- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04314115
Forebyggelse af psykiske problemer hos mennesker, der er udsat for en nylig meget stressende begivenhed.
Forebyggelse af mentale sundhedsproblemer hos mennesker, der er udsat for en nylig meget stressende begivenhed: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Dette projekt evaluerer effektiviteten af tre interventionsmodeller til forebyggelse af mentale helbredsproblemer hos mennesker, der har været udsat for en nylig meget stressende begivenhed, gennem et eksperimentelt design, med en kontrolgruppe og tilfældig tildeling af deltagere i hver gruppe.
De forebyggende indsatser, der vil blive evalueret, vil tage udgangspunkt i tre forskellige psykoterapeutiske modeller: kort systemisk terapi, kognitiv adfærdsterapi og mindfulness.
Det forventes at observere en signifikant reduktion i posttraumatiske og depressive symptomer og en stigning i subjektivt velvære og posttraumatisk vækst sammenlignet med kontrolgruppen. Derudover vil den modererende effekt af psykologiske processer såsom kognitiv drøvtygning, følelsesmæssig selvregulering og mestringsstrategier, der anvendes i forholdet mellem interventionstypen og dens resultater, blive evalueret.
Hvis hypoteserne bekræftes, vil denne undersøgelse tillade forebyggelse af følelsesmæssig nød forbundet med en meget stressende begivenhed, samt fremme af positive resultater gennem empirisk understøttede, billige strategier og med resultater, der er i stand til at demonstrere deres effektivitet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meget stressende begivenheder er ændringer i et individs livshistorie, som kræver en tilpasningsindsats. Tilgængelige undersøgelser advarer om, at omkring 82 til 90 % af den generelle befolkning vil blive udsat for en eller anden form for traumatisk begivenhed på et tidspunkt i deres liv. Chile, for eksempel, er konstant tilbøjelig til at lide meget stressende begivenheder af massiv orden på grund af den høje frekvens af naturkatastrofer, der påvirker det fra tid til anden: jordskælv, vulkanudbrud, oversvømmelser, oversvømmelser, såvel som stressfaktorer, der individuelt påvirker f.eks. som kriminel vold, seksuelt misbrug eller truende sygdomme. Dette gør, at sandsynligheden for, at en person skal udsættes for en begivenhed af denne type, er høj, og det har forskellige konsekvenser.
Selvom flertallet ikke vil udvikle langsigtede negative konsekvenser, kan en betydelig procentdel udvikle forskellige psykiske problemer, såsom posttraumatiske symptomer og depression. Det anslås for eksempel, at 25 % af mennesker, der blev udsat for jordskælvet i Chile i 2010 i Bío Bío-regionen, udviklede en posttraumatisk stresslidelse. Ligeledes udviklede 13,5 % af de unge, der blev udsat for det samme jordskælv, høje niveauer af depressiv symptomatologi.
Men der er også mere adaptive reaktioner efter at have levet disse begivenheder, en af dem er at vokse fra den negative oplevelse. Denne mulighed er blevet kaldt posttraumatisk vækst [PTG], defineret som opfattelsen af positive forandringer, som en person oplever som et resultat af processen med at bekæmpe et traume. Selvom denne vækst er resultatet af en hændelse, der fik folk til at føle sig utilpas, hvilket forklarer det høje forhold mellem PTSD og PTG i nogle tværsnitsundersøgelser, observeres i multivariate undersøgelser og longitudinelle forskellige prædiktorer, og i prospektive undersøgelser er det blevet bestemt at den højeste PTG på sigt er forbundet med et højere velbefindende og et fald i posttraumatisk og depressiv symptomatologi, samt en bedre livskvalitet.
Forebyggende og fremmende aktioner får stadig større betydning på alle områder af sundhedsområdet, herunder vanskeligheder, der opstår i nødsituationer og efter nødsituationer. Det er derfor vigtigt at bestemme de faktorer, der bidrager til et højere niveau af subjektivt velvære og PTG eller et lavere niveau af posttraumatiske eller depressive symptomer efter at have oplevet en meget stressende begivenhed. Forskning, der er blevet udført for at bestemme prædiktorerne for disse reaktioner, har vist deres sammenhæng med opfattet sværhedsgrad, drøvtygning, følelsesmæssig selvregulering, religiøs mestring eller andre mestringsstrategier, såsom søgen efter social støtte og den aktive mestring.
I en undersøgelse udført af García i 2016-2017 med mennesker, der står over for en meget stressende begivenhed, såsom en arbejdsulykke, blev påtrængende drøvtygger, grublende, bevidst drøvtygning bestemt som tidlige forudsigere for posttraumatisk symptomatologi. Subjektiv sværhedsgrad af hændelsen, negativ religiøs coping og positiv genfortolkning (omvendt prædiktor), grubleri, negativ religiøs coping og positiv religiøs coping (omvendt prædiktor) blev bestemt som tidlige prædiktorer for depressiv symptomatologi. Med hensyn til positive svar blev bevidst drøvtygning og positiv religiøs mestring bestemt som forudsigere for PTG, men kun initialt velbefindende var en forudsigelse for efterfølgende subjektivt velbefindende. Styrken ved denne undersøgelse er, at den evaluerede prædiktorerne mindre end en måned efter hændelsen fandt sted, og fortsatte sin udvikling seks måneder og et år efter ulykken indtraf. Således opstår muligheden, understøttet af aktuelle empiriske data, for at udvikle interventionsprogrammer, der tilskynder til kognitiv revurdering, bevidst drøvtygning om begivenheden, positiv religiøs mestring, aktiv mestring, søgen efter social støtte og indledende velvære, foruden at reducere ekspressiv undertrykkelse , påtrængende og negativ drøvtygning og negativ religiøs konfrontation.
Forebyggelse er en af de mest effektive måder at reducere forekomsten af psykiske problemer på, da den har til formål at reducere risikofaktorer, styrke beskyttelsesfaktorer og reducere psykiatriske symptomer og handicap, samt tidligt indtræden af nogle symptomer på psykiske lidelser; Det forbedrer også en positiv mental sundhed, bidrager til bedre fysisk sundhed og genererer sociale og økonomiske fordele. Forebyggelse af psykiske lidelser fokuserer på de determinanter, der udøver en kausal indflydelse. Disse forebyggende indsatser, der sigter mod at styrke beskyttelsesfaktorer, overlapper ofte med mental sundhedsfremme.
Med hensyn til forebyggelse af posttraumatiske symptomer viser tilgængelige undersøgelser interventioner rettet mod jordskælvsoverlevere, alvorlige eller dødelige sygdomme, krige og krænkelser, bl.a.
Fra en kognitiv-adfærdsmæssig tilgang er der blevet foreslået teknikker, der har til formål at øge mestringsressourcer både instrumentelle og følelsesmæssige samt selvreguleringskapacitet og afspændingstræning.
I et nyligt studie med en ikke-klinisk population blev Mindfulness brugt i en intervention af fire sessioner, med et fald i depressiv symptomatologi, en stigning i subjektivt velvære, samt en reduktion i følelsesmæssig undertrykkelse og drøvtygning og en stigning i Kognitiv reevaluering som en følelsesmæssig reguleringsstrategi. Størrelsen af interventionseffekten var en d-Cohen på 0,65 for depressiv symptomatologi og 0,64 for psykologisk velvære, begge af gennemsnitsværdi.
Med hensyn til den korte systemiske tilgang, er strategier rettet mod at styrke personlige ressourcer, resignere negative oplevelser, genskabe forbindelse til sociale netværk, samt lette følelsesmæssige udtryk blevet foreslået. Disse strategier blev brugt til kvinder, der nyligt var diagnosticeret med brystkræft, gennem en workshop af fire sessioner, hvorved man opnåede en reduktion ved afslutningen af den posttraumatiske symptomatologiske intervention, depressiv symptomatologi og fysisk ubehag forbundet med sygdommen. I denne undersøgelse var effektstørrelsen en d-Cohen på 1,30 for posttraumatisk symptomatologi og 0,57 for depressiv symptomatologi, betragtet som henholdsvis høje og mellemstore værdier.
På baggrund af den præsenterede baggrund er det afgørende at udvikle forskning, der kan belyse de udfordringer, der er relateret til forebyggelse af følelsesmæssig nød forbundet med en meget stressende begivenhed, såsom dem, der ofte påvirker den chilenske befolkning, samt med fremme af positive resultater, gennem empirisk understøttede strategier, af lave omkostninger og med resultater, der er i stand til at demonstrere deres effektivitet.
Sådanne indgreb vil gøre det muligt at implementere tidlige reaktionsprogrammer i tilfælde af massive begivenheder, såsom naturkatastrofer.
HYPOTESE
- Korte forebyggende indgreb reducerer niveauet af posttraumatiske symptomer og reducerer også depressive symptomer og øger niveauet af posttraumatisk vækst og subjektivt velvære hos personer, der for nylig har været udsat for en meget stressende begivenhed.
- De tilgængelige forebyggende modeller (kognitiv adfærd, mindfulness og kort systemisk) har lignende og overlegne resultater i forhold til kontrolgruppen (venteliste) for reduktion af posttraumatisk symptomatologi, foruden reduktion af depressiv symptomatologi og stigning i vækstniveauer og subjektivt velvære hos mennesker, der for nylig har været udsat for en meget stressende begivenhed.
- Ændringerne i niveauet af posttraumatisk og depressiv symptomatologi, posttraumatisk vækst og subjektivt velvære opretholdes seks måneder efter interventionen.
- Ændringer i niveauet af subjektiv sværhedsgrad af hændelsen, mental drøvtygning, mestringsstrategier og følelsesmæssig selvregulering medierer resultatet af interventionerne.
OVERORDNET MÅL Evaluere tre korte interventionsprogrammer i individuelt format (kognitiv adfærdsmæssig, mindfulness og kort systemisk) til forebyggelse af posttraumatisk og depressiv symptomatologi og fremme af subjektivt velvære og posttraumatisk vækst hos mennesker, der har været udsat for en nylig meget stressende begivenhed.
SPECIFIKKE MÅL
- Evaluer effekten af korte forebyggende interventioner på posttraumatisk symptomatologi hos personer, der har været udsat for en nylig meget stressende hændelse, ved afslutningen af behandlingen og seks måneder efter interventionen.
- Evaluer effekten af korte forebyggende interventioner på depressiv symptomatologi, posttraumatisk vækst og subjektivt velbefindende, ved behandlingens afslutning og efter seks måneder.
- Evaluere medieringen af ændringer i kognitiv drøvtygning, mestringsstrategier og følelsesmæssig selvregulering mellem interventionen og dens effekt på posttraumatisk og depressiv symptomatologi, posttraumatisk vækst og subjektivt velbefindende.
DESIGN Der vil blive brugt et randomiseret eksperimentelt design af parallelle grupper, med tre randomiserede interventionsmodaliteter og en kontrolgruppe, med gentagne tiltag gennem præ- og postinterventionsevaluering og opfølgning efter seks måneder.
BEHANDLE
Proceduren vil blive opdelt i tre hovedfaser:
A) udvikling af interventionsprotokoller, B) evaluering af protokollerne i pilotintervention, C) randomiseret klinisk forsøg.
A) Udvikling af interventionsprotokoller. For denne fase vil der først blive foretaget en udtømmende gennemgang af forskningslitteraturen for at undersøge forebyggende interventioner, der har peget på faldet i posttraumatiske eller depressive symptomer eller på fremme af subjektivt velvære eller PTG i den befolkning, der har været udsat for meget stressende eller potentielt traumatiske hændelser. Fra denne gennemgang af litteraturen vil interventioner blive uddraget til at indgå i individuelle behandlingsprogrammer på fire sessioner for hver modalitet, som vil blive organiseret i en behandlingsmanual.
B) Evaluering af protokollerne i pilotintervention. Individuelle interventionspiloter vil blive udført med et lille antal deltagere, 12 i alt, 4 for hvert program, et program for hver region, hvor det vil blive implementeret (Antofagasta, Maule og Bío-Bío). For at gøre dette vil følgende trin blive brugt: a) udvælgelse af terapeuter, som skal demonstrere forudgående uddannelse på niveau med kurser, kandidater eller enhver certificeret instans i en af de tre interventionsmodeller, der skal anvendes, b) uddannelse af terapeuter i interventionsprotokollen, både teoretisk og ekspositorisk, samt gennem guidede øvelser, rollespil og videoanalyse af deres egne interventioner, c) udvælgelse af deltagere i henhold til de definerede inklusions- og eksklusionskriterier, d) præ-interventionsevaluering, den definerede instrumentbatteri, der anvendes på deltagerne, e) anvendelse af interventionen i fire sessioner, som vil blive optaget på video, g) anvendelse af post-intervention instrumentbatteriet, g) semistrukturerede interviews med terapeuter, for at etablere justeringer af det anvendte program i betragtning af deres erfaring med anvendelsen af samme, h) analyse af videoerne af interventionerne og i) udarbejdelse af de endelige protokoller.
C) Randomiseret klinisk forsøg Forud for det kliniske forsøg vil der blive gennemført en formidlingskampagne på universiteterne i hver by for at øge antallet af mennesker, der er modtagelige for at modtage pleje. For selve interventionen vil CONSORT-protokollen blive fulgt for randomiserede kliniske forsøg. De endelige interventionsprotokoller vil blive udført for 160 deltagere, 40 for hvert interventionsprogram og 40 for kontrolgruppen på ventelisten. For at gøre dette vil følgende trin blive brugt: a) inklusion af terapeuter, der deltog i pilotforsøget, og uddannelse af nye behandlere, som opfylder kravene skitseret i det foregående afsnit, i interventionsprotokollerne, b) evaluering af depressiv symptomatologi og posttraumatisk, fordi i betragtning af den forebyggende karakter af interventionerne, vil personer med høje niveauer i disse kadrer ikke deltage i undersøgelsen og vil blive henvist til gratis psykologbehandling på de sponsorerende universiteter, c) randomisering til de 3 typer af intervention og kontrolgruppe, ved hjælp af ad-hoc-software, d) præ-interventionsevaluering, e) anvendelse af interventionen, hvoraf 25% vil blive videofilmet, for at sikre troværdigheden af interventionen og overvåge terapeuterne, f) post-intervention evaluering, g) opfølgning (ved seks måneder). For kontrolgruppen på ventelisten vil de påbegynde interventionen fire uger efter deres første evaluering, for at få en sammenligningsgruppe uden intervention i den anden måling. Men når der gribes ind efter den fjerde uge (endnu en gang randomisering af typen af intervention), vil der ikke være nogen kontrolgruppe til opfølgning. Dette af etiske årsager, for man kan ikke efterlade en, der har brug for det, uden den støtte, som resten af deltagerne får. Derudover vil de, der udviser høje ubehag ved opfølgning, også blive henvist til gratis psykoterapi på de sponsorerende universiteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Concepción, Chile, 4130000
- Universidad Santo Tomás
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil være at være myndig og at have levet den meget stressende oplevelse i de sidste tre måneder (en tjekliste over begivenheder vil være tilgængelig).
Ekskluderingskriterier:
- De, der allerede tidligere har fået psykologhjælp, vil blive udelukket på grund af konsekvenserne af samme hændelse, og som på grund af deres helbredstilstand er forhindret i at modtage individuel pleje i de første tre måneder efter hændelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Mindfulness
Der vil blive givet en kort intervention i mindfulness
|
Kort intervention i mindfulness, af individuel type, af fire sessioner af tres minutter om ugen, ud over individuelle opgaver, i henhold til protokol for kort intervention i udviklet mindfulness.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Systemisk terapi
En kort systemisk terapiintervention vil blive administreret
|
Kort systemisk terapiintervention, af fire ugentlige sessioner af tres minutter, med individuelle opgaver og opgaver, i henhold til protokollen designet.
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitiv adfærdsterapi og positiv psykologi
En kort intervention af traditionel kognitiv adfærdsterapi med positive psykologiske elementer vil blive administreret
|
Kort intervention af traditionel kognitiv adfærdsterapi med elementer af positiv psykologi, af fire ugentlige sessioner af tres minutter, med individuelle opgaver og opgaver, i henhold til protokollen designet.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
Venteliste, som kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Posttraumatiske symptomer, præ-interventionsevaluering
Tidsramme: Evaluering før intervention
|
Det vil blive målt med det korte posttraumatiske stresslidelse kvalifikationsinterview (SPRINT-E skala) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), valideret for den chilenske befolkning af Leiva og Gallardo (2013), som har 14 punkter.
Dens minimumsscore er 0, og dens maksimale score er 36.
En højere score betyder, at patienten er dårligere på grund af høje posttraumatiske symptomer.
|
Evaluering før intervention
|
|
Posttraumatiske symptomer, evaluering efter intervention
Tidsramme: Post-intervention evaluering, fire uger efter start af intervention.
|
Det vil blive målt med det korte posttraumatiske stresslidelse kvalifikationsinterview (SPRINT-E skala) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), valideret for den chilenske befolkning af Leiva og Gallardo (2013), som har 14 punkter.
Dens minimumsscore er 0, og dens maksimale score er 36.
En højere score betyder, at patienten er dårligere på grund af høje posttraumatiske symptomer.
|
Post-intervention evaluering, fire uger efter start af intervention.
|
|
Posttraumatiske symptomer, opfølgningsforanstaltning
Tidsramme: Opfølgningsmåling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Det vil blive målt med det korte posttraumatiske stresslidelse kvalifikationsinterview (SPRINT-E skala) (Norris, Hamblen, Brown & Schinka, 2008), valideret for den chilenske befolkning af Leiva og Gallardo (2013), som har 14 punkter.
Dens minimumsscore er 0, og dens maksimale score er 36.
En højere score betyder, at patienten er dårligere på grund af høje posttraumatiske symptomer.
|
Opfølgningsmåling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressiv symptomatologi
Tidsramme: En præ-interventionsevaluering vil blive udført før påbegyndelse af interventionen, en post-interventionsmåling fire uger senere og en opfølgende måling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Til at måle depressive symptomer vil Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala blive brugt: Center for Epidemiologiske Studier - depression (CES-D; Radloff, 1977, oversat af Gempp, Avendaño og Muñoz, 2004), som har 20 punkter.
Den laveste score er 0 og den højeste er 60.
En lavere score betyder en forbedring på grund af, at patienten har nedsatte depressive symptomer, mens en højere score betyder, at patienten får det dårligere på grund af de større depressive symptomer.
|
En præ-interventionsevaluering vil blive udført før påbegyndelse af interventionen, en post-interventionsmåling fire uger senere og en opfølgende måling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
|
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: En præ-interventionsevaluering vil blive udført før påbegyndelse af interventionen, en post-interventionsmåling fire uger senere og en opfølgende måling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
For at måle posttraumatisk vækst vil Post-traumatic Growth Inventory - Short Format Scale (PTGI-SF; Tedeschi og Calhoun, 1996), valideret for Chile af García og Wlodarczyk (2015), som har 10 elementer, blive brugt.
Den laveste score er 0 og den højeste er 50.
En højere score betyder, at patienten har oplevet bedring på grund af øget posttraumatisk vækst.
|
En præ-interventionsevaluering vil blive udført før påbegyndelse af interventionen, en post-interventionsmåling fire uger senere og en opfølgende måling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: En præ-interventionsevaluering vil blive udført før påbegyndelse af interventionen, en post-interventionsmåling fire uger senere og en opfølgende måling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Det vil blive målt med Life Satisfaction Scale (Diener, Emmos og Griffin, 1985), valideret på spansk af Moyano og Ramos (2007), som har 5 punkter.
Den laveste score er 5 og den højeste er 35.
En højere score betyder en forbedring hos patienten på grund af større tilfredshed med livet.
|
En præ-interventionsevaluering vil blive udført før påbegyndelse af interventionen, en post-interventionsmåling fire uger senere og en opfølgende måling seks måneder efter afslutningen af interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Baron RM, Kenny DA. The moderator-mediator variable distinction in social psychological research: conceptual, strategic, and statistical considerations. J Pers Soc Psychol. 1986 Dec;51(6):1173-82. doi: 10.1037//0022-3514.51.6.1173.
- Powers MB, Halpern JM, Ferenschak MP, Gillihan SJ, Foa EB. A meta-analytic review of prolonged exposure for posttraumatic stress disorder. Clin Psychol Rev. 2010 Aug;30(6):635-41. doi: 10.1016/j.cpr.2010.04.007. Epub 2010 May 2.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Fernandez AR, Estario JC, Enders JE, Neira MJ, Abeldano RA. [Screening for posttraumatic stress disorder in people affected by the 2010 earthquake in Chile.]. Cad Saude Publica. 2014 Nov;30(11):2377-2386. doi: 10.1590/0102-311x00141313. Spanish.
- Alarcón, R. (2002). Trastorno por estrés postraumático: estudios en veteranos de guerra norteamericanos y su relevancia para América Latina. Revista Chilena de Neuro-psiquiatría, 40, 35-47.
- Altindag A, Ozen S, Sir A. One-year follow-up study of posttraumatic stress disorder among earthquake survivors in Turkey. Compr Psychiatry. 2005 Sep-Oct;46(5):328-33. doi: 10.1016/j.comppsych.2005.01.005.
- Alzugaray, C., García, F., Reyes, A., & Álvarez, R. (2015). Propiedades psicométricas de una versión breve de la escala de rumiación relacionada a un evento en población chilena afectada por eventos altamente estresantes. Ajayu, 13(2), 183-198.
- Amutio-Kareaga A, Garcia-Campayo J, Delgado LC, Hermosilla D, Martinez-Taboada C. Improving Communication between Physicians and Their Patients through Mindfulness and Compassion-Based Strategies: A Narrative Review. J Clin Med. 2017 Mar 17;6(3):33. doi: 10.3390/jcm6030033.
- Andrades, M., García, F., Calonge. I., & Martínez-Arias, R. (2017). Posttraumatic growth in children and adolescents exposed to the 2010 earthquake in Chile and its relationship with rumination and posttraumatic stress symptoms. Journal of Happiness Studies, 1-13.
- Andrades M, Garcia FE, Reyes-Reyes A, Martinez-Arias R, Calonge I. Psychometric properties of the Posttraumatic Growth Inventory for Children in Chilean population affected by the earthquake of 2010. Am J Orthopsychiatry. 2016;86(6):686-692. doi: 10.1037/ort0000182. Epub 2016 May 23.
- Avilés, P., Cova, F., Bustos, C., & García, F.E. (2014). Afrontamiento y rumiación frente a eventos adversos y crecimiento postraumático en estudiantes universitarios. Liberabit, 20(2), 281-292.
- Basoglu M, Livanou M, Salcioglu E. A single session with an earthquake simulator for traumatic stress in earthquake survivors. Am J Psychiatry. 2003 Apr;160(4):788-90. doi: 10.1176/ajp.160.4.788.
- Beyebach, M. (2006). 24 ideas para una psicoterapia breve. Barcelona: Herder.
- Beyebach, M. (2014). Change factors in solution-focused brief therapy: A review of the Salamanca studies. Journal of Systemic Therapies, 33(1), 62-77.
- Breslau N. Epidemiologic studies of trauma, posttraumatic stress disorder, and other psychiatric disorders. Can J Psychiatry. 2002 Dec;47(10):923-9. doi: 10.1177/070674370204701003.
- Breslau N, Kessler RC, Chilcoat HD, Schultz LR, Davis GC, Andreski P. Trauma and posttraumatic stress disorder in the community: the 1996 Detroit Area Survey of Trauma. Arch Gen Psychiatry. 1998 Jul;55(7):626-32. doi: 10.1001/archpsyc.55.7.626.
- Cann A, Calhoun LG, Tedeschi RG, Triplett KN, Vishnevsky T, Lindstrom CM. Assessing posttraumatic cognitive processes: the Event Related Rumination Inventory. Anxiety Stress Coping. 2011 Mar;24(2):137-56. doi: 10.1080/10615806.2010.529901.
- Chaves, C., Hervás, G. & García, F. & Vázquez, C. (2015). Building life satisfaction through well-being dimensions: A longitudinal study in children with a life-threatening illness. Journal of Happiness Studies, 17(3), 1051-1067.
- Cova, F., Rincón, P., & Melipillán, R. (2009). Reflexión, rumiación negativa y desarrollo de sintomatología depresiva en adolescentes de sexo femenino. Terapia Psicológica, 27(2), 155-160.
- Gómez, A. & Cárdenas, G. (2016). Reacciones postraumáticas: revisión desde una perspectiva dimensional. Psicología Iberoamericana, 24(1), 70-79.
- Creamer M, McFarlane AC, Burgess P. Psychopathology following trauma: the role of subjective experience. J Affect Disord. 2005 Jun;86(2-3):175-82. doi: 10.1016/j.jad.2005.01.015.
- Díaz, C. A., Quintana, G. R., & Vogel, E. H. (2012). Síntomas de depresión, ansiedad y estrés posttraumático en adolescentes siete meses después del terremoto del 27 de febrero de 2010 en Chile. Terapia Psicológica, 30(1), 37-43.
- García, F. (2013). Terapia sistémica breve. Fundamentos y aplicaciones (1ra. edición). Santiago de Chile: RIL.
- García, F. & Ceberio, M.R. (2016). Manual de terapia sistémica breve. Santiago de Chile: Mediterráneo.
- García, F., Cova, F. & Melipillán, R. (2013). Propiedades psicométricas del Inventario de Crecimiento Postraumático en población chilena afectada por un desastre natural. Revista Mexicana de Psicología, 30 (2), 145-153.
- Garcia FE, Cova F, Rincon P, Vazquez C. Trauma or growth after a natural disaster? The mediating role of rumination processes. Eur J Psychotraumatol. 2015 Jul 31;6:26557. doi: 10.3402/ejpt.v6.26557. eCollection 2015.
- Garcia FE, Duque A, Cova F. The four faces of rumination to stressful events: A psychometric analysis. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):758-765. doi: 10.1037/tra0000289. Epub 2017 Jun 8.
- García, F. & Ilabaca, D. (2013). Ruptura de la pareja, afrontamiento y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 11(2), 157-172.
- García, F., Jaramillo, C., Martínez, A.M., Valenzuela, I. & Cova, F. (2014). Respuestas psicológicas ante un desastre natural: Estrés y crecimiento postraumático. Liberabit, 20, 121-130.
- García, F. & Mardones, R. (2010). Prevención de trastorno de estrés postraumático en supervivientes del terremoto de Chile de febrero de 2010: una propuesta de intervención narrativa. Terapia psicológica, 28(1), 85-93.
- García, F., Páez, D., Cartes, G., Neira, H. & Reyes, A. (2014). Religious coping, social support and subjective severity as predictors of posttraumatic growth in people affected by the earthquake in Chile on 27/F 2010. Religions, 5, 1132-1145.
- García, F., Páez, D., Reyes, A. & Álvarez, R. (2017). Religious coping as moderator of psychological responses to stressful events: A longitudinal study. Religions, 8(62), 1-13.
- García, F. & Rincón, P. (2011). Prevención de sintomatología postraumática en mujeres diagnosticada con cáncer de mama: Evaluación preliminar de un modelo de intervención narrativo. Terapia Psicológica, 29(2), 175-183.
- García, F. & Wlodarczyk, A. (2015). Psychometric Properties of the Post-traumatic Growth Inventory - Short Form among Chilean Adults. Journal of Loss and Trauma. 21(4), 303-314.
- García, F., Wlodarczyk, A., Reyes, A., San Cristóbal, C. & Solar, C. (2014). Violencia en la pareja, apoyo social y bienestar psicológico en adultos jóvenes. Ajayu, 12 (2), 246-265.
- García-Campayo, J. & Demarzo, M. (2015). Mindfulness y compasión: La nueva revolución. Barcelona: Siglantama.
- Gempp, R., Avendaño, C., & Muñoz, C. (2004). Normas y punto de corte para la Escala de Depresión del Centro para Estudios Epidemiológicos (CES-D) en población juvenil chilena. Terapia Psicológica, 22(2), 145-156.
- Guerra, C., & Plaza, H. (2009). Tratamiento Cognitivo-Conductual del Estrés Postraumático en un caso de violación infantil. Revista de Psicología, 18(1), 103-129.
- Kuoppala J, Lamminpaa A, Vaananen-Tomppo I, Hinkka K. Employee well-being and sick leave, occupational accident, and disability pension: a cohort study of civil servants. J Occup Environ Med. 2011 Jun;53(6):633-40. doi: 10.1097/JOM.0b013e31821aa48c.
- Leiva-Bianchi, M.C., & Gallardo, I. (2013). Validación de la escala breve para diagnosticar estrés posttraumático (SPRINT-E) en una muestra de personas afectadas por el terremoto y tsunami del 27-F en Chile. Anales de Psicología, 29(2), 328-334.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Mackinnon DP, Lockwood CM, Williams J. Confidence Limits for the Indirect Effect: Distribution of the Product and Resampling Methods. Multivariate Behav Res. 2004 Jan 1;39(1):99. doi: 10.1207/s15327906mbr3901_4.
- Meichenbaum, D. (1975). Self-instructional methods. En F.H. Kanfer & A.P. Goldstein (Eds.), Helping people change (pp. 357-391). New York: Pergamon Press.
- Morán C., Landero R., & González M. (2010). COPE-28: Un análisis psicométrico de la versión en español del Brief COPE. Universitas Psychologica, 9(2), 543-552.
- Morris BA, Shakespeare-Finch J. Rumination, post-traumatic growth, and distress: structural equation modelling with cancer survivors. Psychooncology. 2011 Nov;20(11):1176-83. doi: 10.1002/pon.1827. Epub 2010 Aug 23.
- Moyano, E., & Ramos, N. (2007). Bienestar subjetivo: Midiendo satisfacción vital, felicidad y salud en la población chilena de la Región del Maule. Universum, 22(2), 177-193.
- Norris FH, Hamblen JL, Brown LM, Schinka JA. Validation of the Short Posttraumatic Stress Disorder Rating Interview (expanded version, Sprint-E) as a measure of postdisaster distress and treatment need. Am J Disaster Med. 2008 Jul-Aug;3(4):201-12.
- Organización Mundial de la Salud (2004). Prevención de los Trastornos Mentales: Intervenciones efectivas y opciones de políticas informe compendiado. Recuperado el 20 de mayo, 2017, http://www.who.int/mental_health/evidence/Prevention_of_mental_disorders_spanish_version.pdf
- Pargament, K., Feuille, M., & Burdzy, D. (2011). The Brief RCOPE: Current psychometric status of a short measure of religious coping. Religions, 2, 51-76.
- Radloff, L. (1977). The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement, 1(3), 385-401.
- Rajandram RK, Jenewein J, McGrath C, Zwahlen RA. Coping processes relevant to posttraumatic growth: an evidence-based review. Support Care Cancer. 2011 May;19(5):583-9. doi: 10.1007/s00520-011-1105-0. Epub 2011 Feb 6.
- Rivera, A., & Montero, L. (2005). Espiritualidad y religiosidad en adultos mayores mexicanos. Salud Mental, 28, 51-58
- Rodríguez-Carvajal, R., Moreno-Jiménez, B. & Garrosa, E. (2006). Cuestionario de Regulación Emocional - Versión española. Madrid: Universidad Autónoma de Madrid
- Salsman JM, Segerstrom SC, Brechting EH, Carlson CR, Andrykowski MA. Posttraumatic growth and PTSD symptomatology among colorectal cancer survivors: a 3-month longitudinal examination of cognitive processing. Psychooncology. 2009 Jan;18(1):30-41. doi: 10.1002/pon.1367.
- Sans-Corrales M, Pujol-Ribera E, Gene-Badia J, Pasarin-Rua MI, Iglesias-Perez B, Casajuana-Brunet J. Family medicine attributes related to satisfaction, health and costs. Fam Pract. 2006 Jun;23(3):308-16. doi: 10.1093/fampra/cmi112. Epub 2006 Feb 3.
- Siqveland J, Nygaard E, Hussain A, Tedeschi RG, Heir T. Posttraumatic growth, depression and posttraumatic stress in relation to quality of life in tsunami survivors: a longitudinal study. Health Qual Life Outcomes. 2015 Feb 7;13:18. doi: 10.1186/s12955-014-0202-4.
- Sutin AR, Costa PT Jr, Wethington E, Eaton W. Perceptions of stressful life events as turning points are associated with self-rated health and psychological distress. Anxiety Stress Coping. 2010 Oct;23(5):479-92. doi: 10.1080/10615800903552015.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259.
- Vázquez, C. (2003). Técnicas cognitivas de intervención clínica. Madrid: Síntesios.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
- Vázquez, C., Castilla, C. & Hervás, G. (2009). Reacciones ante el trauma: Resistencia y crecimiento. En E. Fernández-Abascal (Ed.), Las Emociones Positivas (pp. 375-392). Madrid: Pirámide.
- Wilson GT, Davison GC. Processes of fear reduction in systematic desensitization: animal studies. Psychol Bull. 1971 Jul;76(1):1-14. doi: 10.1037/h0031480. No abstract available.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Amutio, A., García, F. E., Reyes, C., & Villagrán, L. (2016). Positive effects of communal coping in the aftermath of a collective trauma: The case of the 2010 Chilean earthquake. European Journal of Education and Psychology, 9(1), 9-19.
- Wlodarczyk, A., Basabe, N., Páez, D., Villagrán, L., & Reyes, C. (2017). Individual and Collective Posttraumatic Growth in Victims of Natural Disasters: A Multidimensional Perspective. Journal of Loss and Trauma, 1-14.
- Xu J, Song X. Posttraumatic stress disorder among survivors of the Wenchuan earthquake 1 year after: prevalence and risk factors. Compr Psychiatry. 2011 Jul-Aug;52(4):431-7. doi: 10.1016/j.comppsych.2010.08.002. Epub 2010 Sep 23.
- Zhou X, Wu X, Zhen R. Understanding the relationship between social support and posttraumatic stress disorder/posttraumatic growth among adolescents after Ya'an earthquake: The role of emotion regulation. Psychol Trauma. 2017 Mar;9(2):214-221. doi: 10.1037/tra0000213. Epub 2016 Oct 13.
- Zoellner T, Maercker A. Posttraumatic growth in clinical psychology - a critical review and introduction of a two component model. Clin Psychol Rev. 2006 Sep;26(5):626-53. doi: 10.1016/j.cpr.2006.01.008. Epub 2006 Mar 3.
- Cerna C, Garcia FE, Tellez A. Brief mindfulness, mental health, and cognitive processes: A randomized controlled trial. Psych J. 2020 Jun;9(3):359-369. doi: 10.1002/pchj.325. Epub 2019 Dec 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1180134
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depressive symptomer
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
University Medical Center GroningenMartini Hospital GroningenAfsluttet
-
Fundación SenefroBaxter Healthcare CorporationUkendtHæmodialyse-induceret symptomSpanien
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringSomatisk Symptom Disorder (DSM-V)Indien
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuUreteral stent-relateret symptom
-
Queen's University, BelfastAfsluttetSymptom på indtrængenDet Forenede Kongerige