妊娠期冠状病毒病 2019 (COVID-19) 的临床特征：意大利妊娠期冠状病毒登记处。 (I-COVID)
妊娠期冠状病毒病 2019 (COVID-19) 的临床特征：意大利妊娠期冠状病毒登记处
研究概览
详细说明
冠状病毒 (CoV) 是属于嵌套病毒目 (Nidovirales) 的最大的病毒群。 它们是有包膜的、不分节段的正义 RNA 病毒。1 据信，在成人和儿童的所有普通感冒中，有很大一部分是冠状病毒引起的。 新型冠状病毒（2019-nCoV），又称武汉冠状病毒，引起 2019-nCoV 急性呼吸道疾病。 2019-nCoV 首例病例于 2019 年 12 月在中国武汉发生.2 最近的一项审查评估了 2019-nCoV 对妊娠的潜在影响。 3 作者报告了已发表的孕妇冠状病毒数据，包括 2019-nCoV、严重急性呼吸系统综合症 (SARS-COV) 和中东呼吸系统综合症 (MERS-COV)。 该审查包括 12 名患有 SARS-COV 的女性、4 名 11 名患有 MERS-COV 的女性、5 和 9 名怀孕期间患有 2019-n-CoV6 的女性。 未报告垂直传播病例，但作者显示早产率 (45.8%)、剖宫产率 (70.8%)、产妇入住重症监护病房 (ICU) (63.3%) 和产妇死亡率 (18.8%) ).
意大利的感染人数呈指数级增长，意大利报告的感染人数和死亡人数是除中国外世界上最高的7。因此，意大利可以成为一个很好的数据来源，包括孕妇数据。
本研究的目的是评估感染 2019-n-CoV 的孕妇的妊娠和围产期结局。
这是一项多中心、回顾性队列研究。 收集了所有经实验室确认的 2019-n-CoV 连续住院和门诊孕妇的临床记录和汇编数据，包括近期接触史、临床症状或体征、实验室检查结果以及孕产妇和围产期结局的数据。 所有医疗记录都被发送到那不勒斯费德里科二世大学的协调中心。 数据被输入计算机数据库并进行交叉核对。 如果缺少核心数据，则会向协调员发送澄清请求。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Napoli、意大利、80100
- 招聘中
- University of Naples Federico II
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接触：
- Gabriele Saccone, MD
- 电话号码：0817462202
- 邮箱：gabriele.saccone@unina.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患有实验室确诊的 2019-n-CoV 的孕妇
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孕产妇和围产期结局
大体时间：在怀孕期间和婴儿分娩时
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评估了不同的孕产妇和围产期结局，包括：入住 ICU、使用机械通气、孕产妇死亡、早孕流产、围产期死亡、宫内生长受限 (IUGR)、早产、分娩方式、LBW、入住新生儿 ICU (NICU) ), 以及垂直传播的临床或血清学证据
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在怀孕期间和婴儿分娩时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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