Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) tijdens de zwangerschap: het Italiaanse register voor coronavirus tijdens de zwangerschap. (I-COVID)

19 maart 2020 bijgewerkt door: Gabriele Saccone, Federico II University

Klinische kenmerken van coronavirusziekte 2019 (COVID-19) tijdens de zwangerschap: het Italiaanse register voor coronavirus tijdens de zwangerschap

Het nieuwe coronavirus (2019-nCoV), ook bekend als het Wuhan-coronavirus, veroorzaakt de acute luchtwegaandoening 2019-nCoV. Het aantal door 2019-nCoV geïnfecteerde patiënten in Italië volgde op de voet een exponentiële trend, en Italië rapporteerde het hoogste aantal geïnfecteerde patiënten en sterfgevallen ter wereld exclusief China.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Coronavirussen (CoV's) zijn de grootste groep virussen die behoren tot de Nidovirales-orde. Het zijn omhulde, niet-gesegmenteerde positieve-sense RNA-virussen.1 Aangenomen wordt dat het coronavirus een aanzienlijk deel van alle verkoudheden bij volwassenen en kinderen veroorzaakt. Het nieuwe coronavirus (2019-nCoV), ook bekend als het Wuhan-coronavirus, veroorzaakt de acute luchtwegaandoening 2019-nCoV. De eerste gevallen van 2019-nCoV deden zich voor in Wuahn, China in december 2019.2 Een recent overzicht evalueerde de mogelijke impact van 2019-nCoV tijdens de zwangerschap.3 De auteurs rapporteerden gepubliceerde gegevens over CoV's bij zwangere vrouwen, waaronder 2019-nCoV, ernstig acuut respiratoir syndroom (SARS-COV) en Midden-Oosten respiratoir syndroom (MERS-COV). De beoordeling omvatte 12 vrouwen met SARS-COV,4 11 vrouwen MERS-COV,5 en 9 vrouwen met 2019-n-CoV6 tijdens de zwangerschap. Er werden geen gevallen van verticale overdracht gemeld, maar de auteurs toonden een hoog percentage vroeggeboorte (45,8%), keizersnede (70,8%), opname van de moeder op de intensive care (ICU) (63,3%) en moedersterfte (18,8%). ).

Het aantal geïnfecteerde patiënten in Italië volgde nauwgezet een exponentiële trend, en Italië rapporteerde het hoogste aantal geïnfecteerde patiënten en sterfgevallen ter wereld, China niet meegerekend.7 Daarom kan Italië een geweldige bron van gegevens zijn, inclusief gegevens over zwangere vrouwen.

Het doel van deze studie was om de zwangerschap en perinatale uitkomsten van zwangere vrouwen met 2019-n-CoV te evalueren.

Dit was een multicenter, retrospectief, cohortonderzoek. Klinische dossiers en gecompileerde gegevens van alle achtereenvolgende zwangere vrouwen die in het ziekenhuis en ambulant zijn opgenomen met laboratoriumbevestigde 2019-n-CoV Gegevens over recente blootstellingsgeschiedenis, klinische symptomen of tekenen, laboratoriumbevindingen en maternale en perinatale uitkomsten werden verzameld. Alle medische dossiers werden naar het coördinatorcentrum van de Universiteit van Napels Federico II gestuurd. Gegevens werden ingevoerd in een geautomatiseerde database en kruiselings gecontroleerd. Als de kerngegevens ontbraken, werden verzoeken om opheldering naar de coördinatoren gestuurd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Napoli, Italië, 80100
        • Werving
        • University of Naples Federico II
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

zwangere vrouwen met door laboratoriumonderzoek bevestigd 2019-n-CoV

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen met door laboratoriumonderzoek bevestigd 2019-n-CoV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale en perinatale uitkomsten
Tijdsspanne: tijdens de zwangerschap en bij de bevalling van de baby
verschillende maternale en perinatale uitkomsten werden geëvalueerd, waaronder: opname op de IC, gebruik van mechanische ventilatie, maternale sterfte, vroege zwangerschapsafbreking, perinatale sterfte, intra-uteriene groeirestrictie (IUGR), vroeggeboorte, wijze van bevalling, LBW, opname op neonatale ICU (NICU) ), en klinisch of serologisch bewijs van verticale transmissie
tijdens de zwangerschap en bij de bevalling van de baby

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

nog niet besloten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren