Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlings- og genopretningsteam for stofbrug (START) (START)

29. marts 2023 opdateret af: RAND

Pilottest af et stofbrugsbehandlings- og genopretningsteam (START) for medicinske indlagte patienter med opioid- og alkoholbrugsforstyrrelser

På trods af høj udbredelse modtager få indlagte patienter med opioid- eller alkoholforbrugsforstyrrelser (OAUD'er) evidensbaserede behandlinger, mens de er på hospitalet eller bliver forbundet med passende opfølgningsbehandling, hvilket fører til dårlige kliniske resultater og høje genindlæggelsesrater og -omkostninger. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om en læge og plejeleder med afhængighedsekspertise, begge medlemmer af stofmisbrugsbehandlings- og genopretningsteamet (START), kan hjælpe med at forbedre igangsættelse af behandling på hospitalet og kobling til opfølgende behandling ved udskrivelse . START-medlemmer har ekspertise i behandling af misbrugsforstyrrelser.

START vil samarbejde med det medicinske eller kirurgiske team for at sikre, at der modtages passende pleje. Denne pleje vil omfatte terapi, fokuseret udskrivningsplanlægning og medicinbehandlingsmuligheder. START vil også hjælpe med at etablere en opfølgningsplan for fortsættelse af behandlingen efter sygehusudskrivning.

For at vurdere gennemførligheden vil undersøgelsen inkludere 80 patienter indlagt på hospitalet over 5 måneder i et randomiseret klinisk pilotforsøg og indsamle baseline og 1-måneders opfølgningsdata. For at bestemme accepten vil undersøgelsen gennemføre semistrukturerede interviews med 40 udbydere. Resultaterne af denne pilotundersøgelse vil informere et større klinisk forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål med denne treårige R34 er at forberede sig til et klinisk forsøg ved (1) at udvikle protokollen og ressourcerne til stofbrugsbehandlings- og genopretningsteamet (START) for at behandle ubehandlede opioid- eller alkoholforbrugsforstyrrelser (OAUD'er) blandt indlagte hospitalspatienter og aktivt at knytte dem til opfølgende behandling og ved (2) at udføre en pilot-RCT for at vurdere (a) implementeringsgennemførlighed; og (b) accept blandt patienter og udbydere. Undersøgelsen er af afgørende betydning for folkesundheden, fordi millioner af mennesker i USA har brug for, men ikke modtager, behandling for stofmisbrug. OAUD'er er særligt bekymrende på grund af høje sygelighedsrater, dødelighed, hospitalsindlæggelser og genindlæggelser, såvel som den stigende forekomst af opioidbrugsforstyrrelser og tilhørende medicinske konsekvenser og overdosisdødsfald. Desuden er OAUD'er almindelige stofbrugsforstyrrelser blandt medicinske indlagte patienter.

På trods af høj prævalens er det dog kun få indlagte patienter med OAUD, der modtager evidensbaserede behandlinger, mens de er på hospitalet. De fleste læger og andre udbydere i akutte hospitalsmiljøer er ikke uddannet til at vurdere eller håndtere patienter med OAUD'er, hvilket bidrager til lave rater af OAUD-identifikation og behandlingsstart. Farmakoterapier til behandling af OAUD'er er effektive til brug på tværs af medicinske miljøer, men påbegyndes sjældent på hospitaler eller anbefales som en del af opfølgende behandling. Indlæggelse på hospital giver en afgørende mulighed for at mindske udækkede behov. At starte behandling på hospitalet og effektivt forbinde patienter med opfølgende behandling kunne ikke kun forbedre resultaterne, men kunne også reducere høje frekvenser af hospitalsgenindlæggelse og i sidste ende lavere omkostninger.

Den nuværende standard for pleje for hospitalsindlagte patienter med OAUD-screening, kort intervention og henvisning til behandling - er ikke effektiv for dem med OAUD'er, muligvis fordi den ikke inkluderer påbegyndelse af medicin eller lette forbindelsen til opfølgende OAUD-behandling. Barrierer for OAUD-behandling for indlagte patienter kan omfatte manglende ekspertise på det medicinske team, fravær af et organiseret system til at vurdere og behandle patienter med OAUD, patientens ambivalens omkring behandlingen og manglende opfølgning efter udskrivelse. START vil bestå af et læge- og plejelederteam med OAUD-ekspertise, som leverer befolkningsfokuseret overvågning og målingsbaseret beslutningstagning for at støtte det medicinske team.

START vil bruge evidensbaserede komponenter, herunder en motiverende interviewbaseret terapeutisk intervention, målrettet udskrivelsesplanlægning og aktiv henvisning.

For at udvikle protokollen vil vi trække på vores tidligere arbejde i primærpleje og andre evidensbaserede ressourcer og indhente input fra en interessentrådgivning bestående af patienter og udbydere. For at vurdere gennemførligheden vil vi indskrive 80 patienter indlagt på hospitalet over 5 måneder i en pilot-RCT og indsamle baseline og 1-måneds opfølgningsdata.

For at afgøre accepten vil vi gennemføre interviews med udbydere og patienter. Den foreslåede undersøgelse ville være den første til at teste en konsultationsforbindelsesservice-baseret START for at forbedre behandlingen af ​​indlagte patienter med OAUD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på CSMC
  • Alder 18 og ældre
  • Screener positiv for moderate til svære OAUD'er baseret på spørgsmålene om alkohol og opioid
  • Verdenssundhedsorganisationen (WHO) screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering (ASSIST).
  • Taler engelsk som hovedsprog
  • Den sædvanlige behandlende læge accepterer patientens deltagelse
  • Har beslutningsevne og er ikke alvorligt handicappet

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket FDA-godkendt medicinbehandling for en opioid- eller alkoholmisbrug
  • Alvorligt invalideret (efter klinisk vurdering)
  • Har ikke beslutningsevne (efter klinisk vurdering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: START

START er en plejemodel baseret på Collaborative Care. START er teamdrevet, befolkningsfokuseret, målebaseret og fokuseret på at fremme adoption af evidensbaserede interventioner. Formålet med denne model er at øge anvendelsen af ​​evidensbaserede interventioner for opioid- og alkoholforbrugsforstyrrelser og at øge koblingen til efterbehandling.

Komponenterne i START-interventionen er som følger:

  1. Triage
  2. Engagere, vurdere og planlægge
  3. Behandle
  4. Kommunikere og koordinere
  5. Opfølgning
  6. Overvåge
Indlejring af et collaborative care team, kaldet Substance Use Treatment and Recovery Team (START), for indlagte patienter med OAUDs inden for en eksisterende hospitalskonsultationsforbindelsespsykiatritjeneste.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje til personer med alkohol- eller opioidbrugsforstyrrelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med hospitalsindledning af medicin mod OUD eller AUD
Tidsramme: Under døgnopholdet i gennemsnit 7 dage
Modtaget medicin for en OUD eller AUD mellem indlæggelse og udskrivelse (binær)
Under døgnopholdet i gennemsnit 7 dage
Antal patienter med tilknytning til opfølgende behandling for OUD eller AUD
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Modtaget mindst ét ​​besøg efter udskrivelsen for medicin og/eller psykosocial pleje til OUD eller AUD (binær)
30 dage efter udskrivelsen
Antal patienter med stærkt alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage ved opfølgning blandt patienter med alkoholmisbrug
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
For mænd, indtager gennemsnitligt mere end to drinks om dagen; for kvinder, der i gennemsnit indtager mere end én drink om dagen i løbet af rapporteringsperioden på 30 dage, udvidet fra NIAAA-definitionen af ​​dette niveau af drikkeri over 14 dage, blandt patienter med alkoholmisbrug ved opfølgning (National Institute of Alkoholmisbrug og alkoholisme, 2022). Opnået ved at kombinere de separate undersøgelsesspørgsmål om # dages drikkeri og # drikkevarer pr. dag inden for de seneste 30 dage (binært)
30 dage efter udskrivelsen
Antal patienter med nogen dage med opioidbrug inden for de seneste 30 dage ved opfølgning blandt patienter med opioidbrugsforstyrrelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Alle dage, der bruger opioider ved opfølgning, baseret på NSDUH 30-dages stofbrugsspørgsmål (Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2018), (binær)
30 dage efter udskrivelsen
Gennemsnitligt antal dage med alkoholforbrug i de seneste 30 dage ved opfølgning blandt patienter med alkoholforbrug
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antal dage med alkoholbrug inden for de seneste 30 dage ved opfølgning blandt patienter med alkoholmisbrug
30 dage efter udskrivelsen
Gennemsnitligt antal drikkevarer pr. dag i de seneste 30 dage ved opfølgning blandt patienter med alkoholforstyrrelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Antal drikkevarer pr. dag blandt dem med alkoholforstyrrelse, som har drukket inden for de seneste 30 dage ved opfølgning
30 dage efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter genindlagt på Cedars-Sinai Medical Center (CSMC) inden for 90 dage efter udskrivelse
Tidsramme: 90 dage efter udskrivelsen
Patienten blev genindlagt på Cedars Sinai Medical Center (samme hospital) af en eller anden grund, op til 90 dage efter udskrivelsen
90 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil gøre dataene og den tilhørende dokumentation tilgængelig for brugerne i henhold til en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig efter afslutning af analyser indtil fem år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

(1) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Behandlings- og genopretningsteam for stofbrug (START)

Abonner