最近の非常にストレスの多い出来事にさらされた人々の精神的健康問題の予防。
最近の非常にストレスの多い出来事にさらされた人々の精神的健康問題の予防:ランダム化比較研究
このプロジェクトは、対照群と各群の参加者の無作為割り当てによる実験計画を通じて、最近非常にストレスの多い出来事に苦しんだ人々の精神的健康問題の予防のための3つの介入モデルの有効性を評価します.
評価される予防的介入は、3 つの異なる心理療法モデルに基づいています: 簡単な全身療法、認知行動療法、マインドフルネスです。
対照群と比較して、心的外傷後および抑うつ症状の有意な減少、ならびに主観的幸福および心的外傷後成長の増加が観察されると予想されます。 さらに、介入のタイプとその結果との関係で使用される認知反芻、感情的自己調整、および対処戦略などの心理的プロセスの緩和効果が評価されます。
仮説が確認された場合、この研究は、経験的にサポートされた低コストの戦略とその有効性を実証できる結果により、非常にストレスの多い出来事に関連する感情的苦痛の予防、および肯定的な結果の促進を可能にします.
調査の概要
詳細な説明
非常にストレスの多い出来事とは、適応努力を必要とする個人の生活史の変化です。 利用可能な研究によると、一般人口の約 82 ~ 90% が、人生のある時期に何らかのトラウマ的出来事にさらされると警告しています。 たとえば、チリは、地震、火山噴火、洪水、洪水、およびそのような個々に影響を与えるストレッサーなど、時々それに影響を与える自然災害の頻度が高いため、大規模な秩序の非常にストレスの多いイベントに常に苦しむ傾向があります。犯罪的暴力、性的虐待、または脅迫的な病気として。 これにより、人がこのタイプのイベントにさらされる可能性が高くなり、そこからさまざまな結果が生じます.
大多数は長期的な悪影響をもたらすことはありませんが、かなりの割合で心的外傷後症状やうつ病などのさまざまなメンタルヘルスの問題が発生する可能性があります. たとえば、ビオビオ地域で 2010 年のチリ地震にさらされた人々の 25% が心的外傷後ストレス障害を発症したと推定されています。 同様に、同じ地震にさらされた青年の 13.5% が、高レベルの抑うつ症状を発症しました。
ただし、これらの出来事を経験した後は、より適応的な反応もあり、その 1 つは否定的な経験から成長することです。 この可能性は、心的外傷後成長 [PTG] と呼ばれ、トラウマと戦う過程の結果として人が経験する肯定的な変化の認識として定義されています。 この増加は、人々が気分を害した出来事の結果であり、一部の横断研究では PTSD と PTG の間に高い関係があることを説明していますが、多変量研究と縦断的研究では異なる予測因子が観察され、前向き研究ではそれが決定されています。最高のPTGは、長期的には、より高いレベルの幸福と、心的外傷後およびうつ病の症状の減少、およびより良い生活の質と関連していること.
緊急時および緊急事態後に発生する困難を含め、健康分野のすべての分野で予防および促進活動の重要性が増しています。 したがって、非常にストレスの多い出来事を経験した後、主観的幸福とPTGのレベルが高いか、心的外傷後症状または抑うつ症状のレベルが低いことに寄与する要因を特定することが重要です. これらの反応の予測因子を決定するために実施された研究は、知覚された重症度、反芻、感情的な自己調整、宗教的対処、または社会的支援の検索や積極的な対処などの他の対処戦略との関連を示しています。
2016年から2017年にかけてガルシアが実施した研究では、職場での事故などの非常にストレスの多い出来事に直面している人々を対象に、侵入反芻、陰気、意図的な反芻が、心的外傷後症状の早期予測因子として決定されました。 イベントの主観的重症度、否定的な宗教的対処と肯定的な再解釈(逆予測因子)、陰気、否定的な宗教的対処、肯定的な宗教的対処(逆予測因子)が、抑うつ症状の早期予測因子として決定されました。 肯定的な反応に関しては、意図的な反芻と肯定的な宗教的対処がPTGの予測因子として決定されましたが、最初の幸福だけがその後の主観的な幸福の予測因子でした。 この研究の強みは、事故が発生してから 1 か月以内に予測因子を評価し、事故が発生してから 6 か月後と 1 年後に予測因子を評価し続けたことです。 このように、現在の経験的データに裏付けられた、認知的再評価、イベントに関する意図的な反芻、積極的な宗教的対処、積極的な対処、社会的支援の探求、および初期の幸福を促進する介入プログラムを開発する可能性が生じます。 、侵入的で否定的な反芻、および否定的な宗教的対立。
予防は、危険因子を減らし、保護因子を強化し、精神症状と障害を軽減し、精神障害のいくつかの症状を早期に発症することを目的としているため、メンタルヘルスの問題の蔓延を減らす最も効果的な方法の1つです。また、前向きな精神的健康を改善し、より良い身体的健康に貢献し、社会的および経済的利益を生み出します. 精神障害の予防は、因果関係を及ぼす決定要因に焦点を当てています。 保護因子を強化することを目的としたこれらの予防的介入は、メンタルヘルスの促進と重なることがよくあります。
心的外傷後症状の予防に関して、利用可能な研究は、地震の生存者、深刻なまたは末期の病気、戦争、違反などを対象とした介入を示しています。
認知行動アプローチから、自己調整能力とリラクゼーショントレーニングだけでなく、手段と感情の両方の対処リソースを増やすことを目的とした手法が提案されています。
非臨床集団を対象とした最近の研究では、マインドフルネスが 4 セッションの介入で使用され、抑うつ症状が減少し、主観的幸福が増加し、感情的抑圧と反芻が減少し、感情調整戦略としての認知的再評価。 介入効果の大きさは、抑うつ症状の d-Cohen 値が 0.65、心理的健康状態の d-Cohen 値が 0.64 で、どちらも平均値でした。
簡単な体系的アプローチに関しては、個人的なリソースを強化し、否定的な経験を再認識し、ソーシャルネットワークと再接続し、感情表現を促進することを目的とした戦略が提案されています. これらの戦略は、新たに乳がんと診断された女性に使用され、4セッションのワークショップを通じて、心的外傷後症状介入、うつ病の症状、および疾患に関連する身体的不快感の終了時に軽減を得ました. この研究では、効果量は心的外傷後症状では 1.30、抑うつ症状では 0.57 の d-Cohen であり、それぞれ高値と中値と見なされます。
提示された背景を考えると、チリの人口に頻繁に影響を与えるイベントなど、非常にストレスの多いイベントに関連する感情的苦痛の防止に関連する課題に光を当てることができる研究を開発することが重要です。経験に裏打ちされた戦略を通じて、低コストで、その有効性を実証できる結果をもたらします。
このような介入により、自然災害などの大規模なイベントが発生した場合に早期対応プログラムを実施できるようになります。
仮説
- 簡単な予防的介入は、心的外傷後症状のレベルを低下させ、抑うつ症状も軽減し、非常にストレスの多い出来事に最近さらされた人々の心的外傷後成長と主観的幸福のレベルを高めます。
- 利用可能な予防モデル (認知行動、マインドフルネス、短時間全身療法) は、抑うつ症状の軽減と成長レベルの増加に加えて、心的外傷後症状の軽減に関して、対照群 (待機リスト) と同様の優れた結果を示しています。最近非常にストレスの多い出来事にさらされた人々の主観的な幸福。
- 心的外傷後および抑うつ症状、心的外傷後の成長、および主観的幸福のレベルに生じた変化は、介入後 6 か月間維持されます。
- 事象の主観的重症度のレベルの変化、精神的な反芻、対処戦略、および感情的な自己調整が、介入の結果を仲介します。
全体的な目的 心的外傷後および抑うつ症状を予防し、主観的な幸福感と心的外傷後の成長を促進するために、個々の形式 (認知行動、マインドフルネス、簡単な全身) の 3 つの簡単な介入プログラムを評価します。最近の非常にストレスの多い出来事。
特定の目的
- 最近非常にストレスの多い出来事にさらされた人々の心的外傷後症状に対する簡単な予防的介入の効果を、治療終了時と介入後 6 か月で評価します。
- 治療終了時および 6 か月時に、抑うつ症状、心的外傷後の成長、および主観的幸福に対する簡単な予防的介入の効果を評価します。
- 認知的反芻、対処戦略、感情的自己調整の変化の仲介と、介入と、心的外傷後および抑うつ症状、心的外傷後の成長、および主観的幸福への影響との間の影響を評価します。
設計 並行群の無作為化実験計画が使用され、3 つの無作為化介入モダリティと 1 つの対照群が使用され、介入前後の評価と 6 か月後のフォローアップを通じて繰り返し測定されます。
プロセス
この手順は、次の 3 つの主な段階に分けられます。
A) 介入プロトコルの開発、B) パイロット介入におけるプロトコルの評価、C) 無作為化臨床試験。
A) 介入プロトコルの開発。 このフェーズでは、研究文献の徹底的なレビューが最初に実施され、心的外傷後症状または抑うつ症状の減少、または主観的幸福またはPTGの促進を指摘した予防的介入を調べます。非常にストレスの多い、またはトラウマになる可能性のある出来事にさらされる。 この文献のレビューから、各モダリティの 4 つのセッションの個々の治療プログラムに含まれる介入が抽出され、治療マニュアルにまとめられます。
B) パイロット介入におけるプロトコルの評価。 個々の介入パイロットは少数の参加者で実行されます。参加者は合計 12 人で、プログラムごとに 4 人、実施される地域 (アントファガスタ、マウレ、ビオビオ) ごとに 1 つのプログラムです。 これを行うには、次の手順が使用されます: a) コース、卒業生、または使用される 3 つの介入モデルのいずれかで認定されたインスタンスのレベルでの事前トレーニングを実証する必要があるセラピストの選択、b) セラピストのトレーニングc) 定義された包含基準と除外基準に従った参加者の選択 d) 定義された介入前の評価参加者に適用される器具バッテリー e) ビデオ録画される 4 つのセッションの介入の適用 g) 介入後の器具バッテリーの適用 g) 使用されるプログラムへの調整を確立するためのセラピストとの半構造化インタビューh) 介入のビデオの分析、および i) 決定的なプロトコルの精緻化。
C) 無作為化臨床試験 臨床試験に先立って、各都市の大学で普及キャンペーンを実施し、治療を受けやすい人々の数を増やします。 介入自体については、無作為化臨床試験の CONSORT プロトコルに従います。 最終的な介入プロトコルは、各介入プログラムに 40 人、待機リストの対照グループに 40 人の 160 人の参加者に対して実行されます。 これを行うために、次の手順が使用されます: a) パイロット試験に参加したセラピストを含めること、および前のセクションで概説した要件を満たす新しいセラピストのトレーニングを介入プロトコルに含めること、b) 抑うつ症状の評価介入の予防的性質を考えると、これらの幹部のレベルが高い人々は研究に参加せず、スポンサー大学で無料の心理ケアに紹介されるため、c) 3 種類の介入への無作為化およびd) 介入前の評価 e) 介入の忠実度を確保し、セラピストを監督するために、介入の 25% をビデオ録画する f) 介入後評価、g) フォローアップ (6 ヶ月)。 待機リストにある対照群の場合、最初の評価から 4 週間後に介入を開始し、2 回目の測定で介入のない比較群を作成します。 ただし、4 週間後に介入した場合 (再び介入の種類を無作為化)、フォローアップのための対照群はありません。 これは倫理的な理由によるものです。残りの参加者が受けるサポートなしに、それを必要とする人を残すことはできないからです。 また、フォローアップ時に不快感を示す率が高い人には、スポンサー大学での無料の心理療法も紹介されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Concepción、チリ、4130000
- Universidad Santo Tomás
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加基準は、法定年齢に達しており、過去 3 か月間に非常にストレスの多い経験をしたことです (イベントのチェックリストが利用可能になります)。
除外基準:
- 以前に心理ケアを受けていた人は、同じイベントによって引き起こされた結果のために除外され、健康状態のためにイベント後最初の 3 か月以内に個別のケアを受けることができませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:マインドフルネス
マインドフルネスへの短い介入が行われます
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開発されたマインドフルネスへの簡単な介入のプロトコルに従って、個別のタスクに加えて、週に 60 分間のセッションを 4 回行う、個人的なタイプのマインドフルネスへの簡単な介入。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:全身療法
簡単な全身療法介入が行われます
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設計されたプロトコルに従って、個々のタスクと割り当てを伴う、週に 4 回の 60 分間のセッションの簡単な全身療法介入。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:認知行動療法とポジティブ心理学
肯定的な心理学の要素を含む伝統的な認知行動療法の簡単な介入が行われます
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設計されたプロトコルに従って、ポジティブ心理学の要素を使用した伝統的な認知行動療法の簡単な介入、60分間の週4回のセッション、個別の割り当てと割り当て。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:順番待ちリスト
コントロールグループとしての待機リスト
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷後症状、介入前評価
時間枠:介入前評価
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それは、Leiva と Gallardo (2013) によってチリの人口に対して検証された、14 の項目を持つ簡単な心的外傷後ストレス障害資格面接 (SPRINT-E スケール) (Norris、Hamblen、Brown & Schinka、2008) で測定されます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、心的外傷後症状が高いため、患者が悪化していることを意味します。
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介入前評価
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心的外傷後症状、介入後の評価
時間枠:介入開始から4週間後の介入後の評価。
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それは、Leiva と Gallardo (2013) によってチリの人口に対して検証された、14 の項目を持つ簡単な心的外傷後ストレス障害資格面接 (SPRINT-E スケール) (Norris、Hamblen、Brown & Schinka、2008) で測定されます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、心的外傷後症状が高いため、患者が悪化していることを意味します。
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介入開始から4週間後の介入後の評価。
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心的外傷後症状、経過観察
時間枠:介入終了から 6 か月後のフォローアップ測定。
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それは、Leiva と Gallardo (2013) によってチリの人口に対して検証された、14 の項目を持つ簡単な心的外傷後ストレス障害資格面接 (SPRINT-E スケール) (Norris、Hamblen、Brown & Schinka、2008) で測定されます。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 36 です。
高いスコアは、心的外傷後症状が高いため、患者が悪化していることを意味します。
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介入終了から 6 か月後のフォローアップ測定。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病の症状
時間枠:介入前の評価は介入を開始する前に、介入後は 4 週間後に測定され、追跡測定は介入終了の 6 か月後に行われます。
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うつ病の症状を測定するために、疫学研究センターのうつ病スケールが使用されます: 疫学研究センター - うつ病 (CES-D; Radloff, 1977, Gempp, Avendaño and Muñoz による翻訳, 2004), 20 項目.
最低スコアは 0 で、最高スコアは 60 です。
スコアが低いほど、患者の抑うつ症状が減少したという事実による改善を意味し、スコアが高いほど、抑うつ症状が大きくなったために患者の気分が悪化したことを意味します。
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介入前の評価は介入を開始する前に、介入後は 4 週間後に測定され、追跡測定は介入終了の 6 か月後に行われます。
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心的外傷後の成長
時間枠:介入前の評価は介入を開始する前に、介入後は 4 週間後に測定され、追跡測定は介入終了の 6 か月後に行われます。
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心的外傷後の成長を測定するために、ガルシアとウロダルチク (2015) によってチリで検証された心的外傷後の成長目録 - ショート フォーマット スケール (PTGI-SF; Tedeschi and Calhoun, 1996) が使用されます。
最低スコアは 0 で、最高スコアは 50 です。
より高いスコアは、患者が心的外傷後の成長の増加により改善を経験したことを意味します。
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介入前の評価は介入を開始する前に、介入後は 4 週間後に測定され、追跡測定は介入終了の 6 か月後に行われます。
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主観的な幸福
時間枠:介入前の評価は介入を開始する前に、介入後は 4 週間後に測定され、追跡測定は介入終了の 6 か月後に行われます。
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それは、モヤノとラモス (2007) によってスペイン語で検証された生活満足度尺度 (Diener, Emmos and Griffin, 1985) で測定されます。これには 5 つの項目があります。
最低スコアは 5 で、最高スコアは 35 です。
スコアが高いほど、生活に対する満足度が高くなり、患者が改善したことを意味します。
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介入前の評価は介入を開始する前に、介入後は 4 週間後に測定され、追跡測定は介入終了の 6 か月後に行われます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
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