약물 사용 치료 및 회복 팀(START) (START)
오피오이드 및 알코올 사용 장애가 있는 의료 입원 환자를 위한 물질 사용 치료 및 회복 팀(START)의 파일럿 테스트
높은 유병률에도 불구하고 오피오이드 또는 알코올 사용 장애(OAUD)로 입원한 입원 환자는 병원에 있는 동안 증거 기반 치료를 받거나 적절한 후속 치료와 연결되어 임상 결과가 좋지 않고 재입원률과 비용이 높습니다. 이 연구의 목적은 약물 남용 치료 및 회복 팀(START)의 구성원인 중독 전문 지식을 갖춘 의사 및 케어 매니저가 병원에서의 치료 시작 및 퇴원 시 후속 치료와의 연계를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다. . START 회원은 약물 사용 장애 치료에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다.
START는 의료팀 또는 수술팀과 협력하여 적절한 치료를 받을 수 있도록 합니다. 이러한 치료에는 치료, 집중 퇴원 계획 및 약물 치료 옵션이 포함됩니다. START는 퇴원 후 치료 지속을 위한 후속 계획 수립에도 도움이 될 것입니다.
타당성을 평가하기 위해 이 연구는 파일럿 무작위 임상 시험에서 5개월 동안 병원에 입원한 80명의 환자를 등록하고 기준선 및 1개월 추적 데이터를 수집합니다. 수용 가능성을 결정하기 위해 이 연구는 40명의 제공자와 반구조화된 인터뷰를 수행할 것입니다. 이 파일럿 연구의 결과는 더 큰 규모의 임상 시험에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 3개년 R34의 구체적인 목표는 (1) 입원 환자 사이에서 치료되지 않은 오피오이드 또는 알코올 사용 장애(OAUD)를 해결하기 위해 약물 남용 치료 및 회복 팀(START)을 위한 프로토콜 및 리소스를 개발하고 후속 치료에 적극적으로 연결하고 (2) 파일럿 RCT를 수행하여 (a) 구현 가능성을 평가합니다. 및 (b) 환자와 제공자 사이의 수용성. 이 연구는 미국의 수백만 명의 사람들이 물질 사용 장애에 대한 치료가 필요하지만 치료를 받지 못하기 때문에 공중 보건에 매우 중요합니다. OAUD는 이환율, 사망률, 입원 및 재입원율이 높을 뿐만 아니라 오피오이드 사용 장애 및 관련 의학적 결과 및 과다 복용 사망의 발생률이 증가하기 때문에 특히 우려됩니다. 또한 OAUD는 의료 입원 환자들 사이에서 흔한 물질 사용 장애입니다.
그러나 높은 유병률에도 불구하고 OAUD가 있는 입원 환자는 병원에 있는 동안 증거 기반 치료를 거의 받지 못합니다. 급성 병원 환경의 대부분의 의사 및 기타 제공자는 OAUD를 가진 환자를 평가하거나 관리하도록 훈련받지 않아 OAUD 식별 및 치료 시작 비율이 낮습니다. OAUD를 해결하기 위한 약물 요법은 의료 환경 전반에서 사용하기에 효과적이지만 병원에서 거의 시작되지 않거나 후속 치료의 일부로 권장됩니다. 입원 환자 입원은 충족되지 않은 요구를 줄일 수 있는 중추적인 기회를 제공합니다. 병원에서 치료를 시작하고 환자를 후속 치료와 효과적으로 연결하면 결과를 개선할 수 있을 뿐만 아니라 높은 병원 재입원률을 줄이고 궁극적으로 비용을 낮출 수 있습니다.
OAUD 선별, 단기 개입 및 치료 의뢰를 통해 입원 환자에 대한 현재 치료 표준은 OAUD 환자에게는 효과적이지 않습니다. 이는 아마도 약물 치료 시작을 포함하지 않거나 후속 OAUD 치료와의 연계를 용이하게 하지 않기 때문일 수 있습니다. 입원 환자에 대한 OAUD 치료의 장벽에는 의료진의 전문성 부족, OAUD 환자 평가 및 치료를 위한 조직화된 시스템 부재, 치료에 대한 환자의 양가감정, 퇴원 후 후속 조치 부족 등이 포함될 수 있습니다. START는 의료 팀을 지원하기 위해 인구 중심 모니터링 및 측정 기반 의사 결정을 제공하는 OAUD 전문 지식을 갖춘 의사 및 치료 관리자 팀으로 구성됩니다.
START는 동기 부여 인터뷰 기반 치료 개입, 목표 퇴원 계획 및 적극적인 의뢰를 포함한 증거 기반 구성 요소를 사용할 것입니다.
프로토콜을 개발하기 위해 우리는 1차 진료 및 기타 증거 기반 리소스에 대한 이전 작업에서 끌어내고 환자 및 공급자로 구성된 이해 관계자 자문 위원회로부터 의견을 얻을 것입니다. 타당성을 평가하기 위해 파일럿 RCT에서 5개월 동안 병원에 입원한 80명의 환자를 등록하고 기준선 및 1개월 추적 데이터를 수집합니다.
수용 여부를 결정하기 위해 제공자와 환자와의 인터뷰를 실시합니다. 제안된 연구는 OAUD를 가진 입원 환자에 대한 치료를 개선하기 위해 상담-연락 서비스 기반 START를 테스트하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CSMC의 입원 환자
- 18세 이상
- 알코올 및 오피오이드 질문을 기반으로 중등도에서 중증의 OAUD에 대해 양성으로 선별합니다.
- 세계보건기구(WHO) 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST).
- 영어를 기본 언어로 구사합니다.
- 평소 주치의가 환자의 참여에 동의
- 의사 결정 능력이 있으며 심각한 장애가 없습니다.
제외 기준:
- 현재 오피오이드 또는 알코올 사용 장애에 대해 FDA 승인 약물 치료를 받고 있음
- 심각한 장애(의학적 판단에 따름)
- 의사 결정 능력이 없음(임상 판단에 따름)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 시작
START는 Collaborative Care를 기반으로 한 케어 모델입니다. START는 팀 중심, 인구 중심, 측정 기반이며 증거 기반 개입의 채택 촉진에 중점을 둡니다. 이 모델의 목적은 오피오이드 및 알코올 사용 장애에 대한 증거 기반 개입의 채택을 늘리고 사후 관리와의 연계성을 높이는 것입니다. START 개입의 구성 요소는 다음과 같습니다.
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기존 병원 상담 연락 정신과 서비스 내에서 OAUD를 사용하는 입원 환자를 위해 물질 사용 치료 및 회복 팀(START)이라고 하는 협력 치료 팀을 포함합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
알코올 또는 오피오이드 사용 장애가 있는 사람을 위한 일반적인 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OUD 또는 AUD에 대한 투약을 병원에서 시작한 환자 수
기간: 입원기간 중 평균 7일
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입원과 퇴원 사이에 OUD 또는 AUD에 대한 투약을 받은 경우(이진법)
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입원기간 중 평균 7일
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OUD 또는 AUD에 대한 후속 치료에 연계된 환자 수
기간: 퇴원 후 30일
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OUD 또는 AUD(이항)에 대한 약물 및/또는 심리사회적 치료를 위해 퇴원 후 최소 1회 방문
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퇴원 후 30일
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알코올 사용 장애 환자 중 추적 관찰에서 지난 30일 동안 과음한 환자의 수
기간: 퇴원 후 30일
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남성의 경우 하루 평균 2잔 이상, 여성의 경우, 30일의 보고 기간 동안 하루 평균 1잔 이상을 마셨고, NIAAA에서 14일 동안 이 정도의 음주를 정의했습니다. 알코올 남용 및 알코올 중독, 2022).
지난 30일 동안 술을 마신 일수와 하루에 술을 마신 횟수라는 별도의 설문 문항을 결합하여 구함)(이진법)
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퇴원 후 30일
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오피오이드 사용 장애가 있는 환자 중 추적 조사에서 지난 30일 동안 오피오이드 사용 일수가 있는 환자 수
기간: 퇴원 후 30일
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NSDUH 30일 약물 사용 질문(Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2018), (이진법)에 근거하여 후속 조치에서 아편유사제를 사용하는 모든 날짜
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퇴원 후 30일
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알코올 사용 장애 환자의 추적 관찰에서 지난 30일 동안의 평균 알코올 사용 일수
기간: 퇴원 후 30일
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알코올 사용 장애가 있는 환자의 추적 조사에서 지난 30일 동안 알코올을 사용한 일수
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퇴원 후 30일
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알코올 사용 장애 환자의 추적 조사에서 지난 30일 동안 하루 평균 음주 횟수
기간: 퇴원 후 30일
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추적 조사에서 지난 30일 동안 술을 마신 알코올 사용 장애자 중 하루에 마시는 횟수
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 후 90일 이내에 Cedars-Sinai Medical Center(CSMC)에 재입원한 환자 수
기간: 퇴원 후 90일
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환자는 퇴원 후 최대 90일까지 어떤 이유로든 Cedars Sinai Medical Center(같은 병원)에 재입원했습니다.
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퇴원 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HCAAD013
- 1R34DA047492-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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