Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) under graviditet: Det italienske register om Coronavirus under graviditet. (I-COVID)

19. marts 2020 opdateret af: Gabriele Saccone, Federico II University

Kliniske karakteristika for Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) under graviditet: Det italienske register om Coronavirus under graviditet

Den nye coronavirus (2019-nCoV), også kendt som Wuhan coronavirus, forårsager 2019-nCoV akut luftvejssygdom. Antallet af patienter inficeret med 2019-nCoV i Italien fulgte tæt en eksponentiel tendens, og Italien rapporterede det højeste antal inficerede patienter og dødsfald i verden eksklusiv Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Coronaviruss (CoVs) er den største gruppe af vira, der tilhører Nidovirales-ordenen. De er indkapslede, ikke-segmenterede positiv-sense RNA-vira.1 Coronavirus menes at forårsage en betydelig del af al almindelig forkølelse hos voksne og børn. Den nye coronavirus (2019-nCoV), også kendt som Wuhan coronavirus, forårsager 2019-nCoV akut luftvejssygdom. De første tilfælde af 2019-nCoV fandt sted i Wuahn, Kina i december 2019.2 En nylig gennemgang evaluerede den potentielle effekt af 2019-nCoV i graviditeten.3 Forfatterne rapporterede offentliggjorte data om CoV'er hos gravide kvinder, herunder 2019-nCoV, alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS-COV) og Mellemøstens respiratoriske syndrom (MERS-COV). Gennemgangen omfattede 12 kvinder med SARS-COV,4 11 kvinder MERS-COV,5 og 9 kvinder med 2019-n-CoV6 under graviditet. Ingen tilfælde af vertikal transmission blev rapporteret, men forfatterne viste en høj forekomst af for tidlig fødsel (45,8 %), kejsersnit (70,8 %), moderindlæggelse på intensiv afdeling (ICU) (63,3 %) og mødres død (18,8 % ).

Antallet af patienter inficeret i Italien fulgte tæt en eksponentiel tendens, og Italien rapporterede det højeste antal inficerede patienter og dødsfald i verden undtagen Kina.7 Derfor kan Italien være en stor kilde til data, herunder data om gravide kvinder.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere graviditet og perinatale resultater for gravide kvinder med 2019-n-CoV.

Dette var et multicenter, retrospektivt kohortestudie. Kliniske optegnelser og kompilerede data for alle på hinanden følgende hospitalsindlagte og ambulante gravide kvinder med laboratoriebekræftede 2019-n-CoV Data om nylig eksponeringshistorie, kliniske symptomer eller tegn, laboratoriefund og maternelle og perinatale resultater blev indsamlet. Alle læger blev sendt til koordinatorcentret ved University of Napoli Federico II. Data blev lagt ind i en edb-database og krydstjekket. Manglede kernedataene, blev anmodninger om afklaring sendt til koordinatorerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Napoli, Italien, 80100
        • Rekruttering
        • University of Naples Federico II
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide kvinder med laboratoriebekræftet 2019-n-CoV

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med laboratoriebekræftet 2019-n-CoV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternelle og perinatale udfald
Tidsramme: under graviditeten og på tidspunktet for fødslen af ​​barnet
forskellige maternelle og perinatale udfald blev evalueret, herunder: indlæggelse på intensivafdeling, brug af mekanisk ventilation, moderdød, tidligt graviditetstab, perinatal død, intrauterin vækstrestriktion (IUGR), præterm fødsel, fødselsmåde, LBW, indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NICU) ), og kliniske eller serologiske beviser for vertikal transmission
under graviditeten og på tidspunktet for fødslen af ​​barnet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

ikke besluttet endnu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion Viral

Abonner