Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päihteiden käytön hoito- ja palautusryhmä (START) (START)

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: RAND

Päihteiden käytön hoito- ja toipumisryhmän (START) pilottitesti opioidi- ja alkoholinkäyttöhäiriöistä kärsiville sairaalapotilaille

Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta harvat sairaalahoidossa olevat opioidi- tai alkoholinkäyttöhäiriöistä (OAUD) kärsivät potilaat saavat näyttöön perustuvaa hoitoa sairaalassa ollessaan tai heidät yhdistetään asianmukaiseen seurantahoitoon, mikä johtaa huonoihin kliinisiin tuloksiin ja korkeisiin takaisinottoasteisiin ja -kustannuksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voivatko lääkärit ja hoitopäälliköt, joilla on riippuvuusasiantuntemusta, molemmat Päihdehoidon ja toipumisryhmän jäsenet (START) auttaa parantamaan hoidon aloittamista sairaalassa ja yhteyttä jatkohoitoon kotiutumisen jälkeen. . STARTin jäsenillä on asiantuntemusta päihdehäiriöiden hoidosta.

START tekee yhteistyötä lääketieteellisen tai kirurgisen tiimin kanssa varmistaakseen asianmukaisen hoidon. Tämä hoito sisältää hoidon, keskittyneen kotiutuksen suunnittelun ja lääkehoitovaihtoehdot. START auttaa myös laatimaan seurantasuunnitelman hoidon jatkamiselle sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Toteutettavuuden arvioimiseksi tutkimuksessa otetaan 80 sairaalaan 5 kuukauden aikana otettua potilasta satunnaistettuun kliiniseen pilottitutkimukseen ja kerätään lähtötilannetta ja 1 kuukauden seurantatietoja. Hyväksyttävyyden määrittämiseksi tutkimuksessa tehdään puolistrukturoidut haastattelut 40 palveluntarjoajan kanssa. Tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat pohjana laajemmalle kliiniselle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kolmivuotisen R34:n erityistavoitteena on valmistautua kliiniseen tutkimukseen (1) kehittämällä protokollaa ja resursseja päihteiden käytön hoito- ja toipumistiimille (START), jotta voidaan puuttua hoitamattomiin opioidi- tai alkoholinkäyttöhäiriöihin (OAUD) sairaalahoidossa olevien potilaiden keskuudessa ja liittää ne aktiivisesti seurantahoitoon ja (2) suorittamalla pilotti-RCT arvioidakseen (a) täytäntöönpanon toteutettavuutta; ja (b) hyväksyttävyys potilaiden ja palveluntarjoajien keskuudessa. Tutkimus on erittäin tärkeä kansanterveydelle, koska miljoonat ihmiset Yhdysvalloissa tarvitsevat, mutta eivät saa, hoitoa päihdehäiriöihin. OAUD:t ovat erityisen huolestuttavia sairastuvuus-, kuolleisuus-, sairaalahoito- ja takaisinottoasteen sekä opioidien käyttöhäiriöiden ja niihin liittyvien lääketieteellisten seurausten ja yliannostuskuolemien lisääntymisen vuoksi. Lisäksi OAUD:t ovat yleisiä päihteiden käytön häiriöitä sairaalahoidossa.

Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta harvat OAUD-potilaat saavat näyttöön perustuvaa hoitoa sairaalassa ollessaan. Useimpia lääkäreitä ja muita palveluntarjoajia akuutissa sairaalaympäristössä ei ole koulutettu arvioimaan tai hallitsemaan potilaita, joilla on OAUD-oireet, mikä osaltaan vähentää OAUD-tunnistuksen ja hoidon aloitusastetta. Lääkehoidot OAUD:ien korjaamiseksi ovat tehokkaita kaikissa lääketieteellisissä tilanteissa, mutta niitä käynnistetään harvoin sairaaloissa tai niitä suositellaan osaksi seurantahoitoa. Sairaalahoito tarjoaa keskeisen mahdollisuuden vähentää tyydyttämätöntä tarvetta. Hoidon aloittaminen sairaalassa ja potilaiden tehokas yhdistäminen seurantahoitoon voisi parantaa tuloksia, mutta se voisi myös vähentää korkeaa sairaalahoitoa ja lopulta alentaa kustannuksia.

Nykyinen hoitostandardi sairaalassa oleville potilaille, joilla on OAUD-seulonta, lyhyt interventio ja lähete hoitoon, ei ole tehokas OAUD-potilaille, mahdollisesti koska se ei sisällä lääkityksen aloittamista tai helpota yhteyttä OAUD-seurantahoitoon. Sairaalapotilaiden OAUD-hoidon esteitä voivat olla lääketieteellisen tiimin asiantuntemuksen puute, organisoidun järjestelmän puuttuminen OAUD-potilaiden arvioimiseksi ja hoitamiseksi, potilaan kaksimielisyys hoidosta ja seurannan puute kotiutuksen jälkeen. START koostuu lääkäri- ja hoitopäällikkötiimistä, jolla on OAUD-asiantuntemus ja jotka tarjoavat väestökeskeistä seurantaa ja mittauksiin perustuvaa päätöksentekoa lääketieteellisen tiimin tukemiseksi.

START käyttää näyttöön perustuvia komponentteja, mukaan lukien motivoivaan haastatteluun perustuva terapeuttinen interventio, kohdennettu kotiutuksen suunnittelu ja aktiivinen lähete.

Protokollan kehittämiseksi hyödynnämme aiempia perusterveydenhuollon työskentelyämme ja muita näyttöön perustuvia resursseja sekä saamme palautetta potilaista ja palveluntarjoajista koostuvalta sidosryhmien neuvottelukunnasta. Toteutettavuuden arvioimiseksi rekisteröimme 80 sairaalaan 5 kuukauden aikana otettua potilasta pilotti-RCT:hen ja keräämme lähtötilanteen ja 1 kuukauden seurantatiedot.

Hyväksyttävyyden määrittämiseksi teemme haastatteluja palveluntarjoajien ja potilaiden kanssa. Ehdotettu tutkimus olisi ensimmäinen, joka testaisi konsultaatio-yhteyspalvelupohjaista START-järjestelmää OAUD-potilaiden hoidon parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaanhoitaja CSMC:ssä
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Tarkistaa positiivisesti kohtalaisen tai vaikean OAUD:n alkoholia ja opioidia koskevien kysymysten perusteella
  • Maailman terveysjärjestön (WHO) alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden seulontatesti (ASSIST).
  • Puhuu englantia ensisijaisena kielenä
  • Tavallinen hoitava lääkäri hyväksyy potilaan osallistumisen
  • Hänellä on päätöksentekokyky, eikä hän ole vakavasti vammainen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä saa FDA:n hyväksymää lääkehoitoa opioidi- tai alkoholinkäyttöhäiriöön
  • Vaikeasti vammainen (kliinisen arvion mukaan)
  • Hänellä ei ole päätöksentekokykyä (kliinisen arvion mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ALKAA

START on yhteishoitoon perustuva hoitomalli. START on tiimivetoinen, väestökeskeinen, mittauspohjainen ja keskittyy edistämään näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönottoa. Tämän mallin tarkoituksena on lisätä opioidi- ja alkoholinkäyttöhäiriöiden näyttöön perustuvien interventioiden käyttöönottoa ja lisätä yhteyttä jälkihoitoon.

START-intervention osat ovat seuraavat:

  1. Triage
  2. Sitouta, arvioi ja suunnittele
  3. Kohdella
  4. Kommunikoi ja koordinoi
  5. Seuranta
  6. Monitori
Yhteistyöryhmän, nimeltään Substance Use Treatment and Recovery Team (START) yhdistäminen OAUD-potilaita varten olemassa olevaan sairaalan konsultointiyhteyspsykiatrian palveluun.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito henkilöille, joilla on alkoholin tai opioidien käyttöhäiriö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille on aloitettu OUD- tai AUD-lääkitys sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Sai lääkityksen OUD- tai AUD-oireisiin tulon ja kotiutuksen välillä (binaarinen)
Sairaalahoidon aikana keskimäärin 7 päivää
Niiden potilaiden määrä, joilla on yhteys OUD- tai AUD-seurantahoitoon
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Sai vähintään yhden käynnin kotiutuksen jälkeen lääkitystä ja/tai psykososiaalista hoitoa varten OUD:n tai AUD:n (binääri) vuoksi
30 päivää purkamisen jälkeen
Viimeisten 30 päivän aikana runsaasti alkoholia juoneiden potilaiden määrä seurannassa alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden joukossa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Miehillä keskimäärin yli kaksi juomaa päivässä; naisilla, jotka nauttivat keskimäärin enemmän kuin yhden juoman päivässä 30 päivän raportointijakson aikana, laajennettuna NIAAA:n määritelmästä tälle juomistasolle 14 päivän aikana, potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö seurannassa (National Institute on Alkoholin väärinkäyttö ja alkoholismi, 2022). Saatu yhdistämällä erilliset kyselyn kysymykset juomapäivien # ja juomien # määrä päivässä viimeisen 30 päivän aikana (binääri)
30 päivää purkamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, jotka ovat käyttäneet opioideja viimeisten 30 päivän aikana seurannassa opioidien käyttöhäiriöpotilaiden joukossa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikki opioidien käytön päivät seurannassa, NSDUH:n 30 päivän päihteiden käyttöä koskevien kysymysten perusteella (Center for Behavioral Health Statistics and Quality, 2018), (binaarinen)
30 päivää purkamisen jälkeen
Keskimääräinen alkoholinkäyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Alkoholin käyttöpäivien lukumäärä viimeisten 30 päivän aikana alkoholinkäyttöhäiriöstä kärsivien potilaiden seurannassa
30 päivää purkamisen jälkeen
Keskimääräinen juomien määrä päivässä viimeisen 30 päivän aikana alkoholinkäyttöhäiriöpotilaiden seurannassa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Juomien määrä päivässä niillä, joilla on alkoholinkäyttöhäiriöitä, jotka ovat juoneet viimeisen 30 päivän aikana seurannassa
30 päivää purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cedars-Sinai Medical Centeriin (CSMC) palautettujen potilaiden määrä 90 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää purkamisen jälkeen
Potilas otettiin takaisin Cedars Sinai Medical Centeriin (sama sairaala) mistä tahansa syystä, jopa 90 päivää kotiutuksen jälkeen
90 päivää purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville tietojen jakamissopimuksen mukaisesti, joka sisältää: (1) sitoumuksen käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöi yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla analyysien päätyttyä viiden vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

(1) sitoutuminen käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksittäisen osallistujan tunnistamiseen; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa