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Características clínicas da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) na gravidez: registro italiano de coronavírus na gravidez. (I-COVID)

19 de março de 2020 atualizado por: Gabriele Saccone, Federico II University

Características clínicas da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) na gravidez: registro italiano de coronavírus na gravidez

O novo coronavírus (2019-nCoV), também conhecido como coronavírus Wuhan, causa a doença respiratória aguda 2019-nCoV. O número de pacientes infectados pelo 2019-nCoV na Itália seguiu de perto uma tendência exponencial, e a Itália relatou o maior número de pacientes infectados e mortes no mundo, excluindo a China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os coronavírus (CoVs) são o maior grupo de vírus pertencente à ordem Nidovirales. Eles são vírus de RNA de sentido positivo não segmentados e envelopados.1 Acredita-se que os coronavírus causem uma proporção significativa de todos os resfriados comuns em adultos e crianças. O novo coronavírus (2019-nCoV), também conhecido como coronavírus Wuhan, causa a doença respiratória aguda 2019-nCoV. Os casos iniciais de 2019-nCoV ocorreram em Wuahn, China, em dezembro de 2019.2 Uma revisão recente avaliou o impacto potencial do 2019-nCoV na gravidez.3 Os autores relataram dados publicados sobre CoVs em mulheres grávidas, incluindo 2019-nCoV, síndrome respiratória aguda grave (SARS-COV) e síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-COV). A revisão incluiu 12 mulheres com SARS-COV,4 11 mulheres MERS-COV5 e 9 mulheres com 2019-n-CoV6 na gravidez. Nenhum caso de transmissão vertical foi relatado, mas os autores mostraram uma alta taxa de parto prematuro (45,8%), cesariana (70,8%), internação materna em unidade de terapia intensiva (UTI) (63,3%) e morte materna (18,8%). ).

O número de pacientes infectados na Itália seguiu de perto uma tendência exponencial, e a Itália relatou o maior número de pacientes infectados e mortes no mundo, excluindo a China.7 Portanto, a Itália pode ser uma grande fonte de dados, incluindo dados sobre mulheres grávidas.

O objetivo deste estudo foi avaliar a gravidez e os resultados perinatais de mulheres grávidas com 2019-n-CoV.

Este foi um estudo de coorte multicêntrico, retrospectivo. Registros clínicos e dados compilados de todas as gestantes consecutivas hospitalizadas e ambulatoriais com 2019-n-CoV confirmados em laboratório Dados sobre histórico de exposição recente, sintomas ou sinais clínicos, achados laboratoriais e resultados maternos e perinatais foram coletados. Todos os registros médicos foram enviados para o centro coordenador da Universidade de Nápoles Federico II. Os dados foram inseridos em um banco de dados computadorizado e cruzados. Em caso de falta de dados básicos, pedidos de esclarecimento eram encaminhados aos coordenadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Napoli, Itália, 80100
        • Recrutamento
        • University of Naples Federico II
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas com 2019-n-CoV confirmado laboratorialmente

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas com 2019-n-CoV confirmado laboratorialmente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados maternos e perinatais
Prazo: durante a gestação e no momento do parto do bebê
diferentes desfechos maternos e perinatais foram avaliados, incluindo: admissão em UTI, uso de ventilação mecânica, morte materna, perda gestacional precoce, morte perinatal, restrição de crescimento intrauterino (CIUR), parto prematuro, tipo de parto, BPN, admissão em UTI neonatal (UTIN ) e evidência clínica ou sorológica de transmissão vertical
durante a gestação e no momento do parto do bebê

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

ainda não decidido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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