Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van psychische problemen bij mensen die zijn blootgesteld aan een recente zeer stressvolle gebeurtenis.

21 januari 2022 bijgewerkt door: Felipe E. García, Universidad Santo Tomas, Chile

Preventie van psychische problemen bij mensen die zijn blootgesteld aan een recente zeer stressvolle gebeurtenis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit project evalueert de effectiviteit van drie interventiemodellen voor de preventie van psychische problemen bij mensen die recent een zeer stressvolle gebeurtenis hebben meegemaakt, door middel van een experimenteel ontwerp, met een controlegroep en willekeurige toewijzing van deelnemers in elke groep.

De preventieve interventies die geëvalueerd zullen worden, zullen gebaseerd zijn op drie verschillende psychotherapeutische modellen: korte systemische therapie, cognitieve gedragstherapie en mindfulness.

Er wordt verwacht dat het een significante vermindering van posttraumatische en depressieve symptomen en een toename van subjectief welzijn en posttraumatische groei waarneemt in vergelijking met de controlegroep. Daarnaast zal het modererende effect van psychologische processen zoals cognitief rumineren, emotionele zelfregulatie en copingstrategieën die worden gebruikt in de relatie tussen het type interventie en de resultaten ervan worden geëvalueerd.

Als de hypothesen worden bevestigd, zal deze studie het mogelijk maken om emotionele stress te voorkomen die gepaard gaat met een zeer stressvolle gebeurtenis, evenals om positieve resultaten te bevorderen, door middel van empirisch ondersteunde, goedkope strategieën en met resultaten die hun effectiviteit kunnen aantonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Zeer stressvolle gebeurtenissen zijn veranderingen in de levensgeschiedenis van een individu die een aanpassingsinspanning vereisen. Beschikbare onderzoeken waarschuwen dat ongeveer 82 tot 90% van de algemene bevolking ooit in hun leven zal worden blootgesteld aan een of andere traumatische gebeurtenis. Chili is bijvoorbeeld voortdurend vatbaar voor zeer stressvolle gebeurtenissen van enorme orde, vanwege de hoge frequentie van natuurrampen die het van tijd tot tijd treffen: aardbevingen, vulkaanuitbarstingen, overstromingen, overstromingen, evenals stressoren die individueel van invloed zijn op dergelijke gebeurtenissen. als crimineel geweld, seksueel misbruik of dreigende ziekten. Hierdoor is de kans groot dat een persoon wordt blootgesteld aan een dergelijke gebeurtenis, met verschillende gevolgen als gevolg.

Hoewel de meerderheid geen negatieve gevolgen op de lange termijn zal krijgen, kan een aanzienlijk percentage verschillende psychische problemen ontwikkelen, zoals posttraumatische symptomen en depressie. Geschat wordt bijvoorbeeld dat 25% van de mensen die werden blootgesteld aan de aardbeving in Chili in 2010 in de regio Bío Bío, een posttraumatische stressstoornis ontwikkelde. Evenzo ontwikkelde 13,5% van de adolescenten die aan dezelfde aardbeving werden blootgesteld hoge niveaus van depressieve symptomen.

Er zijn echter ook meer adaptieve reacties na het beleven van deze gebeurtenissen, een daarvan is om te groeien van de negatieve ervaring. Deze mogelijkheid wordt posttraumatische groei [PTG] genoemd, gedefinieerd als de perceptie van positieve veranderingen die een persoon ervaart als gevolg van het proces van het bestrijden van een trauma. Hoewel deze groei het resultaat is van een gebeurtenis waardoor mensen zich onwel voelden, wat de sterke relatie tussen PTSS en PTG verklaart in sommige cross-sectionele studies, worden in multivariate studies en longitudinale verschillende voorspellers waargenomen, en in prospectieve studies is vastgesteld dat de hoogste PTG op de lange termijn geassocieerd is met een hoger niveau van welzijn en een afname van posttraumatische en depressieve symptomen, evenals een betere kwaliteit van leven.

Preventie- en bevorderingsacties worden steeds belangrijker op alle terreinen van de gezondheidszorg, met inbegrip van moeilijkheden die zich voordoen in noodsituaties en na noodsituaties. Het is daarom belangrijk om de factoren te bepalen die bijdragen aan een hoger niveau van subjectief welbevinden en PTG of een lager niveau van posttraumatische of depressieve symptomen na het meemaken van een zeer stressvolle gebeurtenis. Onderzoek dat is uitgevoerd om de voorspellers van deze reacties te bepalen, heeft aangetoond dat ze verband houden met waargenomen ernst, gepieker, emotionele zelfregulatie, religieuze coping of andere copingstrategieën, zoals het zoeken naar sociale steun en de actieve coping.

In een studie uitgevoerd door García in 2016-2017 met mensen die te maken kregen met een zeer stressvolle gebeurtenis, zoals een arbeidsongeval, werden opdringerig piekeren, piekeren en opzettelijk herkauwen geïdentificeerd als vroege voorspellers van posttraumatische symptomatologie. Subjectieve ernst van de gebeurtenis, negatieve religieuze coping en positieve herinterpretatie (omgekeerde voorspeller), piekeren, negatieve religieuze coping en positieve religieuze coping (omgekeerde voorspeller) werden bepaald als vroege voorspellers van depressieve symptomen. Met betrekking tot positieve reacties werden opzettelijk rumineren en positieve religieuze coping bepaald als voorspellers van PTG, maar alleen aanvankelijk welzijn was een voorspeller van later subjectief welzijn. De kracht van dit onderzoek is dat het de voorspellers evalueerde binnen een maand nadat het ongeval plaatsvond, en zijn evolutie zes maanden en een jaar na het ongeval voortzette. Zo ontstaat de mogelijkheid om, ondersteund door actuele empirische gegevens, interventieprogramma's te ontwikkelen die cognitieve herbeoordeling, bewust nadenken over de gebeurtenis, positieve religieuze coping, actieve coping, het zoeken naar sociale steun en aanvankelijk welzijn stimuleren, naast het verminderen van expressieve onderdrukking. , opdringerige en negatieve herkauwers en negatieve religieuze confrontatie.

Preventie is een van de meest effectieve manieren om de prevalentie van psychische problemen te verminderen, aangezien het gericht is op het verminderen van risicofactoren, het versterken van beschermende factoren en het verminderen van psychiatrische symptomen en handicaps, evenals het vroegtijdig optreden van sommige symptomen van psychische stoornissen; Het verbetert ook de positieve geestelijke gezondheid, draagt ​​bij aan een betere fysieke gezondheid en genereert sociale en economische voordelen. De preventie van psychische stoornissen richt zich op die determinanten die een oorzakelijke invloed uitoefenen. Die preventieve interventies gericht op het versterken van beschermingsfactoren overlappen vaak met geestelijke gezondheidsbevordering.

Met betrekking tot de preventie van posttraumatische symptomen laten de beschikbare studies interventies zien die onder andere gericht zijn op overlevenden van aardbevingen, ernstige of terminale ziekten, oorlogen en schendingen.

Vanuit een cognitief-gedragsmatige benadering zijn technieken voorgesteld die gericht zijn op het vergroten van coping-middelen, zowel instrumenteel als emotioneel, evenals zelfregulatievermogen en ontspanningstraining.

In een recent onderzoek met een niet-klinische populatie werd Mindfulness gebruikt in een interventie van vier sessies, met een afname van depressieve symptomen, een toename van het subjectieve welzijn, evenals een vermindering van emotionele onderdrukking en herkauwen en een toename van Cognitieve herevaluatie als strategie voor emotionele regulering. De grootte van het interventie-effect was een d-Cohen van 0,65 voor depressieve symptomen en 0,64 voor psychisch welbevinden, beide van gemiddelde waarde.

Met betrekking tot de beknopte systemische benadering zijn er strategieën voorgesteld die gericht zijn op het versterken van persoonlijke hulpbronnen, het herbetekenen van negatieve ervaringen, het opnieuw verbinden met sociale netwerken en het vergemakkelijken van emotionele expressie. Deze strategieën werden gebruikt bij vrouwen bij wie onlangs borstkanker was vastgesteld, via een workshop van vier sessies, om een ​​vermindering te verkrijgen aan het einde van de posttraumatische symptomatologie-interventie, depressieve symptomatologie en lichamelijk ongemak geassocieerd met de ziekte. In deze studie was de effectgrootte een d-Cohen van 1,30 voor posttraumatische symptomatologie en 0,57 voor depressieve symptomatologie, respectievelijk als hoge en gemiddelde waarden beschouwd.

Gezien de gepresenteerde achtergrond is het van cruciaal belang om onderzoek te ontwikkelen dat licht kan werpen op de uitdagingen die verband houden met de preventie van emotioneel leed dat gepaard gaat met een zeer stressvolle gebeurtenis, zoals gebeurtenissen die de Chileense bevolking vaak treffen, evenals met de bevordering van positieve resultaten, door middel van empirisch onderbouwde strategieën, tegen lage kosten en met resultaten die hun doeltreffendheid kunnen aantonen.

Door dergelijke interventies kunnen programma's voor vroegtijdige respons worden uitgevoerd in het geval van grootschalige gebeurtenissen, zoals natuurrampen.

HYPOTHESE

  1. Korte preventieve interventies verminderen het niveau van posttraumatische symptomen, en verminderen ook depressieve symptomen en verhogen het niveau van posttraumatische groei en subjectief welzijn bij mensen die onlangs zijn blootgesteld aan een zeer stressvolle gebeurtenis.
  2. De beschikbare preventieve modellen (cognitief-gedragstherapeutisch, mindfulness en kort-systemisch) hebben vergelijkbare en betere resultaten dan de controlegroep (wachtlijst) voor de vermindering van posttraumatische symptomatologie, naast de vermindering van depressieve symptomatologie en de toename van groeiniveaus en subjectief welzijn bij mensen die onlangs zijn blootgesteld aan een zeer stressvolle gebeurtenis.
  3. De veranderingen in de niveaus van posttraumatische en depressieve symptomen, posttraumatische groei en subjectief welbevinden houden zes maanden na de interventie aan.
  4. Veranderingen in de niveaus van subjectieve ernst van de gebeurtenis, mentaal piekeren, copingstrategieën en emotionele zelfregulatie bemiddelen de uitkomst van de interventies.

ALGEMENE DOELSTELLING Evalueer drie korte interventieprogramma's in individuele vorm (cognitief-gedragstherapeutisch, mindfulness en kort systemisch) voor de preventie van posttraumatische en depressieve symptomatologie en de bevordering van subjectief welzijn en posttraumatische groei bij mensen die zijn blootgesteld aan een recente zeer stressvolle gebeurtenis.

SPECIFIEKE DOELEN

  1. Evalueer het effect van korte preventieve interventies op posttraumatische symptomatologie bij mensen die zijn blootgesteld aan een recente zeer stressvolle gebeurtenis, aan het einde van de behandeling en zes maanden na de interventie.
  2. Evalueer het effect van korte preventieve interventies op depressieve symptomen, posttraumatische groei en subjectief welzijn, aan het einde van de behandeling en na zes maanden.
  3. Evalueer de bemiddeling van veranderingen in cognitief rumineren, copingstrategieën en emotionele zelfregulatie tussen de interventie en het effect ervan op posttraumatische en depressieve symptomen, posttraumatische groei en subjectief welzijn.

ONTWERP Er zal een gerandomiseerde experimentele opzet van parallelle groepen worden gebruikt, met drie gerandomiseerde interventiemodaliteiten en een controlegroep, met herhaalde metingen door middel van pre- en postinterventie-evaluatie en follow-up na zes maanden.

PROCES

De procedure zal in drie hoofdfasen worden verdeeld:

A) ontwikkeling van interventieprotocollen, B) evaluatie van de protocollen bij pilootinterventie, C) gerandomiseerde klinische studie.

A) Ontwikkeling van interventieprotocollen. Voor deze fase zal eerst een uitputtende bestudering van de onderzoeksliteratuur worden uitgevoerd om preventieve interventies te onderzoeken die hebben gewezen op de afname van posttraumatische of depressieve symptomen of op de bevordering van subjectief welzijn of PTG bij de populatie die is behandeld. blootgesteld aan zeer stressvolle of potentieel traumatische gebeurtenissen. Uit dit literatuuronderzoek zullen interventies worden geëxtraheerd die zullen worden opgenomen in individuele behandelprogramma's van vier sessies voor elke modaliteit, die zullen worden georganiseerd in een behandelhandboek.

B) Evaluatie van de protocollen bij pilootinterventie. Er zullen individuele interventiepilots worden uitgevoerd met een klein aantal deelnemers, 12 in totaal, 4 voor elk programma, één programma voor elke regio waarin het wordt uitgevoerd (Antofagasta, Maule en Bío-Bío). Om dit te doen, zullen de volgende stappen worden gebruikt: a) selectie van therapeuten, die een vooropleiding moeten aantonen op het niveau van cursussen, afgestudeerden of een gecertificeerde instantie in een van de drie te gebruiken interventiemodellen, b) training van therapeuten in het interventieprotocol, zowel theoretisch als verklarend, evenals door middel van begeleide oefeningen, rollenspel en video-analyse van hun eigen interventies, c) selectie van deelnemers volgens de gedefinieerde in- en exclusiecriteria, d) pre-interventie-evaluatie, de gedefinieerde instrumentbatterij wordt toegepast op de deelnemers, e) toepassing van de interventie gedurende vier sessies, die op video worden opgenomen, g) toepassing van de instrumentbatterij na de interventie, g) semi-gestructureerde interviews met therapeuten, om aanpassingen aan het gebruikte programma vast te stellen rekening houdend met hun ervaring in de toepassing ervan, h) analyse van de video's van de interventies, en i) uitwerking van de definitieve protocollen.

C) Gerandomiseerde klinische proef Voorafgaand aan de klinische proef zal er een verspreidingscampagne worden gevoerd in de universiteiten van elke stad, om het aantal mensen dat vatbaar is voor zorg te vergroten. Voor de interventie zelf wordt het CONSORT-protocol gevolgd voor gerandomiseerde klinische studies. De definitieve interventieprotocollen worden uitgevoerd voor 160 deelnemers, 40 voor elk interventieprogramma en 40 voor de controlegroep op de wachtlijst. Hiervoor worden de volgende stappen gevolgd: a) opname van therapeuten die hebben deelgenomen aan de pilotproef, en opleiding van nieuwe therapeuten, die voldoen aan de in de vorige paragraaf geschetste eisen, in de interventieprotocollen, b) evaluatie van depressieve symptomatologie en posttraumatisch, omdat gezien het preventieve karakter van de interventies mensen met een hoog niveau in deze kaders niet zullen deelnemen aan het onderzoek en zullen worden doorverwezen naar gratis psychologische zorg in de sponsorende universiteiten, c) randomisatie naar de 3 typen interventie en controlegroep, met behulp van ad-hocsoftware, d) evaluatie vóór de interventie, e) toepassing van de interventie, waarvan 25% op video wordt opgenomen, om de getrouwheid van de interventie te waarborgen en toezicht te houden op de therapeuten, f) na de interventie evaluatie, g) follow-up (na zes maanden). In het geval van de controlegroep op de wachtlijst starten zij vier weken na hun eerste evaluatie met de interventie, om een ​​vergelijkingsgroep te hebben zonder tussenkomst in de tweede meting. Wanneer echter na de vierde week wordt ingegrepen (wederom het type interventie gerandomiseerd), is er geen controlegroep voor follow-up. Dit om ethische redenen, want je kunt iemand die het nodig heeft niet zonder de steun laten die de rest van de deelnemers krijgt. Bovendien zullen degenen die bij de follow-up veel ongemak vertonen, ook worden doorverwezen naar gratis psychotherapie in de sponsoruniversiteiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Concepción, Chili, 4130000
        • Universidad Santo Tomás

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor opname zijn meerderjarig zijn en de zeer stressvolle ervaring in de afgelopen drie maanden hebben meegemaakt (er zal een checklist met gebeurtenissen beschikbaar zijn).

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die al eerder psychologische zorg hebben gekregen, worden uitgesloten vanwege de gevolgen van dezelfde gebeurtenis en die vanwege hun gezondheidstoestand de eerste drie maanden na de gebeurtenis geen individuele zorg kunnen krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness
Er zal een korte interventie in mindfulness worden toegediend
Kortdurende interventie in mindfulness, van individueel type, van vier sessies van zestig minuten per week, naast individuele taken, volgens protocol van korte interventie in ontwikkelde mindfulness.
Andere namen:
  • Korte interventie in mindfulness
ACTIVE_COMPARATOR: Systemische therapie
Een korte systemische therapie-interventie zal worden toegediend
Kortdurende systeemtherapeutische interventie, van vier wekelijkse sessies van zestig minuten, met individuele taken en opdrachten, volgens het opgestelde protocol.
Andere namen:
  • Interventie in korte systemische therapie
ACTIVE_COMPARATOR: Cognitieve gedragstherapie en positieve psychologie
Een korte interventie van traditionele cognitieve gedragstherapie met elementen uit de positieve psychologie zal worden toegediend
Korte interventie van traditionele cognitieve gedragstherapie met elementen uit de positieve psychologie, van vier wekelijkse sessies van zestig minuten, met individuele opdrachten en opdrachten, volgens het opgestelde protocol.
Andere namen:
  • Korte interventie van traditionele cognitieve gedragstherapie en positieve psychologie
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Wachtlijst, als controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posttraumatische symptomen, evaluatie vóór de interventie
Tijdsspanne: Evaluatie voorafgaand aan de interventie
Het zal worden gemeten met het korte kwalificatie-interview voor posttraumatische stressstoornis (SPRINT-E-schaal) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), gevalideerd voor de Chileense bevolking door Leiva en Gallardo (2013), dat uit 14 items bestaat. De minimale score is 0 en de maximale score is 36. Een hogere score betekent dat de patiënt er slechter aan toe is vanwege hoge posttraumatische symptomen.
Evaluatie voorafgaand aan de interventie
Posttraumatische symptomen, evaluatie na interventie
Tijdsspanne: Evaluatie na de interventie, vier weken na aanvang van de interventie.
Het zal worden gemeten met het korte kwalificatie-interview voor posttraumatische stressstoornis (SPRINT-E-schaal) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), gevalideerd voor de Chileense bevolking door Leiva en Gallardo (2013), dat uit 14 items bestaat. De minimale score is 0 en de maximale score is 36. Een hogere score betekent dat de patiënt er slechter aan toe is vanwege hoge posttraumatische symptomen.
Evaluatie na de interventie, vier weken na aanvang van de interventie.
Posttraumatische symptomen, vervolgmaatregel
Tijdsspanne: Vervolgmeting zes maanden na afloop van de ingreep.
Het zal worden gemeten met het korte kwalificatie-interview voor posttraumatische stressstoornis (SPRINT-E-schaal) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), gevalideerd voor de Chileense bevolking door Leiva en Gallardo (2013), dat uit 14 items bestaat. De minimale score is 0 en de maximale score is 36. Een hogere score betekent dat de patiënt er slechter aan toe is vanwege hoge posttraumatische symptomen.
Vervolgmeting zes maanden na afloop van de ingreep.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Voor aanvang van de interventie vindt een pre-interventie-evaluatie plaats, vier weken later een post-interventiemeting en zes maanden na afloop van de interventie een nameting.
Om depressieve symptomen te meten wordt de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies gebruikt: Centrum voor Epidemiologische Studies - depressie (CES-D; Radloff, 1977, vertaald door Gempp, Avendaño en Muñoz, 2004), die 20 items telt. De laagste score is 0 en de hoogste is 60. Een lagere score betekent een verbetering doordat de patiënt minder depressieve symptomen heeft, terwijl een hogere score betekent dat de patiënt zich slechter voelt door de sterkere depressieve symptomen.
Voor aanvang van de interventie vindt een pre-interventie-evaluatie plaats, vier weken later een post-interventiemeting en zes maanden na afloop van de interventie een nameting.
Posttraumatische groei
Tijdsspanne: Voor aanvang van de interventie vindt een pre-interventie-evaluatie plaats, vier weken later een post-interventiemeting en zes maanden na afloop van de interventie een nameting.
Om posttraumatische groei te meten, zal de Post-traumatic Growth Inventory - Short Format Scale (PTGI-SF; Tedeschi en Calhoun, 1996), gevalideerd voor Chili door García en Wlodarczyk (2015), die 10 items bevat, worden gebruikt. De laagste score is 0 en de hoogste is 50. Een hogere score betekent dat de patiënt verbetering heeft ervaren door toegenomen posttraumatische groei.
Voor aanvang van de interventie vindt een pre-interventie-evaluatie plaats, vier weken later een post-interventiemeting en zes maanden na afloop van de interventie een nameting.
Subjectieve welzijn
Tijdsspanne: Voor aanvang van de interventie vindt een pre-interventie-evaluatie plaats, vier weken later een post-interventiemeting en zes maanden na afloop van de interventie een nameting.
Het wordt gemeten met de Life Satisfaction Scale (Diener, Emmos en Griffin, 1985), gevalideerd in het Spaans door Moyano en Ramos (2007), die 5 items heeft. De laagste score is 5 en de hoogste is 35. Een hogere score betekent een verbetering bij de patiënt door een grotere tevredenheid met het leven.
Voor aanvang van de interventie vindt een pre-interventie-evaluatie plaats, vier weken later een post-interventiemeting en zes maanden na afloop van de interventie een nameting.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren