Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mentális egészségügyi problémák megelőzése a közelmúltban rendkívül stresszes eseménynek kitett embereknél.

2022. január 21. frissítette: Felipe E. García, Universidad Santo Tomas, Chile

Mentális egészségügyi problémák megelőzése a közelmúltban rendkívül stresszes eseménynek kitett embereknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a projekt három intervenciós modell hatékonyságát értékeli a közelmúltban rendkívül stresszes eseményen átesett emberek mentális egészségügyi problémáinak megelőzésére, kísérleti tervezéssel, kontrollcsoporttal és minden csoportba véletlenszerű besorolással.

Az értékelendő megelőző beavatkozások három különböző pszichoterápiás modellen fognak alapulni: rövid szisztémás terápia, kognitív viselkedésterápia és mindfulness.

A kontrollcsoporthoz képest a poszttraumás és depressziós tünetek jelentős csökkenése, valamint a szubjektív jóllét és a poszttraumás növekedés növekedése várható. Ezen túlmenően értékelni fogják a pszichológiai folyamatok, például a kognitív rumináció, az érzelmi önszabályozás és a megküzdési stratégiák moderáló hatását a beavatkozás típusa és eredményei között.

Ha a hipotézisek beigazolódnak, ez a tanulmány lehetővé teszi az erősen megterhelő eseménnyel összefüggő érzelmi distressz megelőzését, valamint a pozitív eredmények elősegítését empirikusan alátámasztott, alacsony költségű stratégiákkal és olyan eredményekkel, amelyek képesek bizonyítani azok hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az erősen megterhelő események olyan változások az egyén élettörténetében, amelyek alkalmazkodási erőfeszítést igényelnek. A rendelkezésre álló tanulmányok arra figyelmeztetnek, hogy az általános népesség körülbelül 82-90%-a lesz kitéve valamilyen traumatikus eseménynek élete során. Chile például folyamatosan hajlamos a rendkívül megterhelő, hatalmas események elszenvedésére, a természeti katasztrófák gyakori gyakorisága miatt, amelyek időről időre érintik: földrengések, vulkánkitörések, árvizek, árvizek, valamint az ilyeneket egyénileg érintő stresszorok miatt. bűnügyi erőszak, szexuális zaklatás vagy betegségekkel fenyegető. Emiatt nagy a valószínűsége annak, hogy egy személynek ki kell esnie egy ilyen típusú eseménynek, aminek különféle következményei lehetnek.

Bár a többségnél nem lesznek hosszú távú negatív következmények, jelentős százalékuknál különböző mentális egészségügyi problémák, például poszttraumás tünetek és depresszió alakulhatnak ki. Becslések szerint például a 2010-es chilei földrengésnek kitett emberek 25%-ánál a Bío Bío régióban alakult ki poszttraumás stressz-rendellenesség. Hasonlóképpen, az ugyanazon földrengésnek kitett serdülők 13,5%-ánál magas szintű depressziós tünetek alakultak ki.

Vannak azonban alkalmazkodóbb válaszok is ezeknek az eseményeknek a megélése után, ezek egyike a negatív tapasztalatokból való növekedés. Ezt a lehetőséget poszttraumás növekedésnek (PTG) nevezték, amely a trauma elleni küzdelem során tapasztalt pozitív változások észlelése. Bár ez a növekedés egy olyan esemény eredménye, amely az emberek rosszullétét okozta, ami megmagyarázza a PTSD és a PTG közötti szoros kapcsolatot egyes keresztmetszeti vizsgálatokban, a többváltozós vizsgálatokban és longitudinálisan eltérő prediktorokat figyeltek meg, és a prospektív vizsgálatokban megállapították. hogy a legmagasabb PTG hosszú távon magasabb közérzettel és a poszttraumás és depressziós tünetek csökkenésével, valamint jobb életminőséggel jár.

A megelőzési és promóciós intézkedések egyre nagyobb jelentőséggel bírnak az egészségügy minden területén, ideértve a vészhelyzetekben és vészhelyzetek után fellépő nehézségeket is. Ezért fontos meghatározni azokat a tényezőket, amelyek hozzájárulnak a magasabb szintű szubjektív jólléthez és a PTG-hez, vagy a poszttraumás vagy depressziós tünetek alacsonyabb szintjéhez egy erősen stresszes esemény után. Az e válaszok előrejelzőinek meghatározására végzett kutatások kimutatták, hogy összefüggésben állnak az észlelt súlyossággal, a kérődzéssel, az érzelmi önszabályozással, a vallási megküzdéssel vagy más megküzdési stratégiákkal, mint például a szociális támogatás keresése és az aktív megküzdés.

A García által 2016 és 2017 között végzett tanulmányban olyan embereket vizsgáltak, akik rendkívül stresszes eseménnyel – például munkahelyi balesettel – szembesültek, a tolakodó kérődzés, a töprengés és a szándékos kérődzés a poszttraumás tünetek korai előrejelzőjeként szerepelt. Az esemény szubjektív súlyosságát, a negatív vallási megküzdést és a pozitív újraértelmezést (inverz prediktor), a töprengést, a negatív vallási megküzdést és a pozitív vallási megküzdést (fordított prediktor) határozták meg a depressziós tünetek korai előrejelzőjeként. A pozitív válaszokat tekintve a szándékos kérődzést és a pozitív vallási megküzdést határozták meg a PTG előrejelzőjeként, de csak a kezdeti jólét volt előrejelzője a későbbi szubjektív jólétnek. Ennek a tanulmánynak az az erőssége, hogy az esemény bekövetkezte után kevesebb mint egy hónappal értékelte a prediktorokat, és a baleset bekövetkezte után hat hónappal és egy évvel folytatta fejlődését. Így lehetőség nyílik a jelenlegi empirikus adatokkal alátámasztva olyan intervenciós programok kidolgozására, amelyek az expresszív elnyomás csökkentése mellett ösztönzik a kognitív újraértékelést, az eseménnyel kapcsolatos szándékos rágódozást, a pozitív vallási megküzdést, az aktív megküzdést, a szociális támogatás keresését és a kezdeti jólétet. , tolakodó és negatív kérődzés, valamint negatív vallási konfrontáció.

A megelőzés az egyik leghatékonyabb módja a mentális problémák előfordulásának csökkentésének, hiszen célja a rizikófaktorok csökkentése, a védőfaktorok erősítése, valamint a pszichiátriai tünetek és a fogyatékosság, valamint a mentális zavarok egyes tüneteinek korai megjelenése; Ezenkívül javítja a pozitív mentális egészséget, hozzájárul a jobb fizikai egészséghez, valamint társadalmi és gazdasági előnyökkel jár. A mentális zavarok megelőzése azokra a determinánsokra koncentrál, amelyek ok-okozati hatást fejtenek ki. A védőfaktorok megerősítését célzó megelőző beavatkozások gyakran átfedésben vannak a mentális egészségfejlesztéssel.

A poszttraumás tünetek megelőzésével kapcsolatban a rendelkezésre álló tanulmányok többek között a földrengések túlélőire, súlyos vagy halálos betegségekre, háborúkra és jogsértésekre irányuló beavatkozásokat mutatnak be.

Kognitív-viselkedési megközelítésből olyan technikákat javasoltak, amelyek a megküzdési erőforrások instrumentális és érzelmi, valamint önszabályozó képességének és relaxációs tréningjének növelését célozzák.

Egy nem-klinikai populáción végzett közelmúltbeli vizsgálatban a Mindfulness-t négy alkalomból álló beavatkozás során alkalmazták, a depressziós tünetek csökkenésével, a szubjektív jólét növekedésével, valamint az érzelmi elnyomás és a kérődzés csökkenésével, valamint a A kognitív átértékelés mint érzelmi szabályozási stratégia. Az intervenciós hatás nagysága 0,65-ös d-Cohen volt a depressziós tünetekre és 0,64 a pszichológiai jólétre, mindkettő átlagos értékű.

A rövid rendszerszemléletű megközelítést illetően olyan stratégiákat javasoltak, amelyek a személyes erőforrások erősítését, a negatív tapasztalatok lemondását, a közösségi hálókhoz való újrakapcsolódást, valamint az érzelmi megnyilvánulást segítik. Ezeket a stratégiákat olyan nőknél alkalmazták, akiknél újonnan diagnosztizáltak emlőrákot egy négy ülésből álló műhelymunka során, csökkentve a poszttraumás tüneti beavatkozást, a depressziós tüneteket és a betegséggel kapcsolatos fizikai kényelmetlenséget. Ebben a vizsgálatban a hatás mérete 1,30 d-Cohen volt a poszttraumás tüneteknél és 0,57 a depressziós tüneteknél, amelyeket magas és közepes értékeknek tekintettek.

A bemutatott háttér ismeretében kulcsfontosságú olyan kutatások kidolgozása, amelyek fényt deríthetnek a rendkívül megterhelő eseményekkel összefüggő érzelmi szorongás megelőzésével kapcsolatos kihívásokra, például olyanokra, amelyek gyakran érintik a chilei lakosságot, valamint a pozitív érzelmek előmozdítását. eredményeket empirikusan alátámasztott stratégiákkal, alacsony költséggel és olyan eredményekkel, amelyek képesek bizonyítani hatékonyságukat.

Az ilyen beavatkozások lehetővé teszik a korai reagálási programok végrehajtását hatalmas események, például természeti katasztrófák esetén.

HIPOTÉZIS

  1. A rövid megelőző beavatkozások csökkentik a poszttraumás tünetek mértékét, valamint csökkentik a depressziós tüneteket, valamint növelik a poszttraumás növekedés mértékét és a szubjektív jólétet azokban az emberekben, akik nemrégiben nagyon stresszes eseménynek voltak kitéve.
  2. A rendelkezésre álló prevenciós modellek (kognitív-viselkedési, mindfulness és rövid szisztémás) a kontrollcsoporthoz (várólista) hasonló és jobb eredményeket adnak a poszttraumás tünetek csökkentésében, a depressziós tünetek csökkentése és a növekedési szintek növelése mellett. és szubjektív jóllét azoknál az embereknél, akik nemrégiben voltak kitéve egy nagyon stresszes eseménynek.
  3. A poszttraumás és depresszív tünetek, a poszttraumás növekedés és a szubjektív jólét szintjében előidézett változások hat hónappal a beavatkozás után fennmaradnak.
  4. Az esemény szubjektív súlyosságának változása, a mentális kérődzés, a megküzdési stratégiák és az érzelmi önszabályozás közvetíti a beavatkozások kimenetelét.

ÁLTALÁNOS CÉLKITŰZÉS Három rövid intervenciós program értékelése egyéni formátumban (kognitív-viselkedési, mindfulness és rövid szisztémás) a poszttraumás és depressziós tünetek megelőzésére, valamint a szubjektív jólét és a poszttraumás növekedés előmozdítására azoknál az embereknél, akiknek ki voltak téve egy közelmúltbeli rendkívül stresszes esemény.

KONKRÉT CÉLKITŰZÉSEK

  1. Értékelje a rövid megelőző beavatkozások hatását a poszttraumás tünetekre olyan embereknél, akik a közelmúltban rendkívül stresszes eseménynek voltak kitéve, a kezelés végén és hat hónappal a beavatkozás után.
  2. Értékelje a rövid megelőző beavatkozások hatását a depressziós tünetekre, a poszttraumás növekedésre és a szubjektív jólétre a kezelés végén és hat hónapos korban.
  3. Értékelje a kognitív kérődzés, a megküzdési stratégiák és az érzelmi önszabályozás változásainak közvetítését a beavatkozás és a poszttraumás és depressziós tünetekre, a poszttraumás növekedésre és a szubjektív jóllétre gyakorolt ​​hatása között.

TERVEZÉS A párhuzamos csoportok randomizált kísérleti elrendezését alkalmazzuk, három randomizált beavatkozási móddal és egy kontrollcsoporttal, ismételt mérésekkel a beavatkozás előtti és utáni értékelésen és hat hónapos nyomon követésön keresztül.

FOLYAMAT

Az eljárás három fő szakaszra oszlik:

A) beavatkozási protokollok kidolgozása, B) a protokollok értékelése kísérleti beavatkozásban, C) randomizált klinikai vizsgálat.

A) Beavatkozási protokollok kidolgozása. Ebben a szakaszban először a kutatási irodalom kimerítő áttekintésére kerül sor, hogy megvizsgálják azokat a megelőző beavatkozásokat, amelyek a poszttraumás vagy depressziós tünetek csökkenésére, vagy a szubjektív jólét vagy a PTG elősegítésére mutattak rá a korábban megélt populációban. nagyon stresszes vagy potenciálisan traumatikus eseményeknek van kitéve. Ebből a szakirodalmi áttekintésből kivonják azokat a beavatkozásokat, amelyeket az egyes modalitásokhoz tartozó négy alkalomból álló egyéni kezelési programokba foglalnak, amelyeket kezelési kézikönyvben szerveznek meg.

B) A protokollok értékelése a kísérleti beavatkozás során. Egyéni beavatkozási kísérleteket hajtanak végre kis számú résztvevővel, összesen 12-vel, programonként 4-vel, és egy-egy programot minden régióra, ahol azt megvalósítják (Antofagasta, Maule és Bío-Bío). Ehhez a következő lépéseket kell végrehajtani: a) a terapeuták kiválasztása, akiknek igazolniuk kell a tanfolyamok szintjén végzett előzetes képzést, diplomát vagy bármely igazolt példányt a három használható beavatkozási modell bármelyikében, b) a terapeuták képzése a beavatkozás protokollja, mind elméleti, mind expozíciós, valamint irányított gyakorlatok, szerepjátékok és saját beavatkozások videóelemzése, c) a résztvevők kiválasztása a meghatározott befogadási és kizárási kritériumok szerint, d) a beavatkozás előtti értékelés, a meghatározott műszerelem alkalmazása a résztvevőknél, e) a beavatkozás alkalmazása négy alkalomra, amelyről videofelvétel készül, g) a beavatkozás utáni műszerelem alkalmazása, g) félig strukturált interjúk terapeutákkal, az alkalmazott program kiigazítása érdekében ezek alkalmazásában szerzett tapasztalataikat figyelembe véve h) a beavatkozásokról készült videók elemzése, és i) a végleges protokollok kidolgozása.

C) Randomizált klinikai vizsgálat A klinikai vizsgálatot megelőzően az egyes városok egyetemein terjesztési kampányt folytatnak az ellátásra fogékony személyek számának növelése érdekében. Magához a beavatkozáshoz a CONSORT protokollt kell követni a randomizált klinikai vizsgálatok során. A végleges beavatkozási protokollokat 160 résztvevő esetében hajtják végre, 40-et beavatkozási programonként és 40-et a várólistán szereplő kontrollcsoportnál. Ennek érdekében a következő lépéseket alkalmazzuk: a) a kísérleti kísérletben részt vevő terapeuták bevonása, valamint az előző részben vázolt követelményeknek megfelelő új terapeuták képzése a beavatkozási protokollokba, b) a depressziós tünettan értékelése. és poszttraumás, mivel a beavatkozások preventív jellege miatt ezekben a káderekben magas szintű személyek nem vesznek részt a vizsgálatban, és ingyenes pszichológiai ellátásra utalják őket a támogató egyetemeken, c) véletlenszerű besorolás a 3 típusú beavatkozásra, ill. kontrollcsoport, ad-hoc szoftverrel, d) beavatkozás előtti értékelés, e) a beavatkozás alkalmazása, melynek 25%-a videóra kerül, a beavatkozás hűségének biztosítása és a Terapeuták felügyelete érdekében, f) utólagos beavatkozás értékelés, g) nyomon követés (hat hónapos korban). A várólistán szereplő kontrollcsoport esetében az első értékelés után négy héttel kezdik meg a beavatkozást, hogy a második mérésnél is legyen összehasonlító csoport beavatkozás nélkül. Ha azonban a negyedik hét után beavatkozunk (ismét véletlenszerű a beavatkozás típusa), nem lesz kontrollcsoport a nyomon követésre. Ez etikai okokból történik, mert nem hagyhat valakit, aki ezt igényli, a többi résztvevő támogatása nélkül. Ezen túlmenően, azokat, akik az utánkövetés során nagy kényelmetlenséget mutatnak, ingyenes pszichoterápiára utalják a szponzoráló egyetemeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Concepción, Chile, 4130000
        • Universidad Santo Tomás

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beiratkozás kritériuma a nagykorúság, és az elmúlt három hónapban megélt rendkívül stresszes élmény (az események ellenőrző listája elérhető lesz).

Kizárási kritériumok:

  • Ugyanazon esemény következményei miatt kizárásra kerülnek azok, akik korábban már részesültek pszichológiai ellátásban, és egészségi állapotuk miatt az eseményt követő első három hónapban akadályozzák az egyéni ellátásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness
Egy rövid beavatkozásra kerül sor a mindfulness területén
Rövid beavatkozás az éberségbe, egyéni típusú, heti négy, hatvan perces alkalomból, egyéni feladatokon felül, a fejlett éberség rövid beavatkozásának protokollja szerint.
Más nevek:
  • Rövid beavatkozás a mindfulnessbe
ACTIVE_COMPARATOR: Szisztémás terápia
Rövid szisztémás terápiás beavatkozásra kerül sor
Rövid szisztémás terápiás beavatkozás, heti négy, hatvan perces alkalomból, egyéni feladatokkal és feladatokkal, a megtervezett protokoll szerint.
Más nevek:
  • Beavatkozás a rövid szisztémás terápiába
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitív viselkedésterápia és pozitív pszichológia
A hagyományos kognitív viselkedésterápia rövid beavatkozása pozitív pszichológiai elemekkel kerül beadásra
Hagyományos kognitív viselkedésterápia rövid beavatkozása pozitív pszichológia elemekkel, heti négy, hatvan perces foglalkozás, egyéni feladatokkal és feladatokkal, a megtervezett protokoll szerint.
Más nevek:
  • A hagyományos kognitív viselkedésterápia és a pozitív pszichológia rövid beavatkozása
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
Várólista, mint kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Poszttraumás tünetek, beavatkozás előtti értékelés
Időkeret: Beavatkozás előtti értékelés
Ezt a rövid poszttraumás stressz-zavar minősítő interjúval (SPRINT-E skála) mérjük (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), amelyet Leiva és Gallardo (2013) a chilei populációra validált, és amely 14 elemből áll. Minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 36. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg rosszabbul van, a magas poszttraumás tünetek miatt.
Beavatkozás előtti értékelés
Poszttraumás tünetek, beavatkozás utáni értékelés
Időkeret: Intervenció utáni értékelés, négy héttel a beavatkozás megkezdése után.
Ezt a rövid poszttraumás stressz-zavar minősítő interjúval (SPRINT-E skála) mérjük (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), amelyet Leiva és Gallardo (2013) a chilei populációra validált, és amely 14 elemből áll. Minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 36. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg rosszabbul van, a magas poszttraumás tünetek miatt.
Intervenció utáni értékelés, négy héttel a beavatkozás megkezdése után.
Poszttraumás tünetek, nyomon követési intézkedés
Időkeret: Utókövetés mérés hat hónappal a beavatkozás befejezése után.
Ezt a rövid poszttraumás stressz-zavar minősítő interjúval (SPRINT-E skála) mérjük (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), amelyet Leiva és Gallardo (2013) a chilei populációra validált, és amely 14 elemből áll. Minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 36. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg rosszabbul van, a magas poszttraumás tünetek miatt.
Utókövetés mérés hat hónappal a beavatkozás befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt a beavatkozás előtti értékelést, négy héttel később a beavatkozás utáni mérést, a beavatkozás befejezése után hat hónappal utómérést végeznek.
A depressziós tünetek mérésére a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skáláját használják: Center for Epidemiological Studies - depresszió (CES-D; Radloff, 1977, Gempp, Avendaño és Muñoz, 2004), amely 20 elemből áll. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 60. Az alacsonyabb pontszám javulást jelent annak következtében, hogy a betegnél csökkentek a depressziós tünetek, míg a magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg rosszabbul érzi magát a nagyobb depressziós tünetek miatt.
A beavatkozás megkezdése előtt a beavatkozás előtti értékelést, négy héttel később a beavatkozás utáni mérést, a beavatkozás befejezése után hat hónappal utómérést végeznek.
Poszttraumás növekedés
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt a beavatkozás előtti értékelést, négy héttel később a beavatkozás utáni mérést, a beavatkozás befejezése után hat hónappal utómérést végeznek.
A poszttraumás növekedés mérésére a García és Wlodarczyk (2015) által Chilében érvényesített Post-traumatic Growth Inventory – Short Format Scale (PTGI-SF; Tedeschi és Calhoun, 1996) skálát fogják használni, amely 10 elemből áll. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 50. A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a beteg javulást tapasztalt a megnövekedett poszttraumás növekedés miatt.
A beavatkozás megkezdése előtt a beavatkozás előtti értékelést, négy héttel később a beavatkozás utáni mérést, a beavatkozás befejezése után hat hónappal utómérést végeznek.
Szubjektív jólét
Időkeret: A beavatkozás megkezdése előtt a beavatkozás előtti értékelést, négy héttel később a beavatkozás utáni mérést, a beavatkozás befejezése után hat hónappal utómérést végeznek.
Mérése az élettel való elégedettségi skálával történik (Diener, Emmos és Griffin, 1985), amelyet Moyano és Ramos (2007) hitelesített spanyolul, és amely 5 tételből áll. A legalacsonyabb pontszám 5, a legmagasabb pedig 35. A magasabb pontszám a beteg állapotának javulását jelenti az élettel való nagyobb elégedettség miatt.
A beavatkozás megkezdése előtt a beavatkozás előtti értékelést, négy héttel később a beavatkozás utáni mérést, a beavatkozás befejezése után hat hónappal utómérést végeznek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel