교감 신경 자율신경실조증에서 신장 동맥 탈신경 (RANSOM)
2025년 7월 25일 업데이트: IVAN J NUÑEZ GIL, St Carlos Hospital, Madrid, Spain
교감신경자율기능저하증에서의 신장 동맥 탈신경: RANSOM REGISTRY
RANSOM 레지스트리는 조사 센터의 환자에서 신장 탈신경 효과에 대한 정보를 수집하고 일반적인 임상 실습 내에서 결과를 평가하는 궁극적인 목적을 가진 데이터 모음으로 간주됩니다.
이 연구의 일반적인 목적은 임상 결과(혈압, 삶의 질 및 카테콜아민 수치)와 고혈압 환자의 신장 교감신경차단술의 안전성을 평가하는 것입니다. ABPM으로 측정한 혈압 수준의 수축기 혈압의 경우 > 10mmHg, 이완기 혈압의 경우 > 5의 표준 편차입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 사람들.
설명
포함 기준:
- 전향적 방식으로 포함된 모든 환자는 정보에 입각한 서면 동의서에 서명하고 센터 프로토콜에 따른 일반적인 절차인 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 환자를 담당하는 의사 그룹과 연구의 다학제적 팀에 의해 적절하고 적격한 것으로 간주되어야 합니다. 18세 이상, 임신하지 않음.
- 적어도 하나의 항고혈압제로 치료를 받고 있는 제대로 조절되지 않는 동맥 고혈압.
- 또한 고혈압 조절 불량 + 가변성 증가, ABPM으로 측정한 환자의 혈압 수준의 수축기 혈압의 경우 > 10mmHg 및 이완기 혈압의 경우 > 5를 고려합니다.
- CT, MRI, 초음파 또는 혈관 조영술로 고려한 절차에 적합한 신장 동맥 해부학.
- 2018년 American Autonomous Society(AAS)와 European Federation of Autonomous Societies(EFAS)의 합의에 따른 자율신경장애의 일부 기준.
또는 앙와위 HTN. sBP ≥ 140mmHg 및/또는 dBP ≥ 90mmHg로 정의되며, 적어도 5분 동안 누워서 휴식을 취한 후 측정됩니다. 보통 형태(160-179 mmHg 또는 100-109 mmHg의 dBP) 또는 중증이 바람직하게 포함됩니다. (sBP≥ 180mmHg 및/또는 dBP ≥ 110mmHg). 가벼운 형태는 증상 또는 기타 소견(ABPM) 또는 야간 HTN과 함께 고려됩니다. 주간 혈압에 비해 10% 이상 떨어지지 않거나 상승(라이저)하는 그런 것으로 간주됩니다. 그들은 증상이나 다른 결과(예: ABMP)와 함께 고려될 것입니다.
- 전술한 사항이 충족되지 않으면 현저한 기립성(sBP에서 > 30mmHG 및/또는 dBP에서 > 10mmHG).
- 1년을 초과하는 기대 수명(말기 질환 또는 생존이 1년 미만으로 추정되는 건강 상태를 나타내지 않음).
제외 기준:
- eGFR <30mL/분/1.73m2.
- 모노시딘 치료.
- 환자 또는 법정대리인의 정보에 입각한 동의가 불가능합니다.
- 최소 1년 추적 불가능.
- 다학제 팀이 평가한 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립성에서 수축기 혈압 하강의 변화
기간: 12 개월
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BP 가변성 감소, 모두(예/아니오).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기립성에서 수축기 혈압 하강의 변화.
기간: 12 개월
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BP 가변성 감소 < 25%(예/아니오)
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12 개월
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삶의 질 측정 및 웰빙에 대한 주관적 인식.
기간: 12 개월
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약식 12, 설문지(0-100, 높을수록 좋음).
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12 개월
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혈압 조절, 평균 수준 및 변동성의 진화
기간: 12 개월
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AMPA 측정 평균 PA 수준(숫자)
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12 개월
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안전 끝점
기간: 12 개월
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MACE(사망, 출혈, 신부전 - 예/아니오)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kotseva K, De Bacquer D, De Backer G, Ryden L, Jennings C, Gyberg V, Abreu A, Aguiar C, Conde AC, Davletov K, Dilic M, Dolzhenko M, Gaita D, Georgiev B, Gotcheva N, Lalic N, Laucevicius A, Lovic D, Mancas S, Milicic D, Oganov R, Pajak A, Pogosova N, Reiner Z, Vulic D, Wood D, On Behalf Of The Euroaspire Investigators. Lifestyle and risk factor management in people at high risk of cardiovascular disease. A report from the European Society of Cardiology European Action on Secondary and Primary Prevention by Intervention to Reduce Events (EUROASPIRE) IV cross-sectional survey in 14 European regions. Eur J Prev Cardiol. 2016 Dec;23(18):2007-2018. doi: 10.1177/2047487316667784. Epub 2016 Sep 27.
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- Fanciulli A, Jordan J, Biaggioni I, Calandra-Buonaura G, Cheshire WP, Cortelli P, Eschlboeck S, Grassi G, Hilz MJ, Kaufmann H, Lahrmann H, Mancia G, Mayer G, Norcliffe-Kaufmann L, Pavy-Le Traon A, Raj SR, Robertson D, Rocha I, Struhal W, Thijs R, Tsioufis KP, van Dijk JG, Wenning GK. Consensus statement on the definition of neurogenic supine hypertension in cardiovascular autonomic failure by the American Autonomic Society (AAS) and the European Federation of Autonomic Societies (EFAS) : Endorsed by the European Academy of Neurology (EAN) and the European Society of Hypertension (ESH). Clin Auton Res. 2018 Aug;28(4):355-362. doi: 10.1007/s10286-018-0529-8. Epub 2018 May 15.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 18/532-O_P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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