- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04314115
Prevence problémů s duševním zdravím u lidí vystavených nedávné vysoce stresující události.
Prevence problémů s duševním zdravím u lidí vystavených nedávné vysoce stresující události: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento projekt hodnotí účinnost tří intervenčních modelů pro prevenci problémů s duševním zdravím u lidí, kteří nedávno prodělali vysoce stresující událost, prostřednictvím experimentálního designu, s kontrolní skupinou a náhodným přiřazením účastníků do každé skupiny.
Preventivní intervence, které budou hodnoceny, budou založeny na třech různých psychoterapeutických modelech: krátké systémové terapii, kognitivně behaviorální terapii a všímavosti.
Očekává se, že bude pozorováno významné snížení posttraumatických a depresivních symptomů a zvýšení subjektivní pohody a posttraumatického růstu ve srovnání s kontrolní skupinou. Kromě toho bude hodnocen zmírňující účinek psychologických procesů, jako je kognitivní ruminace, emoční seberegulace a copingové strategie používané ve vztahu mezi typem intervence a jejími výsledky.
Pokud se hypotézy potvrdí, umožní tato studie prevenci emocionální tísně spojené s vysoce stresující událostí a také podporu pozitivních výsledků prostřednictvím empiricky podložených, nízkonákladových strategií a s výsledky, které jsou schopny prokázat jejich účinnost.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Vysoce stresující události jsou změny v životní historii jedince, které vyžadují adaptační úsilí. Dostupné studie varují, že asi 82 až 90 % běžné populace bude někdy v životě vystaveno nějakému typu traumatické události. Například Chile je neustále náchylné k vysoce stresujícím událostem masivního řádu kvůli vysoké frekvenci přírodních katastrof, které je čas od času postihují: zemětřesení, sopečné erupce, záplavy, záplavy a také stresory, které individuálně ovlivňují jako kriminální násilí, sexuální zneužívání nebo ohrožující nemoci. Pravděpodobnost, že člověk musí být vystaven události tohoto typu, je proto vysoká a z toho plynou různé důsledky.
I když se u většiny nevyvinou dlouhodobé negativní důsledky, u významného procenta se mohou rozvinout různé problémy duševního zdraví, jako jsou posttraumatické příznaky a deprese. Odhaduje se například, že u 25 % lidí vystavených zemětřesení v Chile v roce 2010 v regionu Bío Bío se rozvinula posttraumatická stresová porucha. Podobně se u 13,5 % adolescentů vystavených stejnému zemětřesení vyvinula vysoká úroveň depresivní symptomatologie.
Existují však také adaptivnější reakce po prožití těchto událostí, jednou z nich je růst z negativní zkušenosti. Tato možnost byla nazvána posttraumatický růst (PTG), definovaný jako vnímání pozitivních změn, které člověk zažívá v důsledku procesu boje s traumatem. Ačkoli tento růst je výsledkem události, která způsobila, že se lidé necítí dobře, což vysvětluje vysoký vztah mezi PTSD a PTG v některých průřezových studiích, v multivariačních studiích a longitudinálních studiích jsou pozorovány různé prediktory a v prospektivních studiích bylo stanoveno že nejvyšší PTG je dlouhodobě spojeno s vyšší mírou pohody a poklesem posttraumatické a depresivní symptomatologie a také lepší kvalitou života.
Preventivní a propagační akce nabývají na důležitosti ve všech oblastech zdravotnictví, včetně obtíží, které se vyskytují v nouzových situacích a po nouzových situacích. Je proto důležité určit faktory, které přispívají k vyšší úrovni subjektivní pohody a PTG nebo nižší úrovni posttraumatických či depresivních symptomů po prožití vysoce stresující události. Výzkum, který byl proveden za účelem určení prediktorů těchto reakcí, ukázal jejich souvislost s vnímanou závažností, přežvykováním, emoční seberegulací, náboženským zvládáním nebo jinými strategiemi zvládání, jako je hledání sociální opory a aktivní zvládání.
Ve studii, kterou provedl García v letech 2016–2017 s lidmi, kteří čelili vysoce stresující události, jako je pracovní úraz, byly jako časné prediktory posttraumatické symptomatologie stanoveny rušivé přežvykování, hloubání a záměrné přežvykování. Subjektivní závažnost události, negativní náboženské zvládání a pozitivní reinterpretace (inverzní prediktor), hloubání, negativní náboženské zvládání a pozitivní náboženské zvládání (reverzní prediktor) byly stanoveny jako časné prediktory depresivní symptomatologie. Pokud jde o pozitivní odpovědi, jako prediktory PTG byly stanoveny záměrné přežvykování a pozitivní náboženské zvládání, ale pouze počáteční pohoda byla prediktorem následné subjektivní pohody. Síla této studie spočívá v tom, že vyhodnocovala prediktory méně než měsíc po události, a pokračovala ve svém vývoji šest měsíců a jeden rok po nehodě. Vzniká tak možnost, podpořená aktuálními empirickými daty, vyvinout intervenční programy, které podporují kognitivní přehodnocení, záměrné přemítání o události, pozitivní náboženské zvládání, aktivní zvládání, hledání sociální opory a počátečního blahobytu, kromě snížení expresivního potlačování. , rušivé a negativní přemítání a negativní náboženská konfrontace.
Prevence je jedním z nejúčinnějších způsobů, jak snížit prevalenci duševních problémů, neboť si klade za cíl snížit rizikové faktory, posílit ochranné faktory a snížit psychiatrické symptomy a invaliditu a také brzký nástup některých symptomů duševních poruch; Zlepšuje také pozitivní duševní zdraví, přispívá k lepšímu fyzickému zdraví a vytváří sociální a ekonomické výhody. Prevence duševních poruch se zaměřuje na ty determinanty, které mají kauzální vliv. Tyto preventivní intervence zaměřené na posílení ochranných faktorů se často překrývají s podporou duševního zdraví.
Pokud jde o prevenci posttraumatických příznaků, dostupné studie ukazují intervence zaměřené mimo jiné na osoby, které přežily zemětřesení, vážná nebo smrtelná onemocnění, války a násilí.
Z kognitivně-behaviorálního přístupu byly navrženy techniky zaměřené na zvýšení zdrojů zvládání jak instrumentálních, tak emocionálních, stejně jako schopnosti seberegulace a relaxačního tréninku.
V nedávné studii s neklinickou populací byla Mindfulness použita v intervenci se čtyřmi sezeními, se snížením depresivní symptomatologie, zvýšením subjektivní pohody, jakož i snížením emočního potlačení a přežvykování a zvýšením Kognitivní přehodnocení jako strategie emoční regulace. Velikost intervenčního účinku byla d-Cohen 0,65 pro depresivní symptomatologii a 0,64 pro psychickou pohodu, obě průměrné hodnoty.
Pokud jde o stručný systémový přístup, byly navrženy strategie zaměřené na posílení osobních zdrojů, resignaci negativních zkušeností, opětovné propojení se sociálními sítěmi a také usnadnění emocionálního vyjádření. Tyto strategie byly použity u žen s nově diagnostikovanou rakovinou prsu, a to prostřednictvím workshopu se čtyřmi sezeními, který na konci intervence posttraumatické symptomatologie dosáhl snížení depresivní symptomatologie a fyzického nepohodlí spojeného s onemocněním. V této studii byla velikost účinku d-Cohen 1,30 pro posttraumatickou symptomatologii a 0,57 pro depresivní symptomatologii, považovány za vysoké a střední hodnoty.
Vzhledem k prezentovanému pozadí je zásadní vyvinout výzkum, který může objasnit výzvy související s prevencí emočního stresu spojeného s vysoce stresující událostí, jako jsou ty, které často postihují chilské obyvatelstvo, a také s podporou pozitivní výsledky, prostřednictvím empiricky podložených strategií, s nízkými náklady as výsledky, které jsou schopny prokázat jejich účinnost.
Takové zásahy umožní provádění programů včasné reakce v případě rozsáhlých událostí, jako jsou přírodní katastrofy.
HYPOTÉZA
- Krátké preventivní intervence snižují úroveň posttraumatických symptomů a také snižují depresivní symptomy a zvyšují úroveň posttraumatického růstu a subjektivní pohody u lidí, kteří byli nedávno vystaveni vysoce stresující události.
- Dostupné preventivní modely (kognitivně-behaviorální, všímavost a krátké systémové) mají podobné a lepší výsledky jako kontrolní skupina (čekací listina) pro snížení posttraumatické symptomatologie, kromě snížení depresivní symptomatologie a zvýšení úrovně růstu. a subjektivní pohodu u lidí nedávno vystavených vysoce stresující události.
- Změny vyvolané v úrovních posttraumatické a depresivní symptomatologie, posttraumatického růstu a subjektivní pohody se udržují šest měsíců po intervenci.
- Změny v úrovních subjektivní závažnosti události, mentální ruminace, copingové strategie a emoční seberegulace zprostředkovávají výsledek intervencí.
CELKOVÝ CÍL Vyhodnotit tři programy krátkých intervencí v individuálním formátu (kognitivně-behaviorální, všímavost a krátký systémový) pro prevenci posttraumatické a depresivní symptomatologie a podporu subjektivní pohody a posttraumatického růstu u lidí, kteří byli vystaveni nedávná vysoce stresující událost.
KONKRÉTNÍ CÍLE
- Zhodnoťte vliv krátkých preventivních intervencí na posttraumatickou symptomatologii u osob, které byly v nedávné době vystaveny vysoce stresující události, na konci léčby a šest měsíců po intervenci.
- Zhodnoťte vliv krátkých preventivních intervencí na depresivní symptomatologii, posttraumatický růst a subjektivní pohodu na konci léčby a v šesti měsících.
- Vyhodnoťte zprostředkování změn kognitivní ruminace, copingových strategií a emoční seberegulace mezi intervencí a jejím vlivem na posttraumatickou a depresivní symptomatologii, posttraumatický růst a subjektivní pohodu.
NÁVRH Bude použit randomizovaný experimentální design paralelních skupin se třemi randomizovanými intervenčními modalitami a kontrolní skupinou, s opakovanými měřeními prostřednictvím vyhodnocení před a po intervenci a následného sledování po šesti měsících.
PROCES
Postup bude rozdělen do tří hlavních fází:
A) vývoj intervenčních protokolů, B) vyhodnocení protokolů v pilotní intervenci, C) randomizovaná klinická studie.
A) Vypracování intervenčních protokolů. Pro tuto fázi bude nejprve proveden vyčerpávající přehled výzkumné literatury s cílem prozkoumat preventivní intervence, které poukázaly na snížení posttraumatických nebo depresivních symptomů nebo na podporu subjektivní pohody nebo PTG v populaci, která byla vystaveni vysoce stresujícím nebo potenciálně traumatickým událostem. Z tohoto přehledu literatury budou vybrány intervence, které budou zahrnuty do individuálních léčebných programů o čtyřech sezeních pro každou modalitu, která budou uspořádána v léčebné příručce.
B) Vyhodnocení protokolů v pilotním zásahu. Jednotlivé pilotní zásahy budou provedeny s malým počtem účastníků, celkem 12, 4 pro každý program, jeden program pro každý region, ve kterém bude realizován (Antofagasta, Maule a Bío-Bío). K tomu budou použity následující kroky: a) výběr terapeutů, kteří musí prokázat předchozí školení na úrovni kurzů, absolventů nebo jakékoli certifikované instance v některém ze tří používaných intervenčních modelů, b) školení terapeutů v protokol intervence, teoretický i výkladový, i prostřednictvím řízených cvičení, hraní rolí a videoanalýzy vlastních intervencí, c) výběr účastníků podle definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení, d) vyhodnocení před intervencí, definované aplikace přístrojové baterie na účastníky, e) aplikace intervence na čtyři sezení, která budou natáčena na video, g) aplikace postintervenční nástrojové baterie, g) polostrukturované rozhovory s terapeuty za účelem nastavení úprav použitého programu s ohledem na jejich zkušenosti s aplikací téhož, h) analýzu videozáznamů intervencí a i) vypracování definitivních protokolů.
C) Randomizovaná klinická studie Před klinickou zkouškou bude na univerzitách každého města provedena informační kampaň s cílem zvýšit počet osob náchylných k poskytování péče. Pro samotnou intervenci bude u randomizovaných klinických studií dodržován protokol CONSORT. Závěrečné intervenční protokoly budou provedeny pro 160 účastníků, 40 pro každý intervenční program a 40 pro kontrolní skupinu na čekací listině. K tomu budou použity následující kroky: a) zahrnutí terapeutů, kteří se zúčastnili pilotního hodnocení, a zaškolení nových terapeutů, kteří splňují požadavky nastíněné v předchozí části, do intervenčních protokolů, b) vyhodnocení depresivní symptomatologie a posttraumatické, protože vzhledem k preventivní povaze intervencí se lidé s vysokou úrovní v těchto kádrech nebudou účastnit studie a budou odesláni do bezplatné psychologické péče na sponzorských univerzitách, c) randomizace do 3 typů intervencí a kontrolní skupina, s využitím ad-hoc softwaru, d) předintervenční vyhodnocení, e) aplikace intervence, z nichž 25 % bude natočeno na video, za účelem zajištění věrnosti intervence a dohledu nad terapeuty, f) pointervenční hodnocení, g) sledování (po šesti měsících). V případě kontrolní skupiny na čekací listině zahájí intervenci čtyři týdny po svém prvním vyhodnocení, aby měli srovnávací skupinu bez zásahu ve druhém měření. Pokud se však intervenuje po čtvrtém týdnu (opět randomizujeme typ intervence), nebude existovat žádná kontrolní skupina pro sledování. To z etických důvodů, protože nemůžete nechat někoho, kdo to vyžaduje, bez podpory, kterou dostávají ostatní účastníci. Kromě toho ti, kteří vykazují vysokou míru nepohodlí při sledování, budou také odkázáni na bezplatnou psychoterapii na sponzorujících univerzitách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Concepción, Chile, 4130000
- Universidad Santo Tomás
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení bude plnoletost a prožití vysoce stresujících zkušeností v posledních třech měsících (bude k dispozici kontrolní seznam událostí).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kterým již byla poskytnuta psychologická péče, budou vyloučeni z důvodu následků vyvolaných stejnou událostí a kterým je vzhledem ke svému zdravotnímu stavu bráněno v individuální péči v prvních třech měsících po události.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Všímavost
Bude provedena krátká intervence ve všímavosti
|
Krátká intervence do všímavosti, individuálního typu, čtyři sezení po šedesáti minutách týdně, navíc k individuálním úkolům, podle protokolu krátké intervence do rozvinuté všímavosti.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systémová terapie
Bude provedena krátká intervence systémové terapie
|
Krátká intervence systémové terapie o čtyřech týdenních sezeních po šedesáti minutách s individuálními úkoly a zadáními podle navrženého protokolu.
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivně behaviorální terapie a pozitivní psychologie
Bude provedena krátká intervence tradiční kognitivně behaviorální terapie s prvky pozitivní psychologie
|
Krátká intervence tradiční kognitivně-behaviorální terapie s prvky pozitivní psychologie, čtyři týdenní sezení po šedesáti minutách, s individuálními úkoly a úkoly podle navrženého protokolu.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Pořadník
Seznam čekatelů jako kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posttraumatické příznaky, předintervenční hodnocení
Časové okno: Hodnocení před intervencí
|
Bude měřena pomocí krátkého kvalifikačního rozhovoru pro posttraumatickou stresovou poruchu (škála SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), validovaného pro chilskou populaci Leiva a Gallardo (2013), který má 14 položek.
Jeho minimální skóre je 0 a jeho maximální skóre je 36.
Vyšší skóre znamená, že pacient je na tom hůře, kvůli vysokým posttraumatickým symptomům.
|
Hodnocení před intervencí
|
|
Posttraumatické symptomy, hodnocení po intervenci
Časové okno: Hodnocení po intervenci, čtyři týdny po zahájení intervence.
|
Bude měřena pomocí krátkého kvalifikačního rozhovoru pro posttraumatickou stresovou poruchu (škála SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), validovaného pro chilskou populaci Leiva a Gallardo (2013), který má 14 položek.
Jeho minimální skóre je 0 a jeho maximální skóre je 36.
Vyšší skóre znamená, že pacient je na tom hůře, kvůli vysokým posttraumatickým symptomům.
|
Hodnocení po intervenci, čtyři týdny po zahájení intervence.
|
|
Posttraumatické příznaky, následné opatření
Časové okno: Následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
Bude měřena pomocí krátkého kvalifikačního rozhovoru pro posttraumatickou stresovou poruchu (škála SPRINT-E) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), validovaného pro chilskou populaci Leiva a Gallardo (2013), který má 14 položek.
Jeho minimální skóre je 0 a jeho maximální skóre je 36.
Vyšší skóre znamená, že pacient je na tom hůře, kvůli vysokým posttraumatickým symptomům.
|
Následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Depresivní symptomatologie
Časové okno: Před zahájením intervence bude provedeno hodnocení před intervencí, měření po intervenci o čtyři týdny později a následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
Pro měření symptomů deprese bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií: Centrum epidemiologických studií - deprese (CES-D; Radloff, 1977, přel. Gempp, Avendaño a Muñoz, 2004), která má 20 položek.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší je 60.
Nižší skóre znamená zlepšení vzhledem k tomu, že pacient má snížené symptomy deprese, zatímco vyšší skóre znamená, že se pacient cítí hůře kvůli větším depresivním symptomům.
|
Před zahájením intervence bude provedeno hodnocení před intervencí, měření po intervenci o čtyři týdny později a následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
|
Posttraumatický růst
Časové okno: Před zahájením intervence bude provedeno hodnocení před intervencí, měření po intervenci o čtyři týdny později a následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
K měření posttraumatického růstu se použije Posttraumatic Growth Inventory – Short Format Scale (PTGI-SF; Tedeschi a Calhoun, 1996), ověřená pro Chile Garcíou a Wlodarczykem (2015), která má 10 položek.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší je 50.
Vyšší skóre znamená, že pacient zaznamenal zlepšení v důsledku zvýšeného posttraumatického růstu.
|
Před zahájením intervence bude provedeno hodnocení před intervencí, měření po intervenci o čtyři týdny později a následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: Před zahájením intervence bude provedeno hodnocení před intervencí, měření po intervenci o čtyři týdny později a následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
Bude měřena pomocí škály Life Satisfaction Scale (Diener, Emmos a Griffin, 1985), ověřené ve španělštině Moyano a Ramos (2007), která má 5 položek.
Nejnižší skóre je 5 a nejvyšší je 35.
Vyšší skóre znamená zlepšení u pacienta díky větší spokojenosti se životem.
|
Před zahájením intervence bude provedeno hodnocení před intervencí, měření po intervenci o čtyři týdny později a následné měření šest měsíců po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Fernandez AR, Estario JC, Enders JE, Neira MJ, Abeldano RA. [Screening for posttraumatic stress disorder in people affected by the 2010 earthquake in Chile.]. Cad Saude Publica. 2014 Nov;30(11):2377-2386. doi: 10.1590/0102-311x00141313. Spanish.
- Alarcón, R. (2002). Trastorno por estrés postraumático: estudios en veteranos de guerra norteamericanos y su relevancia para América Latina. Revista Chilena de Neuro-psiquiatría, 40, 35-47.
- Altindag A, Ozen S, Sir A. One-year follow-up study of posttraumatic stress disorder among earthquake survivors in Turkey. Compr Psychiatry. 2005 Sep-Oct;46(5):328-33. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.005.
- Alzugaray, C., García, F., Reyes, A., & Álvarez, R. (2015). Propiedades psicométricas de una versión breve de la escala de rumiación relacionada a un evento en población chilena afectada por eventos altamente estresantes. Ajayu, 13(2), 183-198.
- Amutio-Kareaga A, Garcia-Campayo J, Delgado LC, Hermosilla D, Martinez-Taboada C. Improving Communication between Physicians and Their Patients through Mindfulness and Compassion-Based Strategies: A Narrative Review. J Clin Med. 2017 Mar 17;6(3):33. doi: 10.3390/jcm6030033.
- Andrades, M., García, F., Calonge. I., & Martínez-Arias, R. (2017). Posttraumatic growth in children and adolescents exposed to the 2010 earthquake in Chile and its relationship with rumination and posttraumatic stress symptoms. Journal of Happiness Studies, 1-13.
- Andrades M, Garcia FE, Reyes-Reyes A, Martinez-Arias R, Calonge I. Psychometric properties of the Posttraumatic Growth Inventory for Children in Chilean population affected by the earthquake of 2010. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(6):686-692. doi: 10.1037/ort0000182. Epub 2016 May 23.
- Avilés, P., Cova, F., Bustos, C., & García, F.E. (2014). Afrontamiento y rumiación frente a eventos adversos y crecimiento postraumático en estudiantes universitarios. Liberabit, 20(2), 281-292.
- Basoglu M, Livanou M, Salcioglu E. A single session with an earthquake simulator for traumatic stress in earthquake survivors. Am J Psychiatry. 2003 Apr;160(4):788-90. doi: 10.1176/ajp.160.4.788.
- Beyebach, M. (2006). 24 ideas para una psicoterapia breve. Barcelona: Herder.
- Beyebach, M. (2014). Change factors in solution-focused brief therapy: A review of the Salamanca studies. Journal of Systemic Therapies, 33(1), 62-77.
- Breslau N. Epidemiologic studies of trauma, posttraumatic stress disorder, and other psychiatric disorders. Can J Psychiatry. 2002 Dec;47(10):923-9. doi: 10.1177/070674370204701003.
- Breslau N, Kessler RC, Chilcoat HD, Schultz LR, Davis GC, Andreski P. Trauma and posttraumatic stress disorder in the community: the 1996 Detroit Area Survey of Trauma. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):626-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.626.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Chaves, C., Hervás, G. & García, F. & Vázquez, C. (2015). Building life satisfaction through well-being dimensions: A longitudinal study in children with a life-threatening illness. Journal of Happiness Studies, 17(3), 1051-1067.
- Cova, F., Rincón, P., & Melipillán, R. (2009). Reflexión, rumiación negativa y desarrollo de sintomatología depresiva en adolescentes de sexo femenino. Terapia Psicológica, 27(2), 155-160.
- Gómez, A. & Cárdenas, G. (2016). Reacciones postraumáticas: revisión desde una perspectiva dimensional. Psicología Iberoamericana, 24(1), 70-79.
- Creamer M, McFarlane AC, Burgess P. Psychopathology following trauma: the role of subjective experience. J Affect Disord. 2005 Jun;86(2-3):175-82. doi: 10.1016/j.jad.2005.01.015.
- Díaz, C. A., Quintana, G. R., & Vogel, E. H. (2012). Síntomas de depresión, ansiedad y estrés posttraumático en adolescentes siete meses después del terremoto del 27 de febrero de 2010 en Chile. Terapia Psicológica, 30(1), 37-43.
- García, F. (2013). Terapia sistémica breve. Fundamentos y aplicaciones (1ra. edición). Santiago de Chile: RIL.
- García, F. & Ceberio, M.R. (2016). Manual de terapia sistémica breve. Santiago de Chile: Mediterráneo.
- García, F., Cova, F. & Melipillán, R. (2013). Propiedades psicométricas del Inventario de Crecimiento Postraumático en población chilena afectada por un desastre natural. Revista Mexicana de Psicología, 30 (2), 145-153.
- Garcia FE, Cova F, Rincon P, Vazquez C. Trauma or growth after a natural disaster? The mediating role of rumination processes. Eur J Psychotraumatol. 2015 Jul 31;6:26557. doi: 10.3402/ejpt.v6.26557. eCollection 2015.
- Garcia FE, Duque A, Cova F. The four faces of rumination to stressful events: A psychometric analysis. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):758-765. doi: 10.1037/tra0000289. Epub 2017 Jun 8.
- García, F. & Ilabaca, D. (2013). Ruptura de la pareja, afrontamiento y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 11(2), 157-172.
- García, F., Jaramillo, C., Martínez, A.M., Valenzuela, I. & Cova, F. (2014). Respuestas psicológicas ante un desastre natural: Estrés y crecimiento postraumático. Liberabit, 20, 121-130.
- García, F. & Mardones, R. (2010). Prevención de trastorno de estrés postraumático en supervivientes del terremoto de Chile de febrero de 2010: una propuesta de intervención narrativa. Terapia psicológica, 28(1), 85-93.
- García, F., Páez, D., Cartes, G., Neira, H. & Reyes, A. (2014). Religious coping, social support and subjective severity as predictors of posttraumatic growth in people affected by the earthquake in Chile on 27/F 2010. Religions, 5, 1132-1145.
- García, F., Páez, D., Reyes, A. & Álvarez, R. (2017). Religious coping as moderator of psychological responses to stressful events: A longitudinal study. Religions, 8(62), 1-13.
- García, F. & Rincón, P. (2011). Prevención de sintomatología postraumática en mujeres diagnosticada con cáncer de mama: Evaluación preliminar de un modelo de intervención narrativo. Terapia Psicológica, 29(2), 175-183.
- García, F. & Wlodarczyk, A. (2015). Psychometric Properties of the Post-traumatic Growth Inventory - Short Form among Chilean Adults. Journal of Loss and Trauma. 21(4), 303-314.
- García, F., Wlodarczyk, A., Reyes, A., San Cristóbal, C. & Solar, C. (2014). Violencia en la pareja, apoyo social y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 12 (2), 246-265.
- García-Campayo, J. & Demarzo, M. (2015). Mindfulness y compasión: La nueva revolución. Barcelona: Siglantama.
- Gempp, R., Avendaño, C., & Muñoz, C. (2004). Normas y punto de corte para la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos (CES-D) en población juvenil chilena. Terapia Psicológica, 22(2), 145-156.
- Guerra, C., & Plaza, H. (2009). Tratamiento Cognitivo-Conductual del Estrés Postraumático en un caso de violación infantil. Revista de Psicología, 18(1), 103-129.
- Kuoppala J, Lamminpaa A, Vaananen-Tomppo I, Hinkka K. Employee well-being and sick leave, occupational accident, and disability pension: a cohort study of civil servants. J Occup Environ Med. 2011 Jun;53(6):633-40. doi: 10.1097/JOM.0b013e31821aa48c.
- Leiva-Bianchi, M.C., & Gallardo, I. (2013). Validación de la escala breve para diagnosticar estrés posttraumático (SPRINT-E) en una muestra de personas afectadas por el terremoto y tsunami del 27-F en Chile. Anales de Psicología, 29(2), 328-334.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Mackinnon DP, Lockwood CM, Williams J. Confidence Limits for the Indirect Effect: Distribution of the Product and Resampling Methods. Multivariate Behav Res. 2004 Jan 1;39(1):99. doi: 10.1207/s15327906mbr3901_4.
- Meichenbaum, D. (1975). Self-instructional methods. En F.H. Kanfer & A.P. Goldstein (Eds.), Helping people change (pp. 357-391). New York: Pergamon Press.
- Morán C., Landero R., & González M. (2010). COPE-28: Un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Morris BA, Shakespeare-Finch J. Rumination, post-traumatic growth, and distress: structural equation modelling with cancer survivors. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1176-83. doi: 10.1002/pon.1827. Epub 2010 Aug 23.
- Moyano, E., & Ramos, N. (2007). Bienestar subjetivo: Midiendo satisfacción vital, felicidad y salud en la población chilena de la Región del Maule. Universum, 22(2), 177-193.
- Norris FH, Hamblen JL, Brown LM, Schinka JA. Validation of the Short Posttraumatic Stress Disorder Rating Interview (expanded version, Sprint-E) as a measure of postdisaster distress and treatment need. Am J Disaster Med. 2008 Jul-Aug;3(4):201-12.
- Organización Mundial de la Salud (2004). Prevención de los Trastornos Mentales: Intervenciones efectivas y opciones de políticas informe compendiado. Recuperado el 20 de mayo, 2017, http://www.who.int/mental_health/evidence/Prevention_of_mental_disorders_spanish_version.pdf
- Pargament, K., Feuille, M., & Burdzy, D. (2011). The Brief RCOPE: Current psychometric status of a short measure of religious coping. Religions, 2, 51-76.
- Radloff, L. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Rajandram RK, Jenewein J, McGrath C, Zwahlen RA. Coping processes relevant to posttraumatic growth: an evidence-based review. Support Care Cancer. 2011 May;19(5):583-9. doi: 10.1007/s00520-011-1105-0. Epub 2011 Feb 6.
- Rivera, A., & Montero, L. (2005). Espiritualidad y religiosidad en adultos mayores mexicanos. Salud Mental, 28, 51-58
- Rodríguez-Carvajal, R., Moreno-Jiménez, B. & Garrosa, E. (2006). Cuestionario de Regulación Emocional - Versión española. Madrid: Universidad Autónoma de Madrid
- Salsman JM, Segerstrom SC, Brechting EH, Carlson CR, Andrykowski MA. Posttraumatic growth and PTSD symptomatology among colorectal cancer survivors: a 3-month longitudinal examination of cognitive processing. Psychooncology. 2009 Jan;18(1):30-41. doi: 10.1002/pon.1367.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Siqveland J, Nygaard E, Hussain A, Tedeschi RG, Heir T. Posttraumatic growth, depression and posttraumatic stress in relation to quality of life in tsunami survivors: a longitudinal study. Health Qual Life Outcomes. 2015 Feb 7;13:18. doi: 10.1186/s12955-014-0202-4.
- Sutin AR, Costa PT Jr, Wethington E, Eaton W. Perceptions of stressful life events as turning points are associated with self-rated health and psychological distress. Anxiety Stress Coping. 2010 Oct;23(5):479-92. doi: 10.1080/10615800903552015.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259.
- Vázquez, C. (2003). Técnicas cognitivas de intervención clínica. Madrid: Síntesios.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
- Vázquez, C., Castilla, C. & Hervás, G. (2009). Reacciones ante el trauma: Resistencia y crecimiento. En E. Fernández-Abascal (Ed.), Las Emociones Positivas (pp. 375-392). Madrid: Pirámide.
- Wilson GT, Davison GC. Processes of fear reduction in systematic desensitization: animal studies. Psychol Bull. 1971 Jul;76(1):1-14. doi: 10.1037/h0031480. No abstract available.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Amutio, A., García, F. E., Reyes, C., & Villagrán, L. (2016). Positive effects of communal coping in the aftermath of a collective trauma: The case of the 2010 Chilean earthquake. European Journal of Education and Psychology, 9(1), 9-19.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Villagrán, L., & Reyes, C. (2017). Individual and Collective Posttraumatic Growth in Victims of Natural Disasters: A Multidimensional Perspective. Journal of Loss and Trauma, 1-14.
- Xu J, Song X. Posttraumatic stress disorder among survivors of the Wenchuan earthquake 1 year after: prevalence and risk factors. Compr Psychiatry. 2011 Jul-Aug;52(4):431-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.08.002. Epub 2010 Sep 23.
- Zhou X, Wu X, Zhen R. Understanding the relationship between social support and posttraumatic stress disorder/posttraumatic growth among adolescents after Ya'an earthquake: The role of emotion regulation. Psychol Trauma. 2017 Mar;9(2):214-221. doi: 10.1037/tra0000213. Epub 2016 Oct 13.
- Zoellner T, Maercker A. Posttraumatic growth in clinical psychology - a critical review and introduction of a two component model. Clin Psychol Rev. 2006 Sep;26(5):626-53. doi: 10.1016/j.cpr.2006.01.008. Epub 2006 Mar 3.
- Cerna C, Garcia FE, Tellez A. Brief mindfulness, mental health, and cognitive processes: A randomized controlled trial. Psych J. 2020 Jun;9(3):359-369. doi: 10.1002/pchj.325. Epub 2019 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1180134
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příznaky deprese
-
The Cleveland ClinicAktivní, ne náborGastroparesis Like SymptomsSpojené státy
Klinické studie na Všímavost
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)NáborChronická bolest | Porucha užívání opioidů (OUD)Spojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoVyhoření, profesionál | Sekundární traumatický stres | Soucit ÚnavaKanada
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeLymfom, Non-Hodgkin | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Transplantace kmenových buněk | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongZatím nenabírámeStres související s prací | Pohoda (psychologický rozkvět) | Pracovní výkonHongkong
-
University of SalamancaNáborStres | Úzkost | Studijní výsledkyŠpanělsko