Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) при беременности: Итальянский регистр коронавируса при беременности. (I-COVID)

19 марта 2020 г. обновлено: Gabriele Saccone, Federico II University

Клинические характеристики коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19) при беременности: Итальянский регистр коронавируса при беременности

Новый коронавирус (2019-nCoV), также известный как коронавирус Ухань, вызывает острое респираторное заболевание 2019-nCoV. Число пациентов, инфицированных 2019-нКоВ, в Италии близко к экспоненциальному тренду, и Италия сообщила о самом большом числе инфицированных пациентов и смертей в мире, за исключением Китая.

Обзор исследования

Подробное описание

Коронавирусы (CoV) — самая многочисленная группа вирусов, относящаяся к отряду Nidovirales. Это оболочечные, несегментированные РНК-вирусы с положительным смыслом. Считается, что коронавирус вызывает значительную часть всех простудных заболеваний у взрослых и детей. Новый коронавирус (2019-nCoV), также известный как коронавирус Ухань, вызывает острое респираторное заболевание 2019-nCoV. Первые случаи 2019-nCoV произошли в Уане, Китай, в декабре 2019 года.2 В недавнем обзоре оценивалось потенциальное воздействие 2019-nCoV на беременность3. Авторы сообщили об опубликованных данных о CoV у беременных, включая 2019-nCoV, тяжелый острый респираторный синдром (SARS-COV) и ближневосточный респираторный синдром (MERS-COV). В обзор были включены 12 женщин с SARS-COV4, 11 женщин с MERS-COV5 и 9 женщин с 2019-n-CoV6 во время беременности. О случаях вертикальной трансмиссии не сообщалось, но авторы показали высокую частоту преждевременных родов (45,8%), кесарева сечения (70,8%), госпитализации матерей в отделение интенсивной терапии (ОИТ) (63,3%) и материнской смертности (18,8%). ).

Число пациентов, инфицированных в Италии, следовало экспоненциальной тенденции, и Италия сообщила о самом большом числе инфицированных пациентов и смертей в мире, за исключением Китая.7 Таким образом, Италия может быть отличным источником данных, включая данные о беременных женщинах.

Целью данного исследования была оценка течения беременности и перинатальных исходов у беременных с 2019-n-CoV.

Это было многоцентровое ретроспективное когортное исследование. Клинические записи и обобщенные данные всех последовательно госпитализированных и амбулаторных беременных женщин с лабораторно подтвержденным 2019-n-CoV Были собраны данные о недавнем анамнезе контакта, клинических симптомах или признаках, лабораторных данных, а также материнских и перинатальных исходах. Все медицинские записи были отправлены в координационный центр Неаполитанского университета имени Федерико II. Данные вносились в компьютеризированную базу данных и сверялись. Если основные данные отсутствовали, координаторам направлялись запросы на разъяснение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Napoli, Италия, 80100
        • Рекрутинг
        • University of Naples Federico II
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

беременных женщин с лабораторно подтвержденным 2019-n-CoV

Описание

Критерии включения:

  • беременных женщин с лабораторно подтвержденным 2019-n-CoV

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Материнские и перинатальные исходы
Временное ограничение: во время беременности и во время родов
были оценены различные материнские и перинатальные исходы, в том числе: поступление в отделение интенсивной терапии, использование искусственной вентиляции легких, материнская смерть, ранняя потеря беременности, перинатальная смерть, задержка внутриутробного развития (ЗВУР), преждевременные роды, способ родоразрешения, НМТ, поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). ), а также клинические или серологические признаки вертикальной трансмиссии
во время беременности и во время родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

еще не решил

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться