującym wydarzeniem, takim jak te, które często dotykają ludność chilijską, a także z promowaniem pozytywnych wyniki, dzięki strategiom popartym empirycznie, przy niskich kosztach iz wynikami, które są w stanie wykazać ich skuteczność.
Takie interwencje pozwolą na wdrożenie programów wczesnego reagowania w przypadku zdarzeń masowych, takich jak klęski żywiołowe.
HIPOTEZA
- Krótkie interwencje profilaktyczne zmniejszają nasilenie objawów pourazowych, a także zmniejszają objawy depresyjne oraz zwiększają poziom wzrostu pourazowego i subiektywnego samopoczucia u osób niedawno narażonych na wysoce stresujące wydarzenie.
- Dostępne modele prewencyjne (poznawczo-behawioralny, uważność i krótki systemowy) mają podobne i lepsze wyniki niż grupa kontrolna (lista oczekujących) w redukcji symptomatologii pourazowej, oprócz redukcji symptomatologii depresyjnej i wzrostu poziomu wzrostu i subiektywnego samopoczucia osób narażonych w ostatnim czasie na wysoce stresujące wydarzenie.
- Zmiany wywołane w poziomach symptomatologii pourazowej i depresyjnej, potraumatycznym wzroście i subiektywnym samopoczuciu utrzymują się sześć miesięcy po interwencji.
- Zmiany w poziomach subiektywnej dotkliwości zdarzenia, ruminacji mentalnych, strategiach radzenia sobie i samoregulacji emocjonalnej pośredniczą w wyniku interwencji.
OGÓLNY CEL Ocenić trzy krótkie programy interwencyjne w indywidualnym formacie (poznawczo-behawioralny, uważności i krótki systemowy) w celu zapobiegania objawom pourazowym i depresyjnym oraz promowania subiektywnego samopoczucia i rozwoju potraumatycznego u osób, które były narażone na ostatnie bardzo stresujące wydarzenie.
KONKRETNE CELE
- Ocena wpływu krótkich interwencji profilaktycznych na symptomatologię pourazową u osób, które były narażone na niedawne wysoce stresujące wydarzenie, pod koniec leczenia i sześć miesięcy po interwencji.
- Oceń wpływ krótkich interwencji zapobiegawczych na symptomatologię depresji, wzrost potraumatyczny i subiektywne samopoczucie, pod koniec leczenia i po sześciu miesiącach.
- Ocena mediacji zmian ruminacji poznawczych, strategii radzenia sobie i samoregulacji emocjonalnej między interwencją a jej wpływem na symptomatologię pourazową i depresyjną, rozwój pourazowy i subiektywne samopoczucie.
PROJEKT Zastosowany zostanie losowy projekt eksperymentalny grup równoległych, z trzema randomizowanymi sposobami interwencji i grupą kontrolną, z powtarzanymi pomiarami poprzez ocenę przed i po interwencji oraz kontynuację po sześciu miesiącach.
PROCES
Procedura zostanie podzielona na trzy główne fazy:
A) opracowanie protokołów interwencji, B) ocena protokołów w interwencji pilotażowej, C) randomizowane badanie kliniczne.
A) Opracowanie protokołów interwencji. Na potrzeby tej fazy najpierw zostanie przeprowadzony wyczerpujący przegląd literatury badawczej w celu zbadania interwencji zapobiegawczych, które wykazały zmniejszenie objawów pourazowych lub depresyjnych lub promowanie subiektywnego samopoczucia lub PTG w populacji, która została narażone na wysoce stresujące lub potencjalnie traumatyczne wydarzenia. Z tego przeglądu literatury zostaną wyodrębnione interwencje, które zostaną włączone do indywidualnych programów leczenia składających się z czterech sesji dla każdej modalności, które zostaną zorganizowane w podręczniku leczenia.
B) Ocena protokołów interwencji pilota. Indywidualne pilotaże interwencji będą realizowane przy niewielkiej liczbie uczestników, łącznie 12, po 4 dla każdego programu, po jednym programie dla każdego regionu, w którym będzie realizowany (Antofagasta, Maule i Bío-Bío). W tym celu zastosowane zostaną następujące etapy: a) wybór terapeutów, którzy muszą wykazać się wcześniejszym przeszkoleniem na poziomie kursów, absolwentów lub dowolnej certyfikowanej instancji w dowolnym z trzech stosowanych modeli interwencji, b) szkoleniem terapeutów w protokół interwencji, zarówno teoretyczny, jak i ekspozycyjny, a także poprzez ćwiczenia kierowane, odgrywanie ról i analizę wideo własnych interwencji, c) selekcja uczestników zgodnie z określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia, d) ewaluacja przedinterwencyjna, zdefiniowana zastosowanie baterii instrumentów u uczestników, e) zastosowanie interwencji przez cztery sesje, które zostaną nagrane na wideo, g) zastosowanie baterii instrumentów po interwencji, g) częściowo ustrukturyzowane wywiady z terapeutami w celu ustalenia korekt stosowanego programu biorąc pod uwagę ich doświadczenie w stosowaniu tego samego, h) analizę nagrań wideo z interwencji oraz i) opracowanie ostatecznych protokołów.
C) Randomizowane badanie kliniczne Przed badaniem klinicznym na uniwersytetach każdego miasta zostanie przeprowadzona kampania informacyjna, aby zwiększyć liczbę osób podatnych na objęcie opieką. W przypadku samej interwencji protokół CONSORT będzie stosowany w randomizowanych badaniach klinicznych. Ostateczne protokoły interwencji zostaną wykonane dla 160 uczestników, po 40 dla każdego programu interwencyjnego i 40 dla grupy kontrolnej z listy oczekujących. W tym celu zostaną zastosowane następujące kroki: a) włączenie do protokołów interwencji terapeutów, którzy brali udział w badaniu pilotażowym, oraz przeszkolenie nowych terapeutów, którzy spełniają wymagania nakreślone w poprzedniej części, b) ocena objawów depresyjnych i pourazowych, ponieważ ze względu na prewencyjny charakter interwencji osoby o wysokim poziomie w tych kadrach nie będą brały udziału w badaniu i zostaną skierowane na bezpłatną opiekę psychologiczną w uczelniach sponsorujących, c) randomizacja do 3 rodzajów interwencji oraz grupa kontrolna, przy użyciu oprogramowania ad-hoc, d) ocena przedinterwencji, e) zastosowanie interwencji, z czego 25% zostanie nagrane na wideo, w celu zapewnienia wierności interwencji i superwizji Terapeutów, f) po interwencji ocena, g) obserwacja (po sześciu miesiącach). W przypadku grupy kontrolnej z listy oczekujących rozpoczną interwencję cztery tygodnie po pierwszej ocenie, aby mieć grupę porównawczą bez interwencji w drugim pomiarze. Jednak w przypadku interwencji po czwartym tygodniu (ponownie losowanie rodzaju interwencji), nie będzie grupy kontrolnej do obserwacji. Dzieje się tak ze względów etycznych, ponieważ nie można pozostawić kogoś, kto tego potrzebuje, bez wsparcia, jakie otrzymują pozostali uczestnicy. Ponadto ci, którzy wykażą wysokie wskaźniki dyskomfortu podczas obserwacji, zostaną również skierowani na bezpłatną psychoterapię w uczelniach sponsorujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Concepción, Chile, 4130000
- Universidad Santo Tomás
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia będą pełnoletność i przeżycie bardzo stresującego doświadczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy (dostępna będzie lista kontrolna wydarzeń).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, którym udzielono już wcześniej pomocy psychologicznej, zostaną wykluczone ze względu na skutki wywołane tym samym zdarzeniem i które ze względu na stan zdrowia nie będą mogły skorzystać z indywidualnej opieki w ciągu pierwszych trzech miesięcy po zdarzeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Uważność
Przeprowadzona zostanie krótka interwencja uważności
|
Krótka interwencja w uważność, typu indywidualnego, składająca się z czterech sesji po sześćdziesiąt minut tygodniowo, oprócz zadań indywidualnych, zgodnie z protokołem krótkiej interwencji w rozwiniętą uważność.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia systemowa
Przeprowadzona zostanie krótka systemowa interwencja terapeutyczna
|
Krótka interwencja terapii systemowej, składająca się z czterech cotygodniowych sesji po sześćdziesiąt minut, z indywidualnymi zadaniami i zadaniami, zgodnie z opracowanym protokołem.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia poznawczo-behawioralna i psychologia pozytywna
Zostanie zastosowana krótka interwencja tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej z elementami psychologii pozytywnej
|
Krótka interwencja tradycyjnej terapii poznawczo-behawioralnej z elementami psychologii pozytywnej, cztery cotygodniowe sesje po sześćdziesiąt minut, z indywidualnymi zadaniami i zadaniami, zgodnie z zaprojektowanym protokołem.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Lista oczekujących jako grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy pourazowe, ocena przedinterwencyjna
Ramy czasowe: Ocena przedinterwencyjna
|
Zostanie on zmierzony za pomocą krótkiego wywiadu kwalifikacyjnego zespołu stresu pourazowego (skala SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), zwalidowanego dla populacji chilijskiej przez Leivę i Gallardo (2013), który ma 14 pozycji.
Jego minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 36.
Wyższy wynik oznacza, że stan pacjenta jest gorszy ze względu na nasilone objawy pourazowe.
|
Ocena przedinterwencyjna
|
|
Objawy pourazowe, ocena pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena po interwencji, cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji.
|
Zostanie on zmierzony za pomocą krótkiego wywiadu kwalifikacyjnego zespołu stresu pourazowego (skala SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), zwalidowanego dla populacji chilijskiej przez Leivę i Gallardo (2013), który ma 14 pozycji.
Jego minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 36.
Wyższy wynik oznacza, że stan pacjenta jest gorszy ze względu na nasilone objawy pourazowe.
|
Ocena po interwencji, cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji.
|
|
Objawy pourazowe, postępowanie kontrolne
Ramy czasowe: Pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Zostanie on zmierzony za pomocą krótkiego wywiadu kwalifikacyjnego zespołu stresu pourazowego (skala SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), zwalidowanego dla populacji chilijskiej przez Leivę i Gallardo (2013), który ma 14 pozycji.
Jego minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 36.
Wyższy wynik oznacza, że stan pacjenta jest gorszy ze względu na nasilone objawy pourazowe.
|
Pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptomatologia depresji
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji, pomiar po interwencji cztery tygodnie później, a pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Do pomiaru objawów depresyjnych wykorzystana zostanie Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych: Centrum Studiów Epidemiologicznych – depresja (CES-D; Radloff, 1977, przeł. Gempp, Avendaño i Muñoz, 2004), która liczy 20 pozycji.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 60.
Niższy wynik oznacza poprawę ze względu na zmniejszenie objawów depresyjnych u pacjenta, wyższy wynik oznacza, że pacjent czuje się gorzej z powodu nasilenia objawów depresyjnych.
|
Ocena przed interwencją zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji, pomiar po interwencji cztery tygodnie później, a pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji, pomiar po interwencji cztery tygodnie później, a pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Do pomiaru wzrostu potraumatycznego wykorzystany zostanie Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego – Skala Krótkiego Formatu (PTGI-SF; Tedeschi i Calhoun, 1996), zwalidowany dla Chile przez García i Wlodarczyk (2015), który zawiera 10 pozycji.
Najniższy wynik to 0, a najwyższy to 50.
Wyższy wynik oznacza, że pacjent doświadczył poprawy z powodu zwiększonego wzrostu pourazowego.
|
Ocena przed interwencją zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji, pomiar po interwencji cztery tygodnie później, a pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Subiektywne samopoczucie
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji, pomiar po interwencji cztery tygodnie później, a pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą Skali Satysfakcji z Życia (Diener, Emmos i Griffin, 1985), zatwierdzonej w języku hiszpańskim przez Moyano i Ramosa (2007), która zawiera 5 pozycji.
Najniższy wynik to 5, a najwyższy 35.
Wyższy wynik oznacza poprawę stanu pacjenta dzięki większej satysfakcji z życia.
|
Ocena przed interwencją zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem interwencji, pomiar po interwencji cztery tygodnie później, a pomiar kontrolny sześć miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Fernandez AR, Estario JC, Enders JE, Neira MJ, Abeldano RA. [Screening for posttraumatic stress disorder in people affected by the 2010 earthquake in Chile.]. Cad Saude Publica. 2014 Nov;30(11):2377-2386. doi: 10.1590/0102-311x00141313. Spanish.
- Alarcón, R. (2002). Trastorno por estrés postraumático: estudios en veteranos de guerra norteamericanos y su relevancia para América Latina. Revista Chilena de Neuro-psiquiatría, 40, 35-47.
- Altindag A, Ozen S, Sir A. One-year follow-up study of posttraumatic stress disorder among earthquake survivors in Turkey. Compr Psychiatry. 2005 Sep-Oct;46(5):328-33. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.005.
- Alzugaray, C., García, F., Reyes, A., & Álvarez, R. (2015). Propiedades psicométricas de una versión breve de la escala de rumiación relacionada a un evento en población chilena afectada por eventos altamente estresantes. Ajayu, 13(2), 183-198.
- Amutio-Kareaga A, Garcia-Campayo J, Delgado LC, Hermosilla D, Martinez-Taboada C. Improving Communication between Physicians and Their Patients through Mindfulness and Compassion-Based Strategies: A Narrative Review. J Clin Med. 2017 Mar 17;6(3):33. doi: 10.3390/jcm6030033.
- Andrades, M., García, F., Calonge. I., & Martínez-Arias, R. (2017). Posttraumatic growth in children and adolescents exposed to the 2010 earthquake in Chile and its relationship with rumination and posttraumatic stress symptoms. Journal of Happiness Studies, 1-13.
- Andrades M, Garcia FE, Reyes-Reyes A, Martinez-Arias R, Calonge I. Psychometric properties of the Posttraumatic Growth Inventory for Children in Chilean population affected by the earthquake of 2010. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(6):686-692. doi: 10.1037/ort0000182. Epub 2016 May 23.
- Avilés, P., Cova, F., Bustos, C., & García, F.E. (2014). Afrontamiento y rumiación frente a eventos adversos y crecimiento postraumático en estudiantes universitarios. Liberabit, 20(2), 281-292.
- Basoglu M, Livanou M, Salcioglu E. A single session with an earthquake simulator for traumatic stress in earthquake survivors. Am J Psychiatry. 2003 Apr;160(4):788-90. doi: 10.1176/ajp.160.4.788.
- Beyebach, M. (2006). 24 ideas para una psicoterapia breve. Barcelona: Herder.
- Beyebach, M. (2014). Change factors in solution-focused brief therapy: A review of the Salamanca studies. Journal of Systemic Therapies, 33(1), 62-77.
- Breslau N. Epidemiologic studies of trauma, posttraumatic stress disorder, and other psychiatric disorders. Can J Psychiatry. 2002 Dec;47(10):923-9. doi: 10.1177/070674370204701003.
- Breslau N, Kessler RC, Chilcoat HD, Schultz LR, Davis GC, Andreski P. Trauma and posttraumatic stress disorder in the community: the 1996 Detroit Area Survey of Trauma. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):626-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.626.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Chaves, C., Hervás, G. & García, F. & Vázquez, C. (2015). Building life satisfaction through well-being dimensions: A longitudinal study in children with a life-threatening illness. Journal of Happiness Studies, 17(3), 1051-1067.
- Cova, F., Rincón, P., & Melipillán, R. (2009). Reflexión, rumiación negativa y desarrollo de sintomatología depresiva en adolescentes de sexo femenino. Terapia Psicológica, 27(2), 155-160.
- Gómez, A. & Cárdenas, G. (2016). Reacciones postraumáticas: revisión desde una perspectiva dimensional. Psicología Iberoamericana, 24(1), 70-79.
- Creamer M, McFarlane AC, Burgess P. Psychopathology following trauma: the role of subjective experience. J Affect Disord. 2005 Jun;86(2-3):175-82. doi: 10.1016/j.jad.2005.01.015.
- Díaz, C. A., Quintana, G. R., & Vogel, E. H. (2012). Síntomas de depresión, ansiedad y estrés posttraumático en adolescentes siete meses después del terremoto del 27 de febrero de 2010 en Chile. Terapia Psicológica, 30(1), 37-43.
- García, F. (2013). Terapia sistémica breve. Fundamentos y aplicaciones (1ra. edición). Santiago de Chile: RIL.
- García, F. & Ceberio, M.R. (2016). Manual de terapia sistémica breve. Santiago de Chile: Mediterráneo.
- García, F., Cova, F. & Melipillán, R. (2013). Propiedades psicométricas del Inventario de Crecimiento Postraumático en población chilena afectada por un desastre natural. Revista Mexicana de Psicología, 30 (2), 145-153.
- Garcia FE, Cova F, Rincon P, Vazquez C. Trauma or growth after a natural disaster? The mediating role of rumination processes. Eur J Psychotraumatol. 2015 Jul 31;6:26557. doi: 10.3402/ejpt.v6.26557. eCollection 2015.
- Garcia FE, Duque A, Cova F. The four faces of rumination to stressful events: A psychometric analysis. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):758-765. doi: 10.1037/tra0000289. Epub 2017 Jun 8.
- García, F. & Ilabaca, D. (2013). Ruptura de la pareja, afrontamiento y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 11(2), 157-172.
- García, F., Jaramillo, C., Martínez, A.M., Valenzuela, I. & Cova, F. (2014). Respuestas psicológicas ante un desastre natural: Estrés y crecimiento postraumático. Liberabit, 20, 121-130.
- García, F. & Mardones, R. (2010). Prevención de trastorno de estrés postraumático en supervivientes del terremoto de Chile de febrero de 2010: una propuesta de intervención narrativa. Terapia psicológica, 28(1), 85-93.
- García, F., Páez, D., Cartes, G., Neira, H. & Reyes, A. (2014). Religious coping, social support and subjective severity as predictors of posttraumatic growth in people affected by the earthquake in Chile on 27/F 2010. Religions, 5, 1132-1145.
- García, F., Páez, D., Reyes, A. & Álvarez, R. (2017). Religious coping as moderator of psychological responses to stressful events: A longitudinal study. Religions, 8(62), 1-13.
- García, F. & Rincón, P. (2011). Prevención de sintomatología postraumática en mujeres diagnosticada con cáncer de mama: Evaluación preliminar de un modelo de intervención narrativo. Terapia Psicológica, 29(2), 175-183.
- García, F. & Wlodarczyk, A. (2015). Psychometric Properties of the Post-traumatic Growth Inventory - Short Form among Chilean Adults. Journal of Loss and Trauma. 21(4), 303-314.
- García, F., Wlodarczyk, A., Reyes, A., San Cristóbal, C. & Solar, C. (2014). Violencia en la pareja, apoyo social y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 12 (2), 246-265.
- García-Campayo, J. & Demarzo, M. (2015). Mindfulness y compasión: La nueva revolución. Barcelona: Siglantama.
- Gempp, R., Avendaño, C., & Muñoz, C. (2004). Normas y punto de corte para la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos (CES-D) en población juvenil chilena. Terapia Psicológica, 22(2), 145-156.
- Guerra, C., & Plaza, H. (2009). Tratamiento Cognitivo-Conductual del Estrés Postraumático en un caso de violación infantil. Revista de Psicología, 18(1), 103-129.
- Kuoppala J, Lamminpaa A, Vaananen-Tomppo I, Hinkka K. Employee well-being and sick leave, occupational accident, and disability pension: a cohort study of civil servants. J Occup Environ Med. 2011 Jun;53(6):633-40. doi: 10.1097/JOM.0b013e31821aa48c.
- Leiva-Bianchi, M.C., & Gallardo, I. (2013). Validación de la escala breve para diagnosticar estrés posttraumático (SPRINT-E) en una muestra de personas afectadas por el terremoto y tsunami del 27-F en Chile. Anales de Psicología, 29(2), 328-334.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Mackinnon DP, Lockwood CM, Williams J. Confidence Limits for the Indirect Effect: Distribution of the Product and Resampling Methods. Multivariate Behav Res. 2004 Jan 1;39(1):99. doi: 10.1207/s15327906mbr3901_4.
- Meichenbaum, D. (1975). Self-instructional methods. En F.H. Kanfer & A.P. Goldstein (Eds.), Helping people change (pp. 357-391). New York: Pergamon Press.
- Morán C., Landero R., & González M. (2010). COPE-28: Un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Morris BA, Shakespeare-Finch J. Rumination, post-traumatic growth, and distress: structural equation modelling with cancer survivors. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1176-83. doi: 10.1002/pon.1827. Epub 2010 Aug 23.
- Moyano, E., & Ramos, N. (2007). Bienestar subjetivo: Midiendo satisfacción vital, felicidad y salud en la población chilena de la Región del Maule. Universum, 22(2), 177-193.
- Norris FH, Hamblen JL, Brown LM, Schinka JA. Validation of the Short Posttraumatic Stress Disorder Rating Interview (expanded version, Sprint-E) as a measure of postdisaster distress and treatment need. Am J Disaster Med. 2008 Jul-Aug;3(4):201-12.
- Organización Mundial de la Salud (2004). Prevención de los Trastornos Mentales: Intervenciones efectivas y opciones de políticas informe compendiado. Recuperado el 20 de mayo, 2017, http://www.who.int/mental_health/evidence/Prevention_of_mental_disorders_spanish_version.pdf
- Pargament, K., Feuille, M., & Burdzy, D. (2011). The Brief RCOPE: Current psychometric status of a short measure of religious coping. Religions, 2, 51-76.
- Radloff, L. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Rajandram RK, Jenewein J, McGrath C, Zwahlen RA. Coping processes relevant to posttraumatic growth: an evidence-based review. Support Care Cancer. 2011 May;19(5):583-9. doi: 10.1007/s00520-011-1105-0. Epub 2011 Feb 6.
- Rivera, A., & Montero, L. (2005). Espiritualidad y religiosidad en adultos mayores mexicanos. Salud Mental, 28, 51-58
- Rodríguez-Carvajal, R., Moreno-Jiménez, B. & Garrosa, E. (2006). Cuestionario de Regulación Emocional - Versión española. Madrid: Universidad Autónoma de Madrid
- Salsman JM, Segerstrom SC, Brechting EH, Carlson CR, Andrykowski MA. Posttraumatic growth and PTSD symptomatology among colorectal cancer survivors: a 3-month longitudinal examination of cognitive processing. Psychooncology. 2009 Jan;18(1):30-41. doi: 10.1002/pon.1367.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Siqveland J, Nygaard E, Hussain A, Tedeschi RG, Heir T. Posttraumatic growth, depression and posttraumatic stress in relation to quality of life in tsunami survivors: a longitudinal study. Health Qual Life Outcomes. 2015 Feb 7;13:18. doi: 10.1186/s12955-014-0202-4.
- Sutin AR, Costa PT Jr, Wethington E, Eaton W. Perceptions of stressful life events as turning points are associated with self-rated health and psychological distress. Anxiety Stress Coping. 2010 Oct;23(5):479-92. doi: 10.1080/10615800903552015.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259.
- Vázquez, C. (2003). Técnicas cognitivas de intervención clínica. Madrid: Síntesios.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
- Vázquez, C., Castilla, C. & Hervás, G. (2009). Reacciones ante el trauma: Resistencia y crecimiento. En E. Fernández-Abascal (Ed.), Las Emociones Positivas (pp. 375-392). Madrid: Pirámide.
- Wilson GT, Davison GC. Processes of fear reduction in systematic desensitization: animal studies. Psychol Bull. 1971 Jul;76(1):1-14. doi: 10.1037/h0031480. No abstract available.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Amutio, A., García, F. E., Reyes, C., & Villagrán, L. (2016). Positive effects of communal coping in the aftermath of a collective trauma: The case of the 2010 Chilean earthquake. European Journal of Education and Psychology, 9(1), 9-19.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Villagrán, L., & Reyes, C. (2017). Individual and Collective Posttraumatic Growth in Victims of Natural Disasters: A Multidimensional Perspective. Journal of Loss and Trauma, 1-14.
- Xu J, Song X. Posttraumatic stress disorder among survivors of the Wenchuan earthquake 1 year after: prevalence and risk factors. Compr Psychiatry. 2011 Jul-Aug;52(4):431-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.08.002. Epub 2010 Sep 23.
- Zhou X, Wu X, Zhen R. Understanding the relationship between social support and posttraumatic stress disorder/posttraumatic growth among adolescents after Ya'an earthquake: The role of emotion regulation. Psychol Trauma. 2017 Mar;9(2):214-221. doi: 10.1037/tra0000213. Epub 2016 Oct 13.
- Zoellner T, Maercker A. Posttraumatic growth in clinical psychology - a critical review and introduction of a two component model. Clin Psychol Rev. 2006 Sep;26(5):626-53. doi: 10.1016/j.cpr.2006.01.008. Epub 2006 Mar 3.
- Cerna C, Garcia FE, Tellez A. Brief mindfulness, mental health, and cognitive processes: A randomized controlled trial. Psych J. 2020 Jun;9(3):359-369. doi: 10.1002/pchj.325. Epub 2019 Dec 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1180134
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uważność
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
University of SalamancaRekrutacyjnyStres | Lęk | Wyniki w nauceHiszpania
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnySzum w uszach | MizofoniaStany Zjednoczone
-
Emine ErginZakończonyStres | Lęk | Uważność | Przewlekła depresja | Cukrzyca (typ 2)Turcja (Türkiye)
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChroniczny ból | Zaburzenia snu | Anemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Xinghua LiuJeszcze nie rekrutacjaSubkliniczne niespokojne osoby dorosłe | Subkliniczna depresja | Subkliniczny Niepokój EmocjonalnyChiny