Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kliiniset ominaisuudet raskauden aikana: Italian rekisteri koronaviruksesta raskauden aikana. (I-COVID)

torstai 19. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Gabriele Saccone, Federico II University

Koronavirustaudin 2019 (COVID-19) kliiniset ominaisuudet raskauden aikana: Italian rekisteri koronaviruksesta raskauden aikana

Uusi koronavirus (2019-nCoV), joka tunnetaan myös nimellä Wuhan-koronavirus, aiheuttaa 2019-nCoV akuutin hengitystiesairauden. 2019-nCoV-tartunnan saaneiden potilaiden määrä Italiassa seurasi tiiviisti eksponentiaalista kehitystä, ja Italia ilmoitti eniten tartunnan saaneita potilaita ja kuolemia maailmassa Kiinaa lukuun ottamatta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koronavirukset (CoV:t) ovat suurin Nidovirales-lahkoon kuuluva virusryhmä. Ne ovat vaipallisia, segmentoimattomia positiivisia RNA-viruksia.1 Koronaviruksen uskotaan aiheuttavan merkittävän osan kaikista tavallisista nuhakuumeista aikuisilla ja lapsilla. Uusi koronavirus (2019-nCoV), joka tunnetaan myös nimellä Wuhan-koronavirus, aiheuttaa 2019-nCoV akuutin hengitystiesairauden. Ensimmäiset 2019-nCoV-tapaukset esiintyivät Wuahnissa, Kiinassa joulukuussa 2019.2 Äskettäisessä katsauksessa arvioitiin 2019-nCoV:n mahdollista vaikutusta raskauteen.3 Kirjoittajat raportoivat julkaistuista tiedoista raskaana olevien naisten COV:ista, mukaan lukien 2019-nCoV, vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS-COV) ja Lähi-idän hengitystieoireyhtymä (MERS-COV). Katsaukseen osallistui 12 naista, joilla oli SARS-COV, 4 11 naista MERS-COV, 5 ja 9 naista, joilla oli 2019-n-CoV6 raskauden aikana. Pystysuoraan siirtymiseen liittyviä tapauksia ei raportoitu, mutta kirjoittajat osoittivat korkean ennenaikaisen synnytyksen (45,8 %), keisarileikkauksen (70,8 %), äidin ottamista tehohoitoon (ICU) (63,3 %) ja äidin kuoleman (18,8 %). ).

Italiassa tartunnan saaneiden potilaiden määrä seurasi tiiviisti eksponentiaalista kehitystä, ja Italia ilmoitti eniten tartunnan saaneita potilaita ja kuolemia maailmassa Kiinaa lukuun ottamatta.7 Siksi Italia voi olla erinomainen tietolähde, mukaan lukien tiedot raskaana olevista naisista.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 2019-n-CoV-tautia sairastavien raskaana olevien naisten raskautta ja perinataalisia tuloksia.

Tämä oli monikeskus, retrospektiivinen kohorttitutkimus. Kliiniset tiedot ja kootut tiedot kaikista peräkkäisistä sairaalassa ja avohoidossa olevista raskaana olevista naisista, joilla oli laboratoriovarmistus 2019-n-CoV. Kerättiin tietoja viimeaikaisista altistushistoriasta, kliinisistä oireista tai merkeistä, laboratoriolöydöksistä sekä äidin ja synnytyksen tuloksista. Kaikki lääketieteelliset asiakirjat lähetettiin Napolin Federico II:n yliopiston koordinaattorikeskukseen. Tiedot syötettiin atk-tietokantaan ja ristiintarkastettiin. Jos perustiedot puuttuivat, selvityspyynnöt lähetettiin koordinaattoreille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Napoli, Italia, 80100
        • Rekrytointi
        • University of Naples Federico II
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

raskaana olevat naiset, joilla on laboratoriossa vahvistettu 2019-n-CoV

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset, joilla on laboratoriossa vahvistettu 2019-n-CoV

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ja synnytyksen tulokset
Aikaikkuna: raskauden aikana ja vauvan synnytyksen aikana
arvioitiin erilaisia ​​äidin ja perinataalisia tuloksia, mukaan lukien: pääsy teho-osastolle, mekaanisen ventilaation käyttö, äidin kuolema, varhainen raskauden menetys, perinataalinen kuolema, kohdunsisäinen kasvurajoitus (IUGR), ennenaikainen synnytys, synnytystapa, LBW, pääsy vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU) ) ja kliinisiä tai serologisia todisteita pystysuorasta siirtymisestä
raskauden aikana ja vauvan synnytyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virusinfektio

3
Tilaa