임신 중 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 임상적 특성: 임신 중 코로나바이러스에 대한 이탈리아 등록소. (I-COVID)
임신 중 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)의 임상적 특성: 임신 중 코로나바이러스에 대한 이탈리아 등록소
연구 개요
상세 설명
코로나바이러스(CoV)는 Nidovirales 목에 속하는 가장 큰 바이러스 그룹입니다. 이들은 외피가 있고 분절되지 않은 양성 감각 RNA 바이러스입니다.1 코로나바이러스는 성인과 어린이의 모든 일반 감기의 상당 부분을 유발하는 것으로 여겨집니다. 우한 코로나바이러스로도 알려진 신종 코로나바이러스(2019-nCoV)는 2019-nCoV 급성 호흡기 질환을 일으킵니다. 2019-nCoV의 초기 사례는 2019년 12월 중국 Wuahn에서 발생했습니다.2 최근 검토에서는 임신 중 2019-nCoV의 잠재적 영향을 평가했습니다.3 저자는 2019-nCoV, 중증급성호흡기증후군(SARS-COV) 및 중동호흡기증후군(MERS-COV)을 포함하여 임산부의 CoV에 대해 발표된 데이터를 보고했습니다. 검토에는 SARS-COV에 걸린 여성 12명,4 MERS-COV에 걸린 여성 11명,5 임신 중인 2019-n-CoV6에 걸린 여성 9명이 포함되었습니다. 수직 전파 사례는 보고되지 않았으나, 저자들은 조산(45.8%), 제왕절개(70.8%), 산모의 중환자실 입원(63.3%), 산모 사망(18.8%)의 비율이 높은 것으로 나타났다. ).
이탈리아의 감염자 수는 기하급수적 추세를 면밀히 따랐고, 이탈리아는 중국을 제외하고 세계에서 가장 많은 감염자 수와 사망자 수를 기록했습니다.7 따라서 이탈리아는 임산부에 대한 데이터를 포함하여 훌륭한 데이터 소스가 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 2019-n-CoV에 걸린 임산부의 임신 및 주산기 결과를 평가하는 것이었습니다.
이것은 다기관, 후향적, 코호트 연구였습니다. 실험실에서 확인된 2019-n-CoV 데이터가 있는 모든 연속 입원 및 외래 임산부의 임상 기록 및 편집 데이터 최근 노출 이력, 임상 증상 또는 징후, 실험실 소견, 산모 및 주산기 결과에 대한 데이터를 수집했습니다. 모든 의료 기록은 University of Naples Federico II의 코디네이터 센터로 보내졌습니다. 데이터는 전산화된 데이터베이스에 입력되고 교차 확인되었습니다. 핵심 데이터가 누락된 경우 조정자에게 설명 요청을 보냈습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80100
- 모병
- University of Naples Federico II
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연락하다:
- Gabriele Saccone, MD
- 전화번호: 0817462202
- 이메일: gabriele.saccone@unina.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 실험실에서 2019-n-CoV로 확진된 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 및 주산기 결과
기간: 임신 중과 아기를 낳을 때
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ICU 입원, 인공호흡기 사용, 산모 사망, 조기 유산, 주산기 사망, 자궁 내 성장 제한(IUGR), 조산, 분만 방식, LBW, 신생아 ICU 입원(NICU)을 포함한 다양한 산모 및 주산기 결과를 평가했습니다. ) 및 수직 전달의 임상적 또는 혈청학적 증거
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임신 중과 아기를 낳을 때
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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