- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04314115
Mielenterveysongelmien ehkäisy ihmisillä, jotka ovat altistuneet äskettäiselle erittäin stressaavalle tapahtumalle.
Mielenterveysongelmien ehkäisy ihmisillä, jotka ovat altistuneet äskettäiselle erittäin stressaavalle tapahtumalle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tässä projektissa arvioidaan kolmen interventiomallin tehokkuutta mielenterveysongelmien ennaltaehkäisyyn ihmisillä, jotka ovat kärsineet äskettäin erittäin stressaavasta tapahtumasta, kokeellisen suunnittelun, kontrolliryhmän ja satunnaisten osallistujien kanssa kuhunkin ryhmään.
Arvioitavat ennaltaehkäisevät interventiot perustuvat kolmeen eri psykoterapeuttiseen malliin: lyhyt systeeminen terapia, kognitiivinen käyttäytymisterapia ja mindfulness.
Sen odotetaan havaittavan posttraumaattisten ja masennusoireiden merkittävää vähenemistä sekä subjektiivisen hyvinvoinnin ja posttraumaattisen kasvun lisääntymistä kontrolliryhmään verrattuna. Lisäksi arvioidaan psykologisten prosessien, kuten kognitiivisen märehtimisen, emotionaalisen itsesäätelyn ja selviytymisstrategioiden hillitsevää vaikutusta interventiotyypin ja sen tulosten välisessä suhteessa.
Jos hypoteesit vahvistuvat, tämä tutkimus mahdollistaa erittäin stressaavaan tapahtumaan liittyvän emotionaalisen ahdistuksen ennaltaehkäisyn sekä positiivisten tulosten edistämisen empiirisesti tuetuilla, edullisilla strategioilla ja tuloksilla, jotka pystyvät osoittamaan niiden tehokkuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin stressaavat tapahtumat ovat muutoksia yksilön elämänhistoriassa, jotka vaativat sopeutumisponnisteluja. Saatavilla olevat tutkimukset varoittavat, että noin 82–90 % väestöstä altistuu jossain vaiheessa elämänsä jollekin traumaattiselle tapahtumalle. Esimerkiksi Chile on jatkuvasti altis kärsiä erittäin stressaavista massiivisista tapahtumista johtuen siihen ajoittain vaikuttavien luonnonkatastrofien tiheydestä: maanjäristykset, tulivuorenpurkaukset, tulvat, tulvat sekä stressitekijät, jotka vaikuttavat niihin erikseen. rikollinen väkivalta, seksuaalinen hyväksikäyttö tai sairauksien uhka. Tämän vuoksi todennäköisyys, että henkilö joutuu altistumaan tämän tyyppiselle tapahtumalle, on suuri, ja siitä kehittyy erilaisia seurauksia.
Vaikka suurin osa ei kehitä pitkäaikaisia kielteisiä seurauksia, merkittävä osa voi kehittää erilaisia mielenterveysongelmia, kuten posttraumaattisia oireita ja masennusta. On esimerkiksi arvioitu, että 25 %:lle vuoden 2010 Chilen maanjäristykselle Bío Bíon alueella altistuneista ihmisistä kehittyi posttraumaattinen stressihäiriö. Samoin 13,5 % samalle maanjäristykselle altistuneista nuorista kehittyi korkealla tasolla masennusoireita.
Näiden tapahtumien elämisen jälkeen on kuitenkin myös adaptiivisempia reaktioita, yksi niistä on kasvaa negatiivisesta kokemuksesta. Tätä mahdollisuutta on kutsuttu posttraumaattiseksi kasvuksi [PTG], joka määritellään positiivisten muutosten havaitsemiseksi, joita henkilö kokee trauman taistelemisen seurauksena. Vaikka tämä kasvu on seurausta tapahtumasta, joka aiheutti ihmisten huonovointisuutta, mikä selittää PTSD:n ja PTG:n välisen suuren suhteen joissakin poikkileikkaustutkimuksissa, monimuuttujatutkimuksissa ja pitkittäissuuntaisissa ennusteissa havaitaan erilaisia ennustajia, ja prospektiivitutkimuksissa se on määritetty. että korkein PTG liittyy pitkällä aikavälillä korkeampaan hyvinvointiin ja posttraumaattisten ja masennusoireiden vähenemiseen sekä parempaan elämänlaatuun.
Ennaltaehkäisy- ja edistämistoimien merkitys kasvaa kaikilla terveydenhuollon alueilla, mukaan lukien hätätilanteissa ja hätätilanteiden jälkeen ilmenevät vaikeudet. Siksi on tärkeää määrittää tekijät, jotka lisäävät subjektiivista hyvinvointia ja PTG:tä tai alentaa trauman jälkeisiä tai masennusoireita erittäin stressaavan tapahtuman jälkeen. Näiden vasteiden ennustajien määrittämiseksi tehty tutkimus on osoittanut niiden yhteyden koettuun vakavuusasteeseen, märehtimiseen, emotionaaliseen itsesääntelyyn, uskonnolliseen selviytymiseen tai muihin selviytymisstrategioihin, kuten sosiaalisen tuen etsimiseen ja aktiiviseen selviytymiseen.
Garcían vuosina 2016-2017 tekemässä tutkimuksessa, jossa ihmiset kohtasivat erittäin stressaavaa tapahtumaa, kuten työtapaturmaa, tunkeileva märehtiminen, haukkuminen ja tahallinen märehtiminen määritettiin posttraumaattisen oireen varhaisiksi ennustajiksi. Tapahtuman subjektiivinen vakavuus, negatiivinen uskonnollinen selviytyminen ja positiivinen uudelleentulkinta (käänteinen ennustaja), pohdiskelu, negatiivinen uskonnollinen selviytyminen ja positiivinen uskonnollinen selviytyminen (käänteinen ennustaja) määritettiin masennusoireiden varhaisiksi ennustajiksi. Positiivisten vastausten osalta tahallinen märehtiminen ja positiivinen uskonnollinen selviytyminen määritettiin PTG:n ennustajiksi, mutta vain alkuhyvinvointi oli myöhemmän subjektiivisen hyvinvoinnin ennustaja. Tämän tutkimuksen vahvuus on, että se arvioi ennustajat alle kuukauden kuluttua tapahtumasta ja jatkoi kehitystään kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua onnettomuudesta. Näin syntyy mahdollisuus nykyisen empiirisen tiedon tukemana kehittää interventio-ohjelmia, jotka edistävät kognitiivista uudelleenarviointia, tapahtuman tahallista pohdintaa, positiivista uskonnollista selviytymistä, aktiivista selviytymistä, sosiaalisen tuen etsimistä ja alkuhyvinvointia ekspressiivisen tukahdutuksen vähentämisen lisäksi. , tunkeileva ja negatiivinen märehtiminen ja negatiivinen uskonnollinen vastakkainasettelu.
Ennaltaehkäisy on yksi tehokkaimmista tavoista vähentää mielenterveysongelmien esiintyvyyttä, sillä sen tavoitteena on vähentää riskitekijöitä, vahvistaa suojatekijöitä ja vähentää psykiatrisia oireita ja vammaisuutta sekä joidenkin mielenterveyshäiriöiden oireiden varhaista ilmaantumista; Se myös parantaa positiivista mielenterveyttä, edistää fyysistä terveyttä ja tuottaa sosiaalisia ja taloudellisia etuja. Mielenterveyshäiriöiden ehkäisyssä keskitytään niihin tekijöihin, joilla on syy-vaikutus. Suojatekijöiden vahvistamiseen tähtäävät ennaltaehkäisevät toimenpiteet menevät usein päällekkäin mielenterveyden edistämisen kanssa.
Posttraumaattisten oireiden ehkäisystä saatavilla olevat tutkimukset osoittavat muun muassa maanjäristyksissä selviytyneille, vakaville tai kuolemaan johtaneille sairauksille, sodille ja loukkauksille suunnattuja interventioita.
Kognitiivis-käyttäytymislähtöisestä lähestymistavasta on ehdotettu tekniikoita, joilla pyritään lisäämään selviytymisresursseja sekä instrumentaali- että emotionaalisesti sekä itsesäätelykykyä ja rentoutusharjoittelua.
Hiljattain tehdyssä ei-kliinisen väestön kanssa tehdyssä tutkimuksessa Mindfulnessia käytettiin neljän istunnon interventiossa, jolloin masennuksen oireet vähenivät, subjektiivinen hyvinvointi lisääntyi, sekä emotionaalinen tukahduttaminen ja märehtiminen vähenivät ja Kognitiivinen uudelleenarviointi tunnesäätelystrategiana. Interventiovaikutuksen koko oli d-Cohen 0,65 masennuksen oireiden osalta ja 0,64 psykologisen hyvinvoinnin osalta, molemmat keskiarvoltaan.
Lyhyen systeemisen lähestymistavan osalta on ehdotettu strategioita, joilla pyritään vahvistamaan henkilökohtaisia resursseja, luopumaan negatiivisista kokemuksista, muodostamaan yhteys sosiaalisiin verkostoihin sekä helpottamaan emotionaalista ilmaisua. Näitä strategioita käytettiin naisilla, joilla oli äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, neljän istunnon työpajan kautta, jolloin saavutettiin vähennys trauman jälkeisen oireenhoidon lopussa, masennusoireet ja sairauteen liittyvät fyysiset epämukavuudet. Tässä tutkimuksessa vaikutuskoko oli d-Cohen 1,30 posttraumaattisille oireille ja 0,57 masennusoireille, joita pidettiin korkeina ja keskisuurina arvoina.
Esitetyn taustan valossa on ratkaisevan tärkeää kehittää tutkimusta, joka voi valaista haasteita, jotka liittyvät erittäin stressaaviin tapahtumiin liittyvien henkisten ahdistusten ehkäisyyn, kuten sellaisiin, jotka usein vaikuttavat Chilen väestöön, sekä positiivisen elämän edistämiseen. tuloksia empiirisesti tuettujen strategioiden avulla, edullisia ja tuloksia, jotka pystyvät osoittamaan niiden tehokkuuden.
Tällaiset toimet mahdollistavat varhaisen reagoinnin ohjelmien toteuttamisen massiivisten tapahtumien, kuten luonnonkatastrofien, varalta.
HYPOTEESI
- Lyhyet ennaltaehkäisevät toimenpiteet vähentävät trauman jälkeisten oireiden määrää ja vähentävät myös masennusoireita ja lisäävät trauman jälkeistä kasvua ja subjektiivista hyvinvointia ihmisillä, jotka ovat äskettäin altistuneet erittäin stressaavalle tapahtumalle.
- Käytettävissä olevilla ennaltaehkäisevillä malleilla (kognitiivinen käyttäytymismalli, mindfulness ja lyhyt systeeminen) on samanlaisia ja parempia tuloksia kuin kontrolliryhmällä (jonolistalla) posttraumaattisten oireiden vähentämisessä, masennuksen oireiden vähentämisen ja kasvutason nostamisen lisäksi. ja subjektiivinen hyvinvointi ihmisillä, jotka ovat äskettäin altistuneet erittäin stressaavalle tapahtumalle.
- Posttraumaattisten ja masennusoireiden, posttraumaattisen kasvun ja subjektiivisen hyvinvoinnin tasoissa syntyvät muutokset säilyvät kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
- Muutokset tapahtuman subjektiivisen vakavuuden, henkisen märehtimisen, selviytymisstrategioiden ja emotionaalisen itsesääntelyn tasoissa välittävät interventioiden lopputulosta.
YLEINEN TAVOITE Arvioi kolme lyhyttä interventio-ohjelmaa yksilöllisessä muodossa (kognitiivinen-käyttäytymis-, mindfulness- ja lyhyt systeeminen) posttraumaattisten ja masennusoireiden ehkäisemiseksi sekä subjektiivisen hyvinvoinnin ja posttraumaattisen kasvun edistämiseksi ihmisillä, jotka ovat altistuneet äskettäinen erittäin stressaava tapahtuma.
ERITYISET TAVOITTEET
- Arvioi lyhyiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden vaikutus posttraumaattisiin oireisiin ihmisillä, jotka ovat altistuneet äskettäin erittäin stressaavalle tapahtumalle, hoidon lopussa ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen.
- Arvioi lyhyiden ehkäisevien toimenpiteiden vaikutus masennusoireisiin, posttraumaattiseen kasvuun ja subjektiiviseen hyvinvointiin hoidon lopussa ja kuuden kuukauden kuluttua.
- Arvioi kognitiivisen märehtimisen, selviytymisstrategioiden ja emotionaalisen itsesäätelyn muutosten välitystä intervention ja sen vaikutuksen välillä posttraumaattiseen ja masennusoireyhtymään, posttraumaattiseen kasvuun ja subjektiiviseen hyvinvointiin.
SUUNNITTELU Käytetään rinnakkaisten ryhmien satunnaistettua kokeellista suunnittelua, jossa on kolme satunnaistettua interventiomenetelmää ja kontrolliryhmä, ja toistetut toimenpiteet interventiota edeltävän ja jälkeisen arvioinnin ja seurannan kautta kuuden kuukauden kuluttua.
KÄSITELLÄ ASIAA
Menettely jaetaan kolmeen päävaiheeseen:
A) interventioprotokollien kehittäminen, B) protokollien arviointi pilottiinterventiossa, C) satunnaistettu kliininen tutkimus.
A) Interventioprotokollien kehittäminen. Tätä vaihetta varten tehdään ensin kattava katsaus tutkimuskirjallisuuteen, jossa tarkastellaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä, jotka ovat osoittaneet posttraumaattisten tai masennusoireiden vähenemiseen tai subjektiivisen hyvinvoinnin tai PTG:n edistämiseen väestössä, joka on kärsinyt. altistuu erittäin stressaaville tai mahdollisesti traumaattisille tapahtumille. Tästä kirjallisuuskatsauksesta poimitaan interventiot sisällytettäväksi neljän hoitojakson yksilöllisiin hoito-ohjelmiin kullekin muodolle, jotka järjestetään hoitokäsikirjaan.
B) Protokollien arviointi pilottiinterventiossa. Yksittäiset interventiopilotit toteutetaan pienellä osallistujamäärällä, yhteensä 12, 4 kutakin ohjelmaa kohden, yksi ohjelma jokaiselle alueelle, jolla se toteutetaan (Antofagasta, Maule ja Bío-Bío). Tätä varten käytetään seuraavia vaiheita: a) terapeuttien valinta, joiden on osoitettava aiempaa koulutusta kurssien, valmistuneiden tai minkä tahansa sertifioidun henkilön tasolla missä tahansa kolmesta käytettävästä interventiomallista, b) terapeuttien koulutus interventioprotokolla, sekä teoreettinen että esittelevä, sekä ohjattujen harjoitusten, roolileikien ja omien interventioiden videoanalyysin avulla, c) osallistujien valinta määriteltyjen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, d) interventiota edeltävä arviointi, määritellyt instrumenttipatterin käyttäminen osallistujiin, e) intervention soveltaminen neljään istuntoon, jotka videoidaan, g) intervention jälkeisen instrumenttipatterin käyttö, g) puolistrukturoidut haastattelut terapeuttien kanssa käytettävän ohjelman mukauttamiseksi ottaen huomioon heidän kokemuksensa niiden soveltamisesta, h) interventioiden videoiden analysointi ja i) lopullisten protokollien laatiminen.
C) Satunnaistettu kliininen tutkimus Ennen kliinistä tutkimusta toteutetaan tiedotuskampanja kunkin kaupungin yliopistoissa hoitoon alttiiden ihmisten määrän lisäämiseksi. Itse interventiossa noudatetaan CONSORT-protokollaa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa. Lopulliset interventioprotokollat suoritetaan 160 osallistujalle, 40 kullekin interventio-ohjelmalle ja 40 kontrolliryhmälle jonotuslistalla. Tätä varten käytetään seuraavia vaiheita: a) pilottitutkimukseen osallistuneiden terapeuttien sisällyttäminen ja uusien, edellisessä osiossa esitetyt vaatimukset täyttävien terapeuttien kouluttaminen interventioprotokolliin, b) masennuksen oireiden arviointi ja posttraumaattinen, koska interventioiden ennaltaehkäisevän luonteen vuoksi ihmiset, joilla on korkea taso näissä kaadereissa, eivät osallistu tutkimukseen ja heidät ohjataan ilmaiseen psykologiseen hoitoon sponsoroivissa yliopistoissa, c) satunnaistaminen kolmeen interventiotyyppiin ja kontrolliryhmä, ad-hoc-ohjelmiston avulla, d) interventiota edeltävä arviointi, e) intervention soveltaminen, josta 25 % videoitetaan, jotta varmistetaan intervention oikeellisuus ja valvotaan terapeutteja, f) interventio arviointi, g) seuranta (kuuden kuukauden kuluttua). Odotuslistalla olevan kontrolliryhmän tapauksessa interventio aloitetaan neljän viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista, jotta toisessa mittauksessa olisi vertailuryhmä ilman interventiota. Kuitenkin, kun interventio suoritetaan neljännen viikon jälkeen (jälleen kerran satunnaistetaan interventiotyyppi), seurantaa varten ei ole kontrolliryhmää. Tämä johtuu eettisistä syistä, koska et voi jättää sitä tarvitsevaa ilman tukea, jota muut osallistujat saavat. Lisäksi ne, jotka osoittavat suurta epämukavuutta seurannassa, ohjataan myös ilmaiseen psykoterapiaan sponsoriyliopistoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Concepción, Chile, 4130000
- Universidad Santo Tomás
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä on oltava täysi-ikäisyys ja erittäin stressaava kokemus viimeisen kolmen kuukauden aikana (tarkistuslista tapahtumista on saatavilla).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin psyykkistä hoitoa saaneet suljetaan pois saman tapahtuman aiheuttamien seurausten vuoksi ja jotka terveydentilansa vuoksi ovat estyneet saamasta yksilöllistä hoitoa tapahtuman jälkeisten kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tarkkaavaisuus
Tehdään lyhyt interventio mindfulnessiin
|
Lyhyt interventio mindfulnessiin, yksilöllinen, neljä kuusikymmentä minuuttia viikossa, yksittäisten tehtävien lisäksi lyhyen interventioprotokollan mukaan kehittyneessä mindfulnessissa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systeeminen hoito
Suoritetaan lyhyt systeeminen hoitointerventio
|
Lyhyt systeeminen hoitointerventio, neljä viikoittaista kuudenkymmenen minuutin istuntoa, joissa on yksilöllisiä tehtäviä ja toimeksiantoja suunnitellun protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja positiivinen psykologia
Suoritetaan lyhyt interventio perinteisestä kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta, jossa on positiivisia psykologisia elementtejä
|
Perinteisen kognitiivisen käyttäytymisterapian lyhyt interventio positiivisen psykologian elementeillä, neljä viikoittaista kuusikymmentä minuuttia kestävää istuntoa, joissa on yksilöllisiä tehtäviä ja tehtäviä suunnitellun protokollan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Odotuslista, vertailuryhmänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattiset oireet, interventiota edeltävä arviointi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi
|
Se mitataan lyhyellä post-traumaattisen stressihäiriön pätevyyshaastattelulla (SPRINT-E-asteikko) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), jonka Leiva ja Gallardo (2013) validoivat Chilen väestölle ja jossa on 14 kohtaa.
Sen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas voi huonommin korkeiden posttraumaattisten oireiden vuoksi.
|
Interventiota edeltävä arviointi
|
|
Posttraumaattiset oireet, hoidon jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen arviointi, neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
Se mitataan lyhyellä post-traumaattisen stressihäiriön pätevyyshaastattelulla (SPRINT-E-asteikko) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), jonka Leiva ja Gallardo (2013) validoivat Chilen väestölle ja jossa on 14 kohtaa.
Sen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas voi huonommin korkeiden posttraumaattisten oireiden vuoksi.
|
Intervention jälkeinen arviointi, neljä viikkoa toimenpiteen alkamisen jälkeen.
|
|
Posttraumaattiset oireet, seurantatoimet
Aikaikkuna: Seurantamittaus kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Se mitataan lyhyellä post-traumaattisen stressihäiriön pätevyyshaastattelulla (SPRINT-E-asteikko) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), jonka Leiva ja Gallardo (2013) validoivat Chilen väestölle ja jossa on 14 kohtaa.
Sen vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas voi huonommin korkeiden posttraumaattisten oireiden vuoksi.
|
Seurantamittaus kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeinen mittaus neljä viikkoa myöhemmin ja seurantamittaus kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Masennusoireiden mittaamiseen käytetään Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa: Center for Epidemiological Studies - masennus (CES-D; Radloff, 1977, käännös Gempp, Avendaño ja Muñoz, 2004), jossa on 20 kohtaa.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 60.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa parannusta, joka johtuu siitä, että potilaalla on vähentynyt masennusoireita, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas voi huonommin lisääntyneiden masennusoireiden vuoksi.
|
Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeinen mittaus neljä viikkoa myöhemmin ja seurantamittaus kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeinen mittaus neljä viikkoa myöhemmin ja seurantamittaus kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Posttraumaattisen kasvun mittaamiseen käytetään Post-traumatic Growth Inventory - Short Format Scale (PTGI-SF; Tedeschi ja Calhoun, 1996), jonka Chilessä ovat vahvistaneet García ja Wlodarczyk (2015), jossa on 10 kohdetta.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 50.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että potilas on kokenut paranemista lisääntyneen posttraumaattisen kasvun vuoksi.
|
Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeinen mittaus neljä viikkoa myöhemmin ja seurantamittaus kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeinen mittaus neljä viikkoa myöhemmin ja seurantamittaus kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Se mitataan Life Satisfaction Scale -asteikolla (Diener, Emmos ja Griffin, 1985), jonka Moyano ja Ramos (2007) ovat vahvistaneet espanjaksi ja jossa on 5 kohtaa.
Pienin pistemäärä on 5 ja korkein 35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parannusta potilaan tyytyväisyyteen elämään.
|
Interventiota edeltävä arviointi tehdään ennen toimenpiteen aloittamista, toimenpiteen jälkeinen mittaus neljä viikkoa myöhemmin ja seurantamittaus kuusi kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Fernandez AR, Estario JC, Enders JE, Neira MJ, Abeldano RA. [Screening for posttraumatic stress disorder in people affected by the 2010 earthquake in Chile.]. Cad Saude Publica. 2014 Nov;30(11):2377-2386. doi: 10.1590/0102-311x00141313. Spanish.
- Alarcón, R. (2002). Trastorno por estrés postraumático: estudios en veteranos de guerra norteamericanos y su relevancia para América Latina. Revista Chilena de Neuro-psiquiatría, 40, 35-47.
- Altindag A, Ozen S, Sir A. One-year follow-up study of posttraumatic stress disorder among earthquake survivors in Turkey. Compr Psychiatry. 2005 Sep-Oct;46(5):328-33. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.005.
- Alzugaray, C., García, F., Reyes, A., & Álvarez, R. (2015). Propiedades psicométricas de una versión breve de la escala de rumiación relacionada a un evento en población chilena afectada por eventos altamente estresantes. Ajayu, 13(2), 183-198.
- Amutio-Kareaga A, Garcia-Campayo J, Delgado LC, Hermosilla D, Martinez-Taboada C. Improving Communication between Physicians and Their Patients through Mindfulness and Compassion-Based Strategies: A Narrative Review. J Clin Med. 2017 Mar 17;6(3):33. doi: 10.3390/jcm6030033.
- Andrades, M., García, F., Calonge. I., & Martínez-Arias, R. (2017). Posttraumatic growth in children and adolescents exposed to the 2010 earthquake in Chile and its relationship with rumination and posttraumatic stress symptoms. Journal of Happiness Studies, 1-13.
- Andrades M, Garcia FE, Reyes-Reyes A, Martinez-Arias R, Calonge I. Psychometric properties of the Posttraumatic Growth Inventory for Children in Chilean population affected by the earthquake of 2010. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(6):686-692. doi: 10.1037/ort0000182. Epub 2016 May 23.
- Avilés, P., Cova, F., Bustos, C., & García, F.E. (2014). Afrontamiento y rumiación frente a eventos adversos y crecimiento postraumático en estudiantes universitarios. Liberabit, 20(2), 281-292.
- Basoglu M, Livanou M, Salcioglu E. A single session with an earthquake simulator for traumatic stress in earthquake survivors. Am J Psychiatry. 2003 Apr;160(4):788-90. doi: 10.1176/ajp.160.4.788.
- Beyebach, M. (2006). 24 ideas para una psicoterapia breve. Barcelona: Herder.
- Beyebach, M. (2014). Change factors in solution-focused brief therapy: A review of the Salamanca studies. Journal of Systemic Therapies, 33(1), 62-77.
- Breslau N. Epidemiologic studies of trauma, posttraumatic stress disorder, and other psychiatric disorders. Can J Psychiatry. 2002 Dec;47(10):923-9. doi: 10.1177/070674370204701003.
- Breslau N, Kessler RC, Chilcoat HD, Schultz LR, Davis GC, Andreski P. Trauma and posttraumatic stress disorder in the community: the 1996 Detroit Area Survey of Trauma. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):626-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.626.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Chaves, C., Hervás, G. & García, F. & Vázquez, C. (2015). Building life satisfaction through well-being dimensions: A longitudinal study in children with a life-threatening illness. Journal of Happiness Studies, 17(3), 1051-1067.
- Cova, F., Rincón, P., & Melipillán, R. (2009). Reflexión, rumiación negativa y desarrollo de sintomatología depresiva en adolescentes de sexo femenino. Terapia Psicológica, 27(2), 155-160.
- Gómez, A. & Cárdenas, G. (2016). Reacciones postraumáticas: revisión desde una perspectiva dimensional. Psicología Iberoamericana, 24(1), 70-79.
- Creamer M, McFarlane AC, Burgess P. Psychopathology following trauma: the role of subjective experience. J Affect Disord. 2005 Jun;86(2-3):175-82. doi: 10.1016/j.jad.2005.01.015.
- Díaz, C. A., Quintana, G. R., & Vogel, E. H. (2012). Síntomas de depresión, ansiedad y estrés posttraumático en adolescentes siete meses después del terremoto del 27 de febrero de 2010 en Chile. Terapia Psicológica, 30(1), 37-43.
- García, F. (2013). Terapia sistémica breve. Fundamentos y aplicaciones (1ra. edición). Santiago de Chile: RIL.
- García, F. & Ceberio, M.R. (2016). Manual de terapia sistémica breve. Santiago de Chile: Mediterráneo.
- García, F., Cova, F. & Melipillán, R. (2013). Propiedades psicométricas del Inventario de Crecimiento Postraumático en población chilena afectada por un desastre natural. Revista Mexicana de Psicología, 30 (2), 145-153.
- Garcia FE, Cova F, Rincon P, Vazquez C. Trauma or growth after a natural disaster? The mediating role of rumination processes. Eur J Psychotraumatol. 2015 Jul 31;6:26557. doi: 10.3402/ejpt.v6.26557. eCollection 2015.
- Garcia FE, Duque A, Cova F. The four faces of rumination to stressful events: A psychometric analysis. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):758-765. doi: 10.1037/tra0000289. Epub 2017 Jun 8.
- García, F. & Ilabaca, D. (2013). Ruptura de la pareja, afrontamiento y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 11(2), 157-172.
- García, F., Jaramillo, C., Martínez, A.M., Valenzuela, I. & Cova, F. (2014). Respuestas psicológicas ante un desastre natural: Estrés y crecimiento postraumático. Liberabit, 20, 121-130.
- García, F. & Mardones, R. (2010). Prevención de trastorno de estrés postraumático en supervivientes del terremoto de Chile de febrero de 2010: una propuesta de intervención narrativa. Terapia psicológica, 28(1), 85-93.
- García, F., Páez, D., Cartes, G., Neira, H. & Reyes, A. (2014). Religious coping, social support and subjective severity as predictors of posttraumatic growth in people affected by the earthquake in Chile on 27/F 2010. Religions, 5, 1132-1145.
- García, F., Páez, D., Reyes, A. & Álvarez, R. (2017). Religious coping as moderator of psychological responses to stressful events: A longitudinal study. Religions, 8(62), 1-13.
- García, F. & Rincón, P. (2011). Prevención de sintomatología postraumática en mujeres diagnosticada con cáncer de mama: Evaluación preliminar de un modelo de intervención narrativo. Terapia Psicológica, 29(2), 175-183.
- García, F. & Wlodarczyk, A. (2015). Psychometric Properties of the Post-traumatic Growth Inventory - Short Form among Chilean Adults. Journal of Loss and Trauma. 21(4), 303-314.
- García, F., Wlodarczyk, A., Reyes, A., San Cristóbal, C. & Solar, C. (2014). Violencia en la pareja, apoyo social y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 12 (2), 246-265.
- García-Campayo, J. & Demarzo, M. (2015). Mindfulness y compasión: La nueva revolución. Barcelona: Siglantama.
- Gempp, R., Avendaño, C., & Muñoz, C. (2004). Normas y punto de corte para la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos (CES-D) en población juvenil chilena. Terapia Psicológica, 22(2), 145-156.
- Guerra, C., & Plaza, H. (2009). Tratamiento Cognitivo-Conductual del Estrés Postraumático en un caso de violación infantil. Revista de Psicología, 18(1), 103-129.
- Kuoppala J, Lamminpaa A, Vaananen-Tomppo I, Hinkka K. Employee well-being and sick leave, occupational accident, and disability pension: a cohort study of civil servants. J Occup Environ Med. 2011 Jun;53(6):633-40. doi: 10.1097/JOM.0b013e31821aa48c.
- Leiva-Bianchi, M.C., & Gallardo, I. (2013). Validación de la escala breve para diagnosticar estrés posttraumático (SPRINT-E) en una muestra de personas afectadas por el terremoto y tsunami del 27-F en Chile. Anales de Psicología, 29(2), 328-334.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Mackinnon DP, Lockwood CM, Williams J. Confidence Limits for the Indirect Effect: Distribution of the Product and Resampling Methods. Multivariate Behav Res. 2004 Jan 1;39(1):99. doi: 10.1207/s15327906mbr3901_4.
- Meichenbaum, D. (1975). Self-instructional methods. En F.H. Kanfer & A.P. Goldstein (Eds.), Helping people change (pp. 357-391). New York: Pergamon Press.
- Morán C., Landero R., & González M. (2010). COPE-28: Un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Morris BA, Shakespeare-Finch J. Rumination, post-traumatic growth, and distress: structural equation modelling with cancer survivors. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1176-83. doi: 10.1002/pon.1827. Epub 2010 Aug 23.
- Moyano, E., & Ramos, N. (2007). Bienestar subjetivo: Midiendo satisfacción vital, felicidad y salud en la población chilena de la Región del Maule. Universum, 22(2), 177-193.
- Norris FH, Hamblen JL, Brown LM, Schinka JA. Validation of the Short Posttraumatic Stress Disorder Rating Interview (expanded version, Sprint-E) as a measure of postdisaster distress and treatment need. Am J Disaster Med. 2008 Jul-Aug;3(4):201-12.
- Organización Mundial de la Salud (2004). Prevención de los Trastornos Mentales: Intervenciones efectivas y opciones de políticas informe compendiado. Recuperado el 20 de mayo, 2017, http://www.who.int/mental_health/evidence/Prevention_of_mental_disorders_spanish_version.pdf
- Pargament, K., Feuille, M., & Burdzy, D. (2011). The Brief RCOPE: Current psychometric status of a short measure of religious coping. Religions, 2, 51-76.
- Radloff, L. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Rajandram RK, Jenewein J, McGrath C, Zwahlen RA. Coping processes relevant to posttraumatic growth: an evidence-based review. Support Care Cancer. 2011 May;19(5):583-9. doi: 10.1007/s00520-011-1105-0. Epub 2011 Feb 6.
- Rivera, A., & Montero, L. (2005). Espiritualidad y religiosidad en adultos mayores mexicanos. Salud Mental, 28, 51-58
- Rodríguez-Carvajal, R., Moreno-Jiménez, B. & Garrosa, E. (2006). Cuestionario de Regulación Emocional - Versión española. Madrid: Universidad Autónoma de Madrid
- Salsman JM, Segerstrom SC, Brechting EH, Carlson CR, Andrykowski MA. Posttraumatic growth and PTSD symptomatology among colorectal cancer survivors: a 3-month longitudinal examination of cognitive processing. Psychooncology. 2009 Jan;18(1):30-41. doi: 10.1002/pon.1367.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Siqveland J, Nygaard E, Hussain A, Tedeschi RG, Heir T. Posttraumatic growth, depression and posttraumatic stress in relation to quality of life in tsunami survivors: a longitudinal study. Health Qual Life Outcomes. 2015 Feb 7;13:18. doi: 10.1186/s12955-014-0202-4.
- Sutin AR, Costa PT Jr, Wethington E, Eaton W. Perceptions of stressful life events as turning points are associated with self-rated health and psychological distress. Anxiety Stress Coping. 2010 Oct;23(5):479-92. doi: 10.1080/10615800903552015.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259.
- Vázquez, C. (2003). Técnicas cognitivas de intervención clínica. Madrid: Síntesios.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
- Vázquez, C., Castilla, C. & Hervás, G. (2009). Reacciones ante el trauma: Resistencia y crecimiento. En E. Fernández-Abascal (Ed.), Las Emociones Positivas (pp. 375-392). Madrid: Pirámide.
- Wilson GT, Davison GC. Processes of fear reduction in systematic desensitization: animal studies. Psychol Bull. 1971 Jul;76(1):1-14. doi: 10.1037/h0031480. No abstract available.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Amutio, A., García, F. E., Reyes, C., & Villagrán, L. (2016). Positive effects of communal coping in the aftermath of a collective trauma: The case of the 2010 Chilean earthquake. European Journal of Education and Psychology, 9(1), 9-19.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Villagrán, L., & Reyes, C. (2017). Individual and Collective Posttraumatic Growth in Victims of Natural Disasters: A Multidimensional Perspective. Journal of Loss and Trauma, 1-14.
- Xu J, Song X. Posttraumatic stress disorder among survivors of the Wenchuan earthquake 1 year after: prevalence and risk factors. Compr Psychiatry. 2011 Jul-Aug;52(4):431-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.08.002. Epub 2010 Sep 23.
- Zhou X, Wu X, Zhen R. Understanding the relationship between social support and posttraumatic stress disorder/posttraumatic growth among adolescents after Ya'an earthquake: The role of emotion regulation. Psychol Trauma. 2017 Mar;9(2):214-221. doi: 10.1037/tra0000213. Epub 2016 Oct 13.
- Zoellner T, Maercker A. Posttraumatic growth in clinical psychology - a critical review and introduction of a two component model. Clin Psychol Rev. 2006 Sep;26(5):626-53. doi: 10.1016/j.cpr.2006.01.008. Epub 2006 Mar 3.
- Cerna C, Garcia FE, Tellez A. Brief mindfulness, mental health, and cognitive processes: A randomized controlled trial. Psych J. 2020 Jun;9(3):359-369. doi: 10.1002/pchj.325. Epub 2019 Dec 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1180134
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .